Utvikling og gjennomførbarhetstesting av en kort kontaktintervensjon for å redusere gjentakelse av selvskading gjennom co-design.
10. august 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Selvmord er et stort folkehelseproblem.
Gjentatt selvskading kan føre til potensielle fremtidige selvmordsdødsfall.
I tillegg kan det føre til betydelig tap i medisinske kostnader.
I det siste har smarttelefoner blitt mye brukt.
Forskere begynte å bruke mobil helse for å støtte individer med selvskadingerfaringer og for å kombinere korte kontaktintervensjoner som krever lavere kostnader for å redusere gjentatt selvskading.
Forskningsbeviset er imidlertid sparsomt.
Videre kan selvskadeadferd være påvirket av ulike kulturelle kontekster.
Det er behov for å gjennomføre lokale studier i Taiwan.
Målet med denne studien er å etablere et co-design-team som inkluderer tjenestebrukere og tjenesteleverandører, for å i samarbeid utvikle en tekst- og nettbasert kort kontaktintervensjon (BCI) for å redusere gjentatt selvskading, og for å evaluere gjennomførbarheten av inngrepet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål:
- Å etablere et co-designteam og utvikle en kort kontaktintervensjon (BCI), inkludert innhold, frekvens, innstillinger og resultatmål for intervensjonen.
- For å evaluere gjennomførbarheten av BCI, inkludert gjennomførbarheten av rekruttering, nødvendige ressurser, hensiktsmessigheten av datainnsamling og akseptabiliteten av BCI.
Metoder:
- I studie 1 vil vi rekruttere henholdsvis 4-6 tjenestebrukere og 4-6 tjenesteleverandører, og vi vil gjennomføre fokusgrupper for å diskutere innholdet i BCI. Vi vil gjennomføre individuelle intervjuer med deltakerne for å utforske deres erfaringer og perspektiver angående deres deltakelse i co-designteamet.
- I studie 2 skal vi rekruttere 30 deltakere som har selvskadingserfaringer til å delta i BCI. BCI vil bli levert gjennom tekster og nettsider og vil vare i rundt 5 måneder. Innholdet i BCI vil inkludere omsorgsfulle meldinger, påminnelser om avtaler, sikkerhetsplanlegging, frivillig hjelpeark og ressursinformasjon. Vi vil samle inn brukerengasjementdata og sammenligne studieresultater (f.eks. selvmordstanker og -atferd, kort symptomvurderingsskala (BSRS) og mental velværeskala) før og etter mottak av BCI. Vi vil samle inn deltakernes tilbakemelding angående BCI og evaluere de nødvendige ressursene for å revidere BCI ytterligere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 år eller eldre
- Psykisk og fysisk stabil og i stand til å delta i individuelle intervjuer og intervensjoner
- Kunne kommunisere på mandarin og gi skriftlig informert samtykke
- Vil gjerne bli tatt opp under intervjuene
- Mottatt medisinsk behandling eller ettervern på grunn av selvskadingserfaringer, inkludert selvskadingstanker, selvskadingsatferd, selvmordstanker og selvmordsforsøk.
- Kunne bruke smarttelefonen for å få tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske og fysiske tilstander er ustabile (f.eks. bevisstløse, alvorlige psykiatriske symptomer, sterke selvmordstanker med spesifikke selvmordsplaner) for å gjennomføre intervjuene og intervensjonene i henhold til helsepersonell.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BCI gruppe
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en kort kontaktintervensjon og å evaluere dens gjennomførbarhet, inkludert gjennomførbarheten av rekruttering, intervensjonsressurser, hensiktsmessigheten av datainnsamling og aksept av intervensjonen.
|
Den korte kontaktintervensjonen (BCI) vil sende ut tekstmeldinger til deltakerne.
Tekstmeldingene vil inneholde omsorgsfulle meldinger, påminnelser om avtaler og en lenke til en nettside.
Nettsiden forventes å inneholde sikkerhetsplanlegging, frivillig hjelpeark og ressursinformasjon.
Tekstmeldingene forventes å sendes ut til deltakerne på ukentlig basis i 6 uker på rad, og deretter endres til månedlige påminnelser.
De månedlige påminnelsene forventes å inkludere omsorgsfulle meldinger, påminnelser om avtaler og invitasjoner for å oppmuntre deltakerne til å klikke på de forrige nettlenkene igjen.
De månedlige påminnelsene forventes å sendes ut til deltakerne tre ganger på rad.
I den siste påminnelsen vil deltakerne få beskjed om at denne intervensjonen skal avsluttes.
Totalt vil deltakerne motta 9 tekstmeldinger innen 5 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerrekruttering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Rekruttering: andelen deltakere som er kvalifisert og invitert faktisk samtykker til å delta.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Oppbevaringsgrad for deltakere
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen deltakere som kan nås ved personlig eller telefonkontakt ved 3 måneders oppfølging.
|
3 måneder
|
|
Oppbevaringsgrad for deltakere
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen deltakere som kan nås ved personlig eller telefonkontakt ved 6 måneders oppfølging.
|
6 måneder
|
|
Antall gjentatte selvskadingsepisoder (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall gjentatte selvskadingsepisoder per person 3 måneder etter intervensjon basert på egenrapportering.
|
3 måneder
|
|
Antall gjentatte selvskadingsepisoder (selvrapportering)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall gjentatte selvskadingsepisoder per person 6 måneder etter intervensjon basert på egenrapportering.
|
6 måneder
|
|
Antall gjentatte selvskadingsepisoder (landsdekkende selvskadingsregister)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall gjentatte selvskadingsepisoder per person ved 3 måneder etter intervensjon registrert i det landsdekkende selvskadingsregisteret
|
3 måneder
|
|
Antall gjentatte selvskadingsepisoder (landsdekkende selvskadingsregister)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall gjentatte selvskadingsepisoder per person ved 6 måneder etter intervensjon registrert i det landsdekkende selvskadingsregisteret
|
6 måneder
|
|
Akseptabiliteten av intervensjonen for deltakerne
Tidsramme: Innen 3 måneder etter fullføring av studien
|
Etterforskerne vil gjennomføre kvalitative intervjuer ansikt til ansikt for å forstå akseptabiliteten til intervensjonen blant deltakerne.
|
Innen 3 måneder etter fullføring av studien
|
|
Muligheten for intervensjon for deltakerne
Tidsramme: Innen 3 måneder etter fullføring av studien
|
Etterforskerne vil gjennomføre kvalitative intervjuer ansikt til ansikt for å forstå gjennomførbarheten av intervensjon blant deltakerne.
|
Innen 3 måneder etter fullføring av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptomvurderingsskala (BSRS)
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
Evaluer kort de psykologiske nødene til deltakerne ved baseline/3/6 måned. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 25. kategorisert som "mild" med poengsum 6-9, "moderat" med poengsum 10-14, og "alvorlig" med poengsum mer enn 15. |
Fra påmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
|
Egeneffektivitet for å unngå selvmordshandling (Seasa)
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
Tilgang til deltakernes egeneffektivitet og endringer i forhold til selvmordstanker og forsøk på baseline/3/6 måned. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, med en score på 24 som indikerer den høyeste egeneffektiviteten i å kontrollere selvmordstanker. |
Fra påmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
|
Hjelpesøkende atferdsspørreskjema
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
Vurder hjelpesøkende atferd hos deltakere ved baseline/3/6 måned.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 9, med en poengsum på 9 som indikerer det høyeste nivået av hjelpesøkende atferd (å vite hvordan du kan hjelpe seg selv og hvor du kan få tilgang til ressurser).
|
Fra påmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjon-Fem trivselsindeks (WHO-5)
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
Mål den nåværende mentale velvære for deltakere ved baseline/3/6 måned.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 25, med en poengsum på 25 som indikerer den beste livskvaliteten.
|
Fra påmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202206137RINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .