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Kortikosteroidtherapie bei persistierender Synovitis bei akuter septischer Arthritis am nativen Gelenk (SYNOVITIS)

10. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Akute septische Arthritis ist eine seltene, aber lebensbedrohliche und funktionell schwerwiegende Erkrankung. Die Verbesserung oder das Verschwinden von Schmerzen und eine funktionelle Wiederherstellung sind manchmal schwierig zu erreichen, wobei in einigen Fällen die Synovitis trotz einer frühzeitigen und wirksamen Behandlung aufgrund einer verlängerten lokalen Entzündungsreaktion bestehen bleibt. Die Folgen sind erheblich für Patienten mit oft erheblichen chronischen Schmerzen, Auswirkungen auf die Autonomie und/oder den Beruf. Eine ungünstige Entwicklung mit Gelenkzerstörung und Notwendigkeit des Ersatzes durch eine Prothese ist keine Seltenheit.

Kortikosteroidtherapie wird in ähnlichen Tabellen in der Rheumatologie zum Zwecke der medikamentösen Synovektomie mit guten Ergebnissen eingesetzt. Das Infektionsrisiko bleibt die Hauptkontraindikation für seine Verwendung.

Es gibt nur sehr wenige Studien zur Anwendung bei septischer Arthritis, weder grundlegend noch beim Menschen, für die es keine Daten bei Erwachsenen gibt. Diese haben jedoch Ergebnisse gezeigt, die die Forscher ermutigen, diese Therapie nicht zu vernachlässigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Alia BARTHEL, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeannot GAUDIAS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre), der sich mit septischer Arthritis vorstellte und zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Dezember 2021 im Universitätsklinikum Straßburg behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥18 Jahre alt)
  • mit septischer Arthritis vorstellig und zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Dezember 2021 im Universitätsklinikum Straßburg behandelt worden
  • klinischer Befund einer persistierenden Synovitis, definiert durch das Vorhandensein von Schmerzen, Erguss oder Gelenksteifheit trotz gut durchgeführter Behandlung
  • die Diagnose einer Gelenkinfektion hatte, die durch eine positive Kultur der Gelenkflüssigkeit auf einen pathogenen Keim nachgewiesen wurde
  • Behandlung mit lokalen oder systemischen Kortikosteroiden.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen hat.
  • Fehlen einer Kortikosteroidbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollständige Rückbildung der Schmerzen auf schnelle Weise
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlung mit Kortikosteroiden
6 Monate nach Behandlung mit Kortikosteroiden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeannot GAUDIAS, MD, Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8654

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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