공동 설계를 통해 자해 반복을 줄이기 위한 간단한 접촉 개입의 개발 및 타당성 테스트.
2025년 8월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital
자살은 주요 공중 보건 문제입니다.
반복적인 자해는 미래의 잠재적인 자살로 이어질 수 있습니다.
또한 의료 비용의 상당한 손실을 초래할 수 있습니다.
최근 스마트폰이 널리 보급되었습니다.
연구자들은 자해 경험이 있는 개인을 지원하고 반복적인 자해를 줄이기 위해 더 낮은 비용이 필요한 간단한 접촉 개입을 결합하기 위해 모바일 건강을 적용하기 시작했습니다.
그러나 연구 증거는 여전히 희박합니다.
또한 자해 행동은 다양한 문화적 맥락의 영향을 받을 수 있습니다.
대만에서 현지 연구를 수행할 필요가 있습니다.
본 연구의 목적은 서비스 사용자와 서비스 제공자를 포함하는 공동 디자인 팀을 구성하고, 반복적인 자해를 줄이기 위한 텍스트 및 웹 기반 단기 접촉 중재(BCI)를 공동으로 개발하고, 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 개입.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
- 공동 설계 팀을 구성하고 개입의 내용, 빈도, 설정 및 결과 측정을 포함하는 간단한 접촉 개입(BCI)을 개발합니다.
- 채용 타당성, 필요한 자원, 데이터 수집의 적절성 및 BCI의 수용 가능성을 포함하여 BCI의 타당성을 평가합니다.
행동 양식:
- 연구 1에서는 각각 4-6명의 서비스 사용자와 4-6명의 서비스 제공자를 모집하고 포커스 그룹을 실시하여 BCI의 내용을 논의할 것입니다. 참가자들과 개별 인터뷰를 진행하여 공동 디자인 팀 참여에 대한 그들의 경험과 관점을 탐구할 것입니다.
- 연구 2에서는 BCI에 참여할 자해 경험이 있는 참가자 30명을 모집합니다. BCI는 텍스트와 웹 페이지를 통해 전달되며 약 5개월 동안 지속됩니다. BCI의 내용에는 배려 메시지, 약속 알림, 안전 계획, 의지적 도움말 시트 및 리소스 정보가 포함됩니다. BCI를 받기 전과 후에 사용자 참여 데이터를 수집하고 연구 결과(예: 자살 생각 및 행동, 간단한 증상 평가 척도(BSRS) 및 정신 건강 척도)를 비교할 것입니다. BCI에 대한 참가자의 피드백을 수집하고 BCI를 추가로 수정하는 데 필요한 리소스를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 정신적, 신체적으로 안정되고 개별 인터뷰 및 중재에 참여할 수 있는 자
- 북경어로 의사소통이 가능하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 인터뷰 중 기록을 원함
- 자해 생각, 자해 행동, 자살 생각, 자살 시도를 포함한 자해 경험으로 인해 치료 또는 사후 관리를 받았다.
- 스마트폰을 사용하여 인터넷에 접속할 수 있음
제외 기준:
- 정신 및 신체 상태가 불안정하여(예: 무의식, 심각한 정신과적 증상, 특정 자살 계획이 있는 강한 자살 생각) 의료 전문가에 따라 인터뷰 및 중재를 완료합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비씨아이그룹
참가자는 간단한 접촉 개입에 참여하고 모집 타당성, 개입 자원, 데이터 수집의 적절성 및 개입 수용을 포함하여 타당성을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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간단한 접촉 중재(BCI)는 참가자에게 문자 메시지를 보냅니다.
문자 메시지에는 돌보는 메시지, 약속 알림 및 웹 페이지 링크가 포함됩니다.
웹 페이지에는 안전 계획, 의지적 도움말 시트 및 리소스 정보가 포함될 것으로 예상됩니다.
문자 메시지는 6주 연속 매주 참가자들에게 발송된 후 월별 알림으로 변경될 예정입니다.
월간 미리 알림에는 관심 있는 메시지, 약속 미리 알림 및 참가자가 이전 웹 링크를 다시 클릭하도록 권장하는 초대가 포함될 것으로 예상됩니다.
월별 미리 알림은 참가자들에게 세 번 연속으로 발송될 것으로 예상됩니다.
마지막 알림에서 참가자는 이 개입이 종료될 것임을 알립니다.
전체적으로 참가자는 5개월 이내에 9개의 텍스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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모집: 자격이 있고 초대된 참가자의 비율이 실제로 참가에 동의합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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참가자 유지율
기간: 3 개월
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3개월 후속 조치에서 대면 또는 전화 연락을 통해 연락할 수 있는 참가자의 비율입니다.
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3 개월
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참가자 유지율
기간: 6개월
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6개월 후속 조치에서 대면 또는 전화 연락을 통해 연락할 수 있는 참가자의 비율입니다.
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6개월
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반복된 자해 횟수(자기 보고)
기간: 3 개월
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자가 보고를 기반으로 중재 후 3개월에 1인당 반복적인 자해 에피소드 수.
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3 개월
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반복된 자해 횟수(자기 보고)
기간: 6개월
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자가 보고를 기반으로 중재 후 6개월에 1인당 반복적인 자해 에피소드 수.
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6개월
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반복된 자해 횟수(전국 자해 등록)
기간: 3 개월
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전국적인 자해 등록부에 기록된 개입 후 3개월에 1인당 반복적인 자해 에피소드 수
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3 개월
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반복된 자해 횟수(전국 자해 등록)
기간: 6개월
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전국적인 자해 등록부에 기록된 개입 후 6개월에 1인당 반복적인 자해 에피소드 수
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6개월
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참가자에 대한 개입의 수용 가능성
기간: 연구 완료 후 3 개월 이내에
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조사관은 참가자들 사이의 개입의 수용 가능성을 이해하기 위해 대면 질적 인터뷰를 수행 할 것입니다.
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연구 완료 후 3 개월 이내에
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참가자에 대한 개입의 타당성
기간: 연구 완료 후 3 개월 이내에
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조사관은 참가자들 사이의 개입 가능성을 이해하기 위해 대면 질적 인터뷰를 수행 할 것입니다.
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연구 완료 후 3 개월 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 증상 등급 척도 (BSRS)
기간: 등록에서 3 개월 6 개월까지
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기준선/3/6 개월에 참가자의 심리적 고통을 간단히 평가하십시오. 총 점수는 0에서 25 사이입니다. 6-9 점의 "Mild", "Moderal", 점수 10-14의 점수, "심한"범위는 15 점 이상입니다. |
등록에서 3 개월 6 개월까지
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자살 행동을 피하기위한 자기 효능 (SEASA)
기간: 등록에서 3 개월 6 개월까지
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자살 생각과 관련하여 참가자의 자기 효능과 변화 단계에 접근하고 기준선/3/6 개월의 시도. 총 점수는 0에서 24 사이이며, 점수는 24 점으로 자살 생각을 통제 할 때 가장 높은 자기 효능을 나타냅니다. |
등록에서 3 개월 6 개월까지
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도움을 구하는 행동 설문지
기간: 등록에서 3 개월 6 개월까지
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기준선/3/6 개월에 참가자의 도움을 찾는 행동을 평가하십시오.
총 점수는 0에서 9까지이며, 점수는 9 점으로 가장 높은 수준의 도움을 찾는 행동을 나타냅니다 (자신을 돕는 방법과 자원에 액세스 할 수있는 곳을 알고 있음).
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등록에서 3 개월 6 개월까지
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세계 보건 조직-5 개의 웰빙 지수 (WHO-5)
기간: 등록에서 3 개월 6 개월까지
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기준선/3/6 개월에 참가자의 현재 정신 건강을 측정하십시오.
총 점수는 0에서 25 사이이며, 점수는 25 점으로 최고의 삶의 질을 나타냅니다.
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등록에서 3 개월 6 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .