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Terapia con corticosteroides para la sinovitis persistente en la artritis séptica aguda en la articulación nativa (SYNOVITIS)

10 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

La artritis séptica aguda es una enfermedad rara pero funcionalmente grave y potencialmente mortal. La mejoría o desaparición del dolor y la recuperación funcional son en ocasiones difíciles de conseguir, existiendo en algunos casos la persistencia de sinovitis por una respuesta inflamatoria local prolongada, a pesar de un tratamiento precoz y eficaz. Las consecuencias son significativas para los pacientes con dolor crónico a menudo significativo, con repercusiones en la autonomía y/o en la profesión. No es infrecuente una evolución desfavorable con destrucción articular y necesidad de sustitución por una prótesis.

La terapia con corticoides es ampliamente utilizada en reumatología en cuadros similares, con el propósito de sinovectomía farmacológica, con buenos resultados. El riesgo de infección sigue siendo la principal contraindicación para su uso.

Existen muy pocos estudios sobre su uso en artritis séptica, ya sea fundamentalmente o en humanos, de los que no existen datos en adultos. Sin embargo, estos han mostrado resultados alentando a los investigadores a no descuidar esta terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Alia BARTHEL, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeannot GAUDIAS, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto (≥18 años) que presentó artritis séptica y fue tratado en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (≥18 años)
  • haber presentado artritis séptica y tratado en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2021
  • hallazgo clínico de sinovitis persistente, definida por la presencia de dolor, derrame o rigidez articular a pesar de un tratamiento bien realizado
  • haber tenido un diagnóstico de infección articular comprobado por un cultivo positivo del líquido articular a un germen patógeno
  • haber tenido tratamiento con corticoides locales o sistémicos.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
  • Ausencia de tratamiento con corticoides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Regresión completa del dolor de forma rápida
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento con corticoides
6 meses después del tratamiento con corticoides

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

13 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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