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Reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) con autoinjerto óseo de tendón óseo con versus sin corsé interno

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Columbia University

Reconstrucción del LCA con autoinjerto de hueso tendón óseo (BTB) con versus sin corsé interno - Resultados clínicos y radiográficos

No hay consenso sobre el mejor manejo quirúrgico de los desgarros primarios del LCA. La evidencia reciente sugiere que el aumento de la ortesis interna puede aumentar la falla de la carga y, por lo tanto, estabilizar el injerto in situ en el momento de la reconstrucción del LCA. Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo tiene como objetivo comparar el tiempo para volver a la actividad, y los resultados informados por los participantes en los participantes con reconstrucción del LCA de hueso-tendón-hueso con y sin (control) refuerzo interno.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la amplia variedad de enfoques quirúrgicos e injertos que se pueden usar en una reconstrucción del LCA, el fracaso del injerto y la inestabilidad recurrente de la rodilla son problemas omnipresentes que han facilitado el interés en formas de fortalecer el injerto en el momento de la cirugía. Si bien los modelos animales y biomecánicos han sugerido fuertemente una mejor resistencia del injerto y resultados de los pacientes al utilizar el aumento con cinta de sutura en las reconstrucciones del LCA, hay poca literatura clínica disponible para evaluar estas extrapolaciones. Un estudio de cohorte retrospectivo de 60 pacientes sometidos a reconstrucción del LCA con un autoinjerto o aloinjerto de isquiotibial (30 con cinta de sutura frente a 30 sin cinta de sutura; edad media: 30), encontró un tiempo más corto para volver a la actividad (9,2 meses en el grupo con cinta de sutura frente a 12,9 meses sin sutura). grupo de cinta de sutura; p = 0,002), índices más bajos de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC) (2,2 grupo de cinta de sutura frente a 6,2 grupo sin cinta de sutura; p = 0,024), puntajes más altos del comité internacional de documentación de la rodilla (IKDC) (87,6 grupo de cinta de sutura frente a 73,2 grupo sin cinta de sutura; p = 0,006), dolor promedio más bajo en la escala nacional de calificación del dolor (NPRS) (0,6 grupo con cinta de sutura frente a 1,66 grupo sin cinta de sutura; p = 0,021) y ninguna diferencia significativa en el rango de movimiento en grados (129 grupo con cinta de sutura frente a 127 grupo sin cinta de sutura; p = 0,46), puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) (92,2 grupo con cinta de sutura frente a 87,1 grupo sin cinta de sutura; p = 0,68), o complicaciones (13 % grupo con cinta de sutura vs 10% sin cinta de sutura; p>0,05) a los 2 años de seguimiento. Un estudio de cohorte retrospectivo de 108 pacientes sometidos a reconstrucción del LCA con un autoinjerto de isquiotibial con y sin refuerzo con cinta de sutura (36 con cinta de sutura frente a 72 sin cinta de sutura; edad media: 25), encontró una puntuación de actividad de Tegner significativamente mayor (7,1 en el grupo con cinta de sutura frente a 6,4 grupo sin cinta de sutura; p = 0,026), pero por lo demás no hubo diferencias significativas en el tiempo hasta el nivel de actividad previo a la lesión (11,9 meses del grupo con cinta de sutura frente a 11,6 meses del grupo sin cinta de sutura; p = 0,59), rango de movimiento (grados) (136 meses del grupo con cinta de sutura frente a 137 grupo sin cinta de sutura; p = 0,44), puntuación de rodilla de Lysholm (95,6 grupo con cinta de sutura frente a 94 grupo sin cinta de sutura; p = 0,165), Puntuación IKDC (94,4 grupo con cinta de sutura frente a 93,8 grupo sin cinta de sutura; p = 0,44), o complicaciones (6 % grupo con cinta de sutura frente a 5 % grupo sin cinta de sutura; p>0,05) a los 2 años de seguimiento. Un estudio de cohorte prospectivo de 50 reconstrucciones de LCA con autoinjerto de isquiotibiales con y sin refuerzo con cinta de sutura (25 del grupo con cinta de sutura frente a 25 del grupo sin cinta de sutura; edad media: 30), encontró una mejora significativa en más de 2 grados de la prueba de Lachman a partir de la evaluación preoperatoria en comparación con el seguimiento de 6 meses (68 % del grupo con cinta de sutura frente al 32 % del grupo sin cinta de sutura; p = 0,039), pero no hubo diferencias en la puntuación de la rodilla de Lysholm a los 6 meses (87,0 en el grupo con cinta de sutura frente a 87,0 en el grupo sin cinta de sutura; p = 0,756) ). Además, ninguno de los datos clínicos ya limitados investiga el uso de aparatos ortopédicos internos con injertos de hueso-tendón-hueso, que son una opción popular para adultos jóvenes y atletas. Además, no hay datos actuales de nivel 1 sobre este tema. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar el tiempo para volver al nivel de actividad previo a la lesión, la incidencia de inestabilidad recurrente de la rodilla y los resultados informados por los pacientes tratados con reconstrucción del LCA utilizando autoinjerto de hueso-tendón-hueso con y sin (grupo de control) ortesis interna estabilización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Investigador principal:
          • David P Trofa, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 12 años
  • pacientes atendidos por el Servicio de Medicina Deportiva de la Universidad de Columbia
  • pacientes diagnosticados con una lesión del LCA por primera vez mediante un examen clínico y una resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • cirugía previa de rodilla
  • fractura de rodilla concurrente o lesión de ligamentos en la rodilla ipsilateral
  • trastorno neuromuscular que afecta a las extremidades inferiores
  • incapacidad/falta de voluntad para adherirse al protocolo
  • contraindicaciones de la anestesia
  • perdido para seguir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reconstrucción del LCA con aumento de corsé interno (cinta de sutura)
Este grupo recibirá una reconstrucción de LCA estándar utilizando un autoinjerto BTB con aumento de cinta de sutura en el injerto para fortalecerlo durante el procedimiento quirúrgico.
Procedimiento: Reconstrucción de LCA con autoinjerto BTB con refuerzo interno (cinta de sutura)
El LCA se reconstruirá utilizando el propio tendón rotuliano del participante (autoinjerto BTB), y el injerto se fortalecerá con cinta de sutura durante la cirugía para fortalecerlo.
Otro: Protocolo de rehabilitación estandarizado
Los participantes se someterán a un protocolo de rehabilitación estandarizado con fisioterapia dos veces por semana.
Comparador activo: Reconstrucción de LCA sin aumento de corsé interno
Este grupo solo recibirá una reconstrucción de LCA estándar con un autoinjerto BTB. No se agregará cinta de sutura al injerto durante el procedimiento quirúrgico.
Otro: Protocolo de rehabilitación estandarizado
Los participantes se someterán a un protocolo de rehabilitación estandarizado con fisioterapia dos veces por semana.
Procedimiento: Reconstrucción de LCA con autoinjerto BTB sin refuerzo interno de refuerzo (cinta de sutura)
El LCA se reconstruirá utilizando el propio tendón rotuliano del participante (autoinjerto BTB). El injerto no se fortalecerá con cinta de sutura en este grupo. Se utilizará tal cual sin ninguna modificación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de volver a la actividad o deportes completos
Periodo de tiempo: Medido una vez por participante, dependiendo del tiempo requerido para volver a la actividad completa (hasta 10 años)
Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta el retorno completo a los niveles de actividad previos a la lesión en cada grupo, expresado en semanas
Medido una vez por participante, dependiendo del tiempo requerido para volver a la actividad completa (hasta 10 años)
Porcentaje de participantes con inestabilidad recurrente de rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años
Porcentaje de participantes que experimentan inestabilidad recurrente después de que comienza el tratamiento en cada momento
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años
Cambio en el sistema de información de medición de resultados informado por el paciente (PROMIS) Función física (PF) Prueba adaptativa por computadora (CAT) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la capacidad funcional física de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en PROMIS PF CAT a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la capacidad funcional física de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en PROMIS PF CAT a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la capacidad funcional física de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 3 meses
Cambio en PROMIS PF CAT a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la capacidad funcional física de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 6 meses
Cambio en PROMIS PF CAT a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la capacidad funcional física de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base y 1 año
Cambio en PROMIS PF CAT a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la capacidad funcional física de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 2 años
Cambio en PROMIS PF CAT a 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la capacidad funcional física de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 5 años
Cambio en PROMIS PF CAT a 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la capacidad funcional física de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 10 años
Cambio en la interferencia del dolor (PI) CAT de PROMIS a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en la rodilla. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en PROMIS PI CAT a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en la rodilla. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en PROMIS PI CAT a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en la rodilla. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 3 meses
Cambio en PROMIS PI CAT a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en la rodilla. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 6 meses
Cambio en PROMIS PI CAT a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en la rodilla. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base y 1 año
Cambio en PROMIS PI CAT a 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en la rodilla. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 2 años
Cambio en PROMIS PI CAT a 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en la rodilla. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 5 años
Cambio en PROMIS PI CAT a 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
Un cuestionario computarizado que va de 0 a 100 puntos que aborda cómo el dolor de un participante se ha visto afectado por su lesión en la rodilla. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 10 años
Cambio en PROMIS Depresión CAT a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la calidad de vida de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en PROMIS Depresión CAT a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la calidad de vida de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en PROMIS Depresión CAT a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la calidad de vida de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 3 meses
Cambio en PROMIS Depresión CAT a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la calidad de vida de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 6 meses
Cambio en PROMIS Depresión CAT a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la calidad de vida de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea de base y 1 año
Cambio en PROMIS Depresión CAT a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la calidad de vida de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 2 años
Cambio en PROMIS Depresión CAT a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la calidad de vida de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 5 años
Cambio en PROMIS Depresión CAT a 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
Un cuestionario computarizado de 0 a 100 puntos que aborda cómo la lesión de rodilla ha afectado la calidad de vida de un participante. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
Línea base y 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
El cuestionario WOMAC tiene subpuntuaciones para dolor (0-20), rigidez (0-8) y función física (0-68), que abordan el impacto de una lesión en la vida de un participante. Una puntuación total más baja (suma de subpuntuaciones) indica un mejor resultado.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El cuestionario WOMAC tiene subpuntuaciones para dolor (0-20), rigidez (0-8) y función física (0-68), que abordan el impacto de una lesión en la vida de un participante. Una puntuación total más baja (suma de subpuntuaciones) indica un mejor resultado.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El cuestionario WOMAC tiene subpuntuaciones para dolor (0-20), rigidez (0-8) y función física (0-68), que abordan el impacto de una lesión en la vida de un participante. Una puntuación total más baja (suma de subpuntuaciones) indica un mejor resultado.
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El cuestionario WOMAC tiene subpuntuaciones para dolor (0-20), rigidez (0-8) y función física (0-68), que abordan el impacto de una lesión en la vida de un participante. Una puntuación total más baja (suma de subpuntuaciones) indica un mejor resultado.
Línea base y 6 meses
Cambio en la puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
El cuestionario WOMAC tiene subpuntuaciones para dolor (0-20), rigidez (0-8) y función física (0-68), que abordan el impacto de una lesión en la vida de un participante. Una puntuación total más baja (suma de subpuntuaciones) indica un mejor resultado.
Línea de base y 1 año
Cambio en la puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
El cuestionario WOMAC tiene subpuntuaciones para dolor (0-20), rigidez (0-8) y función física (0-68), que abordan el impacto de una lesión en la vida de un participante. Una puntuación total más baja (suma de subpuntuaciones) indica un mejor resultado.
Línea base y 2 años
Cambio en la puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
El cuestionario WOMAC tiene subpuntuaciones para dolor (0-20), rigidez (0-8) y función física (0-68), que abordan el impacto de una lesión en la vida de un participante. Una puntuación total más baja (suma de subpuntuaciones) indica un mejor resultado.
Línea base y 5 años
Cambio en la puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
El cuestionario WOMAC tiene subpuntuaciones para dolor (0-20), rigidez (0-8) y función física (0-68), que abordan el impacto de una lesión en la vida de un participante. Una puntuación total más baja (suma de subpuntuaciones) indica un mejor resultado.
Línea base y 10 años
Cambio en la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
El cuestionario IKDC se califica de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado) y aborda los síntomas, la función y la actividad física de la rodilla.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El cuestionario IKDC se califica de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado) y aborda los síntomas, la función y la actividad física de la rodilla.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El cuestionario IKDC se califica de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado) y aborda los síntomas, la función y la actividad física de la rodilla.
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El cuestionario IKDC se califica de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado) y aborda los síntomas, la función y la actividad física de la rodilla.
Línea base y 6 meses
Cambio en la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
El cuestionario IKDC se califica de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado) y aborda los síntomas, la función y la actividad física de la rodilla.
Línea de base y 1 año
Cambio en la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
El cuestionario IKDC se califica de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado) y aborda los síntomas, la función y la actividad física de la rodilla.
Línea base y 2 años
Cambio en la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
El cuestionario IKDC se califica de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado) y aborda los síntomas, la función y la actividad física de la rodilla.
Línea base y 5 años
Cambio en la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
El cuestionario IKDC se califica de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado) y aborda los síntomas, la función y la actividad física de la rodilla.
Línea base y 10 años
Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
El NPRS es un cuestionario en una escala análoga visual de 0 a 10 que un participante califica en función de la intensidad de su dolor (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El NPRS es un cuestionario en una escala análoga visual de 0 a 10 que un participante califica en función de la intensidad de su dolor (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El NPRS es un cuestionario en una escala análoga visual de 0 a 10 que un participante califica en función de la intensidad de su dolor (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El NPRS es un cuestionario en una escala análoga visual de 0 a 10 que un participante califica en función de la intensidad de su dolor (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
Línea base y 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
El NPRS es un cuestionario en una escala análoga visual de 0 a 10 que un participante califica en función de la intensidad de su dolor (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
Línea de base y 1 año
Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
El NPRS es un cuestionario en una escala análoga visual de 0 a 10 que un participante califica en función de la intensidad de su dolor (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
Línea base y 2 años
Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
El NPRS es un cuestionario en una escala análoga visual de 0 a 10 que un participante califica en función de la intensidad de su dolor (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
Línea base y 5 años
Cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
El NPRS es un cuestionario en una escala análoga visual de 0 a 10 que un participante califica en función de la intensidad de su dolor (0 = sin dolor; 10 = dolor máximo)
Línea base y 10 años
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
La puntuación KOOS es un cuestionario sobre la gravedad de los síntomas de la rodilla de los participantes, que se puntúa de 0 a 100 (100 representa ninguna gravedad; 0 representa la máxima gravedad)
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
La puntuación KOOS es un cuestionario sobre la gravedad de los síntomas de la rodilla de los participantes, que se puntúa de 0 a 100 (100 representa ninguna gravedad; 0 representa la máxima gravedad)
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
La puntuación KOOS es un cuestionario sobre la gravedad de los síntomas de la rodilla de los participantes, que se puntúa de 0 a 100 (100 representa ninguna gravedad; 0 representa la máxima gravedad)
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
La puntuación KOOS es un cuestionario sobre la gravedad de los síntomas de la rodilla de los participantes, que se puntúa de 0 a 100 (100 representa ninguna gravedad; 0 representa la máxima gravedad)
Línea base y 6 meses
Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
La puntuación KOOS es un cuestionario sobre la gravedad de los síntomas de la rodilla de los participantes, que se puntúa de 0 a 100 (100 representa ninguna gravedad; 0 representa la máxima gravedad)
Línea de base y 1 año
Cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
La puntuación KOOS es un cuestionario sobre la gravedad de los síntomas de la rodilla de los participantes, que se puntúa de 0 a 100 (100 representa ninguna gravedad; 0 representa la máxima gravedad)
Línea base y 2 años
Cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
La puntuación KOOS es un cuestionario sobre la gravedad de los síntomas de la rodilla de los participantes, que se puntúa de 0 a 100 (100 representa ninguna gravedad; 0 representa la máxima gravedad)
Línea base y 5 años
Cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
La puntuación KOOS es un cuestionario sobre la gravedad de los síntomas de la rodilla de los participantes, que se puntúa de 0 a 100 (100 representa ninguna gravedad; 0 representa la máxima gravedad)
Línea base y 10 años
Cambio en la puntuación de la escala de actividad de Tegner (TAS) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
TAS es un cuestionario de un ítem que evalúa el nivel de actividad de los pacientes en una escala de 0 a 10, donde 0 representa discapacidad y 10 representa el nivel de un atleta profesional.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la puntuación de la escala de actividad de Tegner (TAS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
TAS es un cuestionario de un ítem que evalúa el nivel de actividad de los pacientes en una escala de 0 a 10, donde 0 representa discapacidad y 10 representa el nivel de un atleta profesional.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la puntuación de la escala de actividad de Tegner (TAS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
TAS es un cuestionario de un ítem que evalúa el nivel de actividad de los pacientes en una escala de 0 a 10, donde 0 representa discapacidad y 10 representa el nivel de un atleta profesional.
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación de la escala de actividad de Tegner (TAS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
TAS es un cuestionario de un ítem que evalúa el nivel de actividad de los pacientes en una escala de 0 a 10, donde 0 representa discapacidad y 10 representa el nivel de un atleta profesional.
Línea base y 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de actividad de Tegner (TAS) al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
TAS es un cuestionario de un ítem que evalúa el nivel de actividad de los pacientes en una escala de 0 a 10, donde 0 representa discapacidad y 10 representa el nivel de un atleta profesional.
Línea de base y 1 año
Cambio en la puntuación de la escala de actividad de Tegner (TAS) a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
TAS es un cuestionario de un ítem que evalúa el nivel de actividad de los pacientes en una escala de 0 a 10, donde 0 representa discapacidad y 10 representa el nivel de un atleta profesional.
Línea base y 2 años
Cambio en la puntuación de la escala de actividad de Tegner (TAS) a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
TAS es un cuestionario de un ítem que evalúa el nivel de actividad de los pacientes en una escala de 0 a 10, donde 0 representa discapacidad y 10 representa el nivel de un atleta profesional.
Línea base y 5 años
Cambio en la puntuación de la escala de actividad de Tegner (TAS) a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
TAS es un cuestionario de un ítem que evalúa el nivel de actividad de los pacientes en una escala de 0 a 10, donde 0 representa discapacidad y 10 representa el nivel de un atleta profesional.
Línea base y 10 años
Cambio en la puntuación de Lysholm a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
La puntuación de Lysholm es un cuestionario de 100 puntos que aborda aspectos específicos de los síntomas de la rodilla del participante, donde 100 indica pocos o ningún síntoma y 0 indica síntomas graves.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la puntuación de Lysholm a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
La puntuación de Lysholm es un cuestionario de 100 puntos que aborda aspectos específicos de los síntomas de la rodilla del participante, donde 100 indica pocos o ningún síntoma y 0 indica síntomas graves.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la puntuación de Lysholm a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
La puntuación de Lysholm es un cuestionario de 100 puntos que aborda aspectos específicos de los síntomas de la rodilla del participante, donde 100 indica pocos o ningún síntoma y 0 indica síntomas graves.
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación de Lysholm a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
La puntuación de Lysholm es un cuestionario de 100 puntos que aborda aspectos específicos de los síntomas de la rodilla del participante, donde 100 indica pocos o ningún síntoma y 0 indica síntomas graves.
Línea base y 6 meses
Cambio en la puntuación de Lysholm al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
La puntuación de Lysholm es un cuestionario de 100 puntos que aborda aspectos específicos de los síntomas de la rodilla del participante, donde 100 indica pocos o ningún síntoma y 0 indica síntomas graves.
Línea de base y 1 año
Cambio en la puntuación de Lysholm a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
La puntuación de Lysholm es un cuestionario de 100 puntos que aborda aspectos específicos de los síntomas de la rodilla del participante, donde 100 indica pocos o ningún síntoma y 0 indica síntomas graves.
Línea base y 2 años
Cambio en la puntuación de Lysholm a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
La puntuación de Lysholm es un cuestionario de 100 puntos que aborda aspectos específicos de los síntomas de la rodilla del participante, donde 100 indica pocos o ningún síntoma y 0 indica síntomas graves.
Línea base y 5 años
Cambio en la puntuación de Lysholm a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
La puntuación de Lysholm es un cuestionario de 100 puntos que aborda aspectos específicos de los síntomas de la rodilla del participante, donde 100 indica pocos o ningún síntoma y 0 indica síntomas graves.
Línea base y 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU0966

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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