- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531227
Kortikosteroidihoito akuutin septisen niveltulehduksen jatkuvaan niveltulehdukseen alkuperäisessä nivelessä (SYNOVITIS)
Akuutti septinen niveltulehdus on harvinainen, mutta hengenvaarallinen ja toiminnallisesti vakava sairaus. Kivun paranemista tai häviämistä ja toiminnallista palautumista on joskus vaikea saavuttaa, joissakin tapauksissa synoviitin jatkuminen pitkittyneen paikallisen tulehdusvasteen vuoksi varhaisesta ja tehokkaasta hoidosta huolimatta. Seuraukset ovat merkittäviä potilaille, joilla on usein merkittävää kroonista kipua ja jotka vaikuttavat itsenäisyyteen ja/tai ammattiin. Epäsuotuisa kehitys, johon liittyy nivelten tuhoutuminen ja tarve korvata proteesilla, ei ole harvinaista.
Kortikosteroidihoitoa käytetään laajalti reumatologiassa vastaavissa taulukoissa, lääkesinovektomiaa varten hyvillä tuloksilla. Infektioriski on edelleen sen käytön tärkein vasta-aihe.
Sen käytöstä septisessä niveltulehduksessa, joko perustavanlaatuisesti tai ihmisillä, on tehty hyvin vähän tutkimuksia, joista ei ole tietoa aikuisilla. Nämä ovat kuitenkin osoittaneet tuloksia, jotka rohkaisevat tutkijoita olemaan laiminlyömättä tätä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeannot GAUDIAS, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 50 64
- Sähköposti: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- Sähköposti: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 50 64
- Sähköposti: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Alia BARTHEL, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- Sähköposti: said.chayer@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18-vuotias)
- septinen niveltulehdus ja hoitoa Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa 1. tammikuuta 2012 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
- kliininen löydös jatkuvasta niveltulehduksesta, joka määritellään kivun, effuusion tai nivelten jäykkyyden esiintymisenä hyvin suoritetusta hoidosta huolimatta
- joilla on diagnosoitu niveltulehdus, joka on todistettu positiivisella viljelmällä nivelnesteestä patogeeniselle bakteerille
- jotka ovat saaneet hoitoa paikallisilla tai systeemisillä kortikosteroideilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
- Kortikosteroidihoidon puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun täydellinen regressio nopeasti
Aikaikkuna: 6 kuukautta kortikosteroidihoidon jälkeen
|
6 kuukautta kortikosteroidihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8654
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .