Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кортикостероидная терапия персистирующего синовита при остром септическом артрите на родном суставе (SYNOVITIS)

10 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Острый септический артрит — редкое, но опасное для жизни и функционально серьезное заболевание. Уменьшение или исчезновение боли и функциональное восстановление иногда трудно достижимы, в некоторых случаях сохраняется персистенция синовита из-за длительной местной воспалительной реакции, несмотря на раннее и эффективное лечение. Последствия являются значительными для пациентов с часто выраженной хронической болью, последствиями для автономии и / или профессии. Нередко неблагоприятное течение с разрушением сустава и необходимостью его замены протезом.

Кортикостероидная терапия широко применяется в ревматологии по аналогичным таблицам, с целью медикаментозной синовэктомии, с хорошими результатами. Риск инфицирования остается основным противопоказанием к его применению.

Существует очень мало исследований по его применению при септическом артрите, как фундаментальном, так и у людей, для которых нет данных у взрослых. Тем не менее, они показали результаты, побуждающие исследователей не пренебрегать этой терапией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Артрит, Септический

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jeannot GAUDIAS, MD
Номер телефона: 33 3 68 76 50 64
Электронная почта: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Saïd CHAYER, PhD, HDR
Электронная почта: said.chayer@chru-strasbourg.fr

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Рекрутинг
    - Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
    - Контакт:
      
      Jeannot GAUDIAS, MD
      
      Номер телефона: 33 3 68 76 50 64
      
      Электронная почта: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
    - Младший исследователь:
      
      Alia BARTHEL, MD
    - Контакт:
      
      Saïd CHAYER, PhD, HDR
      
      Электронная почта: said.chayer@chru-strasbourg.fr
    - Главный следователь:
      
      Jeannot GAUDIAS, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент (≥18 лет) с септическим артритом, находившийся на лечении в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2021 г.

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент (≥18 лет)
перенесший септический артрит и проходивший лечение в больнице Страсбургского университета с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2021 г.
клинический признак персистирующего синовита, определяемый наличием боли, выпота или тугоподвижности суставов, несмотря на хорошо проведенное лечение
наличие инфекции суставов, подтвержденной положительным посевом суставной жидкости на патогенный микроб
лечение местными или системными кортикостероидами.

Критерий исключения:

Пациент, который выразил свое несогласие с повторным использованием его данных в научных целях.
Отсутствие лечения кортикостероидами

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Полная регрессия боли быстрым способом Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения кортикостероидами	Через 6 месяцев после лечения кортикостероидами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

Главный следователь: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

13 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

13 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

8654

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .