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Ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) con autoinnesto osseo del tendine osseo con versus senza rinforzo interno

16 settembre 2025 aggiornato da: Columbia University

Ricostruzione del LCA con innesto osseo tendineo (BTB) autotrapianto con rispetto a senza tutore interno - Esiti clinici e radiografici

Non c'è consenso sulla migliore gestione chirurgica delle lesioni primarie del LCA. Prove recenti suggeriscono che l'aumento interno del tutore può aumentare il cedimento del carico e quindi stabilizzare l'innesto in situ al momento della ricostruzione del LCA. Questo studio prospettico randomizzato controllato mira a confrontare il tempo per tornare all'attività e i risultati riportati dai partecipanti nei partecipanti con ricostruzione del LCA osso-tendine-osso con e senza (controllo) aumento del tutore interno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'ampia varietà di approcci chirurgici e innesti che possono essere utilizzati in una ricostruzione del LCA, il fallimento dell'innesto e l'instabilità ricorrente del ginocchio sono comunque problemi onnipresenti che hanno facilitato l'interesse nei modi per rafforzare l'innesto al momento dell'intervento. Mentre sia i modelli animali che quelli biomeccanici hanno fortemente suggerito un miglioramento della forza dell'innesto e dei risultati del paziente utilizzando l'aumento del nastro di sutura nelle ricostruzioni del LCA, è disponibile una scarsa letteratura clinica per valutare queste estrapolazioni. Uno studio di coorte retrospettivo su 60 pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA con autotrapianto o allotrapianto di bicipite femorale (30 nastri di sutura contro 30 senza nastro di sutura; età media: 30), ha riscontrato un tempo più breve per tornare all'attività (9,2 mesi gruppo di nastri di sutura contro 12,9 mesi senza sutura gruppo nastro di sutura; p=0,002), inferiori Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Indices (WOMAC) (2,2 gruppo nastro di sutura vs 6,2 gruppo senza nastro di sutura; p=0,024), punteggi più alti del comitato internazionale di documentazione del ginocchio (IKDC) (87,6 gruppo nastro di sutura vs 73,2 gruppo senza nastro di sutura; p=0,006), dolore medio inferiore sulla scala nazionale di valutazione del dolore (NPRS) (0,6 gruppo nastro di sutura vs 1,66 gruppo senza nastro di sutura; p=0,021) e nessuna differenza significativa nel range di movimento in gradi (129 gruppo con nastro di sutura vs 127 gruppo senza nastro di sutura; p=0,46), punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) (92,2 gruppo con nastro di sutura vs 87,1 gruppo senza nastro di sutura; p=0,68) o complicanze (13% gruppo con nastro di sutura vs 10% senza nastro di sutura; p>0,05) a 2 anni di follow-up. Uno studio di coorte retrospettivo su 108 pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA con un autoinnesto del bicipite femorale con e senza rinforzo del nastro di sutura (36 nastro di sutura contro 72 senza nastro di sutura; età media: 25), ha rilevato un punteggio di attività Tegner significativamente più alto (gruppo di nastro di sutura 7,1 vs 6,4 nessun gruppo con nastro di sutura; p=0,026) ma per il resto nessuna differenza significativa nel tempo al livello di attività pre-lesione (11,9 mesi gruppo con nastro di sutura vs 11,6 gruppo senza nastro di sutura; p=0,59), range di movimento (gradi) (136 gruppo con nastro di sutura vs 137 gruppo senza nastro di sutura; p=0,44), Lysholm knee score (95,6 gruppo nastro di sutura vs 94 gruppo nessun nastro di sutura; p=0,165), Punteggio IKDC (94,4 gruppo con nastro di sutura vs 93,8 gruppo senza nastro di sutura; p=0,44) o complicazioni (6% gruppo con nastro di sutura vs 5% gruppo senza nastro di sutura; p>0,05) a 2 anni di follow-up. Uno studio prospettico di coorte su 50 ricostruzioni del LCA con autotrapianto di bicipite femorale con e senza rinforzo con nastro di sutura (25 gruppi con nastro di sutura vs 25 senza gruppo con nastro di sutura; età media: 30 anni), ha rilevato un miglioramento significativo in più di 2 gradi di test di Lachman rispetto alla valutazione preoperatoria rispetto al follow-up a 6 mesi (68% gruppo con nastro di sutura vs 32% gruppo senza nastro di sutura; p=0,039) ma nessuna differenza nel punteggio Lysholm al ginocchio a 6 mesi (87,0 gruppo con nastro di sutura vs 87,0 gruppo senza nastro di sutura; p=0,756 ). Inoltre, nessuno dei già limitati dati clinici esamina l'uso di tutori interni con innesti osso-tendine-osso, che sono una scelta popolare per i giovani adulti e gli atleti. Inoltre, non ci sono attualmente dati di livello 1 su questo argomento. Pertanto, questo studio mira a confrontare il tempo necessario per tornare al livello di attività pre-infortunio, l'incidenza di instabilità ricorrente del ginocchio e gli esiti riportati dai pazienti trattati con ricostruzione del LCA utilizzando autotrapianto osso-tendine-osso con e senza (gruppo di controllo) tutore interno stabilizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Investigatore principale:
          • David P Trofa, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti dai 12 anni in su
  • pazienti visitati dal servizio di medicina dello sport della Columbia University
  • pazienti con diagnosi di lesione del LCA per la prima volta mediante esame clinico e risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico al ginocchio
  • concomitante frattura del ginocchio o lesione legamentosa del ginocchio omolaterale
  • disturbo neuromuscolare che coinvolge l'arto inferiore
  • incapacità/riluttanza ad aderire al protocollo
  • controindicazioni all'anestesia
  • perso al seguito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricostruzione del LCA con aumento interno del tutore (nastro di sutura)
Questo gruppo riceverà una ricostruzione standard dell'ACL utilizzando un autoinnesto BTB con aumento del nastro di sutura sull'innesto per rafforzarlo durante la procedura chirurgica.
Procedura: Ricostruzione LCA con innesto autologo BTB con rinforzo interno (nastro di sutura)
L'ACL verrà ricostruito utilizzando il tendine rotuleo di un partecipante (autotrapianto BTB) e l'innesto sarà rinforzato da nastro di sutura durante l'intervento chirurgico per rafforzarlo.
Altro: Protocollo Riabilitativo Standardizzato
I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di riabilitazione standardizzato con terapia fisica due volte alla settimana
Comparatore attivo: Ricostruzione del LCA senza aumento interno del tutore
Questo gruppo riceverà solo una ricostruzione ACL standard utilizzando un autotrapianto BTB. Nessun nastro di sutura verrà aggiunto all'innesto durante la procedura chirurgica.
Altro: Protocollo Riabilitativo Standardizzato
I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di riabilitazione standardizzato con terapia fisica due volte alla settimana
Procedura: Ricostruzione LCA con innesto autologo BTB senza rinforzo interno (nastro di sutura)
L'ACL verrà ricostruito utilizzando il tendine rotuleo di un partecipante (autoinnesto BTB). L'innesto non sarà rafforzato dal nastro di sutura in questo gruppo. Verrà utilizzato così com'è senza alcuna modifica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di tornare alla piena attività o allo sport
Lasso di tempo: Misurato una volta per partecipante, a seconda del tempo necessario per tornare alla piena attività (fino a 10 anni)
Tempo dall'inizio del trattamento al pieno ritorno ai livelli di attività pre-infortunio in ciascun gruppo, espresso in settimane
Misurato una volta per partecipante, a seconda del tempo necessario per tornare alla piena attività (fino a 10 anni)
Percentuale di partecipanti con instabilità ricorrente del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni
Percentuale di partecipanti che sperimentano instabilità ricorrente dopo l'inizio del trattamento in ogni momento
2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni
Variazione del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Funzione fisica (PF) Computer Adaptive Test (CAT) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 settimane
Cambiamento in PROMIS PF CAT a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 settimane
Modifica in PROMIS PF CAT a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 3 mesi
Modifica in PROMIS PF CAT a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 mesi
Modifica in PROMIS PF CAT a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 1 anno
Cambio in PROMIS PF CAT a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 anni
Cambio in PROMIS PF CAT a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 5 anni
Cambio in PROMIS PF CAT a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la capacità funzionale fisica di un partecipante è stata influenzata dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 10 anni
Cambiamento in PROMIS Pain Interference (PI) CAT a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 settimane
Modifica in PROMIS PI CAT a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 settimane
Modifica in PROMIS PI CAT a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 3 mesi
Modifica in PROMIS PI CAT a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 mesi
Modifica in PROMIS PI CAT a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 1 anno
Cambio in PROMIS PI CAT a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 anni
Cambio in PROMIS PI CAT a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 5 anni
Cambio in PROMIS PI CAT a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui il dolore di un partecipante è stato influenzato dalla lesione al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 10 anni
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dall'infortunio al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 settimane
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dall'infortunio al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 settimane
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dall'infortunio al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 3 mesi
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dall'infortunio al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 6 mesi
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dall'infortunio al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 1 anno
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dall'infortunio al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 2 anni
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dall'infortunio al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 5 anni
Cambiamento in PROMIS depressione CAT a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Un questionario computerizzato che va da 0 a 100 punti che affronta il modo in cui la qualità della vita di un partecipante è stata influenzata dall'infortunio al ginocchio. Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Il questionario WOMAC ha punteggi parziali per dolore (0-20), rigidità (0-8) e funzione fisica (0-68), che affrontano l'impatto di un infortunio sulla vita di un partecipante. Un punteggio totale inferiore (somma dei punteggi parziali) indica un risultato migliore.
Basale e 2 settimane
Variazione del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il questionario WOMAC ha punteggi parziali per dolore (0-20), rigidità (0-8) e funzione fisica (0-68), che affrontano l'impatto di un infortunio sulla vita di un partecipante. Un punteggio totale inferiore (somma dei punteggi parziali) indica un risultato migliore.
Basale e 6 settimane
Variazione del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il questionario WOMAC ha punteggi parziali per dolore (0-20), rigidità (0-8) e funzione fisica (0-68), che affrontano l'impatto di un infortunio sulla vita di un partecipante. Un punteggio totale inferiore (somma dei punteggi parziali) indica un risultato migliore.
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il questionario WOMAC ha punteggi parziali per dolore (0-20), rigidità (0-8) e funzione fisica (0-68), che affrontano l'impatto di un infortunio sulla vita di un partecipante. Un punteggio totale inferiore (somma dei punteggi parziali) indica un risultato migliore.
Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il questionario WOMAC ha punteggi parziali per dolore (0-20), rigidità (0-8) e funzione fisica (0-68), che affrontano l'impatto di un infortunio sulla vita di un partecipante. Un punteggio totale inferiore (somma dei punteggi parziali) indica un risultato migliore.
Basale e 1 anno
Variazione del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Il questionario WOMAC ha punteggi parziali per dolore (0-20), rigidità (0-8) e funzione fisica (0-68), che affrontano l'impatto di un infortunio sulla vita di un partecipante. Un punteggio totale inferiore (somma dei punteggi parziali) indica un risultato migliore.
Basale e 2 anni
Variazione del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Il questionario WOMAC ha punteggi parziali per dolore (0-20), rigidità (0-8) e funzione fisica (0-68), che affrontano l'impatto di un infortunio sulla vita di un partecipante. Un punteggio totale inferiore (somma dei punteggi parziali) indica un risultato migliore.
Basale e 5 anni
Variazione del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Il questionario WOMAC ha punteggi parziali per dolore (0-20), rigidità (0-8) e funzione fisica (0-68), che affrontano l'impatto di un infortunio sulla vita di un partecipante. Un punteggio totale inferiore (somma dei punteggi parziali) indica un risultato migliore.
Basale e 10 anni
Modifica del punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Il questionario IKDC ha un punteggio da 0 (risultato peggiore) a 100 (risultato migliore) e affronta i sintomi, la funzione e l'attività fisica del ginocchio.
Basale e 2 settimane
Modifica del punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il questionario IKDC ha un punteggio da 0 (risultato peggiore) a 100 (risultato migliore) e affronta i sintomi, la funzione e l'attività fisica del ginocchio.
Basale e 6 settimane
Modifica del punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il questionario IKDC ha un punteggio da 0 (risultato peggiore) a 100 (risultato migliore) e affronta i sintomi, la funzione e l'attività fisica del ginocchio.
Basale e 3 mesi
Modifica del punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il questionario IKDC ha un punteggio da 0 (risultato peggiore) a 100 (risultato migliore) e affronta i sintomi, la funzione e l'attività fisica del ginocchio.
Basale e 6 mesi
Modifica del punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il questionario IKDC ha un punteggio da 0 (risultato peggiore) a 100 (risultato migliore) e affronta i sintomi, la funzione e l'attività fisica del ginocchio.
Basale e 1 anno
Modifica del punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Il questionario IKDC ha un punteggio da 0 (risultato peggiore) a 100 (risultato migliore) e affronta i sintomi, la funzione e l'attività fisica del ginocchio.
Basale e 2 anni
Modifica del punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Il questionario IKDC ha un punteggio da 0 (risultato peggiore) a 100 (risultato migliore) e affronta i sintomi, la funzione e l'attività fisica del ginocchio.
Basale e 5 anni
Modifica del punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Il questionario IKDC ha un punteggio da 0 (risultato peggiore) a 100 (risultato migliore) e affronta i sintomi, la funzione e l'attività fisica del ginocchio.
Basale e 10 anni
Modifica del punteggio della scala numerica del dolore (NPRS) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
L'NPRS è un questionario su una scala analogica visiva da 0 a 10 che un partecipante valuta in base a quanto è grave il proprio dolore (0 = nessun dolore; 10 = massimo dolore)
Basale e 2 settimane
Modifica del punteggio della scala numerica del dolore (NPRS) a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
L'NPRS è un questionario su una scala analogica visiva da 0 a 10 che un partecipante valuta in base a quanto è grave il proprio dolore (0 = nessun dolore; 10 = massimo dolore)
Basale e 6 settimane
Variazione del punteggio della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
L'NPRS è un questionario su una scala analogica visiva da 0 a 10 che un partecipante valuta in base a quanto è grave il proprio dolore (0 = nessun dolore; 10 = massimo dolore)
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio della scala di valutazione numerica del dolore (NPRS) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'NPRS è un questionario su una scala analogica visiva da 0 a 10 che un partecipante valuta in base a quanto è grave il proprio dolore (0 = nessun dolore; 10 = massimo dolore)
Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio della scala numerica del dolore (NPRS) a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
L'NPRS è un questionario su una scala analogica visiva da 0 a 10 che un partecipante valuta in base a quanto è grave il proprio dolore (0 = nessun dolore; 10 = massimo dolore)
Basale e 1 anno
Variazione del punteggio della scala di valutazione numerica del dolore (NPRS) a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
L'NPRS è un questionario su una scala analogica visiva da 0 a 10 che un partecipante valuta in base a quanto è grave il proprio dolore (0 = nessun dolore; 10 = massimo dolore)
Basale e 2 anni
Variazione del punteggio della scala numerica del dolore (NPRS) a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
L'NPRS è un questionario su una scala analogica visiva da 0 a 10 che un partecipante valuta in base a quanto è grave il proprio dolore (0 = nessun dolore; 10 = massimo dolore)
Basale e 5 anni
Variazione del punteggio della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
L'NPRS è un questionario su una scala analogica visiva da 0 a 10 che un partecipante valuta in base a quanto è grave il proprio dolore (0 = nessun dolore; 10 = massimo dolore)
Basale e 10 anni
Variazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Il punteggio KOOS è un questionario riguardante la gravità dei sintomi al ginocchio dei partecipanti, che viene valutato da 0 a 100 (100 rappresenta nessuna gravità; 0 rappresenta la massima gravità)
Basale e 2 settimane
Variazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il punteggio KOOS è un questionario riguardante la gravità dei sintomi al ginocchio dei partecipanti, che viene valutato da 0 a 100 (100 rappresenta nessuna gravità; 0 rappresenta la massima gravità)
Basale e 6 settimane
Variazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il punteggio KOOS è un questionario riguardante la gravità dei sintomi al ginocchio dei partecipanti, che viene valutato da 0 a 100 (100 rappresenta nessuna gravità; 0 rappresenta la massima gravità)
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il punteggio KOOS è un questionario riguardante la gravità dei sintomi al ginocchio dei partecipanti, che viene valutato da 0 a 100 (100 rappresenta nessuna gravità; 0 rappresenta la massima gravità)
Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il punteggio KOOS è un questionario riguardante la gravità dei sintomi al ginocchio dei partecipanti, che viene valutato da 0 a 100 (100 rappresenta nessuna gravità; 0 rappresenta la massima gravità)
Basale e 1 anno
Variazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Il punteggio KOOS è un questionario riguardante la gravità dei sintomi al ginocchio dei partecipanti, che viene valutato da 0 a 100 (100 rappresenta nessuna gravità; 0 rappresenta la massima gravità)
Basale e 2 anni
Variazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Il punteggio KOOS è un questionario riguardante la gravità dei sintomi al ginocchio dei partecipanti, che viene valutato da 0 a 100 (100 rappresenta nessuna gravità; 0 rappresenta la massima gravità)
Basale e 5 anni
Variazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Il punteggio KOOS è un questionario riguardante la gravità dei sintomi al ginocchio dei partecipanti, che viene valutato da 0 a 100 (100 rappresenta nessuna gravità; 0 rappresenta la massima gravità)
Basale e 10 anni
Modifica del punteggio della scala di attività Tegner (TAS) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
TAS è un questionario a una voce che valuta il livello di attività dei pazienti su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta la disabilità e 10 rappresenta il livello di un atleta professionista.
Basale e 2 settimane
Modifica del punteggio della scala di attività Tegner (TAS) a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
TAS è un questionario a una voce che valuta il livello di attività dei pazienti su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta la disabilità e 10 rappresenta il livello di un atleta professionista.
Basale e 6 settimane
Variazione del punteggio della scala di attività Tegner (TAS) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
TAS è un questionario a una voce che valuta il livello di attività dei pazienti su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta la disabilità e 10 rappresenta il livello di un atleta professionista.
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio della scala di attività Tegner (TAS) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
TAS è un questionario a una voce che valuta il livello di attività dei pazienti su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta la disabilità e 10 rappresenta il livello di un atleta professionista.
Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio della scala di attività Tegner (TAS) a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
TAS è un questionario a una voce che valuta il livello di attività dei pazienti su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta la disabilità e 10 rappresenta il livello di un atleta professionista.
Basale e 1 anno
Variazione del punteggio della scala di attività Tegner (TAS) a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
TAS è un questionario a una voce che valuta il livello di attività dei pazienti su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta la disabilità e 10 rappresenta il livello di un atleta professionista.
Basale e 2 anni
Variazione del punteggio della scala di attività Tegner (TAS) a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
TAS è un questionario a una voce che valuta il livello di attività dei pazienti su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta la disabilità e 10 rappresenta il livello di un atleta professionista.
Basale e 5 anni
Variazione del punteggio della scala di attività Tegner (TAS) a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
TAS è un questionario a una voce che valuta il livello di attività dei pazienti su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta la disabilità e 10 rappresenta il livello di un atleta professionista.
Basale e 10 anni
Modifica del punteggio di Lysholm a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Il punteggio di Lysholm è un questionario su 100 punti che affronta aspetti specifici dei sintomi del ginocchio del partecipante, con 100 che indicano sintomi minimi o assenti e 0 che indicano sintomi gravi.
Basale e 2 settimane
Modifica del punteggio di Lysholm a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il punteggio di Lysholm è un questionario su 100 punti che affronta aspetti specifici dei sintomi del ginocchio del partecipante, con 100 che indicano sintomi minimi o assenti e 0 che indicano sintomi gravi.
Basale e 6 settimane
Variazione del punteggio di Lysholm a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il punteggio di Lysholm è un questionario su 100 punti che affronta aspetti specifici dei sintomi del ginocchio del partecipante, con 100 che indica sintomi minimi o assenti e 0 che indica sintomi gravi.
Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio di Lysholm a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il punteggio di Lysholm è un questionario su 100 punti che affronta aspetti specifici dei sintomi del ginocchio del partecipante, con 100 che indicano sintomi minimi o assenti e 0 che indicano sintomi gravi.
Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio di Lysholm a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il punteggio di Lysholm è un questionario su 100 punti che affronta aspetti specifici dei sintomi del ginocchio del partecipante, con 100 che indicano sintomi minimi o assenti e 0 che indicano sintomi gravi.
Basale e 1 anno
Variazione del punteggio di Lysholm a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Il punteggio di Lysholm è un questionario su 100 punti che affronta aspetti specifici dei sintomi del ginocchio del partecipante, con 100 che indicano sintomi minimi o assenti e 0 che indicano sintomi gravi.
Basale e 2 anni
Variazione del punteggio di Lysholm a 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni
Il punteggio di Lysholm è un questionario su 100 punti che affronta aspetti specifici dei sintomi del ginocchio del partecipante, con 100 che indicano sintomi minimi o assenti e 0 che indicano sintomi gravi.
Basale e 5 anni
Variazione del punteggio di Lysholm a 10 anni
Lasso di tempo: Basale e 10 anni
Il punteggio di Lysholm è un questionario su 100 punti che affronta aspetti specifici dei sintomi del ginocchio del partecipante, con 100 che indicano sintomi minimi o assenti e 0 che indicano sintomi gravi.
Basale e 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAU0966

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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