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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05529914
Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung und des neuromuskulären Trainings beim Pes-Anserin-Syndrom im Zusammenhang mit Kniearthrose
7. Januar 2024 aktualisiert von: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung und des neuromuskulären Trainings bei Pes-Anserin-Syndrom im Zusammenhang mit Knie-Osteoarthritis: Eine randomisierte Kontrollstudie
Eine randomisierte Kontrollstudie wird in der Ambulanz des Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation durchgeführt.
Mit der Software PASS Version 11 wird eine Stichprobengröße von 80 berechnet.
Die Probanden werden zuerst überprüft und diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, das Einverständnisformular auszufüllen.
Nach der Auswahl werden die Teilnehmer mit Hilfe eines computergenerierten Randomisierungsbogens nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich die Versuchs- und die Kontrollgruppe.
Die Gruppe A erhält das myofasziale Release zusammen mit dem neuromuskulären Training, während die Gruppe B nur das neuromuskuläre Training erhält.
Bei beiden Gruppen wird eine Kältepackung angewendet.
Das neuromuskuläre Training besteht aus Aufwärmphase, Ausfallschritten, Seitwärtsübungen, Wandkniebeugen, Gewichtsverlagerungsübungen, Auf- und Abstieg und der Abkühlphase.
Insgesamt 12 Sitzungen von jeweils 35 Minuten werden für alle Teilnehmer für etwa 4 Wochen an abwechselnden Tagen gegeben.
Ergebnismessungen werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung, Goniometrie für den Bewegungsbereich und des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) analysiert, um die funktionelle Bewertung der Patienten zu Beginn und nach der Intervention zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, beide im Alter zwischen 40-60 Jahren.
- Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Kniearthrose mit Pes-Anserin-Syndrom.
- Patienten mit Knieschmerzen von mehr als 3,4 cm auf der visuellen Analogskala als minimaler Schnittwert.
- Kellgren und Lawrence Grad II und III bei radiologischen Befunden.
- Dauer der Kniearthrose länger als 3 Monate (chronisch).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen Störungen.
- Kniedeformitäten wie Kontrakturen, Genu valgum und Genu varum.
- Septische Kniearthrose.
- Bandverletzung oder Meniskusriss in der Vorgeschichte.
- Krebs oder andere bösartige Erkrankungen oder Knochentumoren.
- Jegliche Vorgeschichte einer früheren Arthroplastik der unteren Extremitäten oder einer anderen Knieoperation.
- Komorbid wie Diabetes mellitus.
- Entzündlich-rheumatische Erkrankung (R.A).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Myofasziale Entspannung + Neuromuskuläre Übungen + Kühlpackung
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Es ist eine Art der Physiotherapie, die häufig zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms mit Druck eingesetzt wird.
Übungen, die häufig in neuromuskulären Trainingsprogrammen verwendet werden, um Kraft, Gleichgewicht, Geschwindigkeit und Beweglichkeit zu verbessern.
Es besteht aus Aufwärmen, Ausfallschritten, Seitwärtsübungen, Wandkniebeugen, Gewichtsübertragungsübungen, Auf- und Abwärtsbewegungen, Abkühlen
Anlegen einer Kältepackung um den Körper des Patienten und mit einem trockenen Handtuch bedeckt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Neuromuskuläre Übungen + Kühlpackung
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Übungen, die häufig in neuromuskulären Trainingsprogrammen verwendet werden, um Kraft, Gleichgewicht, Geschwindigkeit und Beweglichkeit zu verbessern.
Es besteht aus Aufwärmen, Ausfallschritten, Seitwärtsübungen, Wandkniebeugen, Gewichtsübertragungsübungen, Auf- und Abwärtsbewegungen, Abkühlen
Anlegen einer Kältepackung um den Körper des Patienten und mit einem trockenen Handtuch bedeckt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzintensität auf visueller Analogskala nach vier Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Die visuelle Analogskala ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das verwendet wird, um die Schmerzprogression von Patienten aufzuzeichnen oder die Schmerzstärke zwischen Schmerzen mit ähnlichen Bedingungen zu vergleichen. Es ist eine Skala von 0 bis 10 cm.
Patienten bewerten ihre Schmerzen auf dieser Skala.
Je höher die Punktzahl in Zentimetern, desto stärker sind die Schmerzen.
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Baseline und 4 Wochen
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Veränderung des Bewegungsumfangs, bewertet mit Universalgoniometer nach vier Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Das Goniometer ist ein Instrument zur präzisen Messung des Bewegungswinkels in Grad, insbesondere eines, das zur Messung der Winkel vor und nach dem Bewegungsbereich verwendet wird. Eine Erhöhung des Winkelgrades deutet auf eine Erhöhung des Bewegungsbereichs hin.
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Baseline und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der funktionellen Behinderung, bewertet mit dem Outcome-Score für Knieverletzungen und Osteoarthritis nach vier Wochen.
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein kniespezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung der Patienten zu ihrem Knie und den damit verbundenen Problemen hinsichtlich funktioneller Behinderungen zu bewerten.
Es besteht aus insgesamt 100 Partituren.
Ein Anstieg der Werte deutet auf eine verringerte funktionelle Behinderung hin, und ein Rückgang der Werte weist auf eine erhöhte funktionelle Behinderung hin.
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Baseline und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHassan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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