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骨腱を使用した前十字靭帯 (ACL) の再建 骨の自家移植片を使用した場合と内部ブレースを使用しない場合の比較

2025年9月16日 更新者:Columbia University

骨腱骨 (BTB) 自家移植片を使用した ACL 再建と内部装具を使用しない場合の比較 - 臨床的および放射線学的結果

一次 ACL 断裂の最良の外科的管理に関してコンセンサスはありません。 最近の証拠によると、内部ブレースの増強により負荷の障害が増加し、ACL 再建時に移植片がその場で安定する可能性があることが示唆されています。 この前向き無作為対照試験は、活動に戻るまでの時間を比較することを目的としており、参加者は、内部ブレース増強の有無にかかわらず、骨-腱-骨 ACL 再建を行った参加者の結果を報告しました。

調査の概要

詳細な説明

ACL 再建に使用できるさまざまな外科的アプローチと移植片にもかかわらず、移植片の失敗と再発性の膝の不安定性は、手術時に移植片を強化する方法への関心を高めてきた遍在する問題です。 動物モデルと生体力学モデルの両方が、ACL 再建で縫合テープ増強を利用することにより、移植片の強度と患者の転帰が改善されることを強く示唆していますが、これらの外挿を評価するために利用できる臨床文献はほとんどありません。 ハムストリングの自家移植片または同種移植片による ACL 再建を受けている 60 人の患者のレトロスペクティブ コホート研究 (30 縫合テープ vs 30 縫合テープなし; 平均年齢: 30 歳) では、活動に戻るまでの時間が短いことがわかりました (9.2 か月の縫合テープ群 vs 12.9 か月の縫合なし)テーピング群; p=0.002)、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) が低い (2.2 縫合テープ群 vs 6.2 縫合テープなし群; p=0.024)、国際膝記録委員会 (IKDC) スコアが高い (87.6 縫合テープ群)対 73.2 縫合テープなしグループ; p=0.006)、全国疼痛評価尺度 (NPRS) での平均疼痛が低く (0.6 縫合テープ グループ vs 1.66 縫合テープなしグループ; p=0.021)、度単位の可動域に有意差なし(129 縫合テープ群 vs 127 縫合テープなし群; p=0.46)、膝損傷および変形性関節症の結果スコア (KOOS) (92.2 縫合テープ群 vs 87.1 縫合テープなし群; p=0.68)、または合併症 (13% 縫合テープあり)対 10% 縫合テープなし; p>0.05) 2 年間の追跡調査。 ハムストリング自家移植片による ACL 再建を受けている 108 人の患者を対象としたレトロスペクティブ コホート研究では、縫合テープによる補強の有無にかかわらず (縫合テープ 36 例 vs 縫合テープなし 72 例、平均年齢 25 歳)、Tegner 活動スコアが有意に高かった (縫合テープ 7.1 群 vs 6.4 例)。縫合テープなしのグループ; p=0.026) しかし、それ以外の場合は、損傷前の活動レベルまでの時間に有意差はありません (11.9 か月の縫合テープ グループ vs 11.6 縫合テープなしのグループ; p=0.59)、可動域 (度) (136 縫合テープ グループ vs 137 縫合テープなし群; p=0.44)、Lysholm 膝スコア (95.6 縫合テープ群 vs 94 縫合テープなし群; p=0.165)、 IKDC スコア (94.4 縫合テープ群 vs 93.8 縫合テープなし群; p=0.44)、または合併症 (6% 縫合テープ群 vs 5% 縫合テープなし群; p>0.05) 2 年間の追跡。 ハムストリング自家移植片を用いた 50 例の ACL 再建に関する前向きコホート研究では、縫合テープによる補強の有無にかかわらず (25 例の縫合テープ群 vs 25 例の縫合テープなし群; 平均年齢: 30 歳)、術前評価から 2 段階を超えるラックマン テストで有意な改善が見られました。 6 か月の追跡調査と比較して (縫合テープ群 68% vs 縫合テープなし群 32%; p=0.039)、6 か月後の Lysholm 膝スコアに差はなかった (87.0 縫合テープ群 vs 87.0 縫合テープなし群; p=0.756) )。 さらに、すでに限られた臨床データのいずれも、若年成人やスポーツ選手に人気のある骨-腱-骨移植片を使用した内部ブレースの使用を調査していません。 さらに、この件に関する現在のレベル 1 のデータはありません。 したがって、この研究の目的は、損傷前の活動レベルに戻るまでの時間、膝関節不安定性の再発の発生率、および患者が報告した結果を比較することです。安定。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 主任研究者:
          • David P Trofa, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 12歳以上の患者
  • コロンビア大学スポーツ医学サービスが診察した患者
  • 臨床検査およびMRIにより初めてACL損傷と診断された患者

除外基準:

  • 以前の膝の手術
  • 同側膝の同時膝骨折または靭帯損傷
  • 下肢の神経筋障害
  • プロトコルを遵守できない/不本意
  • 麻酔禁忌
  • フォローに負けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:内部ブレース増強(縫合テープ)によるACL再建
このグループは、外科的処置中にそれを強化するために、移植片に縫合テープの増強を伴うBTB自家移植片を使用して、標準的なACL再建を受けます。
ACL は参加者自身の膝蓋骨腱 (BTB autograft) を使用して再建され、移植片はそれを強化するために手術中に縫合テープで強化されます。
参加者は、週2回の理学療法による標準化されたリハビリテーションプロトコルを受けます
アクティブコンパレータ:内部ブレース増強なしのACL再建
このグループは、BTB 自家移植を使用した標準の ACL 再建のみを受けます。 手術中に移植片に縫合テープを追加することはありません。
参加者は、週2回の理学療法による標準化されたリハビリテーションプロトコルを受けます
ACL は、参加者自身の膝蓋骨腱 (BTB 自家移植) を使用して再構築されます。 このグループでは、移植片は縫合テープで強化されません。 改造せずにそのまま使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な活動やスポーツに戻る時間
時間枠:完全な活動に戻るのに必要な時間に応じて、参加者ごとに1回測定されます(最大10年)
治療開始から各グループの損傷前の活動レベルに完全に戻るまでの時間(週単位)
完全な活動に戻るのに必要な時間に応じて、参加者ごとに1回測定されます(最大10年)
反復性膝関節不安定症の参加者の割合
時間枠:2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、5年、10年
各時点での治療開始後に再発性の不安定性を経験する参加者の割合
2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、5年、10年
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 身体機能 (PF) 2 週間のコンピューター適応テスト (CAT) の変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
参加者の身体機能能力が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 2 週間
6週でのPROMIS PF CATの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
参加者の身体機能能力が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 6 週間
3ヶ月でのPROMIS PF CATの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
参加者の身体機能能力が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 3 か月
PROMIS PF CAT の 6 か月での変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
参加者の身体機能能力が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 6 か月
1年でのPROMIS PF CATの変化
時間枠:ベースラインと1年
参加者の身体機能能力が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと1年
2年でのPROMIS PF CATの変化
時間枠:ベースラインと2年
参加者の身体機能能力が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと2年
PROMIS PF CATの5年における変化
時間枠:ベースラインと5年
参加者の身体機能能力が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと5年
10年後のPROMIS PF CATの変化
時間枠:ベースラインと10年
参加者の身体機能能力が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと10年
2 週間での PROMIS 疼痛干渉 (PI) CAT の変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
参加者の痛みが膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピュータ化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 2 週間
6週でのPROMIS PI CATの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
参加者の痛みが膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピュータ化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 6 週間
3ヶ月でのPROMIS PI CATの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
参加者の痛みが膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピュータ化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 3 か月
6ヶ月でのPROMIS PI CATの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
参加者の痛みが膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピュータ化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 6 か月
1年でのPROMIS PI CATの変化
時間枠:ベースラインと1年
参加者の痛みが膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピュータ化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと1年
2年でのPROMIS PI CATの変化
時間枠:ベースラインと2年
参加者の痛みが膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピュータ化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと2年
5年後のPROMIS PI CATの変化
時間枠:ベースラインと5年
参加者の痛みが膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピュータ化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと5年
10年後のPROMIS PI CATの変化
時間枠:ベースラインと10年
参加者の痛みが膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピュータ化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと10年
2週間でのPROMISうつ病CATの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
参加者の生活の質が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 2 週間
6週間でのPROMISうつ病CATの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
参加者の生活の質が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 6 週間
3ヶ月でのPROMISうつ病CATの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
参加者の生活の質が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 3 か月
6ヶ月でのPROMISうつ病CATの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
参加者の生活の質が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 6 か月
1年でのPROMISうつ病CATの変化
時間枠:ベースラインと1年
参加者の生活の質が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと1年
2年でのPROMISうつ病CATの変化
時間枠:ベースラインと2年
参加者の生活の質が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと2年
5年でのPROMISうつ病CATの変化
時間枠:ベースラインと5年
参加者の生活の質が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと5年
10年でのPROMISうつ病CATの変化
時間枠:ベースラインと10年
参加者の生活の質が膝の怪我によってどのように影響を受けたかを示す、0 から 100 ポイントの範囲のコンピューター化されたアンケート。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコアの 2 週間での変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
WOMAC アンケートには、痛み (0 ~ 20)、こわばり (0 ~ 8)、および身体機能 (0 ~ 68) のサブスコアがあり、参加者の生活に対する怪我の影響に対処しています。 合計スコア (サブスコアの合計) が低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 2 週間
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコアの 6 週間での変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
WOMAC アンケートには、痛み (0 ~ 20)、こわばり (0 ~ 8)、および身体機能 (0 ~ 68) のサブスコアがあり、参加者の生活に対する怪我の影響に対処しています。 合計スコア (サブスコアの合計) が低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 6 週間
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコアの 3 か月での変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
WOMAC アンケートには、痛み (0 ~ 20)、こわばり (0 ~ 8)、および身体機能 (0 ~ 68) のサブスコアがあり、参加者の生活に対する怪我の影響に対処しています。 合計スコア (サブスコアの合計) が低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 3 か月
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコアの 6 か月での変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
WOMAC アンケートには、痛み (0 ~ 20)、こわばり (0 ~ 8)、および身体機能 (0 ~ 68) のサブスコアがあり、参加者の生活に対する怪我の影響に対処しています。 合計スコア (サブスコアの合計) が低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと 6 か月
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコアの 1 年における変化
時間枠:ベースラインと1年
WOMAC アンケートには、痛み (0 ~ 20)、こわばり (0 ~ 8)、および身体機能 (0 ~ 68) のサブスコアがあり、参加者の生活に対する怪我の影響に対処しています。 合計スコア (サブスコアの合計) が低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと1年
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコアの 2 年間の変化
時間枠:ベースラインと2年
WOMAC アンケートには、痛み (0 ~ 20)、こわばり (0 ~ 8)、および身体機能 (0 ~ 68) のサブスコアがあり、参加者の生活に対する怪我の影響に対処しています。 合計スコア (サブスコアの合計) が低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと2年
西オンタリオ大学とマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコアの 5 年における変化
時間枠:ベースラインと5年
WOMAC アンケートには、痛み (0 ~ 20)、こわばり (0 ~ 8)、および身体機能 (0 ~ 68) のサブスコアがあり、参加者の生活に対する怪我の影響に対処しています。 合計スコア (サブスコアの合計) が低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと5年
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコアの 10 歳での変化
時間枠:ベースラインと10年
WOMAC アンケートには、痛み (0 ~ 20)、こわばり (0 ~ 8)、および身体機能 (0 ~ 68) のサブスコアがあり、参加者の生活に対する怪我の影響に対処しています。 合計スコア (サブスコアの合計) が低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインと10年
2週間での国際膝ドキュメンテーション委員会(IKDC)スコアの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
IKDC アンケートは 0 (悪い結果) から 100 (良い結果) まで採点され、膝の症状、機能、および身体活動に対処します。
ベースラインと 2 週間
6週間での国際膝ドキュメンテーション委員会(IKDC)スコアの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
IKDC アンケートは 0 (悪い結果) から 100 (良い結果) まで採点され、膝の症状、機能、および身体活動に対処します。
