- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05531227
Kortikosteroidterapi for vedvarende synovitt ved akutt septisk leddgikt på innfødt ledd (SYNOVITIS)
Akutt septisk artritt er en sjelden, men livstruende og funksjonelt alvorlig sykdom. Bedring eller bortfall av smerte og funksjonell restitusjon er noen ganger vanskelig å oppnå, med i noen tilfeller vedvarende synovitt på grunn av en forlenget lokal inflammatorisk respons, til tross for tidlig og effektiv behandling. Konsekvensene er betydelige for pasienter med ofte betydelige kroniske smerter, konsekvenser for autonomi og/eller profesjon. En ugunstig utvikling med leddødeleggelse og behov for erstatning med protese er ikke uvanlig.
Kortikosteroidbehandling er mye brukt i revmatologi i lignende tabeller, for medikamentsynovektomi, med gode resultater. Risikoen for infeksjon er fortsatt den viktigste kontraindikasjonen for bruken.
Det er svært få studier på bruken av det ved septisk artritt, enten fundamentalt eller hos mennesker, som det ikke finnes data for hos voksne. Disse har imidlertid vist resultater som oppmuntrer etterforskerne til ikke å overse denne terapien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 64
- E-post: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-post: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 64
- E-post: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Alia BARTHEL, MD
-
Ta kontakt med:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-post: said.chayer@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥18 år)
- har presentert seg med septisk leddgikt og behandlet ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2021
- klinisk funn av vedvarende synovitt, definert ved tilstedeværelse av smerte, effusjon eller leddstivhet til tross for godt utført behandling
- å ha fått en diagnose av leddinfeksjon påvist ved en positiv kultur av leddvæsken til en patogen bakterie
- har hatt behandling med lokale eller systemiske kortikosteroider.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene sine til vitenskapelige forskningsformål.
- Fravær av kortikosteroidbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fullfør regresjon av smerten på en rask måte
Tidsramme: 6 måneder etter behandling med kortikosteroider
|
6 måneder etter behandling med kortikosteroider
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8654
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .