Desarrollo y prueba de viabilidad de una intervención de contacto breve para reducir la repetición de autolesiones a través del codiseño.
10 de agosto de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El suicidio es un importante problema de salud pública.
Las autolesiones repetidas pueden conducir a posibles muertes por suicidio en el futuro.
Además, puede conducir a una pérdida sustancial en los costos médicos.
Recientemente, los teléfonos inteligentes han sido ampliamente utilizados.
Los investigadores comenzaron a aplicar la salud móvil para ayudar a las personas con experiencias de autolesiones y combinar intervenciones de contacto breves que requieren un costo menor para reducir las autolesiones repetidas.
Sin embargo, la evidencia de la investigación sigue siendo escasa.
Además, los comportamientos de autolesión pueden estar influenciados por diferentes contextos culturales.
Existe la necesidad de realizar estudios locales en Taiwán.
El objetivo de este estudio es establecer un equipo de codiseño que incluya usuarios y proveedores de servicios, para desarrollar en colaboración una intervención de contacto breve (BCI) basada en texto y en la web para reducir las autolesiones repetidas y evaluar la viabilidad de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio:
- Establecer un equipo de codiseño y desarrollar una intervención de contacto breve (BCI), incluido el contenido, la frecuencia, los entornos y las medidas de resultado de la intervención.
- Evaluar la viabilidad de la BCI, incluida la viabilidad de la contratación, los recursos necesarios, la idoneidad de la recopilación de datos y la aceptabilidad de la BCI.
Métodos:
- En el estudio 1, reclutaremos de 4 a 6 usuarios de servicios y de 4 a 6 proveedores de servicios, respectivamente, y realizaremos grupos focales para discutir el contenido de la BCI. Realizaremos entrevistas individuales con los participantes para explorar sus experiencias y perspectivas con respecto a su participación en el equipo de codiseño.
- En el estudio 2, reclutaremos a 30 participantes que tengan experiencias de autolesiones para participar en la BCI. El BCI se entregará a través de textos y páginas web y tendrá una duración aproximada de 5 meses. El contenido de BCI incluirá mensajes de cuidado, recordatorios de citas, planificación de seguridad, hoja de ayuda voluntaria e información de recursos. Recopilaremos datos de participación de los usuarios y compararemos los resultados del estudio (p. ej., ideación y conductas suicidas, escala breve de calificación de síntomas (BSRS) y escala de bienestar mental) antes y después de recibir la BCI. Recopilaremos los comentarios de los participantes sobre la BCI y evaluaremos los recursos necesarios para seguir revisando la BCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años o más
- Mental y físicamente estable y capaz de participar en entrevistas e intervenciones individuales.
- Capaz de comunicarse en mandarín y dar su consentimiento informado por escrito
- Dispuesto a ser grabado durante las entrevistas.
- Recibió tratamientos médicos o cuidados posteriores debido a experiencias de autolesión, incluidas ideas de autolesión, conductas de autolesión, ideación suicida e intentos de suicidio.
- Capaz de usar el teléfono inteligente para acceder a Internet
Criterio de exclusión:
- Los estados mentales y físicos son inestables (p. ej., inconsciente, síntomas psiquiátricos severos, fuertes ideaciones suicidas con planes específicos de suicidio) para completar las entrevistas e intervenciones según los profesionales de la salud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo BCI
Se les pedirá a los participantes que participen en una intervención de contacto breve y que evalúen su factibilidad, incluida la factibilidad de reclutamiento, los recursos de la intervención, la idoneidad de la recopilación de datos y la aceptación de la intervención.
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La intervención de contacto breve (BCI) enviará mensajes de texto a los participantes.
Los mensajes de texto incluirán mensajes de cariño, recordatorios de citas y un enlace a una página web.
Se anticipa que la página web incluirá planificación de seguridad, hoja de ayuda voluntaria e información de recursos.
Se prevé que los mensajes de texto se envíen a los participantes semanalmente durante 6 semanas seguidas y luego cambien a recordatorios mensuales.
Se prevé que los recordatorios mensuales incluyan mensajes afectuosos, recordatorios de citas e invitaciones para animar a los participantes a hacer clic en los enlaces web anteriores nuevamente.
Se prevé que los recordatorios mensuales se envíen a los participantes tres veces seguidas.
En el recordatorio final, se les dirá a los participantes que esta intervención va a terminar.
En total, los participantes recibirán 9 textos en 5 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Reclutamiento: la proporción de participantes que son elegibles e invitados realmente dan su consentimiento para participar.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de retención de participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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La proporción de participantes a los que se puede contactar en persona o por teléfono en el seguimiento de 3 meses.
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3 meses
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Tasa de retención de participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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La proporción de participantes a los que se puede contactar en persona o por teléfono en el seguimiento de 6 meses.
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6 meses
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Número de episodios repetidos de autolesiones (autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de episodios repetidos de autolesiones por persona a los 3 meses de la intervención según el autoinforme.
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3 meses
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Número de episodios repetidos de autolesiones (autoinforme)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de episodios repetidos de autolesiones por persona a los 6 meses después de la intervención según el autoinforme.
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6 meses
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Número de episodios repetidos de autolesiones (registro nacional de autolesiones)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de episodios repetidos de autolesiones por persona a los 3 meses de la intervención registrados en el registro nacional de autolesiones
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3 meses
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Número de episodios repetidos de autolesiones (registro nacional de autolesiones)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de episodios repetidos de autolesiones por persona a los 6 meses de la intervención registrados en el registro nacional de autolesiones
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6 meses
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La aceptabilidad de la intervención a los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio
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Los investigadores realizarán entrevistas cualitativas cara a cara para comprender la aceptabilidad de la intervención entre los participantes.
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Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio
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La viabilidad de la intervención a los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio
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Los investigadores realizarán entrevistas cualitativas cara a cara para comprender la viabilidad de la intervención entre los participantes.
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Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de síntomas breve (BSRS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 3 meses y 6 meses
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Evalúe brevemente las angustias psicológicas de los participantes al inicio/3/6 meses. El puntaje total varía de 0 a 25. Categorizado como "leve" con puntaje 6-9, "moderado" con puntaje 10-14 y "severo" con puntaje más de 15. |
Desde la inscripción a 3 meses y 6 meses
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Autoeficacia para evitar la acción suicida (SeaSa)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 3 meses y 6 meses
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Acceden a la autoeficacia y las etapas de cambio de los participantes en relación con la ideación del suicidio e intento de base/3/6 meses. La puntuación total varía de 0 a 24, con una puntuación de 24 que indica la mayor autoeficacia en el control de los pensamientos suicidas. |
Desde la inscripción a 3 meses y 6 meses
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Cuestionario de comportamiento de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 3 meses y 6 meses
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Evalúe los comportamientos de búsqueda de ayuda de los participantes al inicio/3/6 meses.
El puntaje total varía de 0 a 9, con una puntuación de 9 que indica el nivel más alto de comportamientos de búsqueda de ayuda (sabiendo cómo ayudarse a sí mismo y dónde acceder a los recursos).
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Desde la inscripción a 3 meses y 6 meses
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La Organización Mundial de la Salud: Cinco Índice de bienestar (WHO-5)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 3 meses y 6 meses
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Mida el bienestar mental actual de los participantes al inicio/3/6 meses.
El puntaje total varía de 0 a 25, con una puntuación de 25 que indica la mejor calidad de vida.
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Desde la inscripción a 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202206137RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .