Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior Cruciate Ligament (ACL) - rekonstruktio luun jänteen luun autograftilla versus ilman sisäistä tukia

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Columbia University

ACL-rekonstruktio luujänteen luun (BTB) autograftilla versusilla ilman sisäistä tukia – kliiniset ja radiografiset tulokset

Ensisijaisten ACL-kyynelten parhaasta kirurgisesta hoidosta ei ole yksimielisyyttä. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että sisäinen ahdin lisäys voi lisätä kuormituksen epäonnistumista ja siten stabiloida siirteen in situ ACL-rekonstruoinnin aikana. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään vertailemaan aktiivisuuteen palaamiseen kuluvaa aikaa, ja osallistujat raportoivat tuloksista osallistujilla, joilla oli luu-jänne-luu ACL-rekonstruktio sekä (kontrolli) sisäisen ahdin lisäyksen kanssa että ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta monenlaisista kirurgisista lähestymistavoista ja siirteistä, joita voidaan käyttää ACL-rekonstruktiossa, siirteen vajaatoiminta ja toistuva polven epävakaus ovat kuitenkin kaikkialla esiintyviä ongelmia, jotka ovat lisänneet kiinnostusta tapoja vahvistaa siirteitä leikkauksen aikana. Vaikka sekä eläin- että biomekaaniset mallit ovat vahvasti ehdottaneet parantunutta siirteen lujuutta ja potilaiden tuloksia käyttämällä ommelteipin lisäystä ACL-rekonstruktioissa, kliinistä kirjallisuutta on saatavilla niukasti näiden ekstrapolaatioiden arvioimiseksi. Retrospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 60 potilasta, joille tehtiin ACL-rekonstruktio hamstring-autograftilla tai allograftilla (30 ommelteippiä vs 30 ei ommelteippiä; keski-ikä: 30), havaittiin lyhyempi aika palata toimintaan (9,2 kuukautta ommelteippiryhmä vs 12,9 kuukautta ei ompeleita). teippiryhmä; p = 0,002), alemmat Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksit (WOMAC) (2,2 ompelunauharyhmä vs. 6,2 ei ommelteippiä; p = 0,024), korkeammat kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteet (87,6 ompelunauharyhmä) vs. 73,2 ei ommelteippiä; p=0,006), pienempi keskimääräinen kipu kansallisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) (0,6 ommelteippiryhmä vs 1,66 ei ommelteippiä; p = 0,021) eikä merkittävää eroa liikealueella asteina (129 ommelteippiä käyttänyt ryhmä vs. 127 ei ommelteippiä; p=0,46), polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS) (92,2 ommelteipin ryhmä vs 87,1 ei ommelteippiä; p=0,68) tai komplikaatioita (13 % ommelteippiä) vs 10 % ei ommelteippiä; p>0,05) 2 vuoden seurannassa. Retrospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 108 potilasta, joille tehtiin ACL-rekonstruktio autograftilla ompeleen teippivahvistuksen kanssa ja ilman (36 ommelteippiä vs 72 ei ommelteippiä; keski-ikä: 25), havaittiin merkittävästi korkeampi Tegnerin aktiivisuuspiste (7,1 ommelteippiryhmä vs 6,4). ei ommelteippiryhmää; p=0,026), mutta muutoin ei merkittävää eroa ajassa ennen vauriota tapahtuvaa aktiivisuustasoa (11,9 ommelteippiryhmä vs 11,6 ei ommelteippiryhmää; p=0,59), liikerata (astetta) (136 ommelteippiryhmä vs. 137 ryhmä, jossa ei ole ommelteippiä; p = 0,44), Lysholmin polvipisteet (95,6 ommelteippiryhmä vs. 94 ei ommelteippiä; p = 0,165), IKDC-pisteet (94,4 ommelteippiä sisältävä ryhmä vs. 93,8 ommelteippitön ryhmä; p = 0,44) tai komplikaatiot (6 % ompeleita sisältävä ryhmä vs. 5 % ei ommelteippiä; p> 0,05) 2 vuoden seurannassa. Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa, jossa käsiteltiin 50 ACL-rekonstruktiota reisilihaksen autograftilla ommelteippivahvistuksen kanssa ja ilman (25 ommelteippiryhmää vs. 25 ommelteippitöntä ryhmää; keski-ikä: 30), havaittiin merkittävä parannus yli kahdessa Lachman-testissä ennen leikkausta tehdystä arvioinnista. verrattuna 6 kuukauden seurantaan (68 % ommelteippiä saaneiden ryhmä vs 32 % ei ommelteippiä; p = 0,039), mutta Lysholmin polvipisteissä ei eroa kuuden kuukauden kohdalla (87,0 ompelunauharyhmä vs. 87,0 ei ommelteippiä; p = 0,756 ). Lisäksi mikään jo rajoitetuista kliinisistä tiedoista ei tutki sisäisten tukien käyttöä luu-jänne-luusiirteillä, jotka ovat suosittu valinta nuorten aikuisten ja urheilijoiden keskuudessa. Lisäksi tästä aiheesta ei ole tällä hetkellä saatavilla tason 1 tietoja. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan aikaa, joka kuluu palaamiseen vauriota edeltävälle aktiivisuustasolle, toistuvan polven epävakauden ilmaantuvuutta ja potilaiden raportoimia tuloksia potilaista, joita hoidettiin ACL-rekonstruktiolla käyttämällä luu-jänne-luu-autograftia sisäisten tukien kanssa ja ilman (kontrolliryhmä) vakauttaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Päätutkija:
          • David P Trofa, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Columbia University Sports Medicine Servicen näkemät potilaat
  • potilailla, joille on diagnosoitu ensimmäistä kertaa ACL-vamma kliinisen tutkimuksen ja MRI:n perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen polvileikkaus
  • samanaikainen polvimurtuma tai nivelsidevamma samanlaisessa polvessa
  • neuromuskulaarinen häiriö, johon liittyy alaraaja
  • kyvyttömyys/haluttomuus noudattaa protokollaa
  • anestesian vasta-aiheet
  • hävinnyt seurata

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACL-rekonstruktio sisäisellä tuen lisäyksellä (ommelteippi)
Tämä ryhmä saa tavallisen ACL-rekonstruktion käyttämällä BTB-autograftia ja ommelteippausta siirteen vahvistamiseksi kirurgisen toimenpiteen aikana.
ACL rekonstruoidaan käyttämällä osallistujan omaa polvilumpion jännettä (BTB-autograftia), ja siirrettä vahvistetaan leikkauksen aikana ommelteipillä sen vahvistamiseksi.
Osallistujat käyvät läpi standardoidun kuntoutusprotokollan kahdesti viikossa fysioterapialla
Active Comparator: ACL-rekonstruktio ilman sisäistä ahdin lisäystä
Tämä ryhmä saa vain tavallisen ACL-rekonstruktion käyttämällä BTB-autograftia. Siirteeseen ei lisätä ommelteippiä leikkauksen aikana.
Osallistujat käyvät läpi standardoidun kuntoutusprotokollan kahdesti viikossa fysioterapialla
ACL rekonstruoidaan käyttämällä osallistujan omaa polvilumpion jännettä (BTB autograft). Tässä ryhmässä siirrettä ei vahvisteta ommelteipillä. Sitä käytetään sellaisenaan ilman muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika palata täyteen toimintaan tai urheiluun
Aikaikkuna: Mitataan kerran osallistujaa kohden riippuen ajasta, joka tarvitaan palaamaan täyteen toimintaan (jopa 10 vuotta)
Aika hoidon aloittamisesta täydelliseen palautumiseen vammoja edeltävälle aktiivisuustasolle kussakin ryhmässä viikkoina ilmaistuna
Mitataan kerran osallistujaa kohden riippuen ajasta, joka tarvitaan palaamaan täyteen toimintaan (jopa 10 vuotta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on toistuvaa polven epävakautta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat toistuvaa epävakautta hoidon alkamisen jälkeen kullakin hetkellä
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta
Muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneen mukautumistestissä (CAT) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos PROMIS PF CATissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos PROMIS PF CATissa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos PROMIS PF CATissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos PROMIS PF CAT:ssa 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos PROMIS PF CATissa 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 vuotta
PROMIS PF CATin muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 5 vuotta
PROMIS PF CATin muutos 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Tietokoneistettu kyselylomake, jonka arvo on 0–100 pistettä ja joka kertoo, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan fyysiseen toimintakykyyn. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 10 vuotta
Muutos PROMIS Pain Interference (PI) CAT:ssa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos PROMIS PI CATissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos PROMIS PI CATissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos PROMIS PI CATissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos PROMIS PI CATissa 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 1 vuosi
PROMIS PI CATin muutos 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 vuotta
PROMIS PI CATin muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 5 vuotta
PROMIS PI CATin muutos 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan kipuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 10 vuotta
Muutos PROMIS Depression CATissa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos PROMIS Depression CATissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos PROMIS Depression CATissa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos PROMIS Depression CATissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos PROMIS Depression CATissa 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos PROMIS Depression CAT:ssä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos PROMIS Depression CATissa 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos PROMIS Depression CATissa 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Tietokoneistettu kyselylomake, jossa on 0–100 pistettä ja jossa käsitellään, kuinka polvivamma on vaikuttanut osallistujan elämänlaatuun. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään. Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pisteissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään. Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään. Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään. Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään. Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 1 vuosi
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään. Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 vuotta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään. Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 5 vuotta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos 10 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
WOMAC-kyselyssä on alapisteet kivulle (0-20), jäykkyydelle (0-8) ja fyysiselle toiminnalle (0-68), jotka käsittelevät vamman vaikutusta osallistujan elämään. Alempi kokonaispistemäärä (alapisteiden summa) tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 10 vuotta
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärässä 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
IKDC-kysely pisteytetään 0 (huonompi tulos) - 100 (parempi tulos), ja se käsittelee polven oireita, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso ja 10 vuotta
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) -pisteessä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS) -pisteessä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) -pisteessä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) pisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) pisteet 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) -pisteessä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) pisteet 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) pisteet 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
NPRS on visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, jonka osallistuja arvioi kivun voimakkuuden perusteella (0 = ei kipua; 10 = enimmäiskipu)
Perustaso ja 10 vuotta
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
KOOS-pisteet ovat osallistujien polvioireiden vakavuutta koskeva kyselylomake, joka pisteytetään 0–100 (100 tarkoittaa, että ei ole vakavuutta; 0 edustaa maksimivakavuutta).
Perustaso ja 10 vuotta
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) pistemäärässä 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
TAS on yksiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden aktiivisuustasoa asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa vammaisuutta ja 10 ammattiurheilijan tasoa.
Perustaso ja 10 vuotta
Lysholmin pistemäärän muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
Perustaso ja 2 viikkoa
Lysholmin pistemäärän muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
Perustaso ja 6 viikkoa
Lysholmin pistemäärän muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
Perustaso ja 3 kuukautta
Lysholmin pistemäärän muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
Perustaso ja 6 kuukautta
Lysholmin pistemäärän muutos 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
Perustaso ja 1 vuosi
Lysholmin pistemäärän muutos 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
Perustaso ja 2 vuotta
Lysholmin pistemäärän muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
Perustaso ja 5 vuotta
Lysholmin pistemäärän muutos 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Lysholm-pistemäärä on kyselylomake 100 pisteestä, joka käsittelee osallistujan polvioireiden tiettyjä näkökohtia, ja 100 osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita ja 0 osoittaa vakavia oireita.
Perustaso ja 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU0966

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa