Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste korsbånd (ACL) rekonstruktion med knogle sene knogle autograft med versus uden intern afstivning

16. september 2025 opdateret af: Columbia University

ACL-rekonstruktion med knogleseneknogle (BTB) autograft med versus uden intern bøjle - kliniske og radiografiske resultater

Der er ingen konsensus om den bedste kirurgiske behandling af primære ACL-tårer. Nylige beviser tyder på, at forstærkning af intern bøjle kan øge belastningssvigt og derfor stabilisere transplantatet in-situ på tidspunktet for ACL-rekonstruktion. Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne tiden for at vende tilbage til aktivitet, og deltager rapporterede resultater hos deltagere med knogle-sene-knogle ACL-rekonstruktion med og uden (kontrol) intern skinneforstørrelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af den brede vifte af kirurgiske tilgange og transplantater, der kan bruges i en ACL-rekonstruktion, er transplantatsvigt og tilbagevendende knæinstabilitet ikke desto mindre allestedsnærværende problemer, der har lettet interessen for måder at styrke transplantatet på på operationstidspunktet. Mens både dyre- og biomekaniske modeller kraftigt har foreslået forbedret graftstyrke og patientresultater ved at bruge suturtapeforstørrelse i ACL-rekonstruktioner, er der sparsom klinisk litteratur tilgængelig til at vurdere disse ekstrapolationer. Et retrospektivt kohortestudie af 60 patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion med en hamstring-autograft eller allograft (30 suturtape vs 30 ingen suturtape; gennemsnitsalder: 30), fandt kortere tid til at vende tilbage til aktivitet (9,2 måneder suturtapegruppe vs 12,9 måneder ingen suturtape tapegruppe; p=0,002), lavere Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Indices (WOMAC) (2,2 suturtapegruppe vs 6,2 ingen suturtapegruppe; p=0,024), højere resultater fra international knædokumentationskomité (IKDC) (87,6 suturtapegruppe) vs 73,2 ingen suturtapegruppe; p=0,006), lavere gennemsnitlig smerte på den nationale smertevurderingsskala (NPRS) (0,6 suturtapegruppe vs 1,66 ingen suturtapegruppe; p=0,021) og ingen signifikant forskel i bevægelsesområde i grader (129 suturtapegruppe vs 127 ingen suturtapegruppe; p=0,46), knæskade og slidgigt udfaldsscore (KOOS) (92,2 suturtapegruppe vs 87,1 ingen suturtapegruppe; p=0,68) eller komplikationer (13 % suturtape vs 10 % ingen suturtape; p>0,05) efter 2 års opfølgning. Et retrospektivt kohortestudie af 108 patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion med en hamstring-autograft med og uden suturtapeforstærkning (36 suturtape vs 72 ingen suturtape; gennemsnitsalder: 25), fandt en signifikant højere Tegner aktivitetsscore (7,1 suturtapegruppe vs 6,4) ingen suturtapegruppe; p=0,026), men ellers ingen signifikant forskel i tid til aktivitetsniveau før skaden (11,9 mdr. suturtapegruppe vs 11,6 mdr. suturtapegruppe; p=0,59), bevægelsesområde (grader) (136 suturtapegruppe vs. 137 ingen suturtapegruppe; p=0,44), Lysholm knæscore (95,6 suturtapegruppe vs 94 ingen suturtapegruppe; p=0,165), IKDC-score (94,4 suturtapegruppe mod 93,8 ingen suturtapegruppe; p=0,44) eller komplikationer (6% suturtapegruppe vs 5% ingen suturtapegruppe; p>0,05) ved 2 års opfølgning. En prospektiv kohorteundersøgelse af 50 ACL-rekonstruktioner med hamstring-autograft med og uden suturtapeforstærkning (25 suturtape-gruppe vs 25 ingen suturtape-gruppe; gennemsnitsalder: 30) fandt en signifikant forbedring i mere end 2 grader af Lachman-test fra præoperativ vurdering sammenlignet med 6 måneders opfølgning (68 % suturtapegruppe vs 32 % ingen suturtapegruppe; p=0,039), men ingen forskel i Lysholm knæscore efter 6 måneder (87,0 suturtapegruppe vs 87,0 ingen suturtapegruppe; p=0,756 ). Desuden undersøger ingen af ​​de allerede begrænsede kliniske data brugen af ​​interne bøjler med knogle-sene-knogletransplantater, som er et populært valg for unge voksne og atleter. Desuden er der ingen aktuelle niveau 1-data om dette emne. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne tiden for at vende tilbage til før-skade aktivitetsniveau, forekomsten af ​​tilbagevendende knæinstabilitet og patientrapporterede resultater for patienter behandlet med ACL-rekonstruktion ved brug af knogle-sene-knogle-autograft med og uden (kontrolgruppe) intern bøjle stabilisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • David P Trofa, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 12 år og ældre
  • patienter set af Columbia University Sports Medicine Service
  • patienter diagnosticeret med en første gang ACL-skade ved klinisk undersøgelse og MR

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere knæoperation
  • samtidig knæbrud eller ledbåndsskade på ipsilateralt knæ
  • neuromuskulær lidelse, der involverer underekstremiteterne
  • manglende evne/vilje til at overholde protokollen
  • anæstesi kontraindikationer
  • tabte at følge op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACL-rekonstruktion med intern bøjleforstørrelse (suturtape)
Denne gruppe vil modtage en standard ACL-rekonstruktion ved hjælp af en BTB-autograft med suturtapeforstørrelse på transplantatet for at styrke det under den kirurgiske procedure.
