Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen kontaktitoimenpiteen kehittäminen ja toteutettavuustestaus itsetuhojen toistumisen vähentämiseksi yhteissuunnittelun avulla.

sunnuntai 10. elokuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Itsemurha on suuri kansanterveysongelma. Toistuva itsensä vahingoittaminen voi johtaa mahdollisiin tuleviin itsemurhakuolemiin. Lisäksi se voi johtaa huomattaviin hoitokulujen menetyksiin. Älypuhelimia on viime aikoina käytetty laajalti. Tutkijat alkoivat soveltaa mobiiliterveyttä tukeakseen yksilöitä, joilla on kokemusta itsensä vahingoittamisesta, ja yhdistämään lyhyitä kontaktitoimenpiteitä, jotka vaativat alhaisempia kustannuksia toistuvien itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi. Tutkimusaineisto on kuitenkin edelleen vähäistä. Lisäksi erilaiset kulttuuriset kontekstit voivat vaikuttaa itsensä vahingoittamiseen. Taiwanissa on tehtävä paikallisia tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa yhteissuunnittelutiimi, johon kuuluu palvelun käyttäjiä ja palveluntarjoajia, kehittää yhteistyössä teksti- ja verkkopohjainen lyhytkontaktiinterventio (BCI) toistuvien itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi ja arvioida sen toteutettavuutta. interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

  1. Perustetaan yhteissuunnittelutiimi ja kehitetään lyhyt kontaktiinterventio (BCI), joka sisältää intervention sisällön, esiintymistiheyden, asetukset ja tulosmitat.
  2. Arvioida BCI:n toteutettavuutta, mukaan lukien rekrytoinnin toteutettavuus, tarvittavat resurssit, tiedonkeruun tarkoituksenmukaisuus ja BCI:n hyväksyttävyys.

Menetelmät:

  1. Tutkimuksessa 1 rekrytoimme 4-6 palvelun käyttäjää ja 4-6 palveluntarjoajaa ja teemme fokusryhmiä keskustelemaan BCI:n sisällöstä. Teemme henkilökohtaisia ​​haastatteluja osallistujien kanssa selvittääksemme heidän kokemuksiaan ja näkökulmiaan osallistumisesta yhteissuunnittelutiimiin.
  2. Tutkimuksessa 2 rekrytoimme 30 osallistujaa, joilla on kokemusta itsensä vahingoittamisesta, osallistumaan BCI:hen. BCI toimitetaan tekstien ja web-sivujen kautta, ja se kestää noin 5 kuukautta. BCI:n sisältöön kuuluu välittäviä viestejä, tapaamisten muistutuksia, turvallisuussuunnittelua, vapaaehtoista ohjelehteä ja resurssitietoja. Keräämme käyttäjien sitoutumistietoja ja vertaamme tutkimustuloksia (esim. itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, lyhyt oireluokitusasteikko (BSRS) ja henkinen hyvinvointiasteikko) ennen BCI:n saamista ja sen jälkeen. Keräämme osallistujien palautteen BCI:stä ja arvioimme tarvittavat resurssit BCI:n tarkistamiseksi edelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 vuotta tai vanhempi
  • Henkisesti ja fyysisesti vakaa ja kykenevä osallistumaan yksittäisiin haastatteluihin ja interventioihin
  • Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Haluan tallentaa haastattelujen aikana
  • Sai lääketieteellistä hoitoa tai jälkihoitoa itsensä vahingoittamisen vuoksi, mukaan lukien itsensä vahingoittamiseen liittyvät ajatukset, itsensä vahingoittaminen, itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset.
  • Pystyy käyttämään älypuhelinta Internetiin pääsyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkiset ja fyysiset tilat ovat epävakaita (esim. tajuton, vakavat psykiatriset oireet, vahvat itsemurha-ajatukset ja erityiset itsemurhasuunnitelmat) haastattelujen ja interventioiden suorittamiseksi terveydenhuollon ammattilaisten mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCI-ryhmä
Osallistujia pyydetään osallistumaan lyhytkontaktiinterventioon ja arvioimaan sen toteutettavuutta, mukaan lukien rekrytoinnin toteutettavuus, interventioresurssit, tiedonkeruun tarkoituksenmukaisuus ja toimenpiteen hyväksyminen.
Lyhyt kontaktiinterventio (BCI) lähettää osallistujille tekstiviestejä. Tekstiviestit sisältävät huolenpitoviestejä, muistutuksia tapaamisista ja linkin verkkosivulle. Verkkosivun odotetaan sisältävän turvallisuussuunnittelua, vapaaehtoista ohjelehteä ja tietoa resursseista. Tekstiviestit lähetetään osallistujille viikoittain 6 viikon ajan peräkkäin, minkä jälkeen ne muuttuvat kuukausittain muistutuksiksi. Kuukausittaisten muistutusten odotetaan sisältävän välittäviä viestejä, tapaamisten muistutuksia ja kutsuja, jotka kannustavat osallistujia napsauttamaan aiempia verkkolinkkejä uudelleen. Kuukausittaiset muistutukset lähetetään osallistujille kolme kertaa peräkkäin. Viimeisessä muistutuksessa osallistujille kerrotaan, että tämä interventio päättyy. Osallistujat saavat yhteensä 9 tekstiä 5 kuukauden sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Rekrytointi: kelpoisten ja kutsuttujen osallistujien osuus todella suostuu osallistumaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka voidaan tavoittaa henkilökohtaisesti tai puhelimitse kolmen kuukauden seurannassa.
3 kuukautta
Osallistujien säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka voidaan tavoittaa henkilökohtaisesti tai puhelimitse 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä (itseraportti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä itseraportin perusteella.
3 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä (itseraportti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä itseraportin perusteella.
6 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä (valtakunnallinen itsensä vahingoittamisrekisteri)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä kirjattu valtakunnalliseen itsensä vahingoittamiseen
3 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä (valtakunnallinen itsensä vahingoittamisrekisteri)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä, kirjattu valtakunnalliseen itsensä vahingoittamiseen
6 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys osallistujille
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta
Tutkijat tekevät henkilökohtaisia laadullisia haastatteluja ymmärtääkseen osallistujien intervention hyväksyttävyyden.
Kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta
Intervention toteutettavuus osallistujille
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta
Tutkijat tekevät henkilökohtaisia laadullisia haastatteluja ymmärtääkseen osallistujien intervention toteutettavuutta.
Kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt oireiden luokitusasteikko (BSRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen

Arvioi lyhyesti osallistujien psykologiset vaikeudet lähtötilanteessa/3/6 kuukaudessa.

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-25. Luokitellaan "lieväksi" pisteellä 6-9, "kohtalainen" pisteellä 10-14 ja "vakava" pisteellä yli 15.

Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Itseteho itsemurhatoiminnan välttämiseksi (SEAMA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen

Pääsy osallistujien omatehokkuus ja muutoksen vaiheet suhteessa itsemurha-ajatukseen ja yritykseen lähtötilanteessa/3/6 kuukaudessa.

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24, pisteet 24 osoittaa korkeimman itsetehokkuuden itsemurha-ajatusten hallinnassa.

Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Avunhakukäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Arvioi osallistujien avunhakukäyttäytyminen lähtötilanteessa/3/6 kuukaudessa. Kokonaispistemäärä on välillä 0-9, pisteet 9 osoittaa korkeimman avunhakukäyttäytymisen (tietäen kuinka auttaa itseäsi ja mihin resursseja pääsee).
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Maailman terveydenhuollon järjestäminen-Viisi hyvinvointiadeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Mittaa osallistujien nykyinen henkinen hyvinvointi lähtötilanteessa/3/6 kuukaudessa. Kokonaispistemäärä on välillä 0-25, pisteet 25 osoittaa parasta elämänlaatua.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202206137RINA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa