Účinky myofasciálního uvolnění a neuromuskulárního tréninku pro Pes Anserinový syndrom spojený s osteoartrózou kolena
7. ledna 2024 aktualizováno: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Účinky myofasciálního uvolnění a neuromuskulárního tréninku pro Pes Anserinový syndrom spojený s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolní studie
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na ambulanci Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation.
Velikost vzorku 80 se vypočítá pomocí softwaru PASS verze 11.
Subjekty budou nejprve prověřeny a ti, kteří splňují kritéria zařazení, budou požádáni o vyplnění formuláře souhlasu.
Po výběru budou účastníci náhodně rozděleni pomocí počítačem generovaného randomizačního listu do dvou skupin, tj. experimentální a kontrolní skupiny.
Skupině A bude poskytnuto myofasciální uvolnění spolu s neuromuskulárním tréninkem, zatímco skupina B dostane pouze neuromuskulární trénink.
Cold pack bude aplikován na obě skupiny.
Nervosvalový trénink se skládá z zahřívací fáze, výpadů, cviků do stran, dřepů na stěně, cviků na přenášení váhy, kroku nahoru a dolů a fáze ochlazování.
Celkem 12 lekcí po 35 minutách bude všem účastníkům poskytnuto po dobu přibližně 4 týdnů každý druhý den.
Výsledky měření budou analyzovány pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti, goniometrie pro rozsah pohybu a poranění kolena a skóre osteoartrózy (KOOS) pro hodnocení funkčního hodnocení pacientů na začátku a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy ve věku 40-60 let.
- Pacienti s jednostrannou nebo oboustrannou osteoartrózou kolena s pes anserinovým syndromem.
- Pacienti s bolestí kolene větší než 3,4 cm na vizuální analogové stupnici jako minimální hodnota.
- Kellgren a Lawrence stupeň II a III na radiologických nálezech.
- Trvání osteoartrózy kolena více než 3 měsíce (chronické).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli neurologickou poruchou.
- Deformace kolen, jako jsou kontraktury, genu valgum a genu varum.
- Septická artritida kolena.
- Anamnéza poranění vazů nebo trhliny menisku.
- Rakovina nebo jakýkoli jiný zhoubný nádor nebo kostní nádor.
- Jakákoli anamnéza předchozí endoprotézy dolní končetiny nebo jiné operace kolena.
- Komorbidní jako diabetes mellitus.
- Zánětlivé revmatické onemocnění (R.A).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofasciální uvolnění + Neuromuskulární cvičení + Studený zábal
|
Je to typ fyzikální terapie často používaný k léčbě syndromu myofasciální bolesti s tlakem.
Cvičení běžně používané v neuromuskulárních tréninkových programech ke zlepšení síly, rovnováhy, rychlosti a hbitosti.
Bude se skládat ze zahřátí, výpadů, bočních cviků, dřepů na stěně, cvičení na přenášení váhy, kroku nahoru a dolů, ochlazení
Aplikace studeného zábalu kolem těla pacienta a přikrytí suchým ručníkem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Neuromuskulární cvičení + Studený zábal
|
Cvičení běžně používané v neuromuskulárních tréninkových programech ke zlepšení síly, rovnováhy, rychlosti a hbitosti.
Bude se skládat ze zahřátí, výpadů, bočních cviků, dřepů na stěně, cvičení na přenášení váhy, kroku nahoru a dolů, ochlazení
Aplikace studeného zábalu kolem těla pacienta a přikrytí suchým ručníkem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti na vizuální analogové stupnici po čtyřech týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Vizuální analogová škála je jednorozměrná míra intenzity bolesti, která se používá k zaznamenávání progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi bolestmi s podobnými stavy. Je to škála 0 až 10 cm.
Pacienti hodnotí svou bolest na této stupnici.
Čím vyšší je skóre v centimetrech, tím silná bude pociťovaná bolest.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna rozsahu pohybu hodnocená univerzálním goniometrem po čtyřech týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Goniometr je přístroj pro přesné měření rozsahu úhlů pohybu ve stupních, zejména ten, který se používá k měření úhlů před a po rozsahu pohybu. Zvýšení stupně úhlu naznačuje zvětšení rozsahu pohybu.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního postižení hodnocená s výsledným skóre poranění kolena a osteoartrózy po čtyřech týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je nástroj specifický pro koleno, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy týkající se funkčního postižení.
Sestává z celkem 100 bodů.
Zvýšení skóre naznačuje sníženou funkční invaliditu a snížení skóre naznačuje zvýšenou funkční invaliditu.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHassan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .