- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05529914
Effekter af myofascial frigivelse og neuromuskulær træning for Pes Anserine syndrom forbundet med knæ slidgigt
7. januar 2024 opdateret af: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Effekter af myofascial frigivelse og neuromuskulær træning for Pes Anserine syndrom forbundet med knæ slidgigt: et randomiseret kontrolforsøg
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på ambulatoriet på Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation.
En prøvestørrelse på 80 beregnes ved hjælp af PASS version 11-software.
Emnerne vil først blive screenet, og de, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bedt om at udfylde samtykkeformularen.
Efter udvælgelsen vil deltagerne blive tilfældigt fordelt ved hjælp af computergenereret randomiseringsark i to grupper, dvs. eksperimentelle og kontrolgruppen.
Gruppe A vil blive forsynet med den myofasciale frigivelse sammen med den neuromuskulære træning, mens gruppe B kun vil modtage den neuromuskulære træning.
Cold pack vil blive anvendt på begge grupper.
Den neuromuskulære træning består af opvarmningsfase, lunges, sidelænsøvelser, wall squats, vægtoverførselsøvelser, step op og ned og nedkølingsfasen.
I alt 12 sessioner á 35 minutter hver vil blive givet til alle deltagere i ca. 4 uger på skiftende dage.
Resultatmål vil blive analyseret ved hjælp af visuel analog skala (VAS) for smertevurdering, goniometri for bevægelsesområde og Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) for at evaluere den funktionelle vurdering af patienterne ved baseline og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han og hun er begge i alderen 40-60 år.
- Patienter med unilateral eller bilateral knæartrose med pes anserine syndrom.
- Patienter med knæsmerter mere end 3,4 cm på visuel analog skala som minimumsværdiskæring.
- Kellgren og Lawrence grad II og III om radiologiske fund.
- Varighed af knæartrose mere end 3 måneder (kronisk).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver neurologisk lidelse.
- Knædeformiteter såsom kontrakturer, genu valgum og genu varum.
- Septisk knæ arthritis.
- Anamnese med ledbåndsskade eller meniskrivning.
- Kræft eller enhver anden malignitet eller knogletumor.
- Enhver historie med tidligere underekstremitetsartroplastik eller anden knæoperation.
- Comorbid som diabetes mellitus.
- Inflammatorisk reumatisk sygdom (R.A).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial frigivelse + Neuromuskulære øvelser + Forkølelsespakke
|
Det er en type fysioterapi, der ofte bruges til at behandle myofascial smertesyndrom med tryk.
Øvelser, der almindeligvis anvendes i neuromuskulære træningsprogrammer for at forbedre styrke, balance, hastighed og smidighed.
Det vil bestå af opvarmning, udfald, sidelæns øvelser, squat i væggen, vægtoverførselsøvelse, trin op og ned, nedkøling
Påføring af kold pakning rundt om patientens krop og dækket med tørt håndklæde
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Neuromuskulære øvelser + Cold pack
|
Øvelser, der almindeligvis anvendes i neuromuskulære træningsprogrammer for at forbedre styrke, balance, hastighed og smidighed.
Det vil bestå af opvarmning, udfald, sidelæns øvelser, squat i væggen, vægtoverførselsøvelse, trin op og ned, nedkøling
Påføring af kold pakning rundt om patientens krop og dækket med tørt håndklæde
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet på visuel analog skala efter fire uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Den visuelle analoge skala er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem smerter med lignende tilstande. Den er fra 0 til 10 cm.
Patienter vurderer deres smerte på den skala.
Højere score i centimeter, svær vil være den oplevede smerte.
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring i bevægelsesområde vurderet med universal goniometer efter fire uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Goniometeret er et instrument til præcis måling af rækkevidde af bevægelsesvinkler i grad, især et der bruges til at måle vinklerne før og efter bevægelsesområde. Forøgelse af vinklen tyder på en stigning i bevægelsesområde.
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionsnedsættelse vurderet med knæskade og slidgigtresultat efter fire uger.
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knæspecifikt instrument, udviklet til at vurdere patienternes mening om deres knæ og tilhørende problemer vedrørende funktionsnedsættelse.
In består af i alt 100 scoringer.
Stigning i score tyder på nedsat funktionsnedsættelse og fald i score tyder på øget funktionsnedsættelse.
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHassan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .