Effekter av myofascial frigjøring og nevromuskulær trening for Pes Anserine syndrom assosiert med kneartrose
7. januar 2024 oppdatert av: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Effekter av myofascial frigjøring og nevromuskulær trening for Pes Anserine syndrom assosiert med kneartrose: en randomisert kontrollforsøk
En randomisert kontrollforsøk vil bli utført ved poliklinisk avdeling ved Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation.
En prøvestørrelse på 80 beregnes ved å bruke programvaren PASS versjon 11.
Emnene vil først bli screenet og de som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli bedt om å fylle ut samtykkeskjemaet.
Etter utvelgelse vil deltakerne bli tilfeldig fordelt ved hjelp av datamaskingenerert randomiseringsark, i to grupper, dvs. eksperimentell og kontrollgruppen.
Gruppe A vil bli utstyrt med myofascial frigjøring sammen med nevromuskulær trening, mens gruppe B kun vil motta nevromuskulær trening.
Cold pack vil bli brukt på begge gruppene.
Den nevromuskulære treningen består av oppvarmingsfase, utfall, sidelengsøvelser, veggknebøy, vektoverføringsøvelser, step up og down og nedkjølingsfasen.
Totalt 12 økter på 35 minutter hver vil bli gitt til alle deltakerne i ca. 4 uker på alternative dager.
Resultatmål vil bli analysert ved visuell analog skala (VAS) for smertevurdering, goniometri for bevegelsesutslag og kneskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for å evaluere funksjonsvurderingen av pasientene ved baseline og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både menn og kvinner i alderen 40-60 år.
- Pasienter med unilateral eller bilateral kneartrose med pes anserine syndrom.
- Pasienter med knesmerter mer enn 3,4 cm på visuell analog skala som minimum kutt av verdi.
- Kellgren og Lawrence grad II og III om radiologiske funn.
- Varighet av kneartrose mer enn 3 måneder (kronisk).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen nevrologisk lidelse.
- Knedeformiteter som kontrakturer, genu valgum og genu varum.
- Septisk kneartritt.
- Historie med ligamentøs skade eller meniskrift.
- Kreft eller annen malignitet eller beinsvulst.
- Enhver historie med tidligere leddproteser eller annen kneoperasjon.
- Komorbid som diabetes mellitus.
- Inflammatorisk revmatisk sykdom (R.A).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial release + Nevromuskulære øvelser + Cold pack
|
Det er en type fysioterapi som ofte brukes til å behandle myofascial smertesyndrom med trykk.
Øvelser som vanligvis brukes i nevromuskulære treningsprogrammer for å forbedre styrke, balanse, hastighet og smidighet.
Den vil bestå av oppvarming, utfall, sidelengs øvelser, veggknebøy, vektoverføringsøvelser, trinn opp og ned, nedkjøling
Påføring av kald pakning rundt pasientens kropp, og dekket med tørt håndkle
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nevromuskulære øvelser + Kuldepakke
|
Øvelser som vanligvis brukes i nevromuskulære treningsprogrammer for å forbedre styrke, balanse, hastighet og smidighet.
Den vil bestå av oppvarming, utfall, sidelengs øvelser, veggknebøy, vektoverføringsøvelser, trinn opp og ned, nedkjøling
Påføring av kald pakning rundt pasientens kropp, og dekket med tørt håndkle
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet på visuell analog skala etter fire uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Visual Analogue Scale er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, brukt til å registrere pasienters smerteprogresjon, eller sammenligne smertens alvorlighetsgrad mellom smerter med lignende tilstander. Den er 0 til 10 cm skala.
Pasienter vurderer smertene sine på den skalaen.
Høyere poengsum i centimeter, alvorlig vil smerten oppleves.
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i bevegelsesområde vurdert med universalgoniometer etter fire uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Goniometeret er et instrument for nøyaktig måling av rekkevidde av bevegelsesvinkler i grader, spesielt et som brukes til å måle vinklene før og etter bevegelsesområdet. Økning i vinkelgraden antyder økt bevegelsesområde.
|
Baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonshemming vurdert med utfallsscore for kneskade og slitasjegikt etter fire uker.
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knespesifikt instrument utviklet for å vurdere pasientenes mening om kneet og tilhørende problemer angående funksjonshemming.
Inn består av totalt 100 poeng.
Økning i skår tyder på redusert funksjonshemming og reduksjon i skår tyder på økt funksjonshemming.
|
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHassan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .