Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) с помощью костно-сухожильного костного аутотрансплантата по сравнению с без внутренней фиксации

16 сентября 2025 г. обновлено: Columbia University

Реконструкция передней крестообразной связки с помощью костно-сухожильного костно-сухожильного аутотрансплантата с по сравнению с без внутренней скобы - клинические и рентгенологические результаты

Нет единого мнения относительно наилучшего хирургического лечения первичных разрывов передней крестообразной связки. Недавние данные свидетельствуют о том, что аугментация внутренней скобой может усилить отказ от нагрузки и, следовательно, стабилизировать трансплантат на месте во время реконструкции передней крестообразной связки. Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение времени, необходимого для возвращения к активности, и сообщаемых участниками результатов у участников с реконструкцией ПКС «кость-сухожилие-кость» с и без (контроль) внутренней аугментацией корсета.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на большое разнообразие хирургических подходов и трансплантатов, которые можно использовать при реконструкции ПКС, несостоятельность трансплантата и рецидивирующая нестабильность коленного сустава, тем не менее, являются повсеместными проблемами, которые вызывают интерес к способам укрепления трансплантата во время операции. Хотя как животные, так и биомеханические модели убедительно свидетельствуют об улучшении прочности трансплантата и улучшении результатов лечения пациентов за счет использования аугментации шовной лентой при реконструкции передней крестообразной связки, клинической литературы для оценки этих экстраполяций недостаточно. Ретроспективное когортное исследование 60 пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата или аллотрансплантата подколенного сухожилия (30 швов с лентой против 30 без швов; средний возраст: 30 лет), выявило более короткое время для возвращения к активности (9,2 месяца в группе с швами и 12,9 месяцев без швов). группа с лентой; p = 0,002), более низкие индексы остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) (2,2 в группе с шовной лентой против 6,2 в группе без шовной ленты; p = 0,024), более высокие баллы Международного комитета документации коленного сустава (IKDC) (87,6 в группе с шовной лентой против 73,2 в группе без шовной ленты; p = 0,006), более низкая средняя боль по национальной шкале оценки боли (NPRS) (0,6 в группе с шовной лентой против 1,66 в группе без шовной ленты; p = 0,021) и отсутствие значимой разницы в диапазоне движений в градусах (129 в группе с шовной лентой против 127 в группе без шовной ленты; p = 0,46), оценка исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS) (92,2 в группе с шовной лентой против 87,1 в группе без шовной ленты; p = 0,68) или осложнения (13% в группе с шовной лентой против 10% без шовной ленты; p>0,05) через 2 года наблюдения. Ретроспективное когортное исследование 108 пациентов, перенесших реконструкцию ПКС с использованием аутотрансплантата подколенного сухожилия с армированием шовной лентой и без него (36 швов с лентой против 72 без шовной ленты; средний возраст: 25 лет), выявило значительно более высокий показатель активности по Тегнеру (7,1 в группе с шовной лентой против 6,4). группа без шовной ленты; p = 0,026), но в остальном нет существенной разницы во времени до уровня активности до травмы (11,9 мес в группе с шовной лентой против 11,6 группы без шовной ленты; p = 0,59), диапазоне движений (градусы) (136 мес в группе с шовной лентой по сравнению с 137, группа без шовной ленты; p = 0,44), оценка коленного сустава Lysholm (95,6 в группе с шовной лентой против 94 в группе без шовной ленты; p = 0,165), Оценка IKDC (94,4 в группе с шовной лентой против 93,8 в группе без шовной ленты; p = 0,44) или осложнения (6% в группе с шовной лентой против 5% в группе без шовной ленты; p>0,05) через 2 года наблюдения. Проспективное когортное исследование 50 реконструкций передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата подколенного сухожилия с армированием шовной лентой и без него (25 групп с шовной лентой против 25 групп без шовной ленты; средний возраст: 30 лет) выявило значительное улучшение более чем на 2 балла по тесту Лахмана по сравнению с предоперационной оценкой. по сравнению с 6-месячным наблюдением (68% в группе с шовной лентой против 32% в группе без шовной ленты; p = 0,039), но не было различий в оценке коленного сустава Lysholm через 6 месяцев (87,0 в группе с шовной лентой против 87,0 в группе без шовной ленты; p = 0,756). ). Более того, ни один из и без того ограниченных клинических данных не исследует использование внутренних корсетов с костно-сухожильными трансплантатами, которые являются популярным выбором для молодых людей и спортсменов. Кроме того, нет текущих данных уровня 1 по этому вопросу. Таким образом, это исследование направлено на сравнение времени восстановления до уровня активности до травмы, частоты рецидивирующей нестабильности коленного сустава и сообщаемых пациентами результатов лечения пациентов с реконструкцией передней крестообразной связки с использованием костно-сухожильного аутотрансплантата с внутренней скобой и без нее (контрольная группа). стабилизация.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David P Trofa, MD
  • Номер телефона: 212 305 5974
  • Электронная почта: dpt2103@cumc.columbia.edu

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Главный следователь:
          • David P Trofa, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты 12 лет и старше
  • пациенты, осмотренные Службой спортивной медицины Колумбийского университета
  • пациенты с впервые диагностированной травмой передней крестообразной связки при клиническом осмотре и МРТ

Критерий исключения:

  • предыдущая операция на колене
  • одновременный перелом колена или повреждение связок на ипсилатеральном колене
  • нервно-мышечное расстройство с вовлечением нижних конечностей
  • неспособность/нежелание придерживаться протокола
  • противопоказания к анестезии
  • потерял, чтобы следить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реконструкция передней крестообразной связки с усилением внутренней скобой (шовная лента)
Эта группа получит стандартную реконструкцию передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата BTB с наложением шовной ленты на трансплантат для его укрепления во время операции.
ACL будет реконструирован с использованием собственного сухожилия надколенника участника (аутотрансплантат BTB), и трансплантат будет укреплен шовной лентой во время операции, чтобы укрепить его.
Участники пройдут стандартный протокол реабилитации с физиотерапией два раза в неделю.
Активный компаратор: Реконструкция ПКС без наращивания внутренней скобой
Эта группа получит только стандартную реконструкцию передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата BTB. Во время хирургической процедуры к трансплантату не будет добавлена ​​шовная лента.
Участники пройдут стандартный протокол реабилитации с физиотерапией два раза в неделю.
ACL будет реконструирован с использованием собственного сухожилия надколенника участника (аутотрансплантат BTB). В этой группе трансплантат не будет укрепляться шовной лентой. Он будет использоваться как есть без каких-либо изменений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вернуться к полной активности или занятиям спортом
Временное ограничение: Измеряется один раз на участника в зависимости от времени, необходимого для возвращения к полной активности (до 10 лет)
Время от начала лечения до полного восстановления уровня активности до травмы в каждой группе, выраженное в неделях
Измеряется один раз на участника в зависимости от времени, необходимого для возвращения к полной активности (до 10 лет)
Процент участников с рецидивирующей нестабильностью коленного сустава
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет
Процент участников, которые испытывают рецидивирующую нестабильность после начала лечения в каждый момент времени
2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет
Изменение в Информационной системе измерения результатов, о которых сообщает пациент (PROMIS) Физические функции (PF) Компьютерный адаптивный тест (CAT) через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на физические функциональные возможности участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение PROMIS PF CAT через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на физические функциональные возможности участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение PROMIS PF CAT через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на физические функциональные возможности участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение PROMIS PF CAT через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на физические функциональные возможности участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение PROMIS PF CAT через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на физические функциональные возможности участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 1 год
Изменение PROMIS PF CAT через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на физические функциональные возможности участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 2 года
Изменение PROMIS PF CAT через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на физические функциональные возможности участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 5 лет
Изменение PROMIS PF CAT через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на физические функциональные возможности участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 10 лет
Изменение в PROMIS Pain Interference (PI) CAT через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на боль участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение PROMIS PI CAT через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на боль участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение PROMIS PI CAT через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на боль участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение PROMIS PI CAT через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на боль участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение PROMIS PI CAT через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на боль участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 1 год
Изменение PROMIS PI CAT через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на боль участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 2 года
Изменение PROMIS PI CAT через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на боль участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 5 лет
Изменение PROMIS PI CAT через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на боль участника. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 10 лет
Изменения в PROMIS Depression CAT через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на качество жизни участников. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 2 недели
Изменения в PROMIS Depression CAT через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на качество жизни участников. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 6 недель
Изменения в PROMIS Depression CAT через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на качество жизни участников. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения в PROMIS Depression CAT через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на качество жизни участников. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения в PROMIS Depression CAT через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на качество жизни участников. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 1 год
Изменения в PROMIS Depression CAT через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на качество жизни участников. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 2 года
Изменения в PROMIS Depression CAT через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на качество жизни участников. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 5 лет
Изменения в PROMIS Depression CAT через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Компьютеризированная анкета с баллами от 0 до 100, в которой рассматривается, как травма колена повлияла на качество жизни участников. Более низкий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Опросник WOMAC имеет подбаллы для боли (0-20), скованности (0-8) и физической функции (0-68), которые учитывают влияние травмы на жизнь участника. Более низкий общий балл (сумма подбаллов) указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Опросник WOMAC имеет подбаллы для боли (0-20), скованности (0-8) и физической функции (0-68), которые учитывают влияние травмы на жизнь участника. Более низкий общий балл (сумма подбаллов) указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Опросник WOMAC имеет подбаллы для боли (0-20), скованности (0-8) и физической функции (0-68), которые учитывают влияние травмы на жизнь участника. Более низкий общий балл (сумма подбаллов) указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Опросник WOMAC имеет подбаллы для боли (0-20), скованности (0-8) и физической функции (0-68), которые учитывают влияние травмы на жизнь участника. Более низкий общий балл (сумма подбаллов) указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Опросник WOMAC имеет подбаллы для боли (0-20), скованности (0-8) и физической функции (0-68), которые учитывают влияние травмы на жизнь участника. Более низкий общий балл (сумма подбаллов) указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 1 год
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Опросник WOMAC имеет подбаллы для боли (0-20), скованности (0-8) и физической функции (0-68), которые учитывают влияние травмы на жизнь участника. Более низкий общий балл (сумма подбаллов) указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 2 года
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Опросник WOMAC имеет подбаллы для боли (0-20), скованности (0-8) и физической функции (0-68), которые учитывают влияние травмы на жизнь участника. Более низкий общий балл (сумма подбаллов) указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 5 лет
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Опросник WOMAC имеет подбаллы для боли (0-20), скованности (0-8) и физической функции (0-68), которые учитывают влияние травмы на жизнь участника. Более низкий общий балл (сумма подбаллов) указывает на лучший результат.
Исходный уровень и 10 лет
Изменение оценки Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Опросник IKDC оценивается от 0 (худший результат) до 100 (лучший результат) и касается симптомов, функции и физической активности колена.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение оценки Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Опросник IKDC оценивается от 0 (худший результат) до 100 (лучший результат) и касается симптомов, функции и физической активности колена.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение оценки Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Опросник IKDC оценивается от 0 (худший результат) до 100 (лучший результат) и касается симптомов, функции и физической активности колена.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение оценки Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Опросник IKDC оценивается от 0 (худший результат) до 100 (лучший результат) и касается симптомов, функции и физической активности колена.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение оценки Международного комитета документации коленного сустава (IKDC) через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Опросник IKDC оценивается от 0 (худший результат) до 100 (лучший результат) и касается симптомов, функции и физической активности колена.
Исходный уровень и 1 год
Изменение оценки Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Опросник IKDC оценивается от 0 (худший результат) до 100 (лучший результат) и касается симптомов, функции и физической активности колена.
Исходный уровень и 2 года
Изменение оценки Международного комитета документации коленного сустава (IKDC) через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Опросник IKDC оценивается от 0 (худший результат) до 100 (лучший результат) и касается симптомов, функции и физической активности колена.
Исходный уровень и 5 лет
Изменение оценки Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Опросник IKDC оценивается от 0 (худший результат) до 100 (лучший результат) и касается симптомов, функции и физической активности колена.
Исходный уровень и 10 лет
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS) Оценка через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
NPRS — это опросник по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, который участник оценивает в зависимости от того, насколько сильна его боль (0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Исходный уровень и 2 недели
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS) Оценка через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
NPRS — это опросник по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, который участник оценивает в зависимости от того, насколько сильна его боль (0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Исходный уровень и 6 недель
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS) Оценка через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
NPRS — это опросник по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, который участник оценивает в зависимости от того, насколько сильна его боль (0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS) Оценка через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
NPRS — это опросник по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, который участник оценивает в зависимости от того, насколько сильна его боль (0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS) Оценка через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
NPRS — это опросник по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, который участник оценивает в зависимости от того, насколько сильна его боль (0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Исходный уровень и 1 год
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS) Оценка через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
NPRS — это опросник по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, который участник оценивает в зависимости от того, насколько сильна его боль (0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Исходный уровень и 2 года
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS) Оценка через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
NPRS — это опросник по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, который участник оценивает в зависимости от того, насколько сильна его боль (0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Исходный уровень и 5 лет
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS) Оценка через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
NPRS — это опросник по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, который участник оценивает в зависимости от того, насколько сильна его боль (0 = отсутствие боли; 10 = максимальная боль).
Исходный уровень и 10 лет
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Оценка KOOS представляет собой анкету относительно тяжести симптомов коленного сустава участников, которая оценивается от 0 до 100 (100 означает отсутствие серьезности; 0 означает максимальную тяжесть).
Исходный уровень и 2 недели
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Оценка KOOS представляет собой анкету относительно тяжести симптомов коленного сустава участников, которая оценивается от 0 до 100 (100 означает отсутствие серьезности; 0 означает максимальную тяжесть).
Исходный уровень и 6 недель
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Оценка KOOS представляет собой анкету относительно тяжести симптомов коленного сустава участников, которая оценивается от 0 до 100 (100 означает отсутствие серьезности; 0 означает максимальную тяжесть).
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Оценка KOOS представляет собой анкету относительно тяжести симптомов коленного сустава участников, которая оценивается от 0 до 100 (100 означает отсутствие серьезности; 0 означает максимальную тяжесть).
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Оценка KOOS представляет собой анкету относительно тяжести симптомов коленного сустава участников, которая оценивается от 0 до 100 (100 означает отсутствие серьезности; 0 означает максимальную тяжесть).
Исходный уровень и 1 год
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Оценка KOOS представляет собой анкету относительно тяжести симптомов коленного сустава участников, которая оценивается от 0 до 100 (100 означает отсутствие серьезности; 0 означает максимальную тяжесть).
Исходный уровень и 2 года
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Оценка KOOS представляет собой анкету относительно тяжести симптомов коленного сустава участников, которая оценивается от 0 до 100 (100 означает отсутствие серьезности; 0 означает максимальную тяжесть).
Исходный уровень и 5 лет
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Оценка KOOS представляет собой анкету относительно тяжести симптомов коленного сустава участников, которая оценивается от 0 до 100 (100 означает отсутствие серьезности; 0 означает максимальную тяжесть).
Исходный уровень и 10 лет
Изменение балла по шкале активности Тегнера (TAS) через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
TAS представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, оценивающий уровень активности пациентов по шкале от 0 до 10, где 0 представляет инвалидность, а 10 представляет уровень профессионального спортсмена.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение балла по шкале активности Тегнера (TAS) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
TAS представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, оценивающий уровень активности пациентов по шкале от 0 до 10, где 0 представляет инвалидность, а 10 представляет уровень профессионального спортсмена.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение балла по шкале активности Тегнера (TAS) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
TAS представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, оценивающий уровень активности пациентов по шкале от 0 до 10, где 0 представляет инвалидность, а 10 представляет уровень профессионального спортсмена.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение балла по шкале активности Тегнера (TAS) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
TAS представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, оценивающий уровень активности пациентов по шкале от 0 до 10, где 0 представляет инвалидность, а 10 представляет уровень профессионального спортсмена.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение балла по шкале активности Тегнера (TAS) через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
TAS представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, оценивающий уровень активности пациентов по шкале от 0 до 10, где 0 представляет инвалидность, а 10 представляет уровень профессионального спортсмена.
Исходный уровень и 1 год
Изменение шкалы активности Тегнера (TAS) Оценка через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
TAS представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, оценивающий уровень активности пациентов по шкале от 0 до 10, где 0 представляет инвалидность, а 10 представляет уровень профессионального спортсмена.
Исходный уровень и 2 года
Изменение шкалы активности Тегнера (TAS) Оценка через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
TAS представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, оценивающий уровень активности пациентов по шкале от 0 до 10, где 0 представляет инвалидность, а 10 представляет уровень профессионального спортсмена.
Исходный уровень и 5 лет
Изменение шкалы активности Тегнера (TAS) Оценка через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
TAS представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, оценивающий уровень активности пациентов по шкале от 0 до 10, где 0 представляет инвалидность, а 10 представляет уровень профессионального спортсмена.
Исходный уровень и 10 лет
Изменение шкалы Lysholm через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Оценка Lysholm представляет собой анкету из 100 баллов, которая касается конкретных аспектов симптомов коленного сустава участника, где 100 указывает на незначительные симптомы или их отсутствие, а 0 указывает на серьезные симптомы.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение шкалы Lysholm через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Оценка Lysholm представляет собой анкету из 100 баллов, которая касается конкретных аспектов симптомов коленного сустава участника, где 100 указывает на незначительные симптомы или их отсутствие, а 0 указывает на серьезные симптомы.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение шкалы Lysholm через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Оценка Lysholm представляет собой анкету из 100 баллов, которая касается конкретных аспектов симптомов коленного сустава участника, где 100 указывает на незначительные симптомы или их отсутствие, а 0 указывает на серьезные симптомы.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение шкалы Lysholm через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Оценка Lysholm представляет собой анкету из 100 баллов, которая касается конкретных аспектов симптомов коленного сустава участника, где 100 указывает на незначительные симптомы или их отсутствие, а 0 указывает на серьезные симптомы.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение балла Lysholm через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Оценка Lysholm представляет собой анкету из 100 баллов, которая касается конкретных аспектов симптомов коленного сустава участника, где 100 указывает на незначительные симптомы или их отсутствие, а 0 указывает на серьезные симптомы.
Исходный уровень и 1 год
Изменение шкалы Lysholm через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Оценка Lysholm представляет собой анкету из 100 баллов, которая касается конкретных аспектов симптомов коленного сустава участника, где 100 указывает на незначительные симптомы или их отсутствие, а 0 указывает на серьезные симптомы.
Исходный уровень и 2 года
Изменение шкалы Lysholm через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Оценка Lysholm представляет собой анкету из 100 баллов, которая касается конкретных аспектов симптомов коленного сустава участника, где 100 указывает на незначительные симптомы или их отсутствие, а 0 указывает на серьезные симптомы.
Исходный уровень и 5 лет
Изменение шкалы Lysholm через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Оценка Lysholm представляет собой анкету из 100 баллов, которая касается конкретных аспектов симптомов коленного сустава участника, где 100 указывает на незначительные симптомы или их отсутствие, а 0 указывает на серьезные симптомы.
Исходный уровень и 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU0966

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться