Corticoterapia para Sinovite Persistente em Artrite Séptica Aguda em Articulação Nativa (SYNOVITIS)
A artrite séptica aguda é uma doença rara, mas potencialmente fatal e funcionalmente grave. A melhoria ou desaparecimento da dor e a recuperação funcional são por vezes difíceis de obter, existindo em alguns casos a persistência da sinovite devido a uma resposta inflamatória local prolongada, apesar do tratamento precoce e eficaz. As consequências são significativas para os pacientes com dores crônicas muitas vezes significativas, repercussões na autonomia e/ou profissão. Não é incomum a evolução desfavorável com destruição articular e necessidade de substituição por prótese.
A corticoterapia é amplamente utilizada na reumatologia em quadros semelhantes, para efeito de sinovectomia medicamentosa, com bons resultados. O risco de infecção continua sendo a principal contraindicação ao seu uso.
Existem muito poucos estudos sobre o seu uso na artrite séptica, fundamentalmente ou em humanos, para os quais não existem dados em adultos. No entanto, estes mostraram resultados que encorajam os investigadores a não negligenciar esta terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeannot GAUDIAS, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 50 64
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 50 64
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Alia BARTHEL, MD
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Contato:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jeannot GAUDIAS, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos)
- tendo apresentado artrite séptica e tratado no Strasbourg University Hospital entre 1º de janeiro de 2012 e 31 de dezembro de 2021
- achado clínico de sinovite persistente, definido pela presença de dor, derrame ou rigidez articular apesar do tratamento bem conduzido
- ter tido um diagnóstico de infecção articular comprovado por uma cultura positiva do líquido articular para um germe patogênico
- ter feito tratamento com corticosteroides locais ou sistêmicos.
Critério de exclusão:
- Doente que se manifestou contra a reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
- Ausência de tratamento com corticosteroides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Regressão completa da dor de forma rápida
Prazo: 6 meses após o tratamento com corticosteróides
|
6 meses após o tratamento com corticosteróides
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8654
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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