Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroidterapi for vedvarende synovitis ved akut septisk arthritis på naturligt led (SYNOVITIS)

10. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Akut septisk arthritis er en sjælden, men livstruende og funktionelt alvorlig sygdom. Forbedring eller forsvinden af ​​smerter og funktionel bedring er nogle gange vanskelig at opnå, med i nogle tilfælde persistens af synovitis på grund af en forlænget lokal inflammatorisk respons, på trods af tidlig og effektiv behandling. Konsekvenserne er betydelige for patienter med ofte betydelige kroniske smerter, konsekvenser for autonomi og/eller profession. En ugunstig udvikling med ledødelæggelse og behov for udskiftning med en protese er ikke ualmindeligt.

Kortikosteroidbehandling er meget udbredt i reumatologi i lignende tabeller med henblik på lægemiddelsynovektomi med gode resultater. Risikoen for infektion er fortsat den vigtigste kontraindikation for dets brug.

Der er meget få undersøgelser af dets anvendelse ved septisk arthritis, enten fundamentalt eller hos mennesker, som der ikke er data for hos voksne. Disse har dog vist resultater, der opmuntrer efterforskerne til ikke at forsømme denne terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alia BARTHEL, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeannot GAUDIAS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥18 år), der har præsenteret septisk arthritis og behandlet på Strasbourg Universitetshospital mellem 1. januar 2012 og 31. december 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥18 år)
  • have præsenteret septisk arthritis og behandlet på Strasbourg Universitetshospital mellem 1. januar 2012 og 31. december 2021
  • klinisk fund af persisterende synovitis, defineret ved tilstedeværelsen af ​​smerte, effusion eller ledstivhed trods velgennemført behandling
  • at have fået en diagnose af ledinfektion påvist ved en positiv dyrkning af ledvæsken til en patogen kim
  • har været i behandling med lokale eller systemiske kortikosteroider.

Eksklusionskriterier:

  • Patient, der har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål.
  • Fravær af kortikosteroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig regression af smerten på en hurtig måde
Tidsramme: 6 måneder efter behandling med kortikosteroider
6 måneder efter behandling med kortikosteroider

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

13. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8654

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner