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Terapia con corticosteroidi per sinovite persistente nell'artrite settica acuta sull'articolazione nativa (SYNOVITIS)

10 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

L'artrite settica acuta è una malattia rara ma pericolosa per la vita e funzionalmente grave. Il miglioramento o la scomparsa del dolore e il recupero funzionale sono a volte difficili da ottenere, con in alcuni casi la persistenza della sinovite dovuta a una prolungata risposta infiammatoria locale, nonostante un trattamento precoce ed efficace. Le conseguenze sono significative per i pazienti con dolore cronico spesso significativo, con ripercussioni sull'autonomia e/o sulla professione. Un'evoluzione sfavorevole con distruzione articolare e necessità di sostituzione con una protesi non è rara.

La terapia con corticosteroidi è ampiamente utilizzata in reumatologia in tabelle simili, ai fini della sinoviectomia farmacologica, con buoni risultati. Il rischio di infezione rimane la principale controindicazione al suo utilizzo.

Ci sono pochissimi studi sul suo uso nell'artrite settica, sia fondamentalmente che nell'uomo, per i quali non ci sono dati negli adulti. Tuttavia, questi hanno mostrato risultati che incoraggiano i ricercatori a non trascurare questa terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Alia BARTHEL, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeannot GAUDIAS, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto (≥18 anni) affetto da artrite settica e trattato presso l'ospedale universitario di Strasburgo tra il 1 gennaio 2012 e il 31 dicembre 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (≥18 anni)
  • essendosi presentato con artrite settica e trattato presso l'ospedale universitario di Strasburgo tra il 1 gennaio 2012 e il 31 dicembre 2021
  • reperto clinico di sinovite persistente, definita dalla presenza di dolore, versamento o rigidità articolare nonostante un trattamento ben condotto
  • aver avuto una diagnosi di infezione articolare dimostrata da una coltura del liquido articolare positiva a un germe patogeno
  • aver avuto un trattamento con corticosteroidi locali o sistemici.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha espresso la propria contrarietà al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
  • Assenza di trattamento con corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Regressione completa del dolore in modo rapido
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento con corticosteroidi
6 mesi dopo il trattamento con corticosteroidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

13 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

13 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8654

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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