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Entwicklung und Machbarkeitsprüfung einer Kurzkontaktintervention zur Reduzierung der Wiederholung von Selbstverletzungen durch Co-Design.

10. August 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Suizid ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Wiederholte Selbstverletzung kann zu potenziellen zukünftigen Selbstmordtoten führen. Darüber hinaus kann dies zu erheblichen Einbußen bei den medizinischen Kosten führen. In letzter Zeit sind Smartphones weit verbreitet. Die Forscher begannen damit, mobile Gesundheit anzuwenden, um Personen mit Selbstverletzungserfahrungen zu unterstützen und kurze Kontaktinterventionen zu kombinieren, die geringere Kosten erfordern, um wiederholte Selbstverletzungen zu reduzieren. Die Forschungslage bleibt jedoch spärlich. Darüber hinaus können selbstverletzende Verhaltensweisen durch unterschiedliche kulturelle Kontexte beeinflusst werden. In Taiwan müssen lokale Studien durchgeführt werden. Ziel dieser Studie ist es, ein Co-Design-Team aus Servicenutzern und Serviceanbietern aufzubauen, um gemeinsam eine text- und webbasierte Kurzkontaktintervention (BCI) zur Reduzierung wiederholter Selbstverletzungen zu entwickeln und die Machbarkeit zu evaluieren der Eingriff.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lernziele:

  1. Einrichtung eines Co-Design-Teams und Entwicklung einer Kurzkontaktintervention (BCI), einschließlich Inhalt, Häufigkeit, Einstellungen und Ergebnismessungen der Intervention.
  2. Bewertung der Durchführbarkeit von BCI, einschließlich der Durchführbarkeit der Rekrutierung, der erforderlichen Ressourcen, der Angemessenheit der Datenerhebung und der Akzeptanz des BCI.

Methoden:

  1. In Studie 1 rekrutieren wir jeweils 4-6 Servicenutzer und 4-6 Serviceanbieter und führen Fokusgruppen durch, um die Inhalte des BCI zu diskutieren. Wir werden individuelle Interviews mit den Teilnehmern führen, um ihre Erfahrungen und Perspektiven hinsichtlich ihrer Teilnahme am Co-Design-Team zu erkunden.
  2. In Studie 2 werden wir 30 Teilnehmer mit Selbstverletzungserfahrungen für die Teilnahme am BCI rekrutieren. Das BCI wird über Texte und Webseiten bereitgestellt und dauert etwa 5 Monate. Der Inhalt von BCI umfasst fürsorgliche Nachrichten, Erinnerungen an Termine, Sicherheitsplanung, freiwillige Hilfeblätter und Ressourceninformationen. Wir werden Daten zum Benutzerengagement sammeln und Studienergebnisse (z. B. Suizidgedanken und -verhalten, Kurzsymptombewertungsskala (BSRS) und Skala des psychischen Wohlbefindens) vor und nach Erhalt des BCI vergleichen. Wir sammeln das Feedback der Teilnehmer zum BCI und evaluieren die erforderlichen Ressourcen, um den BCI weiter zu überarbeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 20 Jahren
  • Psychisch und körperlich stabil und in der Lage, an Einzelinterviews und Interventionen teilzunehmen
  • Kann in Mandarin kommunizieren und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Bereit, während der Interviews aufgezeichnet zu werden
  • Erhaltene medizinische Behandlungen oder Nachsorge aufgrund von Selbstverletzungserfahrungen, einschließlich Selbstverletzungsgedanken, Selbstverletzungsverhalten, Suizidgedanken und Suizidversuche.
  • Kann mit dem Smartphone auf das Internet zugreifen

Ausschlusskriterien:

  • Psychische und körperliche Zustände sind instabil (z. B. bewusstlos, schwere psychiatrische Symptome, starke Suizidgedanken mit konkreten Suizidplänen), um die Interviews und Interventionen nach Angaben der Gesundheitsexperten abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BCI-Gruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer kurzen Kontaktintervention teilzunehmen und ihre Durchführbarkeit zu bewerten, einschließlich der Durchführbarkeit der Rekrutierung, der Interventionsressourcen, der Angemessenheit der Datenerhebung und der Akzeptanz der Intervention.
Verhalten: Kurze Kontaktintervention
Die Kurzkontaktintervention (BCI) verschickt Textnachrichten an die Teilnehmer. Die Textnachrichten enthalten fürsorgliche Nachrichten, Erinnerungen an Termine und einen Link zu einer Webseite. Es wird erwartet, dass die Webseite eine Sicherheitsplanung, ein freiwilliges Hilfeblatt und Informationen zu Ressourcen enthält. Die Textnachrichten werden voraussichtlich 6 Wochen lang wöchentlich an die Teilnehmer gesendet und dann zu monatlichen Erinnerungen geändert. Die monatlichen Erinnerungen werden voraussichtlich fürsorgliche Nachrichten, Erinnerungen an Termine und Einladungen enthalten, um die Teilnehmer zu ermutigen, erneut auf die vorherigen Weblinks zu klicken. Die monatlichen Erinnerungen werden voraussichtlich dreimal hintereinander an die Teilnehmer versandt. In der letzten Erinnerung wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass diese Intervention enden wird. Insgesamt erhalten die Teilnehmer 9 Texte innerhalb von 5 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerrekrutierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Rekrutierung: Anteil der berechtigten und eingeladenen Teilnehmer, die tatsächlich der Teilnahme zustimmen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Teilnehmerbindungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten durch persönlichen oder telefonischen Kontakt erreicht werden können.
3 Monate
Teilnehmerbindungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten durch persönlichen oder telefonischen Kontakt erreicht werden können.
6 Monate
Anzahl wiederholter Selbstverletzungsepisoden (Selbstbericht)
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl wiederholter Selbstverletzungsepisoden pro Person 3 Monate nach der Intervention, basierend auf Selbstbericht.
3 Monate
Anzahl wiederholter Selbstverletzungsepisoden (Selbstbericht)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl wiederholter Selbstverletzungsepisoden pro Person 6 Monate nach der Intervention, basierend auf Selbstbericht.
6 Monate
Anzahl wiederholter Selbstverletzungsepisoden (bundesweites Selbstverletzungsregister)
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der wiederholten Selbstverletzungsepisoden pro Person 3 Monate nach der Intervention, die im landesweiten Selbstverletzungsregister erfasst sind
3 Monate
Anzahl wiederholter Selbstverletzungsepisoden (bundesweites Selbstverletzungsregister)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl wiederholter Selbstverletzungsepisoden pro Person 6 Monate nach der Intervention, die im landesweiten Selbstverletzungsregister erfasst sind
6 Monate
Die Akzeptanz der Intervention für die Teilnehmer
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Studie
Die Ermittler führen qualitative Interviews von persönlichem Angesicht, um die Akzeptanz der Intervention unter den Teilnehmern zu verstehen.
Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Studie
Die Machbarkeit der Intervention für die Teilnehmer
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Studie
Die Ermittler führen qualitative Interviews von persönlichem Angesicht durch, um die Machbarkeit der Intervention unter den Teilnehmern zu verstehen.
Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Symptombewertungsskala (BSRS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten und 6 Monaten

Bewerten Sie kurz die psychologischen Belastungen der Teilnehmer zu Studienbeginn/3/6 Monaten.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 25. Mit einer Punktzahl von 6: 9 als "mild" kategorisiert, "mittelschwer" mit 10-14 und "schwerer" mit einer Punktzahl von mehr als 15.
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten und 6 Monaten
Selbstwirksamkeit zur Vermeidung von Selbstmordwirkung (Seasa)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten und 6 Monaten

Zugriff auf die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer und die Phasen des Wandels in Bezug auf Selbstmordgedanken und Versuch zum Ausgangswert/3/6 Monaten.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei eine Punktzahl von 24 die höchste Selbstwirksamkeit bei der Kontrolle von Selbstmordgedanken anzeigt.
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten und 6 Monaten
Hilfesuch-Verhaltensfragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten und 6 Monaten
Bewerten Sie das Verhalten der Hilfesuche von Teilnehmern zu Studienbeginn/3/6 Monaten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, wobei eine Punktzahl von 9 auf das höchste Maß an Hilfesuchverhalten hinweist (weiß, wie man sich selbst hilft und wo man auf Ressourcen zugreift).
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten und 6 Monaten
Die Weltgesundheitsorganisation-Fünf Wohlergehen des Wohlbefindens (WHO-5)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten und 6 Monaten
Messen Sie das derzeitige geistige Wohlbefinden der Teilnehmer zu Studienbeginn/3/6 Monaten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 25, wobei 25 die beste Lebensqualität angibt.
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202206137RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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