- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05529914
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego i treningu nerwowo-mięśniowego na zespół Pes Anserine związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego i treningu nerwowo-mięśniowego na zespół Pes Anserine związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowana próba kontrolna
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w ambulatorium Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Dow.
Wielkość próbki 80 jest obliczana przy użyciu oprogramowania PASS w wersji 11.
Pacjenci zostaną najpierw przebadani, a ci, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgody.
Po selekcji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą wygenerowanego komputerowo arkusza randomizacji do dwóch grup, tj. grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Grupa A otrzyma rozluźnienie mięśniowo-powięziowe wraz z treningiem nerwowo-mięśniowym, podczas gdy grupa B otrzyma tylko trening nerwowo-mięśniowy.
Zimny okład zostanie zastosowany dla obu grup.
Trening nerwowo-mięśniowy składa się z fazy rozgrzewki, wykroków, ćwiczeń na boki, przysiadów na ścianie, ćwiczeń z przenoszeniem ciężaru, wchodzenia i schodzenia oraz fazy schładzania.
W sumie 12 sesji po 35 minut każda zostanie udzielona wszystkim uczestnikom przez około 4 tygodnie co drugi dzień.
Pomiary wyników zostaną przeanalizowane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w celu oceny bólu, goniometrii w celu określenia zakresu ruchu oraz wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) w celu oceny oceny funkcjonalnej pacjentów na początku badania i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabia Hassan, DPT
- Numer telefonu: 03345448859
- E-mail: rabiahassan096@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 60 lat.
- Pacjenci z jednostronną lub obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z zespołem pes anserine.
- Pacjenci z bólem kolana większym niż 3,4 cm w wizualnej skali analogowej jako minimalna wartość cięcia.
- Kellgren i Lawrence stopień II i III na podstawie wyników badań radiologicznych.
- Czas trwania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego dłuższy niż 3 miesiące (przewlekły).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dowolnymi zaburzeniami neurologicznymi.
- Deformacje kolana, takie jak przykurcze, kolano koślawe i kolano szpotawe.
- Septyczne zapalenie stawów kolanowych.
- Historia urazu więzadła lub łzy łąkotki.
- Rak lub inny nowotwór złośliwy lub nowotwór kości.
- Jakakolwiek historia wcześniejszej alloplastyki kończyny dolnej lub innej operacji kolana.
- Współistniejąca jak cukrzyca.
- Zapalna choroba reumatyczna (RZS).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe + Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe + Zimny okład
|
Jest to rodzaj fizykoterapii często stosowany w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego z uciskiem.
Ćwiczenia powszechnie stosowane w programach treningu nerwowo-mięśniowego w celu poprawy siły, równowagi, szybkości i zwinności.
Będzie się składał z rozgrzewki, wykroków, ćwiczeń na boki, przysiadów na ścianie, ćwiczeń z przenoszeniem ciężaru, wchodzenia i schodzenia, wyciszania
Nałożenie zimnego okładu na ciało pacjenta i przykrycie go suchym ręcznikiem
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe + Zimny okład
|
Ćwiczenia powszechnie stosowane w programach treningu nerwowo-mięśniowego w celu poprawy siły, równowagi, szybkości i zwinności.
Będzie się składał z rozgrzewki, wykroków, ćwiczeń na boki, przysiadów na ścianie, ćwiczeń z przenoszeniem ciężaru, wchodzenia i schodzenia, wyciszania
Nałożenie zimnego okładu na ciało pacjenta i przykrycie go suchym ręcznikiem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana natężenia bólu w wizualnej skali analogowej po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wizualna Skala Analogowa jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, używaną do rejestrowania progresji bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu między bólami o podobnych stanach. Jest to skala od 0 do 10 cm.
Pacjenci oceniają swój ból w tej skali.
Im wyższy wynik w centymetrach, tym silniejszy będzie odczuwany ból.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana zakresu ruchu oceniana goniometrem uniwersalnym po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Goniometr jest przyrządem do precyzyjnego pomiaru zakresu kątów ruchu w stopniach, w szczególności służy do pomiaru kątów przed i po zakresie ruchu. Zwiększenie stopnia kąta sugeruje wzrost zakresu ruchu.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej oceniana za pomocą wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów po czterech tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) to specyficzne dla kolana narzędzie opracowane w celu oceny opinii pacjentów na temat ich kolana i związanych z nim problemów dotyczących niepełnosprawności funkcjonalnej.
W składa się z łącznie 100 punktów.
Wzrost wyników sugeruje zmniejszoną niepełnosprawność funkcjonalną, a spadek wyników sugeruje zwiększoną niepełnosprawność funkcjonalną.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHassan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
Janssen PharmaceuticaZakończony
-
Taichung Veterans General HospitalTSH Biopharm Corporation LimitedZakończony
-
University at BuffaloAstraZenecaZakończonyChoroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of MedicineZakończonyDyslipidemia aterogenna | Zaburzenia związane z otyłościąIrak
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNietrzymanie moczu, parciaStany Zjednoczone