Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia kortykosteroidami w przypadku przetrwałego zapalenia błony maziowej w ostrym septycznym zapaleniu stawów na stawie natywnym (SYNOVITIS)

10 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ostre septyczne zapalenie stawów jest rzadką, ale zagrażającą życiu i funkcjonalnie poważną chorobą. Poprawa lub ustąpienie bólu i przywrócenie funkcji są czasem trudne do uzyskania, aw niektórych przypadkach zapalenie błony maziowej utrzymuje się z powodu przedłużonej miejscowej odpowiedzi zapalnej, pomimo wczesnego i skutecznego leczenia. Konsekwencje są znaczące dla pacjentów z często znacznym bólem przewlekłym, reperkusjami dla autonomii i/lub zawodu. Niekorzystna ewolucja z destrukcją stawu i koniecznością zastąpienia go protezą nie jest rzadkością.

Terapia kortykosteroidami jest szeroko stosowana w reumatologii w podobnych tabelach, w celu synowektomii lekowej, z dobrymi wynikami. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania pozostaje ryzyko infekcji.

Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących jego stosowania w septycznym zapaleniu stawów, zarówno fundamentalnych, jak i u ludzi, dla których nie ma danych dotyczących dorosłych. Jednak pokazały one wyniki zachęcające badaczy, aby nie zaniedbywać tej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alia BARTHEL, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeannot GAUDIAS, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent (≥18 lat) z septycznym zapaleniem stawów i leczony w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (≥18 lat)
  • z septycznym zapaleniem stawów i leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu między 1 stycznia 2012 r. a 31 grudnia 2021 r.
  • kliniczne stwierdzenie przetrwałego zapalenia błony maziowej, definiowanego obecnością bólu, wysięku lub sztywności stawu pomimo dobrze prowadzonego leczenia
  • u których zdiagnozowano infekcję stawów potwierdzoną pozytywnym posiewem płynu stawowego na patogenny zarazek
  • po leczeniu miejscowymi lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
  • Brak leczenia kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite ustąpienie bólu w szybki sposób
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu kortykosteroidami
6 miesięcy po leczeniu kortykosteroidami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8654

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj