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Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) mit Knochensehnen-Knochen-Autotransplantat mit versus ohne interne Verstrebung

16. September 2025 aktualisiert von: Columbia University

VKB-Rekonstruktion mit Knochen-Sehnen-Knochen (BTB)-Autotransplantat mit versus ohne interne Stütze – klinische und röntgenologische Ergebnisse

Es gibt keinen Konsens bezüglich der besten chirurgischen Behandlung von primären Kreuzbandrissen. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Augmentation einer internen Orthese das Lastversagen erhöhen und daher das Transplantat in situ zum Zeitpunkt der ACL-Rekonstruktion stabilisieren kann. Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Zeit bis zur Rückkehr zur Aktivität zu vergleichen, und die von den Teilnehmern berichteten Ergebnisse bei Teilnehmern mit Knochen-Sehnen-Knochen-ACL-Rekonstruktion mit und ohne (Kontroll-) Augmentation mit internen Korsetts.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz der großen Vielfalt an chirurgischen Ansätzen und Transplantaten, die bei einer ACL-Rekonstruktion verwendet werden können, sind Transplantatversagen und rezidivierende Knieinstabilität dennoch allgegenwärtige Probleme, die das Interesse an Möglichkeiten zur Verstärkung des Transplantats zum Zeitpunkt der Operation gefördert haben. Während sowohl Tier- als auch biomechanische Modelle stark auf eine verbesserte Transplantatfestigkeit und Patientenergebnisse durch die Verwendung von Nahtbandaugmentationen bei ACL-Rekonstruktionen hindeuten, gibt es nur wenige klinische Literatur zur Bewertung dieser Extrapolationen. Eine retrospektive Kohortenstudie mit 60 Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktion mit einem Hamstring-Autotransplantat oder -Allotransplantat unterzogen (30 Nahtband vs. 30 ohne Nahtband; Durchschnittsalter: 30), fand eine kürzere Zeit bis zur Rückkehr zur Aktivität (9,2 Monate Nahtbandgruppe vs. 12,9 Monate ohne Naht Tape-Gruppe; p=0,002), niedrigere Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Indices (WOMAC) (2,2 Gruppe mit genähtem Tape vs. 6,2 Gruppe ohne genähtes Tape; p=0,024), höhere Ergebnisse des International Knee Documentation Committee (IKDC) (87,6 Gruppe mit genähtem Tape vs. 73,2 Gruppe ohne Nahtband; p=0,006), geringere durchschnittliche Schmerzen auf der nationalen Schmerzbewertungsskala (NPRS) (0,6 Gruppe mit Nahtband vs. 1,66 Gruppe ohne Nahtband; p=0,021) und kein signifikanter Unterschied im Bewegungsbereich in Grad (Gruppe mit 129 Nähten vs. 127 Gruppen ohne Nähte; p=0,46), Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (92,2 Gruppe mit Nähten vs. 87,1 Gruppe ohne Nähte; p=0,68) oder Komplikationen (13 % Gruppe mit Nähten). vs 10 % kein Nahtband; p > 0,05) nach 2 Jahren Follow-up. Eine retrospektive Kohortenstudie mit 108 Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktion mit einem Hamstring-Autotransplantat mit und ohne Nahtbandverstärkung unterzogen (36 Nahtband vs. 72 ohne Nahtband; Durchschnittsalter: 25), fand einen signifikant höheren Tegner-Aktivitäts-Score (7,1 Nahtbandgruppe vs. 6,4 Gruppe ohne Nahtband; p = 0,026), aber ansonsten kein signifikanter Unterschied in der Zeit bis zum Aktivitätsniveau vor der Verletzung (11,9 mos Gruppe mit Nahtband vs 137 Gruppe ohne Nahtband; p=0,44), Lysholm-Knie-Score (95,6 Gruppe mit Nahtband vs. 94 Gruppe ohne Nahtband; p=0,165), IKDC-Score (94,4 Gruppe mit Nahtband vs. 93,8 Gruppe ohne Nahtband; p=0,44) oder Komplikationen (6 % Gruppe mit Nahtband vs. 5 % Gruppe ohne Nahtband; p>0,05) nach 2 Jahren Nachbeobachtung. Eine prospektive Kohortenstudie mit 50 ACL-Rekonstruktionen mit Hamstring-Autotransplantat mit und ohne Nahtbandverstärkung (25 Nahtband-Gruppe vs. 25 Nicht-Nahtband-Gruppe; Durchschnittsalter: 30) ergab eine signifikante Verbesserung in mehr als 2 Graden des Lachman-Tests aus der präoperativen Bewertung im Vergleich zum Follow-up nach 6 Monaten (68 % Gruppe mit Nahtband vs. 32 % Gruppe ohne Nahtband; p = 0,039), aber kein Unterschied im Lysholm-Knie-Score nach 6 Monaten (87,0 Gruppe mit Nahtband vs. 87,0 Gruppe ohne Nahtband; p = 0,756). ). Darüber hinaus untersucht keine der bereits begrenzten klinischen Daten die Verwendung von internen Zahnspangen mit Knochen-Sehnen-Knochen-Transplantaten, die eine beliebte Wahl für junge Erwachsene und Sportler sind. Darüber hinaus liegen zu diesem Thema keine aktuellen Level-1-Daten vor. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Zeit bis zur Rückkehr zum Aktivitätsniveau vor der Verletzung, die Inzidenz rezidivierender Knieinstabilität und die von den Patienten berichteten Ergebnisse von Patienten zu vergleichen, die mit einer ACL-Rekonstruktion unter Verwendung eines Knochen-Sehnen-Knochen-Autotransplantats mit und ohne (Kontrollgruppe) interner Orthese behandelt wurden Stabilisierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hauptermittler:
          • David P Trofa, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 12 Jahren
  • Patienten, die vom Columbia University Sports Medicine Service gesehen wurden
  • Patienten, bei denen durch klinische Untersuchung und MRT eine erstmalige ACL-Verletzung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • frühere Knieoperationen
  • gleichzeitiger Kniebruch oder Bandverletzung am ipsilateralen Knie
  • neuromuskuläre Störung der unteren Extremität
  • Unfähigkeit / Unwilligkeit, sich an das Protokoll zu halten
  • Anästhesie Kontraindikationen
  • verloren zu verfolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACL-Rekonstruktion mit interner Korsettaugmentation (Nahtband)
Diese Gruppe erhält eine standardmäßige ACL-Rekonstruktion unter Verwendung eines BTB-Autotransplantats mit Nahtbandaugmentation auf dem Transplantat, um es während des chirurgischen Eingriffs zu stärken.
Die ACL wird mit der eigenen Patellasehne eines Teilnehmers (BTB-Autotransplantat) rekonstruiert, und das Transplantat wird während der Operation mit Nahtband befestigt, um es zu stärken.
Die Teilnehmer durchlaufen ein standardisiertes Rehabilitationsprotokoll mit zweimal wöchentlicher Physiotherapie
Aktiver Komparator: VKB-Rekonstruktion ohne interne Korsettaugmentation
Diese Gruppe erhält nur eine standardmäßige ACL-Rekonstruktion mit einem BTB-Autotransplantat. Während des chirurgischen Eingriffs wird dem Transplantat kein Nahtband hinzugefügt.
Die Teilnehmer durchlaufen ein standardisiertes Rehabilitationsprotokoll mit zweimal wöchentlicher Physiotherapie
Die ACL wird unter Verwendung der eigenen Patellasehne eines Teilnehmers (BTB-Autotransplantat) rekonstruiert. Das Transplantat wird in dieser Gruppe nicht mit Nahtband befestigt. Es wird so verwendet, wie es ist, ohne Änderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, um zu voller Aktivität oder Sport zurückzukehren
Zeitfenster: Einmal pro Teilnehmer gemessen, abhängig von der Zeit, die benötigt wird, um zur vollen Aktivität zurückzukehren (bis zu 10 Jahre)
Zeit vom Beginn der Behandlung bis zur vollständigen Rückkehr zum Aktivitätsniveau vor der Verletzung in jeder Gruppe, ausgedrückt in Wochen
Einmal pro Teilnehmer gemessen, abhängig von der Zeit, die benötigt wird, um zur vollen Aktivität zurückzukehren (bis zu 10 Jahre)
Prozentsatz der Teilnehmer mit wiederkehrender Knieinstabilität
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre und 10 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen nach Beginn der Behandlung zu jedem Zeitpunkt eine wiederkehrende Instabilität auftritt
2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre und 10 Jahre
Änderung des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) Computer Adaptive Test (CAT) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 2 Wochen
Änderung des PROMIS PF CAT nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung des PROMIS PF CAT nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung des PROMIS PF CAT nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des PROMIS PF CAT nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 1 Jahr
Änderung des PROMIS PF CAT nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 2 Jahre
Änderung des PROMIS PF CAT nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 5 Jahre
Änderung des PROMIS PF CAT nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die körperliche Funktionsfähigkeit eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 10 Jahre
Änderung des PROMIS Pain Interference (PI) CAT nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 2 Wochen
Änderung des PROMIS PI CAT nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Wochen
Änderung des PROMIS PI CAT nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des PROMIS PI CAT nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Monate
Änderung des PROMIS PI CAT nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 1 Jahr
Veränderung des PROMIS PI CAT nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 2 Jahre
Änderung des PROMIS PI CAT nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 5 Jahre
Änderung des PROMIS PI CAT nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Schmerzen eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinflusst wurden. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 10 Jahre
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 2 Wochen
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 1 Jahr
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung des PROMIS Depression CAT nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Ein computergestützter Fragebogen mit 0 bis 100 Punkten, der angibt, wie die Lebensqualität eines Teilnehmers durch seine Knieverletzung beeinträchtigt wurde. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Arthritis Index (WOMAC)-Scores von Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Der WOMAC-Fragebogen enthält Unterbewertungen für Schmerzen (0–20), Steifheit (0–8) und körperliche Funktion (0–68), die sich mit den Auswirkungen einer Verletzung auf das Leben eines Teilnehmers befassen. Ein niedrigerer Gesamtscore (Summe der Teilscores) weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie und 2 Wochen
Veränderung des Arthritis Index (WOMAC)-Scores von Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der WOMAC-Fragebogen enthält Unterbewertungen für Schmerzen (0–20), Steifheit (0–8) und körperliche Funktion (0–68), die sich mit den Auswirkungen einer Verletzung auf das Leben eines Teilnehmers befassen. Ein niedrigerer Gesamtscore (Summe der Teilscores) weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung des Arthritis Index (WOMAC)-Scores der westlichen Ontario- und McMaster-Universitäten nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der WOMAC-Fragebogen enthält Unterbewertungen für Schmerzen (0–20), Steifheit (0–8) und körperliche Funktion (0–68), die sich mit den Auswirkungen einer Verletzung auf das Leben eines Teilnehmers befassen. Ein niedrigerer Gesamtscore (Summe der Teilscores) weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Arthritis Index (WOMAC)-Scores von Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der WOMAC-Fragebogen enthält Unterbewertungen für Schmerzen (0–20), Steifheit (0–8) und körperliche Funktion (0–68), die sich mit den Auswirkungen einer Verletzung auf das Leben eines Teilnehmers befassen. Ein niedrigerer Gesamtscore (Summe der Teilscores) weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und 6 Monate
Änderung des Arthritis Index (WOMAC)-Scores der Westontario- und McMaster-Universitäten nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Der WOMAC-Fragebogen enthält Unterbewertungen für Schmerzen (0–20), Steifheit (0–8) und körperliche Funktion (0–68), die sich mit den Auswirkungen einer Verletzung auf das Leben eines Teilnehmers befassen. Ein niedrigerer Gesamtscore (Summe der Teilscores) weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie und 1 Jahr
Veränderung des Arthritis Index (WOMAC)-Scores der Westontario- und McMaster-Universitäten nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Der WOMAC-Fragebogen enthält Unterbewertungen für Schmerzen (0–20), Steifheit (0–8) und körperliche Funktion (0–68), die sich mit den Auswirkungen einer Verletzung auf das Leben eines Teilnehmers befassen. Ein niedrigerer Gesamtscore (Summe der Teilscores) weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des Arthritis Index (WOMAC)-Scores der Western Ontario und McMaster Universities nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Der WOMAC-Fragebogen enthält Unterbewertungen für Schmerzen (0–20), Steifheit (0–8) und körperliche Funktion (0–68), die sich mit den Auswirkungen einer Verletzung auf das Leben eines Teilnehmers befassen. Ein niedrigerer Gesamtscore (Summe der Teilscores) weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung des Arthritis Index (WOMAC)-Scores der Western Ontario und McMaster Universities nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Der WOMAC-Fragebogen enthält Unterbewertungen für Schmerzen (0–20), Steifheit (0–8) und körperliche Funktion (0–68), die sich mit den Auswirkungen einer Verletzung auf das Leben eines Teilnehmers befassen. Ein niedrigerer Gesamtscore (Summe der Teilscores) weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie und 10 Jahre
Änderung der Punktzahl des International Knee Documentation Committee (IKDC) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Der IKDC-Fragebogen wird von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 100 (besseres Ergebnis) bewertet und befasst sich mit Kniesymptomen, Funktion und körperlicher Aktivität.
Grundlinie und 2 Wochen
Änderung des International Knee Documentation Committee (IKDC) Score nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der IKDC-Fragebogen wird von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 100 (besseres Ergebnis) bewertet und befasst sich mit Kniesymptomen, Funktion und körperlicher Aktivität.
Baseline und 6 Wochen
Änderung des International Knee Documentation Committee (IKDC) Score nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der IKDC-Fragebogen wird von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 100 (besseres Ergebnis) bewertet und befasst sich mit Kniesymptomen, Funktion und körperlicher Aktivität.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung des International Knee Documentation Committee (IKDC) Score nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der IKDC-Fragebogen wird von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 100 (besseres Ergebnis) bewertet und befasst sich mit Kniesymptomen, Funktion und körperlicher Aktivität.
Baseline und 6 Monate
Änderung der Punktzahl des International Knee Documentation Committee (IKDC) nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Der IKDC-Fragebogen wird von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 100 (besseres Ergebnis) bewertet und befasst sich mit Kniesymptomen, Funktion und körperlicher Aktivität.
Grundlinie und 1 Jahr
Änderung der Punktzahl des International Knee Documentation Committee (IKDC) nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Der IKDC-Fragebogen wird von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 100 (besseres Ergebnis) bewertet und befasst sich mit Kniesymptomen, Funktion und körperlicher Aktivität.
Grundlinie und 2 Jahre
Änderung des International Knee Documentation Committee (IKDC) Score nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Der IKDC-Fragebogen wird von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 100 (besseres Ergebnis) bewertet und befasst sich mit Kniesymptomen, Funktion und körperlicher Aktivität.
Grundlinie und 5 Jahre
Änderung des International Knee Documentation Committee (IKDC) Score nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Der IKDC-Fragebogen wird von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 100 (besseres Ergebnis) bewertet und befasst sich mit Kniesymptomen, Funktion und körperlicher Aktivität.
Grundlinie und 10 Jahre
Änderung des NPRS-Scores (Numeric Pain Rating Scale) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Der NPRS ist ein Fragebogen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, den ein Teilnehmer danach bewertet, wie stark seine Schmerzen sind (0 = keine Schmerzen; 10 = maximale Schmerzen).
Grundlinie und 2 Wochen
Veränderung des NPRS-Scores (Numeric Pain Rating Scale) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der NPRS ist ein Fragebogen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, den ein Teilnehmer danach bewertet, wie stark seine Schmerzen sind (0 = keine Schmerzen; 10 = maximale Schmerzen).
Baseline und 6 Wochen
Änderung des NPRS-Scores (Numeric Pain Rating Scale) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der NPRS ist ein Fragebogen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, den ein Teilnehmer danach bewertet, wie stark seine Schmerzen sind (0 = keine Schmerzen; 10 = maximale Schmerzen).
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des NPRS-Scores (Numeric Pain Rating Scale) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der NPRS ist ein Fragebogen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, den ein Teilnehmer danach bewertet, wie stark seine Schmerzen sind (0 = keine Schmerzen; 10 = maximale Schmerzen).
Baseline und 6 Monate
Veränderung des NPRS-Scores (Numeric Pain Rating Scale) nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Der NPRS ist ein Fragebogen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, den ein Teilnehmer danach bewertet, wie stark seine Schmerzen sind (0 = keine Schmerzen; 10 = maximale Schmerzen).
Grundlinie und 1 Jahr
Änderung des NPRS-Scores (Numeric Pain Rating Scale) nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Der NPRS ist ein Fragebogen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, den ein Teilnehmer danach bewertet, wie stark seine Schmerzen sind (0 = keine Schmerzen; 10 = maximale Schmerzen).
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des NPRS-Scores (Numeric Pain Rating Scale) nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Der NPRS ist ein Fragebogen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, den ein Teilnehmer danach bewertet, wie stark seine Schmerzen sind (0 = keine Schmerzen; 10 = maximale Schmerzen).
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung des NPRS-Scores (Numeric Pain Rating Scale) nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Der NPRS ist ein Fragebogen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, den ein Teilnehmer danach bewertet, wie stark seine Schmerzen sind (0 = keine Schmerzen; 10 = maximale Schmerzen).
Grundlinie und 10 Jahre
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Der KOOS-Score ist ein Fragebogen zur Schwere der Kniesymptome der Teilnehmer, der von 0 bis 100 bewertet wird (100 steht für keine Schwere; 0 steht für maximale Schwere).
Grundlinie und 2 Wochen
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der KOOS-Score ist ein Fragebogen zur Schwere der Kniesymptome der Teilnehmer, der von 0 bis 100 bewertet wird (100 steht für keine Schwere; 0 steht für maximale Schwere).
Baseline und 6 Wochen
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der KOOS-Score ist ein Fragebogen zur Schwere der Kniesymptome der Teilnehmer, der von 0 bis 100 bewertet wird (100 steht für keine Schwere; 0 steht für maximale Schwere).
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der KOOS-Score ist ein Fragebogen zur Schwere der Kniesymptome der Teilnehmer, der von 0 bis 100 bewertet wird (100 steht für keine Schwere; 0 steht für maximale Schwere).
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Der KOOS-Score ist ein Fragebogen zur Schwere der Kniesymptome der Teilnehmer, der von 0 bis 100 bewertet wird (100 steht für keine Schwere; 0 steht für maximale Schwere).
Grundlinie und 1 Jahr
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Der KOOS-Score ist ein Fragebogen zur Schwere der Kniesymptome der Teilnehmer, der von 0 bis 100 bewertet wird (100 steht für keine Schwere; 0 steht für maximale Schwere).
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Der KOOS-Score ist ein Fragebogen zur Schwere der Kniesymptome der Teilnehmer, der von 0 bis 100 bewertet wird (100 steht für keine Schwere; 0 steht für maximale Schwere).
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Der KOOS-Score ist ein Fragebogen zur Schwere der Kniesymptome der Teilnehmer, der von 0 bis 100 bewertet wird (100 steht für keine Schwere; 0 steht für maximale Schwere).
Grundlinie und 10 Jahre
Änderung des Tegner-Aktivitätsskalen (TAS)-Scores nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
TAS ist ein Ein-Punkte-Fragebogen, der das Aktivitätsniveau von Patienten auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei 0 eine Behinderung und 10 das Niveau eines Profisportlers darstellt.
Grundlinie und 2 Wochen
Veränderung des Tegner-Aktivitätsskalen (TAS)-Scores nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
TAS ist ein Ein-Punkte-Fragebogen, der das Aktivitätsniveau von Patienten auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei 0 eine Behinderung und 10 das Niveau eines Profisportlers darstellt.
Baseline und 6 Wochen
Änderung der Tegner-Aktivitätsskala (TAS) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
TAS ist ein Ein-Punkte-Fragebogen, der das Aktivitätsniveau von Patienten auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei 0 eine Behinderung und 10 das Niveau eines Profisportlers darstellt.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Tegner-Aktivitätsskala (TAS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
TAS ist ein Ein-Punkte-Fragebogen, der das Aktivitätsniveau von Patienten auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei 0 eine Behinderung und 10 das Niveau eines Profisportlers darstellt.
Baseline und 6 Monate
Änderung der Tegner-Aktivitätsskala (TAS) nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
TAS ist ein Ein-Punkte-Fragebogen, der das Aktivitätsniveau von Patienten auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei 0 eine Behinderung und 10 das Niveau eines Profisportlers darstellt.
Grundlinie und 1 Jahr
Änderung der Tegner-Aktivitätsskala (TAS) nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
TAS ist ein Ein-Punkte-Fragebogen, der das Aktivitätsniveau von Patienten auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei 0 eine Behinderung und 10 das Niveau eines Profisportlers darstellt.
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung der Tegner-Aktivitätsskala (TAS) nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
TAS ist ein Ein-Punkte-Fragebogen, der das Aktivitätsniveau von Patienten auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei 0 eine Behinderung und 10 das Niveau eines Profisportlers darstellt.
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung der Tegner-Aktivitätsskala (TAS) nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
TAS ist ein Ein-Punkte-Fragebogen, der das Aktivitätsniveau von Patienten auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei 0 eine Behinderung und 10 das Niveau eines Profisportlers darstellt.
Grundlinie und 10 Jahre
Änderung des Lysholm-Scores nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Der Lysholm-Score ist ein Fragebogen mit 100 Punkten, der spezifische Aspekte der Kniesymptome der Teilnehmer anspricht, wobei 100 wenig bis keine Symptome und 0 schwere Symptome anzeigt.
Grundlinie und 2 Wochen
Änderung des Lysholm-Scores nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der Lysholm-Score ist ein Fragebogen mit 100 Punkten, der spezifische Aspekte der Kniesymptome der Teilnehmer anspricht, wobei 100 wenig bis keine Symptome und 0 schwere Symptome anzeigt.
Baseline und 6 Wochen
Änderung des Lysholm-Scores nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der Lysholm-Score ist ein Fragebogen mit 100 Punkten, der spezifische Aspekte der Kniesymptome der Teilnehmer anspricht, wobei 100 wenig bis keine Symptome und 0 schwere Symptome anzeigt.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Lysholm-Scores nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Lysholm-Score ist ein Fragebogen mit 100 Punkten, der spezifische Aspekte der Kniesymptome der Teilnehmer anspricht, wobei 100 wenig bis keine Symptome und 0 schwere Symptome anzeigt.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Lysholm-Scores nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Der Lysholm-Score ist ein Fragebogen mit 100 Punkten, der spezifische Aspekte der Kniesymptome der Teilnehmer anspricht, wobei 100 wenig bis keine Symptome und 0 schwere Symptome anzeigt.
Grundlinie und 1 Jahr
Änderung des Lysholm-Scores nach 2 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
Der Lysholm-Score ist ein Fragebogen mit 100 Punkten, der spezifische Aspekte der Kniesymptome der Teilnehmer anspricht, wobei 100 wenig bis keine Symptome und 0 schwere Symptome anzeigt.
Grundlinie und 2 Jahre
Veränderung des Lysholm-Scores nach 5 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Jahre
Der Lysholm-Score ist ein Fragebogen mit 100 Punkten, der spezifische Aspekte der Kniesymptome der Teilnehmer anspricht, wobei 100 wenig bis keine Symptome und 0 schwere Symptome anzeigt.
Grundlinie und 5 Jahre
Veränderung des Lysholm-Scores nach 10 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Jahre
Der Lysholm-Score ist ein Fragebogen mit 100 Punkten, der spezifische Aspekte der Kniesymptome der Teilnehmer anspricht, wobei 100 wenig bis keine Symptome und 0 schwere Symptome anzeigt.
Grundlinie und 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAU0966

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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