Udvikling og gennemførlighedstest af en kort kontaktintervention for at reducere gentagelse af selvskade gennem co-design.
10. august 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Selvmord er et stort folkesundhedsproblem.
Gentagen selvskade kan føre til potentielle fremtidige selvmordsdødsfald.
Derudover kan det føre til betydelige tab i medicinske omkostninger.
På det seneste er smartphones blevet meget brugt.
Forskere begyndte at anvende mobil sundhed til at støtte personer med selvskadeoplevelser og kombinere korte kontaktinterventioner, som kræver lavere omkostninger for at reducere gentagen selvskade.
Forskningsbeviset er dog stadig sparsomt.
Desuden kan selvskadende adfærd være påvirket af forskellige kulturelle kontekster.
Der er behov for at gennemføre lokale undersøgelser i Taiwan.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et co-design team, som omfatter tjenestebrugere og tjenesteudbydere, for i fællesskab at udvikle en tekst- og webbaseret kort kontakt intervention (BCI) for at reducere gentagen selvskade, og at evaluere gennemførligheden af indgrebet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiemål:
- At etablere et co-design team og udvikle en kort kontaktintervention (BCI), herunder indholdet, frekvensen, indstillinger og resultatmål for interventionen.
- At evaluere gennemførligheden af BCI, herunder gennemførligheden af rekruttering, nødvendige ressourcer, hensigtsmæssigheden af dataindsamling og acceptabiliteten af BCI.
Metoder:
- I undersøgelse 1 vil vi rekruttere henholdsvis 4-6 tjenestebrugere og 4-6 tjenesteudbydere, og vi vil gennemføre fokusgrupper for at diskutere indholdet af BCI. Vi vil gennemføre individuelle interviews med deltagere for at udforske deres erfaringer og perspektiver vedrørende deres deltagelse i co-design-teamet.
- I undersøgelse 2 vil vi rekruttere 30 deltagere, der har selvskadeerfaringer, til at deltage i BCI. BCI vil blive leveret gennem tekster og websider og vil vare omkring 5 måneder. Indholdet af BCI vil omfatte omsorgsfulde beskeder, påmindelser om aftaler, sikkerhedsplanlægning, frivilligt hjælpeark og ressourceoplysninger. Vi vil indsamle brugerengagementdata og sammenligne undersøgelsesresultater (f.eks. selvmordstanker og -adfærd, kort symptomvurderingsskala (BSRS) og mental velværeskala) før og efter modtagelse af BCI. Vi vil indsamle deltagernes feedback vedrørende BCI og evaluere de nødvendige ressourcer til yderligere at revidere BCI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 år eller derover
- Psykisk og fysisk stabil og i stand til at deltage i individuelle samtaler og indsatser
- Kan kommunikere på mandarin og give skriftligt informeret samtykke
- Er villig til at blive optaget under samtalerne
- Modtaget medicinske behandlinger eller efterbehandling på grund af selvskadeoplevelser, herunder selvskadende ideer, selvskadeadfærd, selvmordstanker og selvmordsforsøg.
- Kan bruge smartphonen til at få adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske og fysiske tilstande er ustabile (f.eks. ubevidste, svære psykiatriske symptomer, stærke selvmordstanker med specifikke selvmordsplaner) for at gennemføre interviewene og interventionerne ifølge sundhedspersonalet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BCI gruppe
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en kort kontaktintervention og evaluere dens gennemførlighed, herunder gennemførligheden af rekruttering, interventionsressourcer, passende dataindsamling og accept af interventionen.
|
Den korte kontaktintervention (BCI) vil sende tekstbeskeder til deltagerne.
Tekstbeskederne vil omfatte omsorgsfulde beskeder, påmindelser om aftaler og et link til en webside.
Websiden forventes at indeholde sikkerhedsplanlægning, frivilligt hjælpeark og ressourceoplysninger.
