Разработка и проверка осуществимости краткого контактного вмешательства для уменьшения повторения членовредительства посредством совместного проектирования.
10 августа 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Самоубийство является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Повторяющееся самоповреждение может привести к потенциальным самоубийствам в будущем.
Кроме того, это может привести к значительным потерям в медицинских расходах.
В последнее время широкое распространение получили смартфоны.
Исследователи начали применять мобильное здравоохранение для поддержки людей с опытом членовредительства и комбинировать краткосрочные контактные вмешательства, которые требуют меньших затрат для уменьшения повторного членовредительства.
Однако данные исследований остаются скудными.
Кроме того, на самоповреждающее поведение могут влиять различные культурные контексты.
На Тайване необходимо проводить местные исследования.
Целью данного исследования является создание группы совместного проектирования, в которую входят пользователи услуг и поставщики услуг, для совместной разработки краткого контактного вмешательства (BCI) на основе текста и Интернета для уменьшения повторного самоповреждения, а также для оценки осуществимости вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
- Создать группу совместного проектирования и разработать краткое контактное вмешательство (BCI), включая содержание, частоту, условия и показатели результата вмешательства.
- Оценить осуществимость BCI, включая возможность найма, необходимые ресурсы, уместность сбора данных и приемлемость BCI.
Методы:
- В исследовании 1 мы наберем 4-6 пользователей услуг и 4-6 поставщиков услуг соответственно и проведем фокус-группы для обсуждения содержания BCI. Мы проведем индивидуальные интервью с участниками, чтобы изучить их опыт и точки зрения относительно их участия в команде совместного дизайна.
- В исследовании 2 мы наберем 30 участников, которые имеют опыт членовредительства, для участия в BCI. BCI будет предоставляться в виде текстов и веб-страниц и продлится около 5 месяцев. Содержание BCI будет включать заботливые сообщения, напоминания о встречах, планирование безопасности, волевой лист помощи и информацию о ресурсах. Мы будем собирать данные о вовлеченности пользователей и сравнивать результаты исследования (например, суицидальные мысли и поведение, краткую шкалу оценки симптомов (BSRS) и шкалу психического благополучия) до и после получения BCI. Мы соберем отзывы участников о BCI и оценим необходимые ресурсы для дальнейшего пересмотра BCI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 лет и старше
- Психически и физически стабилен и способен участвовать в индивидуальных интервью и интервенциях
- Способен общаться на мандаринском диалекте китайского языка и предоставлять письменное информированное согласие
- Готовы записываться во время интервью
- Получали медицинское лечение или последующий уход из-за опыта членовредительства, включая идеи членовредительства, поведение, причиняющее себе вред, суицидальные мысли и суицидальные попытки.
- Возможность использовать смартфон для доступа в Интернет
Критерий исключения:
- Психическое и физическое состояния нестабильны (например, бессознательное состояние, тяжелые психические симптомы, сильные суицидальные мысли с конкретными планами самоубийства) для завершения опросов и вмешательств, по мнению медицинских работников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа БКИ
Участникам будет предложено принять участие в кратком контактном вмешательстве и оценить его осуществимость, включая возможность набора, ресурсы вмешательства, уместность сбора данных и принятие вмешательства.
|
В ходе краткого контактного вмешательства (BCI) участникам будут отправлены текстовые сообщения.
Текстовые сообщения будут включать заботливые сообщения, напоминания о встречах и ссылку на веб-страницу.
Ожидается, что веб-страница будет включать в себя планирование безопасности, волевой справочный лист и информацию о ресурсах.
Ожидается, что текстовые сообщения будут рассылаться участникам еженедельно в течение 6 недель подряд, а затем будут заменены ежемесячными напоминаниями.
Ожидается, что ежемесячные напоминания будут включать в себя заботливые сообщения, напоминания о встречах и приглашения, чтобы побудить участников снова щелкнуть предыдущие веб-ссылки.
Ожидается, что ежемесячные напоминания будут рассылаться участникам три раза подряд.
В последнем напоминании участникам сообщат, что это вмешательство подходит к концу.
Всего участники получат 9 текстов в течение 5 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор участников
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Набор: доля участников, имеющих право на участие и приглашенных, которые действительно согласны участвовать.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень удержания участников
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля участников, с которыми можно связаться лично или по телефону через 3 месяца наблюдения.
|
3 месяца
|
|
Уровень удержания участников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, с которыми можно связаться лично или по телефону через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Количество повторных эпизодов членовредительства (самоотчет)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество повторных эпизодов членовредительства на человека через 3 месяца после вмешательства на основе самоотчета.
|
3 месяца
|
|
Количество повторных эпизодов членовредительства (самоотчет)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество повторных эпизодов членовредительства на человека через 6 месяцев после вмешательства на основе самоотчета.
|
6 месяцев
|
|
Количество повторных эпизодов членовредительства (общенациональный регистр членовредительства)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество повторных эпизодов членовредительства на человека через 3 месяца после вмешательства, зарегистрированных в общенациональном реестре членовредительства
|
3 месяца
|
|
Количество повторных эпизодов членовредительства (общенациональный регистр членовредительства)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество повторных эпизодов членовредительства на человека через 6 месяцев после вмешательства, зарегистрированных в общенациональном реестре членовредительства
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства для участников
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после завершения исследования
|
Следователи проведут качественные интервью с личными, чтобы понять приемлемость вмешательства среди участников.
|
В течение 3 месяцев после завершения исследования
|
|
Выполнимость вмешательства участникам
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после завершения исследования
|
Следователи проведут качественные интервью с качественными интервью, чтобы понять осуществимость вмешательства среди участников.
|
В течение 3 месяцев после завершения исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала оценки симптомов (BSR)
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Кратко оцените психологические дистрессы участников на базовом уровне/3/6 месяца. Общий балл колеблется от 0 до 25. категориально классифицировался как «мягкий» с баллом 6-9, «умеренным» с оценкой 10-14 и «суровым» с оценкой более 15. |
От зачисления до 3 месяцев и 6 месяцев
|
|
Самоэффективность, чтобы избежать суицидальных действий (Seasas)
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Доступ к самоэффективности участников и этапам изменений в отношении мыслей о самоубийстве и попытки базового уровня/3/6 месяца. Общий балл колеблется от 0 до 24, с баллом 24, что указывает на самую высокую самоэффективность в контроле мыслей о суицидальных. |
От зачисления до 3 месяцев и 6 месяцев
|
|
Анкета по поведению по поведению
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Оцените поведение, обращаясь за помощью участников на базовом уровне/3/6 месяца.
Общий балл колеблется от 0 до 9, с оценкой 9, что указывает на самый высокий уровень поведения, обращающегося за помощью, (зная, как помочь себе и где получить доступ к ресурсам).
|
От зачисления до 3 месяцев и 6 месяцев
|
|
Всемирное организация здравоохранения-пять индексов благополучия (WHO-5)
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Измерьте текущее психическое благополучие участников на базовом уровне/3/6 месяца.
Общий балл колеблется от 0 до 25, с оценкой 25, что указывает на лучшее качество жизни.
|
От зачисления до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202206137RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .