Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikosteroidní léčba perzistentní synovitidy u akutní septické artritidy na nativním kloubu (SYNOVITIS)

10. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Akutní septická artritida je vzácné, ale život ohrožující a funkčně závažné onemocnění. Zlepšení nebo vymizení bolesti a funkční zotavení je někdy obtížné dosáhnout, v některých případech přetrvává synovitida v důsledku prodloužené lokální zánětlivé reakce, a to navzdory včasné a účinné léčbě. Důsledky jsou významné pro pacienty s často významnou chronickou bolestí, dopady na autonomii a/nebo profesi. Nepříznivý vývoj s destrukcí kloubu a nutností náhrady protézou není ojedinělý.

Léčba kortikosteroidy je široce používána v revmatologii v podobných tabulkách, za účelem lékové synovektomie, s dobrými výsledky. Riziko infekce zůstává hlavní kontraindikací jeho použití.

Existuje jen velmi málo studií o jeho použití u septické artritidy, ať už v podstatě nebo u lidí, pro které nejsou k dispozici žádné údaje u dospělých. Tyto výsledky však ukázaly výsledky povzbuzující výzkumníky, aby tuto terapii nezanedbávali.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alia BARTHEL, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeannot GAUDIAS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient (≥18 let) trpící septickou artritidou a léčený ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku mezi 1. lednem 2012 a 31. prosincem 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (≥18 let)
  • trpící septickou artritidou a léčeni ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku mezi 1. lednem 2012 a 31. prosincem 2021
  • klinický nález perzistující synovitidy, který je definován přítomností bolesti, výpotku nebo ztuhlosti kloubů i přes dobře vedenou léčbu
  • s diagnózou kloubní infekce prokázanou pozitivní kultivací kloubní tekutiny na patogenní zárodek
  • po léčbě lokálními nebo systémovými kortikosteroidy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
  • Absence léčby kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompletní regrese bolesti rychlým způsobem
Časové okno: 6 měsíců po léčbě kortikosteroidy
6 měsíců po léčbě kortikosteroidy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

13. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

13. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8654

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artritida, septik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit