- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05529914
Myofaskiaalisen vapautumisen ja neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutukset polven nivelrikkoon liittyvään Pes Anserine -oireyhtymään
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Myofaskiaalisen vapautumisen ja neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutukset polven nivelrikkoon liittyvään Pes Anserine -oireyhtymään: satunnaistettu kontrollikoe
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitationin avohoitoosastolla.
Otoskoko 80 lasketaan PASS version 11 ohjelmistolla.
Koehenkilöt seulotaan ensin ja osallistumiskriteerit täyttäviä pyydetään täyttämään suostumuslomake.
Valinnan jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti tietokoneella muodostetun satunnaistuslomakkeen avulla kahteen ryhmään eli kokeelliseen ja kontrolliryhmään.
Ryhmälle A tarjotaan myofaskiaalinen vapautus hermolihasharjoittelun ohella, kun taas ryhmä B saa vain hermolihasharjoittelun.
Molempiin ryhmiin sovelletaan kylmäpakkausta.
Hermolihasharjoittelu koostuu alkulämmittelyvaiheesta, syöksyistä, sivuttaisharjoituksista, seinäkyykkyistä, painonsiirtoharjoituksista, askeleesta ylös ja alas sekä jäähdytysvaiheesta.
Kaikille osallistujille annetaan yhteensä 12 35 minuutin istuntoa noin 4 viikon ajan vuorotellen.
Tulosmittaukset analysoidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun arvioimiseksi, goniometrian avulla liikealueen sekä polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) avulla arvioidakseen potilaiden toiminnallista arviointia lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabia Hassan, DPT
- Puhelinnumero: 03345448859
- Sähköposti: rabiahassan096@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä 40-60-vuotiaat miehet että naiset.
- Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen polven nivelrikko ja pes anserine -oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on yli 3,4 cm:n polvikipu visuaalisella analogisella asteikolla minimiarvona.
- Kellgren ja Lawrence luokka II ja III radiologisista löydöksistä.
- Polven nivelrikon kesto yli 3 kuukautta (krooninen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa neurologinen sairaus.
- Polven epämuodostumat, kuten kontraktuurit, genu valgum ja genu varum.
- Septinen polven niveltulehdus.
- Aiempi nivelsidevaurio tai nivelkiven repeämä.
- Syöpä tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain tai luukasvain.
- Mikä tahansa aikaisempi alaraajan nivelleikkaus tai muu polvileikkaus.
- Samanaikainen kuin diabetes mellitus.
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus (R.A).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautus + Neuromuskulaariset harjoitukset + Kylmäpakkaus
|
Se on eräänlainen fysioterapia, jota usein käytetään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon paineella.
Harjoituksia, joita käytetään yleisesti neuromuskulaarisissa harjoitteluohjelmissa parantamaan voimaa, tasapainoa, nopeutta ja ketteryyttä.
Se koostuu lämmittelystä, syöksyistä, sivuttaisharjoituksista, seinäkyykkyistä, painonsiirtoharjoituksista, askeleesta ylös ja alas, jäähdyttelyyn
Kylmäpakkaus levitetään potilaan kehon ympärille ja peitetään kuivalla pyyhkeellä
Muut nimet:
|
Active Comparator: Neuromuskulaariset harjoitukset + kylmäpakkaus
|
Harjoituksia, joita käytetään yleisesti neuromuskulaarisissa harjoitteluohjelmissa parantamaan voimaa, tasapainoa, nopeutta ja ketteryyttä.
Se koostuu lämmittelystä, syöksyistä, sivuttaisharjoituksista, seinäkyykkyistä, painonsiirtoharjoituksista, askeleesta ylös ja alas, jäähdyttelyyn
Kylmäpakkaus levitetään potilaan kehon ympärille ja peitetään kuivalla pyyhkeellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivun voimakkuudessa visuaalisella analogisella asteikolla neljän viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Visual Analogue Scale on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään tallentamaan potilaiden kivun etenemistä tai vertailemaan kivun vaikeusastetta samanlaisissa tiloissa olevien kipujen välillä. Se on 0-10 cm:n asteikko.
Potilaat arvioivat kipunsa tällä asteikolla.
Mitä korkeampi pistemäärä senttimetreissä, sitä voimakkaampi kipu on koettu.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Liikkeen vaihtelu arvioitiin yleisgoniometrillä neljän viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Goniometri on instrumentti liikekulma-alueen tarkkaan mittaamiseen asteina, erityisesti sellainen, jota käytetään kulmien mittaamiseen ennen liikealuetta ja sen jälkeen. Kulman asteen kasvu viittaa liikealueen lisääntymiseen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa, joka on arvioitu polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä neljän viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on polvikohtainen mittari, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvistaan ja siihen liittyvistä toimintavammaisuuteen liittyvistä ongelmista.
In koostuu yhteensä 100 pisteestä.
Pisteiden nousu viittaa vähentyneeseen toimintavammaisuuteen ja pisteiden lasku viittaa lisääntyneeseen toimintavammaisuuteen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHassan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen vapautuminen
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaValmis
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Tuntematon
-
Zeng ChanghaoRekrytointi
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Harjoitusterapia | Myofaskiaalinen vapautuminenTurkki
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointiaTraumaattinen aivovamma