Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) pomocí kostní šlachy Kostní autoštěp s versus bez vnitřní výztuhy

16. září 2025 aktualizováno: Columbia University

Rekonstrukce ACL pomocí autoštěpu kostní šlachy (BTB) versus bez vnitřní ortézy – klinické a radiografické výsledky

Neexistuje shoda ohledně nejlepšího chirurgického řešení primárních trhlin ACL. Nedávné důkazy naznačují, že augmentace vnitřní ortézy může zvýšit selhání zátěže, a proto stabilizovat štěp in-situ v době rekonstrukce ACL. Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat dobu do návratu k aktivitě a výsledky hlášené účastníky u účastníků s rekonstrukcí kost-šlacha-kost ACL s a bez (kontrolní) vnitřní augmentace ortézy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory široké škále chirurgických přístupů a štěpů, které lze použít při rekonstrukci ACL, jsou selhání štěpu a recidivující nestabilita kolena všudypřítomné problémy, které usnadnily zájem o způsoby posílení štěpu v době operace. Zatímco zvířecí i biomechanické modely silně naznačovaly zlepšenou sílu štěpu a výsledky pro pacienty použitím augmentace suturou páskou při rekonstrukcích ACL, existuje jen málo dostupné klinické literatury pro posouzení těchto extrapolací. Retrospektivní kohortová studie 60 pacientů podstupujících rekonstrukci ACL pomocí autoštěpu nebo aloštěpu hamstringů (30 suturační pásky oproti 30 bez suturační pásky; průměrný věk: 30) zjistila kratší dobu pro návrat k aktivitě (9,2 měsíce suturační pásky oproti 12,9 měsíce bez sutury skupina pásek; p=0,002), nižší indexy osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC) (2,2 skupina pásek vs 6,2 skupina bez pásek; p=0,024), vyšší skóre Mezinárodní komise pro dokumentaci kolena (IKDC) (87,6 skupina pásek vs 73,2 skupina bez šicí pásky; p=0,006), nižší průměrná bolest na národní stupnici hodnocení bolesti (NPRS) (0,6 skupina s šicí páskou vs 1,66 skupina bez šicí pásky; p=0,021) a žádný významný rozdíl v rozsahu pohybu ve stupních (129 skupina s šicí páskou vs 127 skupina bez šicí pásky; p=0,46), výsledné skóre poranění kolena a osteoartrózy (KOOS) (92,2 skupina s šicí páskou vs 87,1 skupina bez šicí pásky; p=0,68), nebo komplikace (13 % šicí páska vs 10 % bez sutury; p>0,05) po 2 letech sledování. Retrospektivní kohortová studie 108 pacientů podstupujících rekonstrukci ACL pomocí autoštěpu hamstringu s vyztužením suturační páskou a bez ní (36 suturačních pásek oproti 72 bez suturační pásky; průměrný věk: 25) zjistila významně vyšší skóre aktivity Tegnera (7,1 suturační pásky oproti 6,4 skupina bez šicí pásky; p=0,026), ale jinak žádný významný rozdíl v čase do úrovně aktivity před poraněním (11,9 měsíční skupina s šicí páskou vs 11,6 skupina bez šicí pásky; p=0,59), rozsah pohybu (stupně) (136 skupina šicí pásky vs 137 skupina bez suturační pásky; p=0,44), Lysholmovo skóre kolena (95,6 skupina s sešívací páskou vs 94 skupina bez suturační pásky; p=0,165), Skóre IKDC (94,4 skupina s šicí páskou vs 93,8 skupina bez šicí pásky; p=0,44) nebo komplikace (6% skupina s šicí páskou vs 5% skupina bez šicí pásky; p>0,05) po 2 letech sledování. Prospektivní kohortová studie 50 rekonstrukcí ACL s autoštěpem hamstringu s vyztužením a bez zesílení suturační páskou (skupina 25 suture tape vs 25 skupina bez suture tape; průměrný věk: 30) zjistila významné zlepšení ve více než 2 stupních Lachmanova testování z předoperačního hodnocení ve srovnání s 6měsíčním sledováním (68 % skupina s šicí páskou vs 32 % bez šicí pásky; p=0,039), ale žádný rozdíl v Lysholmově skóre kolena po 6 měsících (87,0 skupina s šicí páskou vs 87,0 skupina bez šicí pásky; p=0,756 ). Navíc žádné z již tak omezených klinických údajů nezkoumá použití vnitřních rovnátek s kostně-šlachovými štěpy, které jsou oblíbenou volbou pro mladé dospělé a sportovce. Kromě toho neexistují žádné aktuální údaje úrovně 1 na toto téma. Tato studie si proto klade za cíl porovnat dobu návratu na úroveň aktivity před úrazem, výskyt recidivující nestability kolena a pacienty hlášené výsledky pacientů léčených rekonstrukcí ACL pomocí autoštěpu kost-šlacha-kost s a bez (kontrolní skupina) vnitřní ortézou stabilizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David P Trofa, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 12 a více let
  • pacientů, které navštívila Columbia University Sports Medicine Service
  • pacientů, u kterých bylo klinickým vyšetřením a MRI diagnostikováno první poranění ACL

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace kolena
  • současná zlomenina kolena nebo poranění vazů na ipsilaterálním koleni
  • neuromuskulární porucha postihující dolní končetinu
  • neschopnost/neochota dodržovat protokol
  • kontraindikace anestezie
  • ztratil následovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rekonstrukce ACL s vnitřní augmentací ortézy (suture tape)
Tato skupina dostane standardní rekonstrukci ACL pomocí autograftu BTB s augmentací suturou na štěpu k jeho zpevnění během chirurgického zákroku.
Postup: Rekonstrukce ACL autograftem BTB s vnitřní augmentací ortézy (suture tape)
ACL bude rekonstruováno pomocí vlastní šlachy čéšky účastníka (BTB autograft) a štěp bude během operace zpevněn šicí páskou za účelem jeho zpevnění.
Jiný: Standardizovaný rehabilitační protokol
Účastníci podstoupí standardizovaný rehabilitační protokol s dvakrát týdně fyzikální terapií
Aktivní komparátor: Rekonstrukce ACL bez augmentace vnitřní ortézy
Tato skupina obdrží pouze standardní rekonstrukci ACL pomocí autograftu BTB. Během chirurgického zákroku nebude k štěpu přidána žádná suturační páska.
Jiný: Standardizovaný rehabilitační protokol
Účastníci podstoupí standardizovaný rehabilitační protokol s dvakrát týdně fyzikální terapií
Postup: Rekonstrukce ACL autograftem BTB bez augmentace vnitřní ortézy (suture tape)
ACL bude rekonstruováno pomocí vlastní šlachy čéšky účastníka (autograft BTB). V této skupině nebude štěp zpevněn suturou. Bude používán tak, jak je, bez jakýchkoli úprav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vrátit se k plné aktivitě nebo sportu
Časové okno: Měřeno jednou na účastníka v závislosti na době potřebné k návratu k plné aktivitě (až 10 let)
Doba od zahájení léčby do úplného návratu k úrovním aktivity před poraněním v každé skupině, vyjádřená v týdnech
Měřeno jednou na účastníka v závislosti na době potřebné k návratu k plné aktivitě (až 10 let)
Procento účastníků s recidivující nestabilitou kolene
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let a 10 let
Procento účastníků, kteří zažívají opakovanou nestabilitu po zahájení léčby v každém časovém bodě
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let a 10 let
Změna v informačním systému měření výsledku hlášeného pacientem (PROMIS) Fyzická funkce (PF) Počítačový adaptivní test (CAT) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla fyzická funkční kapacita účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v PROMIS PF CAT po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla fyzická funkční kapacita účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna PROMIS PF CAT po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla fyzická funkční kapacita účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna PROMIS PF CAT po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla fyzická funkční kapacita účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna PROMIS PF CAT po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla fyzická funkční kapacita účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 1 rok
Změna PROMIS PF CAT po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla fyzická funkční kapacita účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 2 roky
Změna PROMIS PF CAT po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla fyzická funkční kapacita účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 5 let
Změna PROMIS PF CAT po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla fyzická funkční kapacita účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 10 let
Změna v PROMIS Interference bolesti (PI) CAT po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla bolest účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v PROMIS PI CAT po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla bolest účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v PROMIS PI CAT po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla bolest účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v PROMIS PI CAT po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla bolest účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v PROMIS PI CAT po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla bolest účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v PROMIS PI CAT po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla bolest účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 2 roky
Změna v PROMIS PI CAT po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla bolest účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 5 let
Změna v PROMIS PI CAT po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla bolest účastníka ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 10 let
Změna v PROMIS Depression CAT po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla kvalita života účastníků ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v PROMIS Depression CAT po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla kvalita života účastníků ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v PROMIS Depression CAT po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla kvalita života účastníků ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v PROMIS Depression CAT po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla kvalita života účastníků ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v PROMIS Depression CAT po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla kvalita života účastníků ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v PROMIS Depression CAT po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla kvalita života účastníků ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 2 roky
Změna v PROMIS Depression CAT po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla kvalita života účastníků ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 5 let
Změna v PROMIS Deprese CAT po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Počítačový dotazník v rozsahu od 0 do 100 bodů, který se zabývá tím, jak byla kvalita života účastníků ovlivněna zraněním kolena. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Dotazník WOMAC má dílčí skóre pro bolest (0-20), ztuhlost (0-8) a fyzické funkce (0-68), která se týkají dopadu zranění na život účastníka. Nižší celkové skóre (součet dílčích skóre) znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Dotazník WOMAC má dílčí skóre pro bolest (0-20), ztuhlost (0-8) a fyzické funkce (0-68), která se týkají dopadu zranění na život účastníka. Nižší celkové skóre (součet dílčích skóre) znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna skóre indexu artritidy na univerzitách západního Ontaria a McMaster University (WOMAC) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Dotazník WOMAC má dílčí skóre pro bolest (0-20), ztuhlost (0-8) a fyzické funkce (0-68), která se týkají dopadu zranění na život účastníka. Nižší celkové skóre (součet dílčích skóre) znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre indexu artritidy na univerzitách západního Ontaria a McMaster University (WOMAC) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník WOMAC má dílčí skóre pro bolest (0-20), ztuhlost (0-8) a fyzické funkce (0-68), která se týkají dopadu zranění na život účastníka. Nižší celkové skóre (součet dílčích skóre) znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC) po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Dotazník WOMAC má dílčí skóre pro bolest (0-20), ztuhlost (0-8) a fyzické funkce (0-68), která se týkají dopadu zranění na život účastníka. Nižší celkové skóre (součet dílčích skóre) znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 1 rok
Změna skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC) po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Dotazník WOMAC má dílčí skóre pro bolest (0-20), ztuhlost (0-8) a fyzické funkce (0-68), která se týkají dopadu zranění na život účastníka. Nižší celkové skóre (součet dílčích skóre) znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 2 roky
Změna skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC) po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Dotazník WOMAC má dílčí skóre pro bolest (0-20), ztuhlost (0-8) a fyzické funkce (0-68), která se týkají dopadu zranění na život účastníka. Nižší celkové skóre (součet dílčích skóre) znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 5 let
Změna skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC) po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Dotazník WOMAC má dílčí skóre pro bolest (0-20), ztuhlost (0-8) a fyzické funkce (0-68), která se týkají dopadu zranění na život účastníka. Nižší celkové skóre (součet dílčích skóre) znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 10 let
Změna ve skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Dotazník IKDC je hodnocen od 0 (horší výsledek) – 100 (lepší výsledek) a zabývá se symptomy kolene, funkcí a fyzickou aktivitou.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna ve skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Dotazník IKDC je hodnocen od 0 (horší výsledek) – 100 (lepší výsledek) a zabývá se symptomy kolene, funkcí a fyzickou aktivitou.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna ve skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Dotazník IKDC je hodnocen od 0 (horší výsledek) – 100 (lepší výsledek) a zabývá se symptomy kolene, funkcí a fyzickou aktivitou.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník IKDC je hodnocen od 0 (horší výsledek) – 100 (lepší výsledek) a zabývá se symptomy kolene, funkcí a fyzickou aktivitou.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna ve skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Dotazník IKDC je hodnocen od 0 (horší výsledek) – 100 (lepší výsledek) a zabývá se symptomy kolene, funkcí a fyzickou aktivitou.
Výchozí stav a 1 rok
Změna ve skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Dotazník IKDC je hodnocen od 0 (horší výsledek) – 100 (lepší výsledek) a zabývá se symptomy kolene, funkcí a fyzickou aktivitou.
Výchozí stav a 2 roky
Změna ve skóre Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen (IKDC) po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Dotazník IKDC je hodnocen od 0 (horší výsledek) – 100 (lepší výsledek) a zabývá se symptomy kolene, funkcí a fyzickou aktivitou.
Výchozí stav a 5 let
Změna ve skóre Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen (IKDC) po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Dotazník IKDC je hodnocen od 0 (horší výsledek) – 100 (lepší výsledek) a zabývá se symptomy kolene, funkcí a fyzickou aktivitou.
Výchozí stav a 10 let
Změna v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) skóre po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
NPRS je dotazník na vizuální analogové škále od 0 do 10, který účastník hodnotí na základě toho, jak silná je jeho bolest (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest)
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) skóre po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
NPRS je dotazník na vizuální analogové škále od 0 do 10, který účastník hodnotí na základě toho, jak silná je jeho bolest (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest)
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) skóre po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
NPRS je dotazník na vizuální analogové škále od 0 do 10, který účastník hodnotí na základě toho, jak silná je jeho bolest (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest)
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
NPRS je dotazník na vizuální analogové škále od 0 do 10, který účastník hodnotí na základě toho, jak silná je jeho bolest (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest)
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) skóre po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
NPRS je dotazník na vizuální analogové škále od 0 do 10, který účastník hodnotí na základě toho, jak silná je jeho bolest (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest)
Výchozí stav a 1 rok
Změna v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) skóre po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
NPRS je dotazník na vizuální analogové škále od 0 do 10, který účastník hodnotí na základě toho, jak silná je jeho bolest (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest)
Výchozí stav a 2 roky
Změna v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) skóre po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
NPRS je dotazník na vizuální analogové škále od 0 do 10, který účastník hodnotí na základě toho, jak silná je jeho bolest (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest)
Výchozí stav a 5 let
Změna v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) skóre po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
NPRS je dotazník na vizuální analogové škále od 0 do 10, který účastník hodnotí na základě toho, jak silná je jeho bolest (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest)
Výchozí stav a 10 let
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Skóre KOOS je dotazník týkající se závažnosti symptomů kolenního kloubu účastníků, který je hodnocen od 0 do 100 (100 představuje žádnou závažnost; 0 představuje maximální závažnost).
Výchozí stav a 2 týdny
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Skóre KOOS je dotazník týkající se závažnosti symptomů kolenního kloubu účastníků, který je hodnocen od 0 do 100 (100 představuje žádnou závažnost; 0 představuje maximální závažnost).
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Skóre KOOS je dotazník týkající se závažnosti symptomů kolenního kloubu účastníků, který je hodnocen od 0 do 100 (100 představuje žádnou závažnost; 0 představuje maximální závažnost).
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Skóre KOOS je dotazník týkající se závažnosti symptomů kolenního kloubu účastníků, který je hodnocen od 0 do 100 (100 představuje žádnou závažnost; 0 představuje maximální závažnost).
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Skóre KOOS je dotazník týkající se závažnosti symptomů kolenního kloubu účastníků, který je hodnocen od 0 do 100 (100 představuje žádnou závažnost; 0 představuje maximální závažnost).
Výchozí stav a 1 rok
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Skóre KOOS je dotazník týkající se závažnosti symptomů kolenního kloubu účastníků, který je hodnocen od 0 do 100 (100 představuje žádnou závažnost; 0 představuje maximální závažnost).
Výchozí stav a 2 roky
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Skóre KOOS je dotazník týkající se závažnosti symptomů kolenního kloubu účastníků, který je hodnocen od 0 do 100 (100 představuje žádnou závažnost; 0 představuje maximální závažnost).
Výchozí stav a 5 let
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Skóre KOOS je dotazník týkající se závažnosti symptomů kolenního kloubu účastníků, který je hodnocen od 0 do 100 (100 představuje žádnou závažnost; 0 představuje maximální závažnost).
Výchozí stav a 10 let
Změna skóre Tegnerovy stupnice aktivity (TAS) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
TAS je jednopoložkový dotazník hodnotící úroveň aktivity pacientů na škále 0-10, přičemž 0 představuje postižení a 10 úroveň profesionálního sportovce.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna skóre Tegnerovy stupnice aktivity (TAS) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
TAS je jednopoložkový dotazník hodnotící úroveň aktivity pacientů na škále 0-10, přičemž 0 představuje postižení a 10 úroveň profesionálního sportovce.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna skóre Tegnerovy stupnice aktivity (TAS) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
TAS je jednopoložkový dotazník hodnotící úroveň aktivity pacientů na škále 0-10, přičemž 0 představuje postižení a 10 úroveň profesionálního sportovce.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre Tegnerovy stupnice aktivity (TAS) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
TAS je jednopoložkový dotazník hodnotící úroveň aktivity pacientů na škále 0-10, přičemž 0 představuje postižení a 10 úroveň profesionálního sportovce.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre Tegnerovy stupnice aktivity (TAS) po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
TAS je jednopoložkový dotazník hodnotící úroveň aktivity pacientů na škále 0-10, přičemž 0 představuje postižení a 10 úroveň profesionálního sportovce.
Výchozí stav a 1 rok
Změna skóre Tegnerovy stupnice aktivity (TAS) po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
TAS je jednopoložkový dotazník hodnotící úroveň aktivity pacientů na škále 0-10, přičemž 0 představuje postižení a 10 úroveň profesionálního sportovce.
Výchozí stav a 2 roky
Změna skóre Tegnerovy stupnice aktivity (TAS) po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
TAS je jednopoložkový dotazník hodnotící úroveň aktivity pacientů na škále 0-10, přičemž 0 představuje postižení a 10 úroveň profesionálního sportovce.
Výchozí stav a 5 let
Změna skóre Tegnerovy stupnice aktivity (TAS) po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
TAS je jednopoložkový dotazník hodnotící úroveň aktivity pacientů na škále 0-10, přičemž 0 představuje postižení a 10 úroveň profesionálního sportovce.
Výchozí stav a 10 let
Změna Lysholmova skóre po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Lysholmovo skóre je dotazník ze 100 bodů, který se zabývá konkrétními aspekty symptomů kolenního kloubu, přičemž 100 značí malé až žádné symptomy a 0 značí závažné symptomy.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna Lysholmova skóre po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Lysholmovo skóre je dotazník ze 100 bodů, který se zabývá konkrétními aspekty symptomů kolenního kloubu, přičemž 100 značí malé až žádné symptomy a 0 značí závažné symptomy.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna Lysholmova skóre po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Lysholmovo skóre je dotazník ze 100 bodů, který se zabývá konkrétními aspekty symptomů kolenního kloubu, přičemž 100 značí malé až žádné symptomy a 0 značí závažné symptomy.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna Lysholmova skóre po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Lysholmovo skóre je dotazník ze 100 bodů, který se zabývá konkrétními aspekty symptomů kolenního kloubu, přičemž 100 značí malé až žádné symptomy a 0 značí závažné symptomy.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v Lysholmově skóre za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Lysholmovo skóre je dotazník ze 100 bodů, který se zabývá konkrétními aspekty symptomů kolenního kloubu, přičemž 100 značí malé až žádné symptomy a 0 značí závažné symptomy.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v Lysholmově skóre po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Lysholmovo skóre je dotazník ze 100 bodů, který se zabývá konkrétními aspekty symptomů kolenního kloubu, přičemž 100 značí malé až žádné symptomy a 0 značí závažné symptomy.
Výchozí stav a 2 roky
Změna Lysholmova skóre po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Lysholmovo skóre je dotazník ze 100 bodů, který se zabývá konkrétními aspekty symptomů kolenního kloubu, přičemž 100 značí malé až žádné symptomy a 0 značí závažné symptomy.
Výchozí stav a 5 let
Změna Lysholmova skóre po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Lysholmovo skóre je dotazník ze 100 bodů, který se zabývá konkrétními aspekty symptomů kolenního kloubu, přičemž 100 značí malé až žádné symptomy a 0 značí závažné symptomy.
Výchozí stav a 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU0966

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit