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Corticothérapie pour la synovite persistante dans l'arthrite septique aiguë sur articulation native (SYNOVITIS)

10 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

L'arthrite septique aiguë est une maladie rare mais potentiellement mortelle et fonctionnellement grave. L'amélioration ou la disparition des douleurs et la récupération fonctionnelle sont parfois difficiles à obtenir, avec dans certains cas la persistance d'une synovite due à une réponse inflammatoire locale prolongée, malgré un traitement précoce et efficace. Les conséquences sont importantes pour les patients avec des douleurs chroniques souvent importantes, des répercussions sur l'autonomie et/ou la profession. Une évolution défavorable avec destruction articulaire et nécessité de remplacement par une prothèse n'est pas rare.

La corticothérapie est largement utilisée en rhumatologie dans des tableaux similaires, en vue d'une synovectomie médicamenteuse, avec de bons résultats. Le risque infectieux reste la principale contre-indication à son utilisation.

Il existe très peu d'études sur son utilisation dans l'arthrite septique, soit à la base, soit chez l'homme, pour lesquelles il n'existe pas de données chez l'adulte. Cependant, ceux-ci ont montré des résultats incitant les investigateurs à ne pas négliger cette thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Arthrite, Septique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jeannot GAUDIAS, MD
Numéro de téléphone: 33 3 68 76 50 64
E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Saïd CHAYER, PhD, HDR
E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr

Lieux d'étude

France
- - Strasbourg, France, 67091
    - Recrutement
    - Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
    - Contact:
      
      Jeannot GAUDIAS, MD
      
      Numéro de téléphone: 33 3 68 76 50 64
      
      E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
    - Sous-enquêteur:
      
      Alia BARTHEL, MD
    - Contact:
      
      Saïd CHAYER, PhD, HDR
      
      E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
    - Chercheur principal:
      
      Jeannot GAUDIAS, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte (≥18 ans) ayant présenté une arthrite septique et traité au CHU de Strasbourg entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2021

La description

Critère d'intégration:

Patient adulte (≥18 ans)
ayant présenté une arthrite septique et traité au CHU de Strasbourg entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2021
constatation clinique d'une synovite persistante, définie par la présence de douleur, d'épanchement ou de raideur articulaire malgré un traitement bien conduit
avoir eu un diagnostic d'infection articulaire prouvé par une culture positive du liquide articulaire à un germe pathogène
ayant eu un traitement par corticoïdes locaux ou systémiques.

Critère d'exclusion:

Patient ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Absence de traitement corticoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Régression complète de la douleur de manière rapide Délai: 6 mois après traitement par corticoïdes	6 mois après traitement par corticoïdes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

13 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Première publication (Réel)

7 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

8654

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .