自然関節の急性敗血症性関節炎における持続性滑膜炎に対するコルチコステロイド療法 (SYNOVITIS)
2023年5月10日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
急性敗血症性関節炎はまれですが、生命を脅かす機能的に深刻な疾患です。 疼痛の改善または消失および機能回復を得ることが困難な場合があり、早期の効果的な治療にもかかわらず、長期にわたる局所炎症反応による滑膜炎が持続する場合があります。 その結果は、しばしば深刻な慢性疼痛、自律性および/または職業への影響を伴う患者にとって重要です。 関節破壊を伴う好ましくない進化とプロテーゼによる交換の必要性は珍しくありません。
コルチコステロイド療法は、薬物滑膜切除術の目的で、同様の表でリウマチ学で広く使用されており、良好な結果が得られています。 感染のリスクは、その使用に対する主な禁忌のままです。
敗血症性関節炎での使用に関する研究は、基本的にもヒトにおいてもほとんどなく、成人でのデータはありません. しかし、これらは、研究者がこの治療法を無視しないよう奨励する結果を示しています.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeannot GAUDIAS, MD
- 電話番号：33 3 68 76 50 64
- メール：jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saïd CHAYER, PhD, HDR
- メール：said.chayer@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
コンタクト：
- Jeannot GAUDIAS, MD
- 電話番号：33 3 68 76 50 64
- メール：jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
副調査官：
- Alia BARTHEL, MD
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コンタクト：
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- メール：said.chayer@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までに敗血症性関節炎を発症し、ストラスブール大学病院で治療を受けた成人患者 (18 歳以上)
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 敗血症性関節炎を発症し、2012 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までにストラスブール大学病院で治療を受けた
- 適切に実施された治療にもかかわらず、痛み、滲出液または関節のこわばりの存在によって定義される持続性滑膜炎の臨床所見
- 病原菌に対する関節液の陽性培養によって証明された関節感染症の診断を受けている
- 局所または全身のコルチコステロイドによる治療を受けた。
除外基準:
- 科学研究目的でのデータの再利用に反対を表明した患者。
- コルチコステロイド治療の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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迅速な方法で痛みを完全に退行させる
時間枠：コルチコステロイドによる治療の6か月後
|
コルチコステロイドによる治療の6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeannot GAUDIAS, MD、Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月20日
一次修了 (予想される)
2023年12月13日
研究の完了 (予想される)
2023年12月13日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月5日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。