Effetti del rilascio miofasciale e dell'allenamento neuromuscolare per la sindrome del pes anserino associata all'artrosi del ginocchio
7 gennaio 2024 aggiornato da: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Effetti del rilascio miofasciale e dell'allenamento neuromuscolare per la sindrome del pes anserino associata all'artrosi del ginocchio: uno studio di controllo randomizzato
Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto presso il reparto ambulatoriale del Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation.
Una dimensione del campione di 80 viene calcolata utilizzando il software PASS versione 11.
I soggetti verranno prima selezionati e a coloro che soddisfano i criteri di inclusione verrà chiesto di compilare il modulo di consenso.
Dopo la selezione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale con l'aiuto di un foglio di randomizzazione generato dal computer, in due gruppi, ovvero sperimentale e gruppo di controllo.
Il gruppo A riceverà il rilascio miofasciale insieme all'allenamento neuromuscolare mentre il gruppo B riceverà solo l'allenamento neuromuscolare.
L'impacco freddo verrà applicato a entrambi i gruppi.
L'allenamento neuromuscolare consiste in fase di riscaldamento, affondi, esercizi laterali, wall squat, esercizi di trasferimento del peso, step up e down e fase di defaticamento.
Totale 12 sessioni di 35 minuti ciascuna saranno date a tutti i partecipanti per circa 4 settimane a giorni alterni.
Le misure di esito saranno analizzate mediante scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore, goniometria per il range di movimento e il punteggio di esito della lesione del ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) per valutare la valutazione funzionale dei pazienti al basale e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e Femmine entrambi con età compresa tra i 40-60 anni.
- Pazienti con artrosi unilaterale o bilaterale del ginocchio con sindrome da pes anserina.
- Pazienti con dolore al ginocchio superiore a 3,4 cm sulla scala analogica visiva come taglio minimo del valore.
- Kellgren e Lawrence grado II e III sui reperti radiologici.
- Durata dell'artrosi del ginocchio superiore a 3 mesi (cronica).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi disturbo neurologico.
- Deformità del ginocchio come contratture, ginocchio valgo e ginocchio varo.
- Artrite settica del ginocchio.
- Storia di lesione legamentosa o lesione meniscale.
- Cancro o qualsiasi altra neoplasia o tumore osseo.
- Qualsiasi storia di precedente artroplastica degli arti inferiori o altri interventi chirurgici al ginocchio.
- Comorbidità come il diabete mellito.
- Malattia reumatica infiammatoria (RA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rilascio miofasciale + Esercizi neuromuscolari + Impacco freddo
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È un tipo di terapia fisica spesso usata per trattare la sindrome del dolore miofasciale con la pressione.
Esercizi comunemente utilizzati nei programmi di allenamento neuromuscolare per migliorare la forza, l'equilibrio, la velocità e l'agilità.
Comprenderà riscaldamento, affondi, esercizi laterali, wall squat, esercizi di trasferimento del peso, step up e down, defaticamento
Applicazione di un impacco freddo attorno al corpo del paziente e coperta con un asciugamano asciutto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizi neuromuscolari + Impacco freddo
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Esercizi comunemente utilizzati nei programmi di allenamento neuromuscolare per migliorare la forza, l'equilibrio, la velocità e l'agilità.
Comprenderà riscaldamento, affondi, esercizi laterali, wall squat, esercizi di trasferimento del peso, step up e down, defaticamento
Applicazione di un impacco freddo attorno al corpo del paziente e coperta con un asciugamano asciutto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore su scala analogica visiva dopo quattro settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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La scala analogica visiva è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra dolori con condizioni simili. È una scala da 0 a 10 cm.
I pazienti valutano il loro dolore su quella scala.
Più alto è il punteggio in centimetri, più intenso sarà il dolore provato.
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Basale e 4 settimane
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Variazione del raggio di movimento valutato con goniometro universale dopo quattro settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Il goniometro è uno strumento per la misurazione precisa della gamma di angoli di movimento in gradi, in particolare uno utilizzato per misurare gli angoli prima e dopo la gamma di movimento. L'aumento del grado di angolo suggerisce un aumento della gamma di movimento.
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Basale e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della disabilità funzionale valutata con il punteggio dell'esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrosi dopo quattro settimane.
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è uno strumento specifico per il ginocchio, sviluppato per valutare l'opinione dei pazienti sul proprio ginocchio e sui problemi associati riguardanti la disabilità funzionale.
In è composto da un totale di 100 punteggi.
L'aumento dei punteggi suggerisce una diminuzione della disabilità funzionale e la diminuzione dei punteggi suggerisce un aumento della disabilità funzionale.
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Basale e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHassan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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