Desenvolvimento e Teste de Viabilidade de uma Intervenção de Contato Breve para Reduzir a Repetição de Automutilação Através do Co-design.
10 de agosto de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O suicídio é um importante problema de saúde pública.
A automutilação repetida pode levar a possíveis mortes futuras por suicídio.
Além disso, pode levar a perdas substanciais nos custos médicos.
Recentemente, os smartphones têm sido amplamente utilizados.
Os pesquisadores começaram a aplicar a saúde móvel para apoiar indivíduos com experiências de automutilação e combinar intervenções breves de contato que exigem menor custo para reduzir a automutilação repetida.
No entanto, as evidências de pesquisa permanecem escassas.
Além disso, os comportamentos de autoagressão podem ser influenciados por diferentes contextos culturais.
Há uma necessidade de realizar estudos locais em Taiwan.
O objetivo deste estudo é estabelecer uma equipe de co-design que inclua usuários de serviços e provedores de serviços, para desenvolver de forma colaborativa uma intervenção de contato breve (BCI) baseada em texto e na web para reduzir a automutilação repetida e avaliar a viabilidade de A intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
- Para estabelecer uma equipe de co-design e desenvolver uma breve intervenção de contato (BCI), incluindo o conteúdo, frequência, configurações e medidas de resultado da intervenção.
- Avaliar a viabilidade da BCI, incluindo a viabilidade do recrutamento, os recursos necessários, a adequação da coleta de dados e a aceitabilidade da BCI.
Métodos:
- No estudo 1, recrutaremos de 4 a 6 usuários de serviços e de 4 a 6 provedores de serviços, respectivamente, e conduziremos grupos focais para discutir o conteúdo do BCI. Faremos entrevistas individuais com os participantes para explorar suas experiências e perspectivas sobre sua participação na equipe de co-design.
- No estudo 2, recrutaremos 30 participantes com experiências de automutilação para participar do BCI. O BCI será entregue através de textos e páginas web e terá uma duração aproximada de 5 meses. O conteúdo do BCI incluirá mensagens de cuidado, lembretes de compromissos, planejamento de segurança, folha de ajuda volitiva e informações sobre recursos. Coletaremos dados de envolvimento do usuário e compararemos os resultados do estudo (por exemplo, ideação e comportamentos suicidas, escala breve de classificação de sintomas (BSRS) e escala de bem-estar mental) antes e depois de receber o BCI. Coletaremos o feedback dos participantes sobre o BCI e avaliaremos os recursos necessários para revisar ainda mais o BCI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 20 anos ou mais
- Mentalmente e fisicamente estável e capaz de participar de entrevistas e intervenções individuais
- Capaz de se comunicar em mandarim e fornecer consentimento informado por escrito
- Disposto a ser gravado durante as entrevistas
- Recebeu tratamentos médicos ou cuidados posteriores devido a experiências de autoagressão, incluindo ideações de autoagressão, comportamentos de autoagressão, ideações suicidas e tentativas de suicídio.
- Capaz de usar o smartphone para acessar a internet
Critério de exclusão:
- Os estados mental e físico são instáveis (por exemplo, inconsciente, sintomas psiquiátricos graves, fortes ideações suicidas com planos de suicídio específicos) para completar as entrevistas e intervenções de acordo com os profissionais de saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo BCI
Os participantes serão convidados a participar de uma breve intervenção de contato e avaliar sua viabilidade, incluindo a viabilidade de recrutamento, recursos de intervenção, adequação da coleta de dados e aceitação da intervenção.
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A intervenção de contato breve (BCI) enviará mensagens de texto aos participantes.
As mensagens de texto incluirão mensagens de carinho, lembretes de compromissos e um link para uma página da web.
Prevê-se que a página da Web inclua planejamento de segurança, folha de ajuda volitiva e informações sobre recursos.
Prevê-se que as mensagens de texto sejam enviadas aos participantes semanalmente por 6 semanas seguidas e, em seguida, mudem para lembretes mensais.
Prevê-se que os lembretes mensais incluam mensagens de carinho, lembretes de compromissos e convites para encorajar os participantes a clicar novamente nos links da web anteriores.
Prevê-se que os lembretes mensais sejam enviados aos participantes três vezes seguidas.
No lembrete final, os participantes serão informados de que esta intervenção vai terminar.
No total, os participantes receberão 9 textos em 5 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento de participantes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Recrutamento: a proporção de participantes que são elegíveis e convidados realmente consentem em participar.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de retenção de participantes
Prazo: 3 meses
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A proporção de participantes que podem ser contatados pessoalmente ou por telefone no acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Taxa de retenção de participantes
Prazo: 6 meses
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A proporção de participantes que podem ser contatados pessoalmente ou por telefone no acompanhamento de 6 meses.
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6 meses
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Número de episódios repetidos de automutilação (autorrelato)
Prazo: 3 meses
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Número de episódios repetidos de autoagressão por pessoa 3 meses após a intervenção com base no autorrelato.
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3 meses
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Número de episódios repetidos de automutilação (autorrelato)
Prazo: 6 meses
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Número de episódios repetidos de autoagressão por pessoa 6 meses após a intervenção com base no autorrelato.
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6 meses
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Número de episódios repetidos de automutilação (registro nacional de automutilação)
Prazo: 3 meses
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Número de episódios repetidos de automutilação por pessoa 3 meses após a intervenção registrada no registro nacional de automutilação
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3 meses
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Número de episódios repetidos de automutilação (registro nacional de automutilação)
Prazo: 6 meses
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Número de episódios repetidos de automutilação por pessoa 6 meses após a intervenção registrada no registro nacional de automutilação
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6 meses
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A aceitabilidade da intervenção para os participantes
Prazo: dentro de 3 meses após a conclusão do estudo
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Os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas presenciais para entender a aceitabilidade da intervenção entre os participantes.
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dentro de 3 meses após a conclusão do estudo
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A viabilidade da intervenção para os participantes
Prazo: dentro de 3 meses após a conclusão do estudo
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Os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas presenciais para entender a viabilidade da intervenção entre os participantes.
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dentro de 3 meses após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de sintomas breve (BSRS)
Prazo: De inscrição a 3 meses e 6 meses
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Avalie brevemente as angústias psicológicas dos participantes na linha de base/3/6 meses. A pontuação total varia de 0 a 25. Categorizada como "leve" com a pontuação 6-9, "moderada" com a pontuação 10-14 e "grave" com pontuação superior a 15. |
De inscrição a 3 meses e 6 meses
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Autoeficácia para evitar ações suicidas (ESSEA)
Prazo: De inscrição a 3 meses e 6 meses
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Acesse a autoeficácia e os estágios dos participantes da mudança em relação à ideação suicida e tentativa de linha de base/3/6 meses. A pontuação total varia de 0 a 24, com uma pontuação de 24 indicando a maior autoeficácia no controle de pensamentos suicidas. |
De inscrição a 3 meses e 6 meses
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Questionário de comportamento em busca de ajuda
Prazo: De inscrição a 3 meses e 6 meses
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Avalie os comportamentos de busca de ajuda dos participantes na linha de base/3/6 meses.
A pontuação total varia de 0 a 9, com uma pontuação de 9 indicando o nível mais alto de comportamentos de busca de ajuda (sabendo como ajudar a si mesmo e onde acessar recursos).
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De inscrição a 3 meses e 6 meses
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O Organização Mundial da Saúde-cinco Índice de bem-estar (OMS-5)
Prazo: De inscrição a 3 meses e 6 meses
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Meça o bem -estar mental atual dos participantes na linha de base/3/6 meses.
A pontuação total varia de 0 a 25, com uma pontuação de 25 indicando a melhor qualidade de vida.
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De inscrição a 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202206137RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .