Effecten van myofasciale release en neuromusculaire training voor Pes Anserine-syndroom geassocieerd met artrose van de knie
7 januari 2024 bijgewerkt door: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Effecten van myofasciale release en neuromusculaire training voor Pes Anserine-syndroom geassocieerd met artrose van de knie: een gerandomiseerde controlestudie
Op de polikliniek van het Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd.
Een steekproefomvang van 80 wordt berekend met behulp van PASS versie 11-software.
De proefpersonen worden eerst gescreend en degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, wordt gevraagd het toestemmingsformulier in te vullen.
Na selectie worden de deelnemers willekeurig toegewezen door middel van een door de computer gegenereerde randomisatielijst, in twee groepen, d.w.z. de experimentele groep en de controlegroep.
Groep A krijgt de myofasciale release samen met de neuromusculaire training, terwijl groep B alleen de neuromusculaire training krijgt.
Cold pack wordt toegepast op beide groepen.
De neuromusculaire training bestaat uit opwarmfase, lunges, zijwaartse oefeningen, wall squats, gewichtsverplaatsingsoefeningen, step up en down en de cooling down fase.
Er worden in totaal 12 sessies van elk 35 minuten gegeven aan alle deelnemers gedurende ongeveer 4 weken op afwisselende dagen.
Uitkomstmaten zullen worden geanalyseerd door middel van een visuele analoge schaal (VAS) voor pijnbeoordeling, goniometrie voor bewegingsbereik en de Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) om de functionele beoordeling van de patiënten bij aanvang en na de interventie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, beide met de leeftijd tussen 40-60 jaar.
- Patiënten met unilaterale of bilaterale artrose van de knie met het syndroom van pes anserine.
- Patiënten met kniepijn van meer dan 3,4 cm op visueel analoge schaal als minimale waardevermindering.
- Kellgren en Lawrence graad II en III over radiologische bevindingen.
- Duur van knieartrose langer dan 3 maanden (chronisch).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een neurologische aandoening.
- Knieafwijkingen zoals contracturen, genu valgum en genu varum.
- Septische artritis in de knie.
- Geschiedenis van ligamentair letsel of meniscusscheur.
- Kanker of een andere maligniteit of bottumor.
- Elke voorgeschiedenis van eerdere artroplastiek van de onderste ledematen of andere knieoperaties.
- Comorbide zoals diabetes mellitus.
- Inflammatoire reumatische aandoening (RA).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale ontspanning + Neuromusculaire oefeningen + Cold pack
|
Het is een vorm van fysiotherapie die vaak wordt gebruikt om myofasciaal pijnsyndroom met druk te behandelen.
Oefeningen die vaak worden gebruikt in neuromusculaire trainingsprogramma's om kracht, balans, snelheid en behendigheid te verbeteren.
Het zal bestaan uit Warming-up, Lunges, Zijwaartse oefeningen, Wall squats, Gewichtsoverdracht, Step up & down, Cool-down
Toepassing van cold pack rond het lichaam van de patiënt, en bedekt met een droge handdoek
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Neuromusculaire oefeningen + Coldpack
|
Oefeningen die vaak worden gebruikt in neuromusculaire trainingsprogramma's om kracht, balans, snelheid en behendigheid te verbeteren.
Het zal bestaan uit Warming-up, Lunges, Zijwaartse oefeningen, Wall squats, Gewichtsoverdracht, Step up & down, Cool-down
Toepassing van cold pack rond het lichaam van de patiënt, en bedekt met een droge handdoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit op visuele analoge schaal na vier weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De Visueel Analoge Schaal is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die wordt gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen, of om de pijnernst te vergelijken tussen pijnen met vergelijkbare aandoeningen. Het is een schaal van 0 tot 10 cm.
Patiënten beoordelen hun pijn op die schaal.
Hoe hoger de score in centimeters, hoe ernstiger de ervaren pijn zal zijn.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in bewegingsbereik beoordeeld met universele goniometer na vier weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De goniometer is een instrument voor het nauwkeurig meten van het bewegingsbereik in graden, vooral een instrument dat wordt gebruikt om de hoeken voor en na het bewegingsbereik te meten. Toename van de mate van hoek suggereert een toename van het bewegingsbereik.
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele beperking beoordeeld met uitkomstscore voor knieletsel en artrose na vier weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een kniespecifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en bijbehorende problemen met betrekking tot functionele beperkingen te peilen.
In bestaat uit in totaal 100 scores.
Een toename in scores duidt op een verminderde functionele beperking en een afname in scores duidt op een grotere functionele beperking.
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHassan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .