Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i przetestowanie wykonalności krótkiej interwencji kontaktowej w celu zmniejszenia liczby powtarzających się samookaleczeń poprzez wspólne projektowanie.

10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Samobójstwo jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Powtarzające się samookaleczenia mogą prowadzić do potencjalnych przyszłych zgonów samobójczych. Ponadto może to prowadzić do znacznych strat w kosztach leczenia. Ostatnio smartfony są szeroko stosowane. Naukowcy zaczęli stosować mobilną opiekę zdrowotną, aby wspierać osoby z doświadczeniami samouszkodzeń i łączyć krótkie interwencje kontaktowe, które wymagają niższych kosztów, aby ograniczyć powtarzające się samookaleczenia. Jednak dowody naukowe pozostają skąpe. Ponadto na zachowania samookaleczające mogą mieć wpływ różne konteksty kulturowe. Istnieje potrzeba prowadzenia badań lokalnych na Tajwanie. Celem tego badania jest powołanie zespołu do współprojektowania, który obejmuje użytkowników usług i usługodawców, aby wspólnie opracować krótką interwencję kontaktową opartą na tekście i Internecie (BCI) w celu zmniejszenia powtarzających się samookaleczeń oraz ocenić wykonalność interwencja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele studiów:

  1. Ustanowienie zespołu współprojektującego i opracowanie krótkiej interwencji kontaktowej (BCI), w tym treści, częstotliwości, ustawień i miar wyników interwencji.
  2. Aby ocenić wykonalność BCI, w tym wykonalność rekrutacji, wymagane zasoby, stosowność gromadzenia danych i akceptowalność BCI.

Metody:

  1. W badaniu 1 zrekrutujemy odpowiednio 4-6 użytkowników usług i 4-6 dostawców usług oraz przeprowadzimy grupy fokusowe w celu omówienia treści BCI. Przeprowadzimy indywidualne wywiady z uczestnikami, aby poznać ich doświadczenia i perspektywy związane z udziałem w zespole co-design.
  2. W badaniu 2 zrekrutujemy 30 uczestników, którzy doświadczyli samookaleczeń, do udziału w BCI. BCI będzie dostarczane za pośrednictwem wiadomości tekstowych i stron internetowych i potrwa około 5 miesięcy. Treść BCI będzie zawierać troskliwe wiadomości, przypomnienia o spotkaniach, planowanie bezpieczeństwa, arkusz pomocy dobrowolnej oraz informacje o zasobach. Będziemy gromadzić dane dotyczące zaangażowania użytkowników i porównywać wyniki badań (np. myśli i zachowania samobójcze, krótka skala oceny objawów (BSRS) i skala dobrostanu psychicznego) przed i po otrzymaniu BCI. Zbierzemy opinie uczestników dotyczące BCI i ocenimy wymagane zasoby do dalszej rewizji BCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20 lat lub więcej
  • Stabilny psychicznie i fizycznie, zdolny do udziału w indywidualnych wywiadach i interwencjach
  • Potrafi komunikować się w języku mandaryńskim i wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Chęć bycia nagrywanym podczas wywiadów
  • Otrzymano leczenie lub opiekę medyczną z powodu doświadczeń samookaleczenia, w tym myśli o samookaleczeniu, zachowań samookaleczających, myśli i prób samobójczych.
  • Możliwość korzystania ze smartfona w celu uzyskania dostępu do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Stan psychiczny i fizyczny jest niestabilny (np. nieprzytomność, ciężkie objawy psychiatryczne, silne myśli samobójcze z określonymi planami samobójczymi), aby uzupełnić wywiady i interwencje według pracowników służby zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BCI
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w krótkiej interwencji kontaktowej i ocenę jej wykonalności, w tym wykonalności rekrutacji, zasobów interwencji, celowości gromadzenia danych i akceptacji interwencji.
Behawioralne: Krótka interwencja kontaktowa
Krótka interwencja kontaktowa (BCI) spowoduje wysłanie wiadomości tekstowych do uczestników. Wiadomości tekstowe będą zawierać troskliwe wiadomości, przypomnienia o spotkaniach i link do strony internetowej. Oczekuje się, że strona internetowa będzie zawierać planowanie bezpieczeństwa, dobrowolny arkusz pomocy i informacje o zasobach. Przewiduje się, że wiadomości tekstowe będą wysyłane do uczestników co tydzień przez 6 tygodni z rzędu, a następnie zmienią się w miesięczne przypomnienia. Przewiduje się, że comiesięczne przypomnienia będą zawierać troskliwe wiadomości, przypomnienia o spotkaniach i zaproszenia, aby zachęcić uczestników do ponownego kliknięcia poprzednich łączy internetowych. Przewiduje się, że miesięczne przypomnienia będą wysyłane do uczestników trzy razy z rzędu. W ostatnim przypomnieniu uczestnicy zostaną poinformowani, że ta interwencja dobiegnie końca. W sumie uczestnicy otrzymają 9 SMS-ów w ciągu 5 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rekrutacja: odsetek kwalifikujących się i zaproszonych uczestników faktycznie wyraża zgodę na udział.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik retencji uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, z którymi można się skontaktować osobiście lub telefonicznie podczas 3-miesięcznej obserwacji.
3 miesiące
Wskaźnik retencji uczestników
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Odsetek uczestników, z którymi można się skontaktować osobiście lub telefonicznie podczas 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesiąc
Liczba powtarzających się epizodów samouszkodzeń (samoopis)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba powtarzających się epizodów samouszkodzeń na osobę po 3 miesiącach od interwencji na podstawie samoopisu.
3 miesiące
Liczba powtarzających się epizodów samouszkodzeń (samoopis)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Liczba powtarzających się epizodów samouszkodzeń na osobę po 6 miesiącach od interwencji na podstawie samoopisu.
6 miesiąc
Liczba powtarzających się samouszkodzeń (ogólnopolski rejestr samouszkodzeń)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba powtarzających się epizodów samouszkodzeń na osobę po 3 miesiącach od interwencji zarejestrowanych w ogólnopolskim rejestrze samouszkodzeń
3 miesiące
Liczba powtarzających się samouszkodzeń (ogólnopolski rejestr samouszkodzeń)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Liczba powtarzających się epizodów samouszkodzeń na osobę po 6 miesiącach od interwencji zarejestrowanych w ogólnopolskim rejestrze samouszkodzeń
6 miesiąc
Akceptowalność interwencji dla uczestników
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania
Śledczy przeprowadzą bezpośrednie wywiady jakościowe, aby zrozumieć akceptowalność interwencji wśród uczestników.
w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania
Wykonalność interwencji dla uczestników
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania
Śledczy przeprowadzą bezpośrednie wywiady jakościowe, aby zrozumieć wykonalność interwencji wśród uczestników.
w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka skala oceny objawów (BSR)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy i 6 miesięcy

Krótko oceń niepokoje psychiczne uczestników na początku/3/6 miesiąca.

Całkowity wynik waha się od 0 do 25. Klasyfikowany jako „łagodny” z wynikiem 6-9, „umiarkowanym” z wynikiem 10-14 i „ciężkim” z wynikiem przekraczającym 15.
Od rejestracji do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Własna skuteczność, aby uniknąć działań samobójczych (Seasa)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy i 6 miesięcy

Własność uczestników i etapy zmian w odniesieniu do idei samobójczych i próby na podstawie wyjściowej/3/6 miesiąca.

Całkowity wynik wynosi od 0 do 24, a wynik 24 wskazuje na najwyższą skuteczność w kontrolowaniu myśli samobójczych.
Od rejestracji do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Kwestionariusz poszukujący pomocy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Oceń zachowania poszukujące pomocy uczestników na początku/3/6 miesiąca. Całkowity wynik wynosi od 0 do 9, a wynik 9 wskazuje na najwyższy poziom zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy (wiedząc, jak sobie pomóc i gdzie uzyskać dostęp do zasobów).
Od rejestracji do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Światowa organizacja zdrowia-pięć wskaźników dobrego samopoczucia (WHO-5)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmierz obecne samopoczucie psychiczne uczestników na początku/3/6 miesiąca. Całkowity wynik waha się od 0 do 25, a wynik 25 wskazuje na najlepszą jakość życia.
Od rejestracji do 3 miesięcy i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202206137RINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj