共同設計による自傷行為の繰り返しを減らすための短時間接触介入の開発と実現可能性テスト。
2025年8月10日 更新者：National Taiwan University Hospital
自殺は公衆衛生上の主要な問題です。
自傷行為を繰り返すと、将来の自殺につながる可能性があります。
さらに、医療費の大幅な損失につながる可能性があります。
最近では、スマートフォンが広く使われています。
研究者は、自傷行為の経験を持つ個人をサポートし、繰り返しの自傷行為を減らすために低コストで済む短時間の接触介入を組み合わせるために、モバイルヘルスを適用し始めました.
ただし、研究の証拠はまばらなままです。
さらに、自傷行為はさまざまな文化的背景の影響を受ける可能性があります。
台湾で現地調査を行う必要があります。
この研究の目的は、サービス ユーザーとサービス プロバイダーを含む共同設計チームを設立し、テキストおよび Web ベースの簡易接触介入 (BCI) を共同で開発して、繰り返される自傷行為を減らし、その実現可能性を評価することです。介入。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- 共同設計チームを設立し、介入の内容、頻度、設定、および結果の測定を含む簡単な接触介入 (BCI) を開発します。
- 募集の実現可能性、必要なリソース、データ収集の適切性、BCI の受容性など、BCI の実現可能性を評価します。
方法:
- スタディ 1 では、4 ～ 6 人のサービス ユーザーと 4 ～ 6 人のサービス プロバイダーをそれぞれ募集し、フォーカス グループを実施して BCI の内容について話し合います。 共同設計チームへの参加に関する参加者の経験と展望を探るために、参加者と個別にインタビューを行います。
- スタディ 2 では、BCI に参加する自傷経験のある 30 人の参加者を募集します。 BCI は、テキストと Web ページを通じて配信され、約 5 か月間続きます。 BCI の内容には、思いやりのあるメッセージ、予定のリマインダー、安全計画、自発的なヘルプ シート、およびリソース情報が含まれます。 ユーザー エンゲージメント データを収集し、BCI を受ける前後の研究結果 (自殺念慮と行動、簡易症状評価尺度 (BSRS)、精神的健康尺度など) を比較します。 BCI に関する参加者のフィードバックを収集し、BCI をさらに改訂するために必要なリソースを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 精神的および肉体的に安定しており、個別のインタビューや介入に参加できる
- -北京語でコミュニケーションができ、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- インタビュー中に録音されたい
- 自傷行為、自傷行為、自殺念慮、自殺企図などの自傷行為の経験により、治療またはアフターケアを受けた。
- スマートフォンを使ってインターネットにアクセスできること
除外基準:
- 医療専門家によると、インタビューや介入を完了するには、精神的および身体的状態が不安定である (例: 無意識、重度の精神症状、特定の自殺計画を伴う強い自殺念慮)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BCIグループ
参加者は、簡単な接触介入に参加し、募集の実現可能性、介入リソース、データ収集の適切性、介入の受け入れなど、その実現可能性を評価するよう求められます。
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簡単な接触介入 (BCI) では、テキスト メッセージが参加者に送信されます。
テキスト メッセージには、思いやりのあるメッセージ、予定のリマインダー、および Web ページへのリンクが含まれます。
Web ページには、安全計画、自発的なヘルプシート、およびリソース情報が含まれる予定です。
テキスト メッセージは、毎週ベースで 6 週間連続して参加者に送信され、その後、毎月のリマインダーに変更されると予想されます。
毎月のリマインダーには、思いやりのあるメッセージ、約束のリマインダー、および参加者が以前の Web リンクをもう一度クリックするように促す招待状が含まれると予想されます。
毎月のリマインダーは、参加者に 3 回連続して送信される予定です。
最後のリマインダーで、参加者にはこの介入が終了することが通知されます。
合計で、参加者は 5 か月以内に 9 つのテキストを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者募集
時間枠：研究完了まで、平均1年
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募集: 資格があり招待された参加者のうち、実際に参加に同意した割合。
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研究完了まで、平均1年
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参加者定着率
時間枠：3ヶ月
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3 か月のフォローアップ時に対面または電話で連絡が取れる参加者の割合。
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3ヶ月
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参加者定着率
時間枠：6ヶ月
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6 か月のフォローアップ時に対面または電話で連絡が取れる参加者の割合。
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6ヶ月
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自傷行為を繰り返した回数（自己申告）
時間枠：3ヶ月
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自己申告に基づく、介入後 3 か月での 1 人あたりの自傷行為の繰り返し回数。
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3ヶ月
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自傷行為を繰り返した回数（自己申告）
時間枠：6ヶ月
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自己申告に基づく、介入後 6 か月での 1 人あたりの自傷行為の繰り返し回数。
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6ヶ月
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自傷行為の繰り返し回数（全国自傷行為登録簿）
時間枠：3ヶ月
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全国の自傷行為登録簿に記録された、介入後 3 か月の時点での 1 人あたりの自傷行為の繰り返し回数
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3ヶ月
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自傷行為の繰り返し回数（全国自傷行為登録簿）
時間枠：6ヶ月
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全国の自傷行為登録簿に記録された、介入後 6 か月の時点での 1 人あたりの自傷行為の繰り返し回数
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6ヶ月
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参加者への介入の受容性
時間枠：研究完了から3か月以内
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調査員は、参加者間の介入の受容性を理解するために、対面の定性的インタビューを実施します。
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研究完了から3か月以内
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参加者への介入の実現可能性
時間枠：研究完了から3か月以内
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調査員は、参加者間の介入の実現可能性を理解するために、対面の定性的インタビューを実施します。
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研究完了から3か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い症状評価尺度（BSR）
時間枠：登録から3か月と6か月まで
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ベースライン/3/6か月で参加者の心理的苦痛を簡単に評価します。 合計スコアは0から25の範囲です。スコア6-9で「マイルド」、スコア10-14で「中程度」、スコアが15を超える「重度」に分類されます。 |
登録から3か月と6か月まで
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自殺行動を避けるための自己効力感（SEASA）
時間枠：登録から3か月と6か月まで
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参加者の自己効力感と、自殺の視聴とベースラインの試みに関連する変化の段階にアクセス/3/6か月。 合計スコアの範囲は0から24の範囲で、スコア24は自殺思考の制御において最高の自己効力感を示しています。 |
登録から3か月と6か月まで
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ヘルプを求める行動アンケート
時間枠：登録から3か月と6か月まで
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ベースライン/3/6か月で参加者のヘルプを求める行動を評価します。
合計スコアの範囲は0から9の範囲で、スコアは最も高いレベルのヘルプを求める行動を示しています（自分自身を助ける方法とリソースにアクセスする場所を知る）。
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登録から3か月と6か月まで
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世界の健康組織 - ファイブウェルビーイングインデックス（WHO-5）
時間枠：登録から3か月と6か月まで
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ベースライン/3/6か月で参加者の現在の精神的健康を測定します。
合計スコアの範囲は0から25の範囲で、25のスコアは最高の生活の質を示しています。
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登録から3か月と6か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD、National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月19日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月10日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。