Procedure: ACL rekonstruktion med BTB autograft med intern bøjleforstørrelse (suturtape)
ACL vil blive rekonstrueret ved hjælp af en deltagers egen patella sene (BTB autograft), og transplantatet vil blive forstærket med suturtape under operationen for at styrke det.
Andet: Standardiseret rehabiliteringsprotokol
Deltagerne vil gennemgå en standardiseret rehabiliteringsprotokol med to gange ugentlig fysioterapi
Aktiv komparator: ACL-rekonstruktion uden intern afstivning
Denne gruppe vil kun modtage en standard ACL-rekonstruktion ved hjælp af en BTB-autograft. Der vil ikke blive sat suturtape på transplantatet under den kirurgiske procedure.
Andet: Standardiseret rehabiliteringsprotokol
Deltagerne vil gennemgå en standardiseret rehabiliteringsprotokol med to gange ugentlig fysioterapi
Procedure: ACL rekonstruktion med BTB autograft uden intern bøjleforstørrelse (suturtape)
ACL vil blive rekonstrueret ved hjælp af en deltagers egen patella sene (BTB autograft). Graftet vil ikke blive forstærket med suturtape i denne gruppe. Det vil blive brugt som det er uden ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vende tilbage til fuld aktivitet eller sport
Tidsramme: Målt én gang pr. deltager, afhængig af den tid, det tager at vende tilbage til fuld aktivitet (op til 10 år)
Tid fra behandlingsstart til fuld tilbagevenden til før-skade aktivitetsniveau i hver gruppe, udtrykt i uger
Målt én gang pr. deltager, afhængig af den tid, det tager at vende tilbage til fuld aktivitet (op til 10 år)
Procentdel af deltagere med tilbagevendende knæustabilitet
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
Procentdel af deltagere, der oplever tilbagevendende ustabilitet efter behandling starter på hvert tidspunkt
2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
Ændring i patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) fysisk funktion (PF) Computer Adaptive Test (CAT) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 uger
Ændring i PROMIS PF CAT efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 uger
Ændring i PROMIS PF CAT efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 3 måneder
Ændring i PROMIS PF CAT efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 måneder
Ændring i PROMIS PF CAT efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 1 år
Ændring i PROMIS PF CAT efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 år
Ændring i PROMIS PF CAT efter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 5 år
Ændring i PROMIS PF CAT efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers fysiske funktionsevne er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 10 år
Ændring i PROMIS Pain Interference (PI) CAT efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 uger
Ændring i PROMIS PI CAT efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 uger
Ændring i PROMIS PI CAT efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 3 måneder
Ændring i PROMIS PI CAT efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 måneder
Ændring i PROMIS PI CAT efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 1 år
Ændring i PROMIS PI CAT efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 år
Ændring i PROMIS PI CAT efter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 5 år
Ændring i PROMIS PI CAT efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers smerte er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 10 år
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 uger
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 uger
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 3 måneder
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 måneder
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 1 år
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 år
Ændring i PROMIS Depression CAT ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 5 år
Ændring i PROMIS Depression CAT efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Et computerstyret spørgeskema, der spænder fra 0 til 100 point, der adresserer, hvordan en deltagers livskvalitet er blevet påvirket af deres knæskade. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
WOMAC-spørgeskemaet har subscores for smerte (0-20), stivhed (0-8) og fysisk funktion (0-68), som adresserer en skades indvirkning på en deltagers liv. En lavere samlet score (summen af ​​delscores) indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 uger
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
WOMAC-spørgeskemaet har subscores for smerte (0-20), stivhed (0-8) og fysisk funktion (0-68), som adresserer en skades indvirkning på en deltagers liv. En lavere samlet score (summen af ​​delscores) indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 uger
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
WOMAC-spørgeskemaet har subscores for smerte (0-20), stivhed (0-8) og fysisk funktion (0-68), som adresserer en skades indvirkning på en deltagers liv. En lavere samlet score (summen af ​​delscores) indikerer et bedre resultat.
Baseline og 3 måneder
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
WOMAC-spørgeskemaet har subscores for smerte (0-20), stivhed (0-8) og fysisk funktion (0-68), som adresserer en skades indvirkning på en deltagers liv. En lavere samlet score (summen af ​​delscores) indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 måneder
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
WOMAC-spørgeskemaet har subscores for smerte (0-20), stivhed (0-8) og fysisk funktion (0-68), som adresserer en skades indvirkning på en deltagers liv. En lavere samlet score (summen af ​​delscores) indikerer et bedre resultat.
Baseline og 1 år
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
WOMAC-spørgeskemaet har subscores for smerte (0-20), stivhed (0-8) og fysisk funktion (0-68), som adresserer en skades indvirkning på en deltagers liv. En lavere samlet score (summen af ​​delscores) indikerer et bedre resultat.
Baseline og 2 år
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score efter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
WOMAC-spørgeskemaet har subscores for smerte (0-20), stivhed (0-8) og fysisk funktion (0-68), som adresserer en skades indvirkning på en deltagers liv. En lavere samlet score (summen af ​​delscores) indikerer et bedre resultat.
Baseline og 5 år
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
WOMAC-spørgeskemaet har subscores for smerte (0-20), stivhed (0-8) og fysisk funktion (0-68), som adresserer en skades indvirkning på en deltagers liv. En lavere samlet score (summen af ​​delscores) indikerer et bedre resultat.
Baseline og 10 år
Ændring i International Knee Documentation Committee (IKDC) score efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
IKDC-spørgeskemaet er scoret fra 0 (værre resultat)-100 (bedre resultat) og omhandler knæsymptomer, funktion og fysisk aktivitet.
Baseline og 2 uger
Ændring i International Knee Documentation Committee (IKDC) score efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
IKDC-spørgeskemaet er scoret fra 0 (værre resultat)-100 (bedre resultat) og omhandler knæsymptomer, funktion og fysisk aktivitet.
Baseline og 6 uger
Ændring i International Knee Documentation Committee (IKDC) score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
IKDC-spørgeskemaet er scoret fra 0 (værre resultat)-100 (bedre resultat) og omhandler knæsymptomer, funktion og fysisk aktivitet.
Baseline og 3 måneder
Ændring i International Knee Documentation Committee (IKDC) score efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
IKDC-spørgeskemaet er scoret fra 0 (værre resultat)-100 (bedre resultat) og omhandler knæsymptomer, funktion og fysisk aktivitet.
Baseline og 6 måneder
Ændring i International Knee Documentation Committee (IKDC) score efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
IKDC-spørgeskemaet er scoret fra 0 (værre resultat)-100 (bedre resultat) og omhandler knæsymptomer, funktion og fysisk aktivitet.
Baseline og 1 år
Ændring i International Knee Documentation Committee (IKDC) score efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
IKDC-spørgeskemaet er scoret fra 0 (værre resultat)-100 (bedre resultat) og omhandler knæsymptomer, funktion og fysisk aktivitet.
Baseline og 2 år
Ændring i International Knee Documentation Committee (IKDC) score efter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
IKDC-spørgeskemaet er scoret fra 0 (værre resultat)-100 (bedre resultat) og omhandler knæsymptomer, funktion og fysisk aktivitet.
Baseline og 5 år
Ændring i International Knee Documentation Committee (IKDC) score efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
IKDC-spørgeskemaet er scoret fra 0 (værre resultat)-100 (bedre resultat) og omhandler knæsymptomer, funktion og fysisk aktivitet.
Baseline og 10 år
Ændring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
NPRS er et spørgeskema på en visuel analog skala fra 0 til 10, som en deltager vurderer ud fra, hvor slem deres smerte er (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte)
Baseline og 2 uger
Ændring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
NPRS er et spørgeskema på en visuel analog skala fra 0 til 10, som en deltager vurderer ud fra, hvor slem deres smerte er (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte)
Baseline og 6 uger
Ændring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
NPRS er et spørgeskema på en visuel analog skala fra 0 til 10, som en deltager vurderer ud fra, hvor slem deres smerte er (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte)
Baseline og 3 måneder
Ændring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
NPRS er et spørgeskema på en visuel analog skala fra 0 til 10, som en deltager vurderer ud fra, hvor slem deres smerte er (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte)
Baseline og 6 måneder
Ændring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score ved 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
NPRS er et spørgeskema på en visuel analog skala fra 0 til 10, som en deltager vurderer ud fra, hvor slem deres smerte er (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte)
Baseline og 1 år
Ændring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score ved 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
NPRS er et spørgeskema på en visuel analog skala fra 0 til 10, som en deltager vurderer ud fra, hvor slem deres smerte er (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte)
Baseline og 2 år
Ændring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
NPRS er et spørgeskema på en visuel analog skala fra 0 til 10, som en deltager vurderer ud fra, hvor slem deres smerte er (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte)
Baseline og 5 år
Ændring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score ved 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
NPRS er et spørgeskema på en visuel analog skala fra 0 til 10, som en deltager vurderer ud fra, hvor slem deres smerte er (0 = ingen smerte; 10 = maksimal smerte)
Baseline og 10 år
Ændring i udfaldsscore for knæskade og slidgigt (KOOS) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
KOOS-scoren er et spørgeskema vedrørende sværhedsgraden af ​​deltagernes knæsymptomer, som er scoret fra 0 til 100 (100 repræsenterer ingen sværhedsgrad; 0 repræsenterer maksimal sværhedsgrad)
Baseline og 2 uger
Ændring i udfaldsscore for knæskade og slidgigt (KOOS) efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
KOOS-scoren er et spørgeskema vedrørende sværhedsgraden af ​​deltagernes knæsymptomer, som er scoret fra 0 til 100 (100 repræsenterer ingen sværhedsgrad; 0 repræsenterer maksimal sværhedsgrad)
Baseline og 6 uger
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
KOOS-scoren er et spørgeskema vedrørende sværhedsgraden af ​​deltagernes knæsymptomer, som er scoret fra 0 til 100 (100 repræsenterer ingen sværhedsgrad; 0 repræsenterer maksimal sværhedsgrad)
Baseline og 3 måneder
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
KOOS-scoren er et spørgeskema vedrørende sværhedsgraden af ​​deltagernes knæsymptomer, som er scoret fra 0 til 100 (100 repræsenterer ingen sværhedsgrad; 0 repræsenterer maksimal sværhedsgrad)
Baseline og 6 måneder
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
KOOS-scoren er et spørgeskema vedrørende sværhedsgraden af ​​deltagernes knæsymptomer, som er scoret fra 0 til 100 (100 repræsenterer ingen sværhedsgrad; 0 repræsenterer maksimal sværhedsgrad)
Baseline og 1 år
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
KOOS-scoren er et spørgeskema vedrørende sværhedsgraden af ​​deltagernes knæsymptomer, som er scoret fra 0 til 100 (100 repræsenterer ingen sværhedsgrad; 0 repræsenterer maksimal sværhedsgrad)
Baseline og 2 år
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) efter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
KOOS-scoren er et spørgeskema vedrørende sværhedsgraden af ​​deltagernes knæsymptomer, som er scoret fra 0 til 100 (100 repræsenterer ingen sværhedsgrad; 0 repræsenterer maksimal sværhedsgrad)
Baseline og 5 år
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) efter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
KOOS-scoren er et spørgeskema vedrørende sværhedsgraden af ​​deltagernes knæsymptomer, som er scoret fra 0 til 100 (100 repræsenterer ingen sværhedsgrad; 0 repræsenterer maksimal sværhedsgrad)
Baseline og 10 år
Ændring i Tegners aktivitetsskala (TAS) Score ved 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
TAS er et et-punkts spørgeskema, der vurderer patienters aktivitetsniveau på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer handicap og 10 repræsenterer niveauet for en professionel atlet.
Baseline og 2 uger
Ændring i Tegners aktivitetsskala (TAS) Score ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
TAS er et et-punkts spørgeskema, der vurderer patienters aktivitetsniveau på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer handicap og 10 repræsenterer niveauet for en professionel atlet.
Baseline og 6 uger
Ændring i Tegners aktivitetsskala (TAS) Score ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
TAS er et et-punkts spørgeskema, der vurderer patienters aktivitetsniveau på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer handicap og 10 repræsenterer niveauet for en professionel atlet.
Baseline og 3 måneder
Ændring i Tegners aktivitetsskala (TAS) Score ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
TAS er et et-punkts spørgeskema, der vurderer patienters aktivitetsniveau på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer handicap og 10 repræsenterer niveauet for en professionel atlet.
Baseline og 6 måneder
Ændring i Tegners aktivitetsskala (TAS) Score ved 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
TAS er et et-punkts spørgeskema, der vurderer patienters aktivitetsniveau på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer handicap og 10 repræsenterer niveauet for en professionel atlet.
Baseline og 1 år
Ændring i Tegners aktivitetsskala (TAS) Score ved 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
TAS er et et-punkts spørgeskema, der vurderer patienters aktivitetsniveau på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer handicap og 10 repræsenterer niveauet for en professionel atlet.
Baseline og 2 år
Ændring i Tegners aktivitetsskala (TAS) Score ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
TAS er et et-punkts spørgeskema, der vurderer patienters aktivitetsniveau på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer handicap og 10 repræsenterer niveauet for en professionel atlet.
Baseline og 5 år
Ændring i Tegners aktivitetsskala (TAS) Score ved 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
TAS er et et-punkts spørgeskema, der vurderer patienters aktivitetsniveau på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer handicap og 10 repræsenterer niveauet for en professionel atlet.
Baseline og 10 år
Ændring i Lysholm Score ved 2 uger
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Lysholm-score er et spørgeskema ud af 100 punkter, der omhandler specifikke aspekter af deltagerens knæsymptomer, hvor 100 indikerer få eller ingen symptomer og 0 indikerer alvorlige symptomer.
Baseline og 2 uger
Ændring i Lysholm Score ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Lysholm-score er et spørgeskema ud af 100 punkter, der omhandler specifikke aspekter af deltagerens knæsymptomer, hvor 100 indikerer få eller ingen symptomer og 0 indikerer alvorlige symptomer.
Baseline og 6 uger
Ændring i Lysholm Score ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Lysholm-score er et spørgeskema ud af 100 punkter, der omhandler specifikke aspekter af deltagerens knæsymptomer, hvor 100 indikerer få eller ingen symptomer og 0 indikerer alvorlige symptomer.
Baseline og 3 måneder
Ændring i Lysholm Score ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Lysholm-score er et spørgeskema ud af 100 punkter, der omhandler specifikke aspekter af deltagerens knæsymptomer, hvor 100 indikerer få eller ingen symptomer og 0 indikerer alvorlige symptomer.
Baseline og 6 måneder
Ændring i Lysholm Score ved 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Lysholm-score er et spørgeskema ud af 100 punkter, der omhandler specifikke aspekter af deltagerens knæsymptomer, hvor 100 indikerer få eller ingen symptomer og 0 indikerer alvorlige symptomer.
Baseline og 1 år
Ændring i Lysholm Score ved 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Lysholm-score er et spørgeskema ud af 100 punkter, der omhandler specifikke aspekter af deltagerens knæsymptomer, hvor 100 indikerer få eller ingen symptomer og 0 indikerer alvorlige symptomer.
Baseline og 2 år
Ændring i Lysholm Score ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Lysholm-score er et spørgeskema ud af 100 punkter, der omhandler specifikke aspekter af deltagerens knæsymptomer, hvor 100 indikerer få eller ingen symptomer og 0 indikerer alvorlige symptomer.
Baseline og 5 år
Ændring i Lysholm Score ved 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Lysholm-score er et spørgeskema ud af 100 punkter, der omhandler specifikke aspekter af deltagerens knæsymptomer, hvor 100 indikerer få eller ingen symptomer og 0 indikerer alvorlige symptomer.
Baseline og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU0966

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner