Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et test de faisabilité d'une brève intervention de contact pour réduire la répétition de l'automutilation grâce à la co-conception.

10 août 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le suicide est un enjeu majeur de santé publique. L'automutilation répétée peut entraîner de futurs décès par suicide. De plus, cela peut entraîner des pertes substantielles en frais médicaux. Récemment, les smartphones ont été largement utilisés. Les chercheurs ont commencé à appliquer la santé mobile pour soutenir les personnes ayant des expériences d'automutilation et pour combiner de brèves interventions de contact qui nécessitent un coût moindre pour réduire les automutilations répétées. Cependant, les preuves issues de la recherche restent rares. De plus, les comportements d'automutilation peuvent être influencés par différents contextes culturels. Il est nécessaire de mener des études locales à Taiwan. Le but de cette étude est d'établir une équipe de co-conception qui comprend des utilisateurs de services et des fournisseurs de services, de développer en collaboration une intervention de contact bref (BCI) basée sur le texte et le Web pour réduire l'automutilation répétée, et d'évaluer la faisabilité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de l'étude :

  1. Établir une équipe de co-conception et développer une brève intervention de contact (BCI), y compris le contenu, la fréquence, les paramètres et les mesures des résultats de l'intervention.
  2. Évaluer la faisabilité de la BCI, y compris la faisabilité du recrutement, les ressources nécessaires, la pertinence de la collecte de données et l'acceptabilité de la BCI.

Méthodes :

  1. Dans l'étude 1, nous recruterons respectivement 4 à 6 utilisateurs de services et 4 à 6 fournisseurs de services, et nous organiserons des groupes de discussion pour discuter du contenu de la BCI. Nous mènerons des entretiens individuels avec les participants pour explorer leurs expériences et leurs perspectives concernant leur participation à l'équipe de co-conception.
  2. Dans l'étude 2, nous recruterons 30 participants qui ont des expériences d'automutilation pour participer au BCI. Le BCI sera délivré sous forme de textes et de pages web et durera environ 5 mois. Le contenu de BCI comprendra des messages attentionnés, des rappels de rendez-vous, une planification de la sécurité, une feuille d'aide volontaire et des informations sur les ressources. Nous collecterons des données sur l'engagement des utilisateurs et comparerons les résultats de l'étude (par exemple, les idées et comportements suicidaires, l'échelle d'évaluation des symptômes brefs (BSRS) et l'échelle de bien-être mental) avant et après avoir reçu le BCI. Nous recueillerons les commentaires des participants concernant la BCI et évaluerons les ressources nécessaires pour réviser davantage la BCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 20 ans ou plus
  • Mentalement et physiquement stable et capable de participer à des entretiens individuels et à des interventions
  • Capable de communiquer en mandarin et de fournir un consentement éclairé écrit
  • Accepte d'être enregistré pendant les entretiens
  • A reçu des traitements médicaux ou des soins de suivi en raison d'expériences d'automutilation, y compris des idées d'automutilation, des comportements d'automutilation, des idées suicidaires et des tentatives de suicide.
  • Capable d'utiliser le smartphone pour accéder à Internet

Critère d'exclusion:

  • Les états mentaux et physiques sont instables (ex. : inconscient, symptômes psychiatriques sévères, idées suicidaires fortes avec plans suicidaires spécifiques) pour compléter les entrevues et interventions selon les professionnels de la santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BCI
Les participants seront invités à participer à une brève intervention de contact et à évaluer sa faisabilité, y compris la faisabilité du recrutement, les ressources d'intervention, la pertinence de la collecte de données et l'acceptation de l'intervention.
Comportemental: Brève intervention de contact
L'intervention de contact bref (BCI) enverra des messages texte aux participants. Les messages texte comprendront des messages attentionnés, des rappels de rendez-vous et un lien vers une page Web. La page Web devrait inclure la planification de la sécurité, une feuille d'aide volontaire et des informations sur les ressources. Les messages texte devraient être envoyés aux participants sur une base hebdomadaire pendant 6 semaines consécutives, puis passer à des rappels mensuels. Les rappels mensuels devraient inclure des messages attentionnés, des rappels de rendez-vous et des invitations pour encourager les participants à cliquer à nouveau sur les liens Web précédents. Les rappels mensuels devraient être envoyés aux participants trois fois de suite. Dans le rappel final, les participants seront informés que cette intervention va se terminer. Au total, les participants recevront 9 textes en 5 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Recrutement : la proportion de participants éligibles et invités consentant effectivement à participer.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de rétention des participants
Délai: 3 mois
La proportion de participants qui peuvent être joints en personne ou par téléphone lors du suivi de 3 mois.
3 mois
Taux de rétention des participants
Délai: 6 mois
La proportion de participants qui peuvent être joints en personne ou par téléphone lors du suivi de 6 mois.
6 mois
Nombre d'épisodes répétés d'automutilation (autodéclaration)
Délai: 3 mois
Nombre d'épisodes d'automutilation répétés par personne à 3 mois après l'intervention sur la base de l'auto-déclaration.
3 mois
Nombre d'épisodes répétés d'automutilation (autodéclaration)
Délai: 6 mois
Nombre d'épisodes d'automutilation répétés par personne à 6 mois après l'intervention sur la base de l'auto-déclaration.
6 mois
Nombre d'épisodes répétés d'automutilation (registre national des automutilations)
Délai: 3 mois
Nombre d'épisodes d'automutilation répétés par personne à 3 mois après l'intervention enregistrés dans le registre national des automutilations
3 mois
Nombre d'épisodes répétés d'automutilation (registre national des automutilations)
Délai: 6 mois
Nombre d'épisodes répétés d'automutilation par personne 6 mois après l'intervention enregistrés dans le registre national des automutilations
6 mois
L'acceptabilité de l'intervention aux participants
Délai: Dans les 3 mois suivant l'achèvement de l'étude
Les enquêteurs meneront des entretiens qualitatifs en face à face pour comprendre l'acceptabilité de l'intervention entre les participants.
Dans les 3 mois suivant l'achèvement de l'étude
La faisabilité de l'intervention aux participants
Délai: Dans les 3 mois suivant l'achèvement de l'étude
Les enquêteurs meneront des entretiens qualitatifs en face à face pour comprendre la faisabilité de l'intervention entre les participants.
Dans les 3 mois suivant l'achèvement de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève échelle d'évaluation des symptômes (BSRS)
Délai: De l'inscription à 3 mois et 6 mois

Évaluez brièvement les détresses psychologiques des participants au départ / 3/6 mois.

Le score total varie de 0 à 25. Classé comme "doux" avec un score 6-9, "modéré" avec un score 10-14 et "sévère" avec un score de plus de 15.
De l'inscription à 3 mois et 6 mois
Auto-efficacité pour éviter l'action suicidaire (Seasa)
Délai: De l'inscription à 3 mois et 6 mois

Accédez à l'auto-efficacité des participants et aux étapes du changement par rapport à l'idéation du suicide et à la tentative de base / 3/6 mois.

Le score total varie de 0 à 24, avec un score de 24 indiquant l'auto-efficacité la plus élevée dans le contrôle des pensées suicidaires.
De l'inscription à 3 mois et 6 mois
Questionnaire de comportement de recherche d'aide
Délai: De l'inscription à 3 mois et 6 mois
Évaluez les comportements de recherche d'aide des participants au départ / 3/6 mois. Le score total varie de 0 à 9, avec un score de 9 indiquant le plus haut niveau de comportements de recherche d'aide (sachant comment aider soi-même et où accéder aux ressources).
De l'inscription à 3 mois et 6 mois
L'organisation mondiale de la santé - cinq indices de bien-être (OMS-5)
Délai: De l'inscription à 3 mois et 6 mois
Mesurez le bien-être mental actuel des participants au départ / 3/6 mois. Le score total varie de 0 à 25, avec un score de 25 indiquant la meilleure qualité de vie.
De l'inscription à 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Première publication (Réel)

7 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202206137RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner