Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie van de voorste kruisband (VKB) met botpees Autotransplantaat van bot met versus zonder interne versteviging

16 september 2025 bijgewerkt door: Columbia University

ACL-reconstructie met bot Tendon Bone (BTB) Autotransplantaat met versus zonder interne brace - Klinische en radiografische resultaten

Er bestaat geen consensus over de beste chirurgische behandeling van primaire VKB-scheuren. Recent bewijs suggereert dat interne brace-augmentatie het falen van de belasting kan vergroten en daarom het transplantaat in situ kan stabiliseren op het moment van ACL-reconstructie. Deze prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel de tijd om weer actief te worden te vergelijken, en de door deelnemers gerapporteerde resultaten bij deelnemers met bot-pees-bot ACL-reconstructie met en zonder (controle) interne brace-augmentatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de grote verscheidenheid aan chirurgische benaderingen en transplantaten die kunnen worden gebruikt bij een VKB-reconstructie, zijn transplantaatfalen en terugkerende knie-instabiliteit desalniettemin alomtegenwoordige problemen die de belangstelling hebben gewekt voor manieren om het transplantaat tijdens de operatie te versterken. Hoewel zowel diermodellen als biomechanische modellen sterk hebben gesuggereerd dat de sterkte van het transplantaat en de resultaten voor de patiënt verbeterd zijn door gebruik te maken van augmentatie van hechtingstape bij VKB-reconstructies, is er weinig klinische literatuur beschikbaar om deze extrapolaties te beoordelen. Een retrospectieve cohortstudie van 60 patiënten die VKB-reconstructie ondergingen met een autotransplantaat of allograft van de hamstring (30 hechtingstape versus 30 geen hechtingstape; gemiddelde leeftijd: 30), vond een kortere tijd om weer actief te worden (9,2 maanden hechtingstape-groep versus 12,9 maanden geen hechtingstape). tape-groep; p=0,002), lagere Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Indices (WOMAC) (2,2 hechttape-groep versus 6,2 geen hechttape-groep; p=0,024), hogere scores van de International Knee Documentation Committee (IKDC) (87,6 hechttape-groep versus 73,2 groep zonder hechtband; p=0,006), lagere gemiddelde pijn op de National Pain Rating Scale (NPRS) (0,6 groep met hechtband versus 1,66 groep zonder hechtband; p=0,021) en geen significant verschil in bewegingsbereik in graden (129 groep met hechtband versus 127 groep zonder hechtband; p=0,46), uitkomstscore voor knieletsel en osteoartritis (KOOS) (groep met 92,2 hechtband versus 87,1 groep zonder hechtband; p=0,68), of complicaties (13% groep met hechtband versus 10% geen hechttape; p>0,05) na 2 jaar follow-up. Een retrospectieve cohortstudie van 108 patiënten die een vkb-reconstructie ondergingen met een autotransplantaat van de hamstrings met en zonder hechtbandversterking (36 hechtband vs. 72 geen hechtband; gemiddelde leeftijd: 25), vond een significant hogere Tegner-activiteitsscore (7,1 hechtbandgroep vs. 6,4 groep zonder hechtband; p=0,026) maar verder geen significant verschil in tijd tot activiteitsniveau vóór letsel (11,9 maanden groep met hechtband versus 11,6 groep zonder hechtband; p=0,59), bewegingsbereik (graden) (groep met 136 hechttape versus 137 groep zonder hechtband; p=0,44), Lysholm-kniescore (groep 95,6 hechtband versus 94 groep zonder hechtband; p=0,165), IKDC-score (94,4 groep met hechttape versus 93,8 groep zonder hechttape; p=0,44), of complicaties (6% groep met hechttape versus 5% groep zonder hechttape; p>0,05) na 2 jaar follow-up. Een prospectieve cohortstudie van 50 VKB-reconstructies met autotransplantaat van de hamstring met en zonder versteviging met hechtband (25 groep met hechtband versus 25 groep zonder hechtband; gemiddelde leeftijd: 30), vond een significante verbetering in meer dan 2 graden van Lachman-testen van preoperatieve beoordeling vergeleken met follow-up na 6 maanden (68% groep met hechttape versus 32% groep zonder hechttape; p=0,039) maar geen verschil in Lysholm-kniescore na 6 maanden (87,0 groep met hechttape versus 87,0 groep zonder hechttape; p=0,756 ). Bovendien onderzoekt geen van de toch al beperkte klinische gegevens het gebruik van interne beugels met bot-pees-bottransplantaten, die een populaire keuze zijn voor jonge volwassenen en atleten. Bovendien zijn er geen huidige niveau 1-gegevens over dit onderwerp. Daarom heeft deze studie tot doel de tijd om terug te keren naar het activiteitenniveau van vóór de blessure, de incidentie van terugkerende knie-instabiliteit en de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten te vergelijken van patiënten die zijn behandeld met VKB-reconstructie met behulp van bot-pees-bot autograft met en zonder (controlegroep) interne brace stabilisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • David P Trofa, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 12 jaar en ouder
  • patiënten gezien door de Columbia University Sports Medicine Service
  • patiënten gediagnosticeerd met een eerste keer ACL-letsel door klinisch onderzoek en MRI

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere knieoperatie
  • gelijktijdige kniefractuur of ligamentair letsel op ipsilaterale knie
  • neuromusculaire aandoening waarbij de onderste ledematen betrokken zijn
  • onvermogen/onwil om zich aan het protocol te houden
  • anesthesie contra-indicaties
  • verloren om op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VKB-reconstructie met interne beugelvergroting (hechtband)
Deze groep krijgt een standaard ACL-reconstructie met behulp van een BTB-autotransplantaat met hechtbandvergroting op het transplantaat om het tijdens de chirurgische ingreep te versterken.
De ACL zal worden gereconstrueerd met behulp van de eigen patellapees van een deelnemer (BTB autograft), en het transplantaat zal tijdens de operatie worden versterkt met hechttape om het te versterken.
Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerd revalidatieprotocol met tweemaal per week fysiotherapie
Actieve vergelijker: VKB-reconstructie zonder vergroting van de interne beugel
Deze groep krijgt alleen een standaard ACL-reconstructie met behulp van een BTB-autotransplantaat. Tijdens de chirurgische ingreep wordt er geen hechtingstape op het transplantaat aangebracht.
Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerd revalidatieprotocol met tweemaal per week fysiotherapie
De ACL wordt gereconstrueerd met behulp van de eigen patellapees van een deelnemer (BTB autograft). In deze groep wordt het transplantaat niet verstevigd met hechttape. Het zal worden gebruikt zoals het is, zonder enige wijziging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om terug te keren naar volledige activiteit of sport
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten per deelnemer, afhankelijk van de tijd die nodig is om weer volledig actief te zijn (tot 10 jaar)
Tijd vanaf het begin van de behandeling tot de volledige terugkeer naar het activiteitsniveau van vóór het letsel in elke groep, uitgedrukt in weken
Eenmaal gemeten per deelnemer, afhankelijk van de tijd die nodig is om weer volledig actief te zijn (tot 10 jaar)
Percentage deelnemers met terugkerende knie-instabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar en 10 jaar
Percentage deelnemers dat terugkerende instabiliteit ervaart nadat de behandeling op elk tijdstip is gestart
2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar en 10 jaar
Verandering in door de patiënt gerapporteerd resultaat Meetinformatiesysteem (PROMIS) Fysiek functioneren (PF) Computer Adaptive Test (CAT) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de fysieke functionele capaciteit van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 2 weken
Verandering in PROMIS PF CAT na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de fysieke functionele capaciteit van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 6 weken
Verandering in PROMIS PF CAT na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de fysieke functionele capaciteit van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in PROMIS PF CAT na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de fysieke functionele capaciteit van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in PROMIS PF CAT na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de fysieke functionele capaciteit van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in PROMIS PF CAT na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de fysieke functionele capaciteit van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in PROMIS PF CAT na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de fysieke functionele capaciteit van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in PROMIS PF CAT na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de fysieke functionele capaciteit van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 10 jaar
Verandering in PROMIS Pain Interference (PI) CAT na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de pijn van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 2 weken
Verandering in PROMIS PI CAT na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de pijn van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 6 weken
Verandering in PROMIS PI CAT na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de pijn van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in PROMIS PI CAT na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de pijn van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in PROMIS PI CAT na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de pijn van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in PROMIS PI CAT na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de pijn van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in PROMIS PI CAT na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de pijn van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in PROMIS PI CAT na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de pijn van een deelnemer is beïnvloed door zijn knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 10 jaar
Verandering in PROMIS Depressie CAT na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Een gecomputeriseerde vragenlijst variërend van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de kwaliteit van leven van een deelnemer is beïnvloed door hun knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 2 weken
Verandering in PROMIS Depressie CAT na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Een gecomputeriseerde vragenlijst variërend van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de kwaliteit van leven van een deelnemer is beïnvloed door hun knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 6 weken
Verandering in PROMIS Depressie CAT na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Een gecomputeriseerde vragenlijst variërend van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de kwaliteit van leven van een deelnemer is beïnvloed door hun knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in PROMIS Depressie CAT na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Een gecomputeriseerde vragenlijst variërend van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de kwaliteit van leven van een deelnemer is beïnvloed door hun knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in PROMIS Depressie CAT na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst variërend van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de kwaliteit van leven van een deelnemer is beïnvloed door hun knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in PROMIS Depressie CAT na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst variërend van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de kwaliteit van leven van een deelnemer is beïnvloed door hun knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in PROMIS Depressie CAT na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst variërend van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de kwaliteit van leven van een deelnemer is beïnvloed door hun knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in PROMIS Depressie CAT na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
Een gecomputeriseerde vragenlijst variërend van 0 tot 100 punten die aangeeft hoe de kwaliteit van leven van een deelnemer is beïnvloed door hun knieblessure. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Score na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De WOMAC-vragenlijst heeft subscores voor pijn (0-20), stijfheid (0-8) en fysiek functioneren (0-68), die betrekking hebben op de impact van een blessure op het leven van een deelnemer. Een lagere totaalscore (som van subscores) duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 2 weken
Verandering in Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Score na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De WOMAC-vragenlijst heeft subscores voor pijn (0-20), stijfheid (0-8) en fysiek functioneren (0-68), die betrekking hebben op de impact van een blessure op het leven van een deelnemer. Een lagere totaalscore (som van subscores) duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 6 weken
Verandering in Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Score na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De WOMAC-vragenlijst heeft subscores voor pijn (0-20), stijfheid (0-8) en fysiek functioneren (0-68), die betrekking hebben op de impact van een blessure op het leven van een deelnemer. Een lagere totaalscore (som van subscores) duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Score na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De WOMAC-vragenlijst heeft subscores voor pijn (0-20), stijfheid (0-8) en fysiek functioneren (0-68), die betrekking hebben op de impact van een blessure op het leven van een deelnemer. Een lagere totaalscore (som van subscores) duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Score na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
De WOMAC-vragenlijst heeft subscores voor pijn (0-20), stijfheid (0-8) en fysiek functioneren (0-68), die betrekking hebben op de impact van een blessure op het leven van een deelnemer. Een lagere totaalscore (som van subscores) duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Score na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
De WOMAC-vragenlijst heeft subscores voor pijn (0-20), stijfheid (0-8) en fysiek functioneren (0-68), die betrekking hebben op de impact van een blessure op het leven van een deelnemer. Een lagere totaalscore (som van subscores) duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Score na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
De WOMAC-vragenlijst heeft subscores voor pijn (0-20), stijfheid (0-8) en fysiek functioneren (0-68), die betrekking hebben op de impact van een blessure op het leven van een deelnemer. Een lagere totaalscore (som van subscores) duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Score na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
De WOMAC-vragenlijst heeft subscores voor pijn (0-20), stijfheid (0-8) en fysiek functioneren (0-68), die betrekking hebben op de impact van een blessure op het leven van een deelnemer. Een lagere totaalscore (som van subscores) duidt op een beter resultaat.
Basislijn en 10 jaar
Verandering in de score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De IKDC-vragenlijst wordt gescoord van 0 (slechter resultaat)-100 (beter resultaat) en behandelt kniesymptomen, functie en fysieke activiteit.
Basislijn en 2 weken
Verandering in de score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De IKDC-vragenlijst wordt gescoord van 0 (slechter resultaat)-100 (beter resultaat) en behandelt kniesymptomen, functie en fysieke activiteit.
Basislijn en 6 weken
Verandering in de score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De IKDC-vragenlijst wordt gescoord van 0 (slechter resultaat)-100 (beter resultaat) en behandelt kniesymptomen, functie en fysieke activiteit.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in de score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De IKDC-vragenlijst wordt gescoord van 0 (slechter resultaat)-100 (beter resultaat) en behandelt kniesymptomen, functie en fysieke activiteit.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in de score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
De IKDC-vragenlijst wordt gescoord van 0 (slechter resultaat)-100 (beter resultaat) en behandelt kniesymptomen, functie en fysieke activiteit.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in de score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
De IKDC-vragenlijst wordt gescoord van 0 (slechter resultaat)-100 (beter resultaat) en behandelt kniesymptomen, functie en fysieke activiteit.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in de score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
De IKDC-vragenlijst wordt gescoord van 0 (slechter resultaat)-100 (beter resultaat) en behandelt kniesymptomen, functie en fysieke activiteit.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in de score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
De IKDC-vragenlijst wordt gescoord van 0 (slechter resultaat)-100 (beter resultaat) en behandelt kniesymptomen, functie en fysieke activiteit.
Basislijn en 10 jaar
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) Score na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De NPRS is een vragenlijst op een visueel analoge schaal van 0 tot 10 die een deelnemer beoordeelt op basis van hoe erg zijn pijn is (0 = geen pijn; 10 = maximale pijn)
Basislijn en 2 weken
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) Score na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De NPRS is een vragenlijst op een visueel analoge schaal van 0 tot 10 die een deelnemer beoordeelt op basis van hoe erg zijn pijn is (0 = geen pijn; 10 = maximale pijn)
Basislijn en 6 weken
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) Score na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De NPRS is een vragenlijst op een visueel analoge schaal van 0 tot 10 die een deelnemer beoordeelt op basis van hoe erg zijn pijn is (0 = geen pijn; 10 = maximale pijn)
Basislijn en 3 maanden
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) Score na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De NPRS is een vragenlijst op een visueel analoge schaal van 0 tot 10 die een deelnemer beoordeelt op basis van hoe erg zijn pijn is (0 = geen pijn; 10 = maximale pijn)
Basislijn en 6 maanden
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) Score na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
De NPRS is een vragenlijst op een visueel analoge schaal van 0 tot 10 die een deelnemer beoordeelt op basis van hoe erg zijn pijn is (0 = geen pijn; 10 = maximale pijn)
Basislijn en 1 jaar
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) Score na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
De NPRS is een vragenlijst op een visueel analoge schaal van 0 tot 10 die een deelnemer beoordeelt op basis van hoe erg zijn pijn is (0 = geen pijn; 10 = maximale pijn)
Basislijn en 2 jaar
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) Score na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
De NPRS is een vragenlijst op een visueel analoge schaal van 0 tot 10 die een deelnemer beoordeelt op basis van hoe erg zijn pijn is (0 = geen pijn; 10 = maximale pijn)
Basislijn en 5 jaar
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) Score na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
De NPRS is een vragenlijst op een visueel analoge schaal van 0 tot 10 die een deelnemer beoordeelt op basis van hoe erg zijn pijn is (0 = geen pijn; 10 = maximale pijn)
Basislijn en 10 jaar
Verandering in Knee Injury en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De KOOS-score is een vragenlijst over de ernst van de knieklachten van deelnemers, die wordt gescoord van 0 tot 100 (100 staat voor geen ernst; 0 staat voor maximale ernst).
Basislijn en 2 weken
Verandering in Knee Injury en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De KOOS-score is een vragenlijst over de ernst van de knieklachten van deelnemers, die wordt gescoord van 0 tot 100 (100 staat voor geen ernst; 0 staat voor maximale ernst).
Basislijn en 6 weken
Verandering in Knee Injury en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De KOOS-score is een vragenlijst over de ernst van de knieklachten van deelnemers, die wordt gescoord van 0 tot 100 (100 staat voor geen ernst; 0 staat voor maximale ernst).
Basislijn en 3 maanden
Verandering in Knee Injury en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De KOOS-score is een vragenlijst over de ernst van de knieklachten van deelnemers, die wordt gescoord van 0 tot 100 (100 staat voor geen ernst; 0 staat voor maximale ernst).
Basislijn en 6 maanden
Verandering in Knee Injury en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
De KOOS-score is een vragenlijst over de ernst van de knieklachten van deelnemers, die wordt gescoord van 0 tot 100 (100 staat voor geen ernst; 0 staat voor maximale ernst).
Basislijn en 1 jaar
Verandering in Knee Injury en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
De KOOS-score is een vragenlijst over de ernst van de knieklachten van deelnemers, die wordt gescoord van 0 tot 100 (100 staat voor geen ernst; 0 staat voor maximale ernst).
Basislijn en 2 jaar
Verandering in Knee Injury en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
De KOOS-score is een vragenlijst over de ernst van de knieklachten van deelnemers, die wordt gescoord van 0 tot 100 (100 staat voor geen ernst; 0 staat voor maximale ernst).
Basislijn en 5 jaar
Verandering in Knee Injury en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
De KOOS-score is een vragenlijst over de ernst van de knieklachten van deelnemers, die wordt gescoord van 0 tot 100 (100 staat voor geen ernst; 0 staat voor maximale ernst).
Basislijn en 10 jaar
Verandering in Tegner-activiteitsschaal (TAS) Score na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
TAS is een vragenlijst met één item die het activiteitenniveau van patiënten beoordeelt op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor handicap en 10 voor het niveau van een professionele atleet.
Basislijn en 2 weken
Verandering in Tegner-activiteitsschaal (TAS) Score na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
TAS is een vragenlijst met één item die het activiteitenniveau van patiënten beoordeelt op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor handicap en 10 voor het niveau van een professionele atleet.
Basislijn en 6 weken
Verandering in Tegner-activiteitsschaal (TAS) Score na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
TAS is een vragenlijst met één item die het activiteitenniveau van patiënten beoordeelt op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor handicap en 10 voor het niveau van een professionele atleet.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in Tegner-activiteitsschaal (TAS) Score na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
TAS is een vragenlijst met één item die het activiteitenniveau van patiënten beoordeelt op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor handicap en 10 voor het niveau van een professionele atleet.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in Tegner-activiteitsschaal (TAS) Score na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
TAS is een vragenlijst met één item die het activiteitenniveau van patiënten beoordeelt op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor handicap en 10 voor het niveau van een professionele atleet.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in Tegner-activiteitsschaal (TAS) Score na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
TAS is een vragenlijst met één item die het activiteitenniveau van patiënten beoordeelt op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor handicap en 10 voor het niveau van een professionele atleet.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in Tegner-activiteitenschaal (TAS) Score na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
TAS is een vragenlijst met één item die het activiteitenniveau van patiënten beoordeelt op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor handicap en 10 voor het niveau van een professionele atleet.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in Tegner-activiteitenschaal (TAS) Score na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
TAS is een vragenlijst met één item die het activiteitenniveau van patiënten beoordeelt op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor handicap en 10 voor het niveau van een professionele atleet.
Basislijn en 10 jaar
Verandering in Lysholm-score na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De Lysholm-score is een vragenlijst uit 100 punten die specifieke aspecten van de kniesymptomen van de deelnemer behandelt, waarbij 100 weinig tot geen symptomen aangeeft en 0 ernstige symptomen.
Basislijn en 2 weken
Verandering in Lysholm-score na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De Lysholm-score is een vragenlijst uit 100 punten die specifieke aspecten van de kniesymptomen van de deelnemer behandelt, waarbij 100 weinig tot geen symptomen aangeeft en 0 ernstige symptomen.
Basislijn en 6 weken
Verandering in Lysholm-score na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De Lysholm-score is een vragenlijst uit 100 punten die specifieke aspecten van de kniesymptomen van de deelnemer behandelt, waarbij 100 weinig tot geen symptomen aangeeft en 0 ernstige symptomen.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in Lysholm-score na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De Lysholm-score is een vragenlijst uit 100 punten die specifieke aspecten van de kniesymptomen van de deelnemer behandelt, waarbij 100 weinig tot geen symptomen aangeeft en 0 ernstige symptomen.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in Lysholm-score na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
De Lysholm-score is een vragenlijst uit 100 punten die specifieke aspecten van de kniesymptomen van de deelnemer behandelt, waarbij 100 weinig tot geen symptomen aangeeft en 0 ernstige symptomen.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in Lysholm-score na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
De Lysholm-score is een vragenlijst uit 100 punten die specifieke aspecten van de kniesymptomen van de deelnemer behandelt, waarbij 100 weinig tot geen symptomen aangeeft en 0 ernstige symptomen.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in Lysholm-score na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
De Lysholm-score is een vragenlijst uit 100 punten die specifieke aspecten van de kniesymptomen van de deelnemer behandelt, waarbij 100 weinig tot geen symptomen aangeeft en 0 ernstige symptomen.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in Lysholm-score na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
De Lysholm-score is een vragenlijst uit 100 punten die specifieke aspecten van de kniesymptomen van de deelnemer behandelt, waarbij 100 weinig tot geen symptomen aangeeft en 0 ernstige symptomen.
Basislijn en 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU0966

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren