Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en haalbaarheidstest van een korte contactinterventie om herhaling van zelfbeschadiging te verminderen door middel van co-design.

29 september 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Zelfdoding is een groot probleem voor de volksgezondheid. Herhaalde zelfbeschadiging kan leiden tot mogelijke toekomstige zelfmoordsterfgevallen. Bovendien kan het leiden tot een aanzienlijk verlies aan medische kosten. De laatste tijd worden smartphones veel gebruikt. Onderzoekers begonnen mobiele gezondheid toe te passen om individuen met ervaringen met zelfbeschadiging te ondersteunen en om korte contactinterventies te combineren die lagere kosten vereisen om herhaalde zelfbeschadiging te verminderen. Het onderzoeksbewijs blijft echter schaars. Bovendien kan zelfbeschadigend gedrag worden beïnvloed door verschillende culturele contexten. Er is behoefte aan lokale studies in Taiwan. Het doel van deze studie is om een ​​gezamenlijk ontwerpteam op te richten dat bestaat uit gebruikers van diensten en dienstverleners, om samen een tekst- en webgebaseerde korte contactinterventie (BCI) te ontwikkelen om herhaalde zelfbeschadiging te verminderen, en om de haalbaarheid van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoelen:

  1. Een co-designteam opzetten en een korte contactinterventie (BCI) ontwikkelen, inclusief de inhoud, frequentie, instellingen en uitkomstmaten van de interventie.
  2. De haalbaarheid van BCI evalueren, inclusief de haalbaarheid van werving, vereiste middelen, de geschiktheid van gegevensverzameling en de aanvaardbaarheid van de BCI.

methoden:

  1. In studie 1 werven we respectievelijk 4-6 servicegebruikers en 4-6 serviceproviders en houden we focusgroepen om de inhoud van de BCI te bespreken. We zullen individuele interviews houden met deelnemers om hun ervaringen en perspectieven te verkennen met betrekking tot hun deelname aan het co-designteam.
  2. In studie 2 zullen we 30 deelnemers rekruteren die zelfbeschadiging hebben meegemaakt om deel te nemen aan de BCI. De BCI wordt geleverd via teksten en webpagina's en duurt ongeveer 5 maanden. De inhoud van BCI omvat zorgzame berichten, herinneringen aan afspraken, veiligheidsplanning, vrijwillig hulpblad en informatie over hulpbronnen. We verzamelen gegevens over gebruikersbetrokkenheid en vergelijken studieresultaten (bijv. zelfmoordgedachten en -gedrag, korte symptoombeoordelingsschaal (BSRS) en mentale welzijnsschaal) voor en na ontvangst van de BCI. We verzamelen de feedback van de deelnemers over de BCI en evalueren de benodigde middelen om de BCI verder te herzien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 jaar of ouder
  • Mentaal en fysiek stabiel en in staat om deel te nemen aan individuele gesprekken en interventies
  • In staat om in het Mandarijn te communiceren en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om opgenomen te worden tijdens de interviews
  • Medische behandelingen of nazorg gekregen vanwege ervaringen met zelfbeschadiging, waaronder gedachten over zelfbeschadiging, gedragingen over zelfbeschadiging, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen.
  • In staat om de smartphone te gebruiken om toegang te krijgen tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke en fysieke toestanden zijn onstabiel (bijv. bewusteloosheid, ernstige psychiatrische symptomen, sterke zelfmoordgedachten met specifieke zelfmoordplannen) om de interviews en interventies volgens de gezondheidswerkers te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BCI-groep
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een korte contactinterventie en de haalbaarheid ervan te evalueren, inclusief de haalbaarheid van werving, interventiemiddelen, de geschiktheid van gegevensverzameling en de acceptatie van de interventie.
Gedragsmatig: Korte contactinterventie
De korte contactinterventie (BCI) stuurt sms'jes naar de deelnemers. De sms-berichten bevatten zorgzame berichten, herinneringen aan afspraken en een link naar een webpagina. De webpagina zal naar verwachting veiligheidsplanning, vrijwillige helpsheet en informatie over bronnen bevatten. Verwacht wordt dat de sms-berichten gedurende 6 weken op rij wekelijks naar de deelnemers worden verzonden en daarna veranderen in maandelijkse herinneringen. De maandelijkse herinneringen zullen naar verwachting zorgzame berichten, herinneringen aan afspraken en uitnodigingen bevatten om de deelnemers aan te moedigen opnieuw op de vorige weblinks te klikken. De maandelijkse herinneringen worden naar verwachting drie keer achter elkaar naar de deelnemers verzonden. In de laatste herinnering wordt aan de deelnemers meegedeeld dat deze interventie zal eindigen. In totaal ontvangen de deelnemers binnen 5 maanden 9 sms'jes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanvaardbaarheid van de interventie voor deelnemers
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na afronding van de studie
De onderzoekers zullen face-to-face kwalitatieve interviews houden om de aanvaardbaarheid van de interventie onder de deelnemers te begrijpen.
binnen 6 maanden na afronding van de studie
De haalbaarheid van interventie voor deelnemers
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na afronding van de studie
De onderzoekers zullen face-to-face kwalitatieve interviews houden om de haalbaarheid van interventie onder de deelnemers te begrijpen.
binnen 6 maanden na afronding van de studie
Werving van deelnemers
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Werving: het deel van de deelnemers dat in aanmerking komt en is uitgenodigd, stemt daadwerkelijk in met deelname.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Retentiegraad van deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
Het percentage deelnemers dat bereikbaar is via persoonlijk of telefonisch contact bij de follow-up van 1 maand.
1 maand
Retentiegraad van deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
Het percentage deelnemers dat kan worden bereikt via persoonlijk of telefonisch contact bij de follow-up na 3 maanden.
3 maanden
Retentiegraad van deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage deelnemers dat tijdens de follow-up na 6 maanden via persoonlijk of telefonisch contact kan worden bereikt.
6 maanden
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging per persoon 1 maand na interventie op basis van zelfrapportage.
1 maand
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging per persoon 3 maanden na interventie op basis van zelfrapportage.
3 maanden
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging per persoon 6 maanden na interventie op basis van zelfrapportage.
6 maanden
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging (landelijke registratie van zelfbeschadiging)
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal herhaalde zelfbeschadigingsepisoden per persoon 1 maand na interventie geregistreerd in het landelijke zelfbeschadigingsregister
1 maand
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging (landelijke registratie van zelfbeschadiging)
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal herhaalde zelfbeschadigingsepisodes per persoon 3 maanden na interventie geregistreerd in het landelijke zelfbeschadigingsregister
3 maanden
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging (landelijke registratie van zelfbeschadiging)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal herhaalde zelfbeschadigingsepisodes per persoon zes maanden na interventie geregistreerd in het landelijke zelfbeschadigingsregister
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over zelfeffectiviteit en stadia van verandering
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Toegang tot de zelfredzaamheid van deelnemers en de stadia van verandering met betrekking tot zelfmoordgedachten en poging tot 1/3/6 maand.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Vragenlijst hulpzoekgedrag
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Beoordeel het hulpzoekgedrag van deelnemers op 1/3/6 maand.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Korte Symptom Rating Scale (BSRS)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Evalueer in het kort de psychologische problemen van deelnemers op 1/3/6 maand. De totale score varieert van 0 tot 25. Gecategoriseerd als "licht" met een score van 6-9, "matig" met een score van 10-14 en "ernstig" met een score van meer dan 15.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden
De Wereldgezondheidsorganisatie - Five Well-Being Index (WHO-5)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Meet het huidige mentale welzijn van deelnemers op 1/3/6 maand.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202206137RINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Korte contactinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren