- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05529914
Efectos de la Liberación Miofascial y el Entrenamiento Neuromuscular para el Síndrome de Pes Anserine Asociado con la Osteoartritis de Rodilla
7 de enero de 2024 actualizado por: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Efectos de la liberación miofascial y el entrenamiento neuromuscular para el síndrome de pes anserina asociado con la osteoartritis de rodilla: un ensayo de control aleatorizado
Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en el departamento de pacientes ambulatorios del Instituto Dow de Medicina Física y Rehabilitación.
Se calcula un tamaño de muestra de 80 utilizando el software PASS versión 11.
Los sujetos serán evaluados primero y aquellos que cumplan con los criterios de inclusión, se les pedirá que completen el formulario de consentimiento.
Después de la selección, los participantes serán asignados al azar con la ayuda de una hoja de aleatorización generada por computadora, en dos grupos, es decir, el grupo experimental y el de control.
El grupo A recibirá la liberación miofascial junto con el entrenamiento neuromuscular mientras que el grupo B solo recibirá el entrenamiento neuromuscular.
Se aplicará compresa fría a ambos grupos.
El entrenamiento neuromuscular consta de una fase de calentamiento, estocadas, ejercicios laterales, sentadillas contra la pared, ejercicios de transferencia de peso, step up and down y la fase de enfriamiento.
Se dará un total de 12 sesiones de 35 minutos cada una a todos los participantes durante unas 4 semanas en días alternos.
Las medidas de resultado se analizarán mediante una escala analógica visual (VAS) para la evaluación del dolor, goniometría para el rango de movimiento y la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) para evaluar la evaluación funcional de los pacientes al inicio y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ambos con la edad entre 40-60 años.
- Pacientes con artrosis de rodilla unilateral o bilateral con síndrome de pes anserine.
- Pacientes con dolor de rodilla de más de 3,4 cm en escala analógica visual como corte mínimo de valor.
- Kellgren y Lawrence grado II y III sobre hallazgos radiológicos.
- Duración de la artrosis de rodilla más de 3 meses (crónica).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier trastorno neurológico.
- Deformidades de la rodilla como contracturas, genu valgum y genu varum.
- Artritis séptica de rodilla.
- Antecedentes de lesión ligamentosa o rotura de menisco.
- Cáncer o cualquier otra neoplasia maligna o tumor óseo.
- Cualquier antecedente de artroplastia previa de miembros inferiores u otra cirugía de rodilla.
- Comorbilidad como la diabetes mellitus.
- Enfermedad reumática inflamatoria (R.A).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Liberación miofascial + Ejercicios neuromusculares + Compresa fría
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Es un tipo de fisioterapia que se usa a menudo para tratar el síndrome de dolor miofascial con presión.
Ejercicios comúnmente utilizados en programas de entrenamiento neuromuscular para mejorar la fuerza, el equilibrio, la velocidad y la agilidad.
Comprenderá calentamiento, estocadas, ejercicios laterales, sentadillas en la pared, ejercicio de transferencia de peso, subir y bajar, enfriamiento
Aplicación de compresa fría alrededor del cuerpo del paciente, y cubierta con toalla seca
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicios neuromusculares + compresa fría
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Ejercicios comúnmente utilizados en programas de entrenamiento neuromuscular para mejorar la fuerza, el equilibrio, la velocidad y la agilidad.
Comprenderá calentamiento, estocadas, ejercicios laterales, sentadillas en la pared, ejercicio de transferencia de peso, subir y bajar, enfriamiento
Aplicación de compresa fría alrededor del cuerpo del paciente, y cubierta con toalla seca
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor en la escala analógica visual después de cuatro semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La escala analógica visual es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre dolores con condiciones similares. Es una escala de 0 a 10 cm.
Los pacientes califican su dolor en esa escala.
Cuanto mayor sea la puntuación en centímetros, más intenso será el dolor experimentado.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en el rango de movimiento evaluado con goniómetro universal después de cuatro semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El goniómetro es un instrumento para la medición precisa de los ángulos del rango de movimiento en grados, especialmente uno que se usa para medir los ángulos antes y después del rango de movimiento. El aumento en el grado del ángulo sugiere un aumento en el rango de movimiento.
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la discapacidad funcional evaluada con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis después de cuatro semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados con respecto a la discapacidad funcional.
Consta de un total de 100 puntuaciones.
El aumento de las puntuaciones sugiere una disminución de la discapacidad funcional y la disminución de las puntuaciones sugiere una mayor discapacidad funcional.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHassan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .