Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) z autoprzeszczepem kostnym ścięgna kostnego z kontra bez usztywnienia wewnętrznego

16 września 2025 zaktualizowane przez: Columbia University

Rekonstrukcja ACL za pomocą autoprzeszczepu kostnego i ścięgnistego (BTB) z kontrastem bez ortezy wewnętrznej — wyniki kliniczne i radiologiczne

Nie ma zgody co do najlepszego leczenia chirurgicznego pierwotnych łez ACL. Ostatnie dowody sugerują, że wewnętrzna augmentacja ortezy może zwiększać niepowodzenie obciążenia, a tym samym stabilizować protezę in situ w czasie rekonstrukcji ACL. Ta prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie czasu powrotu do aktywności i wyników zgłaszanych przez uczestników u uczestników po rekonstrukcji ACL kość-ścięgno-kość z i bez (kontrolnej) wewnętrznej augmentacji ortezy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo szerokiej gamy podejść chirurgicznych i przeszczepów, które można zastosować w rekonstrukcji ACL, niepowodzenie przeszczepu i nawracająca niestabilność kolana są wszechobecnymi problemami, które ułatwiły zainteresowanie sposobami wzmocnienia przeszczepu w czasie operacji. Podczas gdy zarówno modele zwierzęce, jak i modele biomechaniczne zdecydowanie sugerowały poprawę wytrzymałości przeszczepu i wyników pacjentów dzięki zastosowaniu augmentacji taśmą szwów w rekonstrukcjach ACL, dostępna jest niewielka literatura kliniczna do oceny tych ekstrapolacji. W retrospektywnym badaniu kohortowym obejmującym 60 pacjentów poddawanych rekonstrukcji ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego lub alloprzeszczepu (30 szwów z taśmą vs 30 bez szwów; średni wiek: 30 lat) stwierdzono krótszy czas powrotu do aktywności (9,2 miesiąca w grupie z taśmą do szwów vs 12,9 miesiąca bez szwu) grupa z taśmą; p=0,002), niższe wskaźniki choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC) (2,2 grupa z taśmą do szwów vs 6,2 grupa bez taśmy; p=0,024), wyższe wyniki Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Stawu Kolanowego (IKDC) (87,6 grupa z taśmą do szycia vs 73,2 w grupie bez szwów; p=0,006), niższy średni ból w krajowej skali oceny bólu (NPRS) (0,6 w grupie z szwami vs 1,66 w grupie bez szwów; p=0,021) i brak istotnej różnicy w zakresie ruchu w stopniach (grupa 129 z taśmą do szwów vs 127 grupa bez taśmy do szwów; p=0,46), wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) (92,2 grupa z taśmą do szwów vs 87,1 grupa bez taśmy do szwów; p=0,68) lub powikłania (13% grupa z taśmą do szwów vs 10% bez szwów; p>0,05) po 2 latach obserwacji. W retrospektywnym badaniu kohortowym obejmującym 108 pacjentów poddawanych rekonstrukcji ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego ze wzmocnieniem taśmą szwów lub bez niej (36 z taśmą do szwów vs 72 bez taśmy do szwów; średni wiek: 25) stwierdzono znacznie wyższy wynik aktywności Tegnera (7,1 grupa z taśmą do szwów vs 6,4 brak grupy szwów; p=0,026), ale poza tym brak istotnej różnicy w czasie do poziomu aktywności sprzed urazu (grupa 11,9 mos z taśmami vs 11,6 grupa bez szwów; p=0,59), zakres ruchu (stopnie) (136 grupa z taśmami szwów vs. 137 grupa bez taśmy szwów; p=0,44), punktacja stawu kolanowego Lysholm (grupa 95,6 z taśmą szwu vs 94 grupa bez taśmy szwu; p=0,165), Wynik IKDC (94,4 grupa z taśmą do szwów vs 93,8 grupa bez taśmy do szwów; p=0,44) lub powikłania (6% grupa z taśmą do szwów vs 5% grupa bez taśmy do szwów; p>0,05) po 2 latach obserwacji. Prospektywne badanie kohortowe 50 rekonstrukcji ACL z autoprzeszczepem ścięgna podkolanowego ze wzmocnieniem taśmą szwów i bez (grupa 25 taśm szwów vs 25 grup bez taśm szwów; średni wiek: 30 lat) wykazało znaczną poprawę w ponad 2 stopniach testu Lachmana z oceny przedoperacyjnej w porównaniu z 6-miesięczną obserwacją (68% w grupie z taśmą do szwów vs 32% w grupie bez taśmy do szwów; p=0,039), ale bez różnicy w punktacji stawu kolanowego Lysholma po 6 miesiącach (87,0 w grupie z taśmą do szwów vs 87,0 w grupie bez taśmy do szwów; p=0,756 ). Co więcej, żadne z już ograniczonych danych klinicznych nie dotyczy stosowania wewnętrznych aparatów ortodontycznych z przeszczepami kości-ścięgna-kości, które są popularnym wyborem wśród młodych dorosłych i sportowców. Ponadto nie ma aktualnych danych poziomu 1 na ten temat. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie czasu powrotu do poziomu aktywności sprzed urazu, częstości występowania nawracającej niestabilności stawu kolanowego oraz zgłaszanych przez pacjentów wyników pacjentów leczonych rekonstrukcją ACL przy użyciu autoprzeszczepu kość-ścięgno-kość z ortezą wewnętrzną (grupa kontrolna) i bez niej (grupa kontrolna) stabilizacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Główny śledczy:
          • David P Trofa, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 12 lat i starsi
  • pacjentów widzianych przez Columbia University Sports Medicine Service
  • pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano uszkodzenie ACL na podstawie badania klinicznego i MRI

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja kolana
  • jednoczesne złamanie kolana lub uszkodzenie więzadeł w kolanie po tej samej stronie
  • zaburzenie nerwowo-mięśniowe obejmujące kończynę dolną
  • niezdolność / niechęć do przestrzegania protokołu
  • przeciwwskazania do znieczulenia
  • stracił nadążanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rekonstrukcja ACL z wewnętrzną augmentacją ortezy (szwy taśmowe)
Ta grupa otrzyma standardową rekonstrukcję ACL przy użyciu autoprzeszczepu BTB z augmentacją taśmą szwów na przeszczepie w celu jego wzmocnienia podczas zabiegu chirurgicznego.
Procedura: Rekonstrukcja ACL autoprzeszczepem BTB z augmentacją szyny wewnętrznej (taśma szwów)
ACL zostanie zrekonstruowane przy użyciu własnego ścięgna rzepki uczestnika (autoprzeszczep BTB), a przeszczep zostanie wzmocniony taśmą podczas operacji w celu jego wzmocnienia.
Inny: Standaryzowany protokół rehabilitacji
Uczestnicy przejdą standardowy protokół rehabilitacji z fizjoterapią dwa razy w tygodniu
Aktywny komparator: Rekonstrukcja ACL bez augmentacji wewnętrznej klamry
Ta grupa otrzyma tylko standardową rekonstrukcję ACL przy użyciu autoprzeszczepu BTB. Żadna taśma szwów nie zostanie dodana do przeszczepu podczas zabiegu chirurgicznego.
Inny: Standaryzowany protokół rehabilitacji
Uczestnicy przejdą standardowy protokół rehabilitacji z fizjoterapią dwa razy w tygodniu
Procedura: Rekonstrukcja ACL autoprzeszczepem BTB bez augmentacji szyną wewnętrzną (szwy taśmowe)
ACL zostanie zrekonstruowane przy użyciu własnego ścięgna rzepki uczestnika (autoprzeszczep BTB). W tej grupie przeszczep nie zostanie wzmocniony taśmą. Będzie używany bez żadnych modyfikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na powrót do pełnej aktywności lub sportu
Ramy czasowe: Mierzone raz na uczestnika, w zależności od czasu potrzebnego do powrotu do pełnej aktywności (do 10 lat)
Czas od rozpoczęcia leczenia do pełnego powrotu do aktywności sprzed urazu w każdej grupie wyrażony w tygodniach
Mierzone raz na uczestnika, w zależności od czasu potrzebnego do powrotu do pełnej aktywności (do 10 lat)
Odsetek uczestników z nawracającą niestabilnością stawu kolanowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat i 10 lat
Odsetek uczestników, u których wystąpiła nawracająca niestabilność po rozpoczęciu leczenia w każdym punkcie czasowym
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat i 10 lat
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System informacyjny do pomiaru wyników (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) Komputerowy test adaptacyjny (CAT) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w PROMIS PF CAT po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w PROMIS PF CAT po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w PROMIS PF CAT po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w PROMIS PF CAT po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana w PROMIS PF CAT po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w PROMIS PF CAT po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana w PROMIS PF CAT po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na sprawność fizyczną uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana w badaniu PROMIS Pain Interference (PI) CAT po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w PROMIS PI CAT po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w PROMIS PI CAT po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w PROMIS PI CAT po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w PROMIS PI CAT po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana w PROMIS PI CAT po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w PROMIS PI CAT po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana w PROMIS PI CAT po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na ból uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana w PROMIS Depression CAT po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w PROMIS Depression CAT po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w PROMIS Depression CAT po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w PROMIS Depresja CAT po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w PROMIS Depression CAT po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana w PROMIS Depresja CAT po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w PROMIS Depresja CAT po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana w PROMIS Depresja CAT po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Skomputeryzowany kwestionariusz o zakresie od 0 do 100 punktów, który dotyczy wpływu urazu kolana na jakość życia uczestnika. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa i 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Kwestionariusz WOMAC ma wyniki cząstkowe dla bólu (0-20), sztywności (0-8) i sprawności fizycznej (0-68), które odnoszą się do wpływu urazu na życie uczestnika. Niższy wynik całkowity (suma wyników cząstkowych) wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Kwestionariusz WOMAC ma wyniki cząstkowe dla bólu (0-20), sztywności (0-8) i sprawności fizycznej (0-68), które odnoszą się do wpływu urazu na życie uczestnika. Niższy wynik całkowity (suma wyników cząstkowych) wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz WOMAC ma wyniki cząstkowe dla bólu (0-20), sztywności (0-8) i sprawności fizycznej (0-68), które odnoszą się do wpływu urazu na życie uczestnika. Niższy wynik całkowity (suma wyników cząstkowych) wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz WOMAC ma wyniki cząstkowe dla bólu (0-20), sztywności (0-8) i sprawności fizycznej (0-68), które odnoszą się do wpływu urazu na życie uczestnika. Niższy wynik całkowity (suma wyników cząstkowych) wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Kwestionariusz WOMAC ma wyniki cząstkowe dla bólu (0-20), sztywności (0-8) i sprawności fizycznej (0-68), które odnoszą się do wpływu urazu na życie uczestnika. Niższy wynik całkowity (suma wyników cząstkowych) wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wyniku Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Kwestionariusz WOMAC ma wyniki cząstkowe dla bólu (0-20), sztywności (0-8) i sprawności fizycznej (0-68), które odnoszą się do wpływu urazu na życie uczestnika. Niższy wynik całkowity (suma wyników cząstkowych) wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wyniku Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Kwestionariusz WOMAC ma wyniki cząstkowe dla bólu (0-20), sztywności (0-8) i sprawności fizycznej (0-68), które odnoszą się do wpływu urazu na życie uczestnika. Niższy wynik całkowity (suma wyników cząstkowych) wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wyniku Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Kwestionariusz WOMAC ma wyniki cząstkowe dla bólu (0-20), sztywności (0-8) i sprawności fizycznej (0-68), które odnoszą się do wpływu urazu na życie uczestnika. Niższy wynik całkowity (suma wyników cząstkowych) wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Kwestionariusz IKDC jest oceniany od 0 (gorszy wynik) do 100 (lepszy wynik) i dotyczy objawów kolana, funkcji i aktywności fizycznej.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Kwestionariusz IKDC jest oceniany od 0 (gorszy wynik) do 100 (lepszy wynik) i dotyczy objawów kolana, funkcji i aktywności fizycznej.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz IKDC jest oceniany od 0 (gorszy wynik) do 100 (lepszy wynik) i dotyczy objawów kolana, funkcji i aktywności fizycznej.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz IKDC jest oceniany od 0 (gorszy wynik) do 100 (lepszy wynik) i dotyczy objawów kolana, funkcji i aktywności fizycznej.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC) po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Kwestionariusz IKDC jest oceniany od 0 (gorszy wynik) do 100 (lepszy wynik) i dotyczy objawów kolana, funkcji i aktywności fizycznej.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC) po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Kwestionariusz IKDC jest oceniany od 0 (gorszy wynik) do 100 (lepszy wynik) i dotyczy objawów kolana, funkcji i aktywności fizycznej.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC) po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Kwestionariusz IKDC jest oceniany od 0 (gorszy wynik) do 100 (lepszy wynik) i dotyczy objawów kolana, funkcji i aktywności fizycznej.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC) po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Kwestionariusz IKDC jest oceniany od 0 (gorszy wynik) do 100 (lepszy wynik) i dotyczy objawów kolana, funkcji i aktywności fizycznej.
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana wyniku w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
NPRS to kwestionariusz w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, który uczestnik ocenia na podstawie tego, jak silny jest jego ból (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból)
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
NPRS to kwestionariusz w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, który uczestnik ocenia na podstawie tego, jak silny jest jego ból (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból)
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
NPRS to kwestionariusz w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, który uczestnik ocenia na podstawie tego, jak silny jest jego ból (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból)
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
NPRS to kwestionariusz w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, który uczestnik ocenia na podstawie tego, jak silny jest jego ból (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
NPRS to kwestionariusz w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, który uczestnik ocenia na podstawie tego, jak silny jest jego ból (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból)
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wyniku w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
NPRS to kwestionariusz w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, który uczestnik ocenia na podstawie tego, jak silny jest jego ból (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból)
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wyniku w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
NPRS to kwestionariusz w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, który uczestnik ocenia na podstawie tego, jak silny jest jego ból (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból)
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wyniku w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
NPRS to kwestionariusz w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, który uczestnik ocenia na podstawie tego, jak silny jest jego ból (0 = brak bólu; 10 = maksymalny ból)
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Wynik KOOS to kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów kolana uczestników, który jest oceniany od 0 do 100 (100 oznacza brak nasilenia; 0 oznacza maksymalne nasilenie)
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wynik KOOS to kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów kolana uczestników, który jest oceniany od 0 do 100 (100 oznacza brak nasilenia; 0 oznacza maksymalne nasilenie)
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wynik KOOS to kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów kolana uczestników, który jest oceniany od 0 do 100 (100 oznacza brak nasilenia; 0 oznacza maksymalne nasilenie)
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wynik KOOS to kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów kolana uczestników, który jest oceniany od 0 do 100 (100 oznacza brak nasilenia; 0 oznacza maksymalne nasilenie)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Wynik KOOS to kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów kolana uczestników, który jest oceniany od 0 do 100 (100 oznacza brak nasilenia; 0 oznacza maksymalne nasilenie)
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Wynik KOOS to kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów kolana uczestników, który jest oceniany od 0 do 100 (100 oznacza brak nasilenia; 0 oznacza maksymalne nasilenie)
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Wynik KOOS to kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów kolana uczestników, który jest oceniany od 0 do 100 (100 oznacza brak nasilenia; 0 oznacza maksymalne nasilenie)
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Wynik KOOS to kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów kolana uczestników, który jest oceniany od 0 do 100 (100 oznacza brak nasilenia; 0 oznacza maksymalne nasilenie)
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana wyniku w skali aktywności Tegnera (TAS) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
TAS to jednoelementowy kwestionariusz oceniający poziom aktywności pacjentów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niepełnosprawność, a 10 poziom zawodowego sportowca.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku w skali aktywności Tegnera (TAS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
TAS to jednoelementowy kwestionariusz oceniający poziom aktywności pacjentów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niepełnosprawność, a 10 poziom zawodowego sportowca.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku w skali aktywności Tegnera (TAS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
TAS to jednoelementowy kwestionariusz oceniający poziom aktywności pacjentów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niepełnosprawność, a 10 poziom zawodowego sportowca.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku w skali aktywności Tegnera (TAS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
TAS to jednoelementowy kwestionariusz oceniający poziom aktywności pacjentów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niepełnosprawność, a 10 poziom zawodowego sportowca.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku w skali aktywności Tegnera (TAS) po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
TAS to jednoelementowy kwestionariusz oceniający poziom aktywności pacjentów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niepełnosprawność, a 10 poziom zawodowego sportowca.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wyniku w skali aktywności Tegnera (TAS) po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
TAS to jednoelementowy kwestionariusz oceniający poziom aktywności pacjentów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niepełnosprawność, a 10 poziom zawodowego sportowca.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wyniku w skali aktywności Tegnera (TAS) po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
TAS to jednoelementowy kwestionariusz oceniający poziom aktywności pacjentów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niepełnosprawność, a 10 poziom zawodowego sportowca.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wyniku w skali aktywności Tegnera (TAS) po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
TAS to jednoelementowy kwestionariusz oceniający poziom aktywności pacjentów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niepełnosprawność, a 10 poziom zawodowego sportowca.
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana wyniku Lysholma po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Wynik Lysholma to kwestionariusz na 100 punktów, który odnosi się do konkretnych aspektów objawów kolana uczestnika, przy czym 100 wskazuje na niewielkie lub żadne objawy, a 0 wskazuje na poważne objawy.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku Lysholma po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wynik Lysholma to kwestionariusz na 100 punktów, który odnosi się do konkretnych aspektów objawów kolana uczestnika, przy czym 100 wskazuje na niewielkie lub żadne objawy, a 0 wskazuje na poważne objawy.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku Lysholma po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wynik Lysholma to kwestionariusz na 100 punktów, który odnosi się do konkretnych aspektów objawów kolana uczestnika, przy czym 100 wskazuje na niewielkie lub żadne objawy, a 0 wskazuje na poważne objawy.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku Lysholma po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wynik Lysholma to kwestionariusz na 100 punktów, który odnosi się do konkretnych aspektów objawów kolana uczestnika, przy czym 100 wskazuje na niewielkie lub żadne objawy, a 0 wskazuje na poważne objawy.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku Lysholma po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Wynik Lysholma to kwestionariusz na 100 punktów, który odnosi się do konkretnych aspektów objawów kolana uczestnika, przy czym 100 wskazuje na niewielkie lub żadne objawy, a 0 wskazuje na poważne objawy.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wyniku Lysholma po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Wynik Lysholma to kwestionariusz na 100 punktów, który odnosi się do konkretnych aspektów objawów kolana uczestnika, przy czym 100 wskazuje na niewielkie lub żadne objawy, a 0 wskazuje na poważne objawy.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wyniku Lysholma po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Wynik Lysholma to kwestionariusz na 100 punktów, który odnosi się do konkretnych aspektów objawów kolana uczestnika, przy czym 100 wskazuje na niewielkie lub żadne objawy, a 0 wskazuje na poważne objawy.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wyniku Lysholma po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Wynik Lysholma to kwestionariusz na 100 punktów, który odnosi się do konkretnych aspektów objawów kolana uczestnika, przy czym 100 wskazuje na niewielkie lub żadne objawy, a 0 wskazuje na poważne objawy.
Wartość bazowa i 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU0966

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj