- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05531227
Terapia con corticosteroides para la sinovitis persistente en la artritis séptica aguda en la articulación nativa (SYNOVITIS)
La artritis séptica aguda es una enfermedad rara pero funcionalmente grave y potencialmente mortal. La mejoría o desaparición del dolor y la recuperación funcional son en ocasiones difíciles de conseguir, existiendo en algunos casos la persistencia de sinovitis por una respuesta inflamatoria local prolongada, a pesar de un tratamiento precoz y eficaz. Las consecuencias son significativas para los pacientes con dolor crónico a menudo significativo, con repercusiones en la autonomía y/o en la profesión. No es infrecuente una evolución desfavorable con destrucción articular y necesidad de sustitución por una prótesis.
La terapia con corticoides es ampliamente utilizada en reumatología en cuadros similares, con el propósito de sinovectomía farmacológica, con buenos resultados. El riesgo de infección sigue siendo la principal contraindicación para su uso.
Existen muy pocos estudios sobre su uso en artritis séptica, ya sea fundamentalmente o en humanos, de los que no existen datos en adultos. Sin embargo, estos han mostrado resultados alentando a los investigadores a no descuidar esta terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeannot GAUDIAS, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 50 64
- Correo electrónico: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- Correo electrónico: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 50 64
- Correo electrónico: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Alia BARTHEL, MD
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Contacto:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- Correo electrónico: said.chayer@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jeannot GAUDIAS, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- haber presentado artritis séptica y tratado en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2021
- hallazgo clínico de sinovitis persistente, definida por la presencia de dolor, derrame o rigidez articular a pesar de un tratamiento bien realizado
- haber tenido un diagnóstico de infección articular comprobado por un cultivo positivo del líquido articular a un germen patógeno
- haber tenido tratamiento con corticoides locales o sistémicos.
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
- Ausencia de tratamiento con corticoides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Regresión completa del dolor de forma rápida
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento con corticoides
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6 meses después del tratamiento con corticoides
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8654
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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