- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531227
자연 관절의 급성 패혈성 관절염에서 지속성 윤활막염에 대한 코르티코스테로이드 요법 (SYNOVITIS)
2023년 5월 10일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
급성 패혈성 관절염은 드물지만 생명을 위협하고 기능적으로 심각한 질병입니다. 통증의 호전이나 소실 및 기능회복이 어려운 경우도 있고, 조기에 효과적인 치료에도 불구하고 장기간의 국소염증반응으로 활막염이 지속되는 경우도 있다. 결과는 종종 심각한 만성 통증, 자율성 및/또는 직업에 대한 영향을 가진 환자에게 중요합니다. 관절 파괴 및 보철물로 교체해야 하는 바람직하지 않은 진화는 드문 일이 아닙니다.
코르티코스테로이드 요법은 약물 윤활막 절제술을 목적으로 유사한 표에서 류마티스학에서 널리 사용되며 좋은 결과를 보입니다. 감염 위험은 여전히 사용에 대한 주요 금기 사항입니다.
근본적으로 또는 인간에서 패혈성 관절염에서의 사용에 대한 연구는 거의 없으며 성인에 대한 데이터는 없습니다. 그러나 이들은 조사자들이 이 요법을 소홀히 하지 않도록 격려하는 결과를 보여주었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeannot GAUDIAS, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 50 64
- 이메일: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- 이메일: said.chayer@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 50 64
- 이메일: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- Alia BARTHEL, MD
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연락하다:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- 이메일: said.chayer@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Jeannot GAUDIAS, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 스트라스부르 대학 병원에서 패혈성 관절염으로 치료를 받은 성인 환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 스트라스부르 대학 병원에서 패혈성 관절염으로 치료를 받은 자
- 잘 수행된 치료에도 불구하고 통증, 삼출액 또는 관절 경직의 존재로 정의되는 지속적인 윤활막염의 임상 소견
- 병원성 세균에 대한 관절액의 양성 배양으로 입증된 관절 감염 진단을 받은 경우
- 국소 또는 전신 코르티코스테로이드로 치료를 받은 경우.
제외 기준:
- 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 반대를 표명한 환자.
- 코르티코 스테로이드 치료의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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빠른 방법으로 통증의 완전한 퇴행
기간: 코르티코스테로이드 치료 6개월 후
|
코르티코스테로이드 치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 13일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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