ベースラインと 6 週間
3か月での国際膝ドキュメンテーション委員会(IKDC)スコアの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
IKDC アンケートは 0 (悪い結果) から 100 (良い結果) まで採点され、膝の症状、機能、および身体活動に対処します。
ベースラインと 3 か月
国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) スコアの 6 か月での変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
IKDC アンケートは 0 (悪い結果) から 100 (良い結果) まで採点され、膝の症状、機能、および身体活動に対処します。
ベースラインと 6 か月
国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) スコアの 1 年での変化
時間枠:ベースラインと1年
IKDC アンケートは 0 (悪い結果) から 100 (良い結果) まで採点され、膝の症状、機能、および身体活動に対処します。
ベースラインと1年
2年での国際膝ドキュメンテーション委員会(IKDC)スコアの変化
時間枠:ベースラインと2年
IKDC アンケートは 0 (悪い結果) から 100 (良い結果) まで採点され、膝の症状、機能、および身体活動に対処します。
ベースラインと2年
5年での国際膝ドキュメンテーション委員会(IKDC)スコアの変化
時間枠:ベースラインと5年
IKDC アンケートは 0 (悪い結果) から 100 (良い結果) まで採点され、膝の症状、機能、および身体活動に対処します。
ベースラインと5年
10年での国際膝ドキュメンテーション委員会(IKDC)スコアの変化
時間枠:ベースラインと10年
IKDC アンケートは 0 (悪い結果) から 100 (良い結果) まで採点され、膝の症状、機能、および身体活動に対処します。
ベースラインと10年
2 週間での数値疼痛評価尺度 (NPRS) スコアの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
NPRS は、参加者が痛みの程度に基づいて評価する 0 ~ 10 の視覚的アナログ スケールのアンケートです (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
ベースラインと 2 週間
6 週間での数値疼痛評価尺度 (NPRS) スコアの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
NPRS は、参加者が痛みの程度に基づいて評価する 0 ~ 10 の視覚的アナログ スケールのアンケートです (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
ベースラインと 6 週間
数値疼痛評価尺度 (NPRS) スコアの 3 か月での変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
NPRS は、参加者が痛みの程度に基づいて評価する 0 ~ 10 の視覚的アナログ スケールのアンケートです (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
ベースラインと 3 か月
数値疼痛評価尺度 (NPRS) スコアの 6 か月での変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
NPRS は、参加者が痛みの程度に基づいて評価する 0 ~ 10 の視覚的アナログ スケールのアンケートです (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
ベースラインと 6 か月
数値疼痛評価尺度 (NPRS) スコアの 1 年における変化
時間枠:ベースラインと1年
NPRS は、参加者が痛みの程度に基づいて評価する 0 ~ 10 の視覚的アナログ スケールのアンケートです (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
ベースラインと1年
数値疼痛評価尺度 (NPRS) スコアの変化 (2 年目)
時間枠:ベースラインと2年
NPRS は、参加者が痛みの程度に基づいて評価する 0 ~ 10 の視覚的アナログ スケールのアンケートです (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
ベースラインと2年
数値疼痛評価尺度 (NPRS) スコアの変化 (5 年目)
時間枠:ベースラインと5年
NPRS は、参加者が痛みの程度に基づいて評価する 0 ~ 10 の視覚的アナログ スケールのアンケートです (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
ベースラインと5年
数値疼痛評価尺度 (NPRS) スコアの 10 歳での変化
時間枠:ベースラインと10年
NPRS は、参加者が痛みの程度に基づいて評価する 0 ~ 10 の視覚的アナログ スケールのアンケートです (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
ベースラインと10年
2週間での膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア(KOOS)の変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
KOOS スコアは、参加者の膝の症状の重症度に関するアンケートであり、0 から 100 までのスコアが付けられます (100 は重症度がないことを表し、0 は最大の重症度を表します)。
ベースラインと 2 週間
6週間での膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア(KOOS)の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
KOOS スコアは、参加者の膝の症状の重症度に関するアンケートであり、0 から 100 までのスコアが付けられます (100 は重症度がないことを表し、0 は最大の重症度を表します)。
ベースラインと 6 週間
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) の 3 か月での変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
KOOS スコアは、参加者の膝の症状の重症度に関するアンケートであり、0 から 100 までのスコアが付けられます (100 は重症度がないことを表し、0 は最大の重症度を表します)。
ベースラインと 3 か月
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) の 6 か月での変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
KOOS スコアは、参加者の膝の症状の重症度に関するアンケートであり、0 から 100 までのスコアが付けられます (100 は重症度がないことを表し、0 は最大の重症度を表します)。
ベースラインと 6 か月
膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS) の 1 年における変化
時間枠:ベースラインと1年
KOOS スコアは、参加者の膝の症状の重症度に関するアンケートであり、0 から 100 までのスコアが付けられます (100 は重症度がないことを表し、0 は最大の重症度を表します)。
ベースラインと1年
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) の 2 年間の変化
時間枠:ベースラインと2年
KOOS スコアは、参加者の膝の症状の重症度に関するアンケートであり、0 から 100 までのスコアが付けられます (100 は重症度がないことを表し、0 は最大の重症度を表します)。
ベースラインと2年
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) の 5 年間の変化
時間枠:ベースラインと5年
KOOS スコアは、参加者の膝の症状の重症度に関するアンケートであり、0 から 100 までのスコアが付けられます (100 は重症度がないことを表し、0 は最大の重症度を表します)。
ベースラインと5年
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) の変化 (10 年)
時間枠:ベースラインと10年
KOOS スコアは、参加者の膝の症状の重症度に関するアンケートであり、0 から 100 までのスコアが付けられます (100 は重症度がないことを表し、0 は最大の重症度を表します)。
ベースラインと10年
2週間でのTegner活動尺度(TAS)スコアの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
TAS は、患者の活動レベルを 0 ~ 10 のスケールで評価する 1 項目のアンケートで、0 は障害を表し、10 はプロのアスリートのレベルを表します。
ベースラインと 2 週間
6週間でのTegner活動尺度(TAS)スコアの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
TAS は、患者の活動レベルを 0 ~ 10 のスケールで評価する 1 項目のアンケートで、0 は障害を表し、10 はプロのアスリートのレベルを表します。
ベースラインと 6 週間
Tegner activity scale (TAS) Score の 3 か月での変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
TAS は、患者の活動レベルを 0 ~ 10 のスケールで評価する 1 項目のアンケートで、0 は障害を表し、10 はプロのアスリートのレベルを表します。
ベースラインと 3 か月
テグナー アクティビティ スケール (TAS) スコアの 6 か月での変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
TAS は、患者の活動レベルを 0 ~ 10 のスケールで評価する 1 項目のアンケートで、0 は障害を表し、10 はプロのアスリートのレベルを表します。
ベースラインと 6 か月
Tegner活動尺度(TAS)スコアの1年における変化
時間枠:ベースラインと1年
TAS は、患者の活動レベルを 0 ~ 10 のスケールで評価する 1 項目のアンケートで、0 は障害を表し、10 はプロのアスリートのレベルを表します。
ベースラインと1年
テグナー活動尺度(TAS)スコアの2年における変化
時間枠:ベースラインと2年
TAS は、患者の活動レベルを 0 ~ 10 のスケールで評価する 1 項目のアンケートで、0 は障害を表し、10 はプロのアスリートのレベルを表します。
ベースラインと2年
テグナー活動尺度(TAS)スコアの5年における変化
時間枠:ベースラインと5年
TAS は、患者の活動レベルを 0 ~ 10 のスケールで評価する 1 項目のアンケートで、0 は障害を表し、10 はプロのアスリートのレベルを表します。
ベースラインと5年
テグナー活動尺度(TAS)スコアの10年変化
時間枠:ベースラインと10年
TAS は、患者の活動レベルを 0 ~ 10 のスケールで評価する 1 項目のアンケートで、0 は障害を表し、10 はプロのアスリートのレベルを表します。
ベースラインと10年
2 週間での Lysholm スコアの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
Lysholm スコアは、参加者の膝の症状の特定の側面に対応する 100 点満点のアンケートで、100 は症状がほとんどまたはまったくないことを示し、0 は重度の症状を示します。
ベースラインと 2 週間
6 週間での Lysholm スコアの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
Lysholm スコアは、参加者の膝の症状の特定の側面に対応する 100 点満点のアンケートで、100 は症状がほとんどまたはまったくないことを示し、0 は重度の症状を示します。
ベースラインと 6 週間
3 か月での Lysholm スコアの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
Lysholm スコアは、参加者の膝の症状の特定の側面に対応する 100 点満点のアンケートで、100 は症状がほとんどまたはまったくないことを示し、0 は重度の症状を示します。
ベースラインと 3 か月
6 か月での Lysholm スコアの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Lysholm スコアは、参加者の膝の症状の特定の側面に対応する 100 点満点のアンケートで、100 は症状がほとんどまたはまったくないことを示し、0 は重度の症状を示します。
ベースラインと 6 か月
1 年での Lysholm スコアの変化
時間枠:ベースラインと1年
Lysholm スコアは、参加者の膝の症状の特定の側面に対応する 100 点満点のアンケートで、100 は症状がほとんどまたはまったくないことを示し、0 は重度の症状を示します。
ベースラインと1年
2 年での Lysholm スコアの変化
時間枠:ベースラインと2年
Lysholm スコアは、参加者の膝の症状の特定の側面に対応する 100 点満点のアンケートで、100 は症状がほとんどまたはまったくないことを示し、0 は重度の症状を示します。
ベースラインと2年
5 年での Lysholm スコアの変化
時間枠:ベースラインと5年
Lysholm スコアは、参加者の膝の症状の特定の側面に対応する 100 点満点のアンケートで、100 は症状がほとんどまたはまったくないことを示し、0 は重度の症状を示します。
ベースラインと5年
10 年間の Lysholm スコアの変化
時間枠:ベースラインと10年
Lysholm スコアは、参加者の膝の症状の特定の側面に対応する 100 点満点のアンケートで、100 は症状がほとんどまたはまったくないことを示し、0 は重度の症状を示します。
ベースラインと10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David P Trofa, MD、Associate Professor of Orthopaedic Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2032年9月1日

研究の完了 (推定)

2032年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月4日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAU0966

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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