Sms'erne forventes at blive sendt ud til deltagerne på ugentlig basis i 6 uger i træk, og derefter skifte til månedlige påmindelser.
De månedlige påmindelser forventes at omfatte omsorgsfulde beskeder, påmindelser om aftaler og invitationer for at opmuntre deltagerne til at klikke på de tidligere weblinks igen.
De månedlige rykkere forventes udsendt til deltagerne tre gange i træk.
I den sidste påmindelse vil deltagerne få at vide, at denne intervention vil afslutte.
I alt vil deltagerne modtage 9 sms'er inden for 5 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerrekruttering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Rekruttering: andelen af deltagere, der er berettigede og inviteret, faktisk giver samtykke til at deltage.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fastholdelsesrate for deltagere
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen af deltagere, der kan nås ved personlig eller telefonisk kontakt ved 3 måneders opfølgningen.
|
3 måneder
|
|
Fastholdelsesrate for deltagere
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen af deltagere, der kan nås ved personlig eller telefonisk kontakt ved 6 måneders opfølgningen.
|
6 måneder
|
|
Antal gentagne selvskadeepisoder (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal gentagne selvskadeepisoder pr. person 3 måneder efter intervention baseret på selvrapportering.
|
3 måneder
|
|
Antal gentagne selvskadeepisoder (selvrapportering)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal gentagne selvskadeepisoder pr. person 6 måneder efter intervention baseret på selvrapportering.
|
6 måneder
|
|
Antal gentagne selvskadeepisoder (landsdækkende selvskaderegister)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal gentagne selvskadeepisoder pr. person 3 måneder efter indgreb registreret i det landsdækkende selvskaderegister
|
3 måneder
|
|
Antal gentagne selvskadeepisoder (landsdækkende selvskaderegister)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal gentagne selvskadeepisoder per person 6 måneder efter indgreb registreret i det landsdækkende selvskaderegister
|
6 måneder
|
|
Acceptabiliteten af interventionen til deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter undersøgelsen af undersøgelsen
|
Efterforskerne vil gennemføre kvalitative interviews ansigt til ansigt for at forstå acceptabiliteten af interventionen blandt deltagerne.
|
Inden for 3 måneder efter undersøgelsen af undersøgelsen
|
|
Muligheden for intervention til deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter undersøgelsen af undersøgelsen
|
Efterforskerne vil gennemføre kvalitative interviews ansigt til ansigt for at forstå muligheden for intervention blandt deltagere.
|
Inden for 3 måneder efter undersøgelsen af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptomvurderingsskala (BSRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
Evaluer kort de psykologiske lidelser hos deltagere ved baseline/3/6 måned. Den samlede score varierer fra 0 til 25. kategoriseret som "mild" med score 6-9, "moderat" med score 10-14 og "svær" med score mere end 15. |
Fra tilmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
|
Selveffektivitet for at undgå selvmordsaktion (Seasa)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
Adgang til deltagernes selveffektivitet og faser af forandring i forhold til selvmordstanker og forsøg på baseline/3/6 måned. Den samlede score varierer fra 0 til 24, med en score på 24, der indikerer den højeste selveffektivitet i at kontrollere selvmordstanker. |
Fra tilmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
|
Hjælp-søgende adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
Evaluer deltagernes hjælpesøgende adfærd ved baseline/3/6 måned.
Den samlede score varierer fra 0 til 9, med en score på 9, der angiver det højeste niveau af hjælp-søgende adfærd (ved at vide, hvordan man kan hjælpe sig selv og hvor man kan få adgang til ressourcer).
|
Fra tilmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
|
Verdenssundhedsorganisationen-Fem velbefindende indeks (WHO-5)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
Mål den aktuelle mentale velbefindende for deltagere ved baseline/3/6 måned.
Den samlede score varierer fra 0 til 25, med en score på 25, der angiver den bedste livskvalitet.
|
Fra tilmelding til 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202206137RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .