Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroidterapi for vedvarende synovitt ved akutt septisk leddgikt på innfødt ledd (SYNOVITIS)

10. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Akutt septisk artritt er en sjelden, men livstruende og funksjonelt alvorlig sykdom. Bedring eller bortfall av smerte og funksjonell restitusjon er noen ganger vanskelig å oppnå, med i noen tilfeller vedvarende synovitt på grunn av en forlenget lokal inflammatorisk respons, til tross for tidlig og effektiv behandling. Konsekvensene er betydelige for pasienter med ofte betydelige kroniske smerter, konsekvenser for autonomi og/eller profesjon. En ugunstig utvikling med leddødeleggelse og behov for erstatning med protese er ikke uvanlig.

Kortikosteroidbehandling er mye brukt i revmatologi i lignende tabeller, for medikamentsynovektomi, med gode resultater. Risikoen for infeksjon er fortsatt den viktigste kontraindikasjonen for bruken.

Det er svært få studier på bruken av det ved septisk artritt, enten fundamentalt eller hos mennesker, som det ikke finnes data for hos voksne. Disse har imidlertid vist resultater som oppmuntrer etterforskerne til ikke å overse denne terapien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Alia BARTHEL, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeannot GAUDIAS, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient (≥18 år) som har presentert seg med septisk artritt og behandlet ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (≥18 år)
  • har presentert seg med septisk leddgikt og behandlet ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2021
  • klinisk funn av vedvarende synovitt, definert ved tilstedeværelse av smerte, effusjon eller leddstivhet til tross for godt utført behandling
  • å ha fått en diagnose av leddinfeksjon påvist ved en positiv kultur av leddvæsken til en patogen bakterie
  • har hatt behandling med lokale eller systemiske kortikosteroider.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene sine til vitenskapelige forskningsformål.
  • Fravær av kortikosteroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullfør regresjon av smerten på en rask måte
Tidsramme: 6 måneder etter behandling med kortikosteroider
6 måneder etter behandling med kortikosteroider

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

13. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

13. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere