- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05532189
Anterior Cruciate Ligament (ACL) - rekonstruktio luun jänteen luun autograftilla versus ilman sisäistä tukia
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Columbia University
ACL-rekonstruktio luujänteen luun (BTB) autograftilla versusilla ilman sisäistä tukia – kliiniset ja radiografiset tulokset
Ensisijaisten ACL-kyynelten parhaasta kirurgisesta hoidosta ei ole yksimielisyyttä.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että sisäinen ahdin lisäys voi lisätä kuormituksen epäonnistumista ja siten stabiloida siirteen in situ ACL-rekonstruoinnin aikana.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään vertailemaan aktiivisuuteen palaamiseen kuluvaa aikaa, ja osallistujat raportoivat tuloksista osallistujilla, joilla oli luu-jänne-luu ACL-rekonstruktio sekä (kontrolli) sisäisen ahdin lisäyksen kanssa että ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta monenlaisista kirurgisista lähestymistavoista ja siirteistä, joita voidaan käyttää ACL-rekonstruktiossa, siirteen vajaatoiminta ja toistuva polven epävakaus ovat kuitenkin kaikkialla esiintyviä ongelmia, jotka ovat lisänneet kiinnostusta tapoja vahvistaa siirteitä leikkauksen aikana.
Vaikka sekä eläin- että biomekaaniset mallit ovat vahvasti ehdottaneet parantunutta siirteen lujuutta ja potilaiden tuloksia käyttämällä ommelteipin lisäystä ACL-rekonstruktioissa, kliinistä kirjallisuutta on saatavilla niukasti näiden ekstrapolaatioiden arvioimiseksi.
Retrospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 60 potilasta, joille tehtiin ACL-rekonstruktio hamstring-autograftilla tai allograftilla (30 ommelteippiä vs 30 ei ommelteippiä; keski-ikä: 30), havaittiin lyhyempi aika palata toimintaan (9,2 kuukautta ommelteippiryhmä vs 12,9 kuukautta ei ompeleita). teippiryhmä; p = 0,002), alemmat Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksit (WOMAC) (2,2 ompelunauharyhmä vs. 6,2 ei ommelteippiä; p = 0,024), korkeammat kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteet (87,6 ompelunauharyhmä) vs. 73,2 ei ommelteippiä; p=0,006), pienempi keskimääräinen kipu kansallisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) (0,6 ommelteippiryhmä vs 1,66 ei ommelteippiä; p = 0,021) eikä merkittävää eroa liikealueella asteina (129 ommelteippiä käyttänyt ryhmä vs. 127 ei ommelteippiä; p=0,46), polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS) (92,2 ommelteipin ryhmä vs 87,1 ei ommelteippiä; p=0,68) tai komplikaatioita (13 % ommelteippiä) vs 10 % ei ommelteippiä; p>0,05) 2 vuoden seurannassa.
Retrospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 108 potilasta, joille tehtiin ACL-rekonstruktio autograftilla ompeleen teippivahvistuksen kanssa ja ilman (36 ommelteippiä vs 72 ei ommelteippiä; keski-ikä: 25), havaittiin merkittävästi korkeampi Tegnerin aktiivisuuspiste (7,1 ommelteippiryhmä vs 6,4). ei ommelteippiryhmää; p=0,026), mutta muutoin ei merkittävää eroa ajassa ennen vauriota tapahtuvaa aktiivisuustasoa (11,9 ommelteippiryhmä vs 11,6 ei ommelteippiryhmää; p=0,59), liikerata (astetta) (136 ommelteippiryhmä vs. 137 ryhmä, jossa ei ole ommelteippiä; p = 0,44), Lysholmin polvipisteet (95,6 ommelteippiryhmä vs. 94 ei ommelteippiä; p = 0,165),
IKDC-pisteet (94,4 ommelteippiä sisältävä ryhmä vs. 93,8 ommelteippitön ryhmä; p = 0,44) tai komplikaatiot (6 % ompeleita sisältävä ryhmä vs. 5 % ei ommelteippiä; p> 0,05) 2 vuoden seurannassa.
Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa, jossa käsiteltiin 50 ACL-rekonstruktiota reisilihaksen autograftilla ommelteippivahvistuksen kanssa ja ilman (25 ommelteippiryhmää vs. 25 ommelteippitöntä ryhmää; keski-ikä: 30), havaittiin merkittävä parannus yli kahdessa Lachman-testissä ennen leikkausta tehdystä arvioinnista. verrattuna 6 kuukauden seurantaan (68 % ommelteippiä saaneiden ryhmä vs 32 % ei ommelteippiä; p = 0,039), mutta Lysholmin polvipisteissä ei eroa kuuden kuukauden kohdalla (87,0 ompelunauharyhmä vs. 87,0 ei ommelteippiä; p = 0,756 ).
Lisäksi mikään jo rajoitetuista kliinisistä tiedoista ei tutki sisäisten tukien käyttöä luu-jänne-luusiirteillä, jotka ovat suosittu valinta nuorten aikuisten ja urheilijoiden keskuudessa.
Lisäksi tästä aiheesta ei ole tällä hetkellä saatavilla tason 1 tietoja.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan aikaa, joka kuluu palaamiseen vauriota edeltävälle aktiivisuustasolle, toistuvan polven epävakauden ilmaantuvuutta ja potilaiden raportoimia tuloksia potilaista, joita hoidettiin ACL-rekonstruktiolla käyttämällä luu-jänne-luu-autograftia sisäisten tukien kanssa ja ilman (kontrolliryhmä) vakauttaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David P Trofa, MD
- Puhelinnumero: 212 305 5974
- Sähköposti: dpt2103@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
Päätutkija:
- David P Trofa, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- David P Trofa, MD
- Puhelinnumero: 212-305-5974
- Sähköposti: dpt2103@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Columbia University Sports Medicine Servicen näkemät potilaat
- potilailla, joille on diagnosoitu ensimmäistä kertaa ACL-vamma kliinisen tutkimuksen ja MRI:n perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen polvileikkaus
- samanaikainen polvimurtuma tai nivelsidevamma samanlaisessa polvessa
- neuromuskulaarinen häiriö, johon liittyy alaraaja
- kyvyttömyys/haluttomuus noudattaa protokollaa
- anestesian vasta-aiheet
- hävinnyt seurata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACL-rekonstruktio sisäisellä tuen lisäyksellä (ommelteippi)
Tämä ryhmä saa tavallisen ACL-rekonstruktion käyttämällä BTB-autograftia ja ommelteippausta siirteen vahvistamiseksi kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
ACL rekonstruoidaan käyttämällä osallistujan omaa polvilumpion jännettä (BTB-autograftia), ja siirrettä vahvistetaan leikkauksen aikana ommelteipillä sen vahvistamiseksi.
Osallistujat käyvät läpi standardoidun kuntoutusprotokollan kahdesti viikossa fysioterapialla
|
|
Active Comparator: ACL-rekonstruktio ilman sisäistä ahdin lisäystä
Tämä ryhmä saa vain tavallisen ACL-rekonstruktion käyttämällä BTB-autograftia.
Siirteeseen ei lisätä ommelteippiä leikkauksen aikana.
|
Osallistujat käyvät läpi standardoidun kuntoutusprotokollan kahdesti viikossa fysioterapialla
ACL rekonstruoidaan käyttämällä osallistujan omaa polvilumpion jännettä (BTB autograft).
Tässä ryhmässä siirrettä ei vahvisteta ommelteipillä.
Sitä käytetään sellaisenaan ilman muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palata täyteen toimintaan tai urheiluun
Aikaikkuna: Mitataan kerran osallistujaa kohden riippuen ajasta, joka tarvitaan palaamaan täyteen toimintaan (jopa 10 vuotta)
|
Aika hoidon aloittamisesta täydelliseen palautumiseen vammoja edeltävälle aktiivisuustasolle kussakin ryhmässä viikkoina ilmaistuna
|
Mitataan kerran osallistujaa kohden riippuen ajasta, joka tarvitaan palaamaan täyteen toimintaan (jopa 10 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on toistuvaa polven epävakautta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat toistuvaa epävakautta hoidon alkamisen jälkeen kullakin hetkellä
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta
|
|
Muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneen mukautumistestissä (CAT) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS PF CATissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS PF CATissa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS PF CATissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS PF CAT:ssa 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos PROMIS PF CATissa 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
PROMIS PF CATin muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
PROMIS PF CATin muutos 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Muutos PROMIS Pain Interference (PI) CAT:ssa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS PI CATissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS PI CATissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS PI CATissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS PI CATissa 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
PROMIS PI CATin muutos 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
PROMIS PI CATin muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
PROMIS PI CATin muutos 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos PROMIS Depression CAT:ssä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos PROMIS Depression CATissa 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään.
Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pisteissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään.
Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään.
Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään.
Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään.
Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään.
Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään.
Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 10 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään.
Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) -pisteessä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS) -pisteessä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) -pisteessä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) pisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) pisteet 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) -pisteessä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) pisteet 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) pisteet 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
|
Lysholmin pistemäärän muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Lysholmin pistemäärän muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Lysholmin pistemäärän muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Lysholmin pistemäärän muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Lysholmin pistemäärän muutos 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Lysholmin pistemäärän muutos 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Lysholmin pistemäärän muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Lysholmin pistemäärän muutos 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
|
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
|
Perustaso ja 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Engebretsen L, Benum P, Fasting O, Molster A, Strand T. A prospective, randomized study of three surgical techniques for treatment of acute ruptures of the anterior cruciate ligament. Am J Sports Med. 1990 Nov-Dec;18(6):585-90. doi: 10.1177/036354659001800605.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen SB, Yucha DT, Ciccotti MC, Goldstein DT, Ciccotti MA, Ciccotti MG. Factors affecting patient selection of graft type in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Sep;25(9):1006-10. doi: 10.1016/j.arthro.2009.02.010.
- Spindler KP, Wright RW. Clinical practice. Anterior cruciate ligament tear. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2135-42. doi: 10.1056/NEJMcp0804745. No abstract available.
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Bodendorfer BM, Michaelson EM, Shu HT, Apseloff NA, Spratt JD, Nolton EC, Argintar EH. Suture Augmented Versus Standard Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Matched Comparative Analysis. Arthroscopy. 2019 Jul;35(7):2114-2122. doi: 10.1016/j.arthro.2019.01.054. Epub 2019 Jun 2.
- Parkes CW, Leland DP, Levy BA, Stuart MJ, Camp CL, Saris DBF, Krych AJ. Hamstring Autograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using an All-Inside Technique With and Without Independent Suture Tape Reinforcement. Arthroscopy. 2021 Feb;37(2):609-616. doi: 10.1016/j.arthro.2020.09.002. Epub 2020 Nov 2.
- Batty LM, Norsworthy CJ, Lash NJ, Wasiak J, Richmond AK, Feller JA. Synthetic devices for reconstructive surgery of the cruciate ligaments: a systematic review. Arthroscopy. 2015 May;31(5):957-68. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.032. Epub 2015 Jan 22.
- Smith PA, Bley JA. Allograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Utilizing Internal Brace Augmentation. Arthrosc Tech. 2016 Oct 10;5(5):e1143-e1147. doi: 10.1016/j.eats.2016.06.007. eCollection 2016 Oct.
- E A Mackenzie C, Huntington LS, Tulloch S. Suture Tape Augmentation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Increases Biomechanical Stability: A Scoping Review of Biomechanical, Animal, and Clinical Studies. Arthroscopy. 2022 Jun;38(6):2073-2089. doi: 10.1016/j.arthro.2021.12.036. Epub 2022 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU0966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .