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- 임상시험 NCT05532189
뼈 힘줄 자가 이식을 이용한 전방십자인대 재건술과 내부 보조기가 없는 경우 비교
2025년 9월 16일 업데이트: Columbia University
BTB(Bone Tendon Bone) 자가이식을 이용한 ACL 재건술과 내부 보조기가 없는 경우 비교 - 임상 및 방사선학적 결과
원발성 ACL 파열의 최선의 외과적 관리에 관한 합의는 없습니다.
최근 증거에 따르면 내부 보조기 보강은 하중 실패를 증가시킬 수 있으므로 ACL 재건 시 이식편을 제자리에서 안정화시킬 수 있습니다.
이 전향적 무작위 통제 시험은 활동으로 돌아가는 시간을 비교하는 것을 목표로 하며, 참가자는 (대조) 내부 보조기 보강을 사용하거나 사용하지 않고 뼈-건-뼈 ACL 재건을 한 참가자의 결과를 보고했습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
전방십자인대 재건술에 사용할 수 있는 다양한 수술적 접근법과 이식편에도 불구하고 이식편 실패와 재발성 무릎 불안정성은 그럼에도 불구하고 수술 시 이식편을 강화하는 방법에 대한 관심을 불러일으키는 유비쿼터스 문제입니다.
동물 및 생체 역학 모델 모두 ACL 재건에서 봉합 테이프 확대를 활용하여 이식 강도 및 환자 결과 개선을 강력하게 제안했지만 이러한 외삽을 평가할 수 있는 임상 문헌은 부족합니다.
햄스트링 자가이식 또는 동종이식(봉합 테이프 30개 대 봉합 테이프 없음 30개, 평균 연령: 30세)으로 ACL 재건을 진행 중인 60명의 환자에 대한 후향적 코호트 연구에서 활동 복귀 시간이 더 짧은 것으로 나타났습니다(봉합 테이프 그룹 9.2개월 대 봉합 없음 12.9개월). 테이프 그룹; p=0.002), 더 낮은 Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC)(2.2 봉합 테이프 그룹 대 6.2 봉합 테이프 없음 그룹; p=0.024), 더 높은 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수(87.6 봉합 테이프 그룹 vs 73.2 봉합 테이프를 사용하지 않은 그룹, p=0.006), NPRS(National Pain Rating Scale)에서 평균 통증이 더 낮았고(0.6 봉합 테이프 그룹 vs 1.66 봉합 테이프를 사용하지 않은 그룹, p=0.021) 운동 범위(도)에서 유의한 차이는 없었습니다. (129 봉합 테이프 그룹 vs 127 봉합 테이프 없음 그룹; p=0.46), 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)(92.2 봉합 테이프 그룹 vs 87.1 봉합 테이프 없음 그룹; p=0.68) 또는 합병증(13% 봉합 테이프 그룹) vs 10% 봉합 테이프 없음, p>0.05) 2년 추적.
봉합 테이프 강화 유무에 관계없이 햄스트링 자가 이식으로 ACL 재건을 진행하는 108명의 환자에 대한 후향적 코호트 연구(봉합 테이프 36개 대 봉합 테이프 없음 72개, 평균 연령: 25세)에서 Tegner 활동 점수가 유의하게 더 높았습니다(7.1 봉합 테이프 그룹 대 6.4 봉합 테이프를 사용하지 않은 그룹, p=0.026) 그 외에는 손상 전 활동 수준까지의 시간에 유의한 차이가 없었습니다(11.9개월 봉합 테이프 그룹 대 11.6 봉합 테이프를 사용하지 않은 그룹, p=0.59), 운동 범위(도)(136 봉합 테이프 그룹 대 137 봉합 테이프 없음 그룹, p=0.44), Lysholm 무릎 점수(95.6 봉합 테이프 그룹 vs 94 봉합 테이프 없음 그룹, p=0.165),
IKDC 점수(94.4 봉합 테이프 그룹 vs 93.8 봉합 테이프 없음 그룹; p=0.44) 또는 합병증(6% 봉합 테이프 그룹 vs 5% 봉합 테이프 없음 그룹; p>0.05) 2년 추적.
봉합 테이프 보강 유무에 관계없이 햄스트링 자가 이식을 사용한 50건의 ACL 재건술에 대한 전향적 코호트 연구(25 봉합 테이프 그룹 대 25 봉합 테이프 없음 그룹, 평균 연령: 30세)는 수술 전 평가에서 2등급 이상의 Lachman 테스트에서 상당한 개선을 발견했습니다. 6개월 추적 조사와 비교(봉합 테이프 그룹 68% 대 봉합 테이프 없음 그룹 32%; p=0.039) 6개월째 Lysholm 무릎 점수 차이 없음(봉합 테이프 그룹 87.0 대 봉합 테이프 없음 그룹 87.0; p=0.756 ).
게다가, 이미 제한된 임상 데이터 중 어느 것도 젊은 성인과 운동 선수들에게 인기 있는 골-힘줄-뼈 이식과 함께 내부 교정기의 사용을 조사하지 않습니다.
또한 이 주제에 대한 현재 수준 1 데이터가 없습니다.
따라서 본 연구는 (대조군) 내부 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 뼈-힘줄-뼈 자가이식술을 사용하여 전방십자인대 재건술을 받은 환자의 손상 전 활동 수준으로 돌아가는 시간, 재발성 무릎 불안정성 발생률 및 환자 보고 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 안정화.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David P Trofa, MD
- 전화번호: 212 305 5974
- 이메일: dpt2103@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
수석 연구원:
- David P Trofa, MD
-
연락하다:
- David P Trofa, MD
- 전화번호: 212-305-5974
- 이메일: dpt2103@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 12세 이상 환자
- Columbia University Sports Medicine Service에서 본 환자
- 임상 검사 및 MRI에 의해 ACL 손상이 처음으로 진단된 환자
제외 기준:
- 이전 무릎 수술
- 동시 무릎 골절 또는 동측 무릎의 인대 손상
- 하지를 침범한 신경근 장애
- 프로토콜 준수에 대한 무능력/의지
- 마취 금기 사항
- 후속 조치를 잃었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내부 보조기 보강(봉합 테이프)을 사용한 ACL 재건
이 그룹은 수술 중에 강화하기 위해 이식편에 봉합 테이프 확대가 있는 BTB 자가 이식편을 사용하여 표준 ACL 재건을 받게 됩니다.
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ACL은 참가자 자신의 슬개골 힘줄(BTB autograft)을 사용하여 재건되며 이식편은 강화를 위해 수술 중 봉합 테이프로 강화됩니다.
참가자는 매주 2회 물리 치료와 함께 표준화된 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 내부 보조기 증강 없이 ACL 재건
이 그룹은 BTB 자가 이식을 사용하여 표준 ACL 재구성만 받습니다.
수술 중에 이식편에 봉합 테이프를 추가하지 않습니다.
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참가자는 매주 2회 물리 치료와 함께 표준화된 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
ACL은 참가자 자신의 슬개골 힘줄(BTB 자가 이식)을 사용하여 재건됩니다.
이식편은 이 그룹에서 봉합 테이프로 강화되지 않습니다.
수정 없이 그대로 사용하겠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 활동 또는 스포츠로 돌아가는 시간
기간: 전체 활동으로 돌아가는 데 필요한 시간에 따라 참가자당 한 번 측정(최대 10년)
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치료 시작부터 각 그룹의 부상 전 활동 수준으로 완전히 복귀하는 데 걸리는 시간(주 단위로 표시)
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전체 활동으로 돌아가는 데 필요한 시간에 따라 참가자당 한 번 측정(최대 10년)
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재발성 무릎 불안정성이 있는 참가자의 비율
기간: 2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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각 시점에서 치료가 시작된 후 반복적인 불안정성을 경험한 참가자의 비율
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2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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2주차에 환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) 컴퓨터 적응 검사(CAT)의 변화
기간: 기준선 및 2주
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참가자의 신체 기능 능력이 무릎 부상으로 인해 어떻게 영향을 받았는지 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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6주째 PROMIS PF CAT 변화
기간: 기준선 및 6주
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참가자의 신체 기능 능력이 무릎 부상으로 인해 어떻게 영향을 받았는지 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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3개월 후 PROMIS PF CAT의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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참가자의 신체 기능 능력이 무릎 부상으로 인해 어떻게 영향을 받았는지 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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6개월 후 PROMIS PF CAT의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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참가자의 신체 기능 능력이 무릎 부상으로 인해 어떻게 영향을 받았는지 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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1년 경과 시 PROMIS PF CAT의 변화
기간: 기준선 및 1년
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참가자의 신체 기능 능력이 무릎 부상으로 인해 어떻게 영향을 받았는지 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 1년
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2년 후 PROMIS PF CAT의 변화
기간: 기준선 및 2년
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참가자의 신체 기능 능력이 무릎 부상으로 인해 어떻게 영향을 받았는지 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 2년
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5년 후 PROMIS PF CAT의 변화
기간: 기준선 및 5년
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참가자의 신체 기능 능력이 무릎 부상으로 인해 어떻게 영향을 받았는지 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 5년
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10년 후 PROMIS PF CAT의 변화
기간: 기준선 및 10년
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참가자의 신체 기능 능력이 무릎 부상으로 인해 어떻게 영향을 받았는지 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 10년
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2주째 PROMIS Pain Interference (PI) CAT의 변화
기간: 기준선 및 2주
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무릎 부상이 참가자의 통증에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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6주째 PROMIS PI CAT 변화
기간: 기준선 및 6주
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무릎 부상이 참가자의 통증에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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3개월 후 PROMIS PI CAT 변화
기간: 기준선 및 3개월
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무릎 부상이 참가자의 통증에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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6개월 후 PROMIS PI CAT 변화
기간: 기준선 및 6개월
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무릎 부상이 참가자의 통증에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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1년 경과 시 PROMIS PI CAT 변화
기간: 기준선 및 1년
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무릎 부상이 참가자의 통증에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 1년
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2년 후의 PROMIS PI CAT 변화
기간: 기준선 및 2년
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무릎 부상이 참가자의 통증에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 2년
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5년 후의 PROMIS PI CAT 변화
기간: 기준선 및 5년
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무릎 부상이 참가자의 통증에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 5년
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10년 후의 PROMIS PI CAT 변화
기간: 기준선 및 10년
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무릎 부상이 참가자의 통증에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 10년
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2주째 PROMIS 우울증 CAT의 변화
기간: 기준선 및 2주
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무릎 부상이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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6주째 PROMIS 우울증 CAT의 변화
기간: 기준선 및 6주
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무릎 부상이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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3개월째 PROMIS 우울증 CAT의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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무릎 부상이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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6개월째 PROMIS 우울증 CAT의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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무릎 부상이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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1년 후 PROMIS 우울증 CAT의 변화
기간: 기준선 및 1년
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무릎 부상이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 1년
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2년 후 PROMIS 우울증 CAT의 변화
기간: 기준선 및 2년
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무릎 부상이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 2년
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5년 후 PROMIS 우울증 CAT의 변화
기간: 기준선 및 5년
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무릎 부상이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 5년
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10년 후 PROMIS 우울증 CAT의 변화
기간: 기준선 및 10년
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무릎 부상이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 다루는 0~100점 범위의 전산화된 설문지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주 시점의 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
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WOMAC 설문지에는 부상이 참가자의 삶에 미치는 영향을 다루는 통증(0-20), 경직(0-8) 및 신체 기능(0-68)에 대한 하위 점수가 있습니다.
총 점수(하위 점수의 합계)가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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6주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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WOMAC 설문지에는 부상이 참가자의 삶에 미치는 영향을 다루는 통증(0-20), 경직(0-8) 및 신체 기능(0-68)에 대한 하위 점수가 있습니다.
총 점수(하위 점수의 합계)가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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3개월 시점의 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월
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WOMAC 설문지에는 부상이 참가자의 삶에 미치는 영향을 다루는 통증(0-20), 경직(0-8) 및 신체 기능(0-68)에 대한 하위 점수가 있습니다.
총 점수(하위 점수의 합계)가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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6개월 시점의 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 점수 변화
기간: 기준선 및 6개월
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WOMAC 설문지에는 부상이 참가자의 삶에 미치는 영향을 다루는 통증(0-20), 경직(0-8) 및 신체 기능(0-68)에 대한 하위 점수가 있습니다.
총 점수(하위 점수의 합계)가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 점수의 1년 변화
기간: 기준선 및 1년
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WOMAC 설문지에는 부상이 참가자의 삶에 미치는 영향을 다루는 통증(0-20), 경직(0-8) 및 신체 기능(0-68)에 대한 하위 점수가 있습니다.
총 점수(하위 점수의 합계)가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 1년
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2년 후 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC) 점수의 변화
기간: 기준선 및 2년
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WOMAC 설문지에는 부상이 참가자의 삶에 미치는 영향을 다루는 통증(0-20), 경직(0-8) 및 신체 기능(0-68)에 대한 하위 점수가 있습니다.
총 점수(하위 점수의 합계)가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 2년
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5년 후 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC) 점수의 변화
기간: 기준선 및 5년
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WOMAC 설문지에는 부상이 참가자의 삶에 미치는 영향을 다루는 통증(0-20), 경직(0-8) 및 신체 기능(0-68)에 대한 하위 점수가 있습니다.
총 점수(하위 점수의 합계)가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 5년
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10년 후 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC) 점수의 변화
기간: 기준선 및 10년
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WOMAC 설문지에는 부상이 참가자의 삶에 미치는 영향을 다루는 통증(0-20), 경직(0-8) 및 신체 기능(0-68)에 대한 하위 점수가 있습니다.
총 점수(하위 점수의 합계)가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 10년
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2주 후 International Knee Documentation Committee(IKDC) 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
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IKDC 설문지는 0(나쁜 결과)-100(더 나은 결과)으로 점수가 매겨지며 무릎 증상, 기능 및 신체 활동을 다룹니다.
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기준선 및 2주
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수의 6주차 변화
기간: 기준선 및 6주
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IKDC 설문지는 0(나쁜 결과)-100(더 나은 결과)으로 점수가 매겨지며 무릎 증상, 기능 및 신체 활동을 다룹니다.
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기준선 및 6주
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3개월 후 International Knee Documentation Committee(IKDC) 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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IKDC 설문지는 0(나쁜 결과)-100(더 나은 결과)으로 점수가 매겨지며 무릎 증상, 기능 및 신체 활동을 다룹니다.
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기준선 및 3개월
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6개월 경과 후 International Knee Documentation Committee(IKDC) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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IKDC 설문지는 0(나쁜 결과)-100(더 나은 결과)으로 점수가 매겨지며 무릎 증상, 기능 및 신체 활동을 다룹니다.
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기준선 및 6개월
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1년 경과 후 International Knee Documentation Committee(IKDC) 점수의 변화
기간: 기준선 및 1년
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IKDC 설문지는 0(나쁜 결과)-100(더 나은 결과)으로 점수가 매겨지며 무릎 증상, 기능 및 신체 활동을 다룹니다.
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기준선 및 1년
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2년 경과 후 International Knee Documentation Committee(IKDC) 점수 변화
기간: 기준선 및 2년
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IKDC 설문지는 0(나쁜 결과)-100(더 나은 결과)으로 점수가 매겨지며 무릎 증상, 기능 및 신체 활동을 다룹니다.
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기준선 및 2년
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5년 경과 후 International Knee Documentation Committee(IKDC) 점수의 변화
기간: 기준선 및 5년
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IKDC 설문지는 0(나쁜 결과)-100(더 나은 결과)으로 점수가 매겨지며 무릎 증상, 기능 및 신체 활동을 다룹니다.
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기준선 및 5년
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 점수의 10년 경과 변화
기간: 기준선 및 10년
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IKDC 설문지는 0(나쁜 결과)-100(더 나은 결과)으로 점수가 매겨지며 무릎 증상, 기능 및 신체 활동을 다룹니다.
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기준선 및 10년
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2주 시점의 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
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NPRS는 참가자가 자신의 통증이 얼마나 심한지를 기준으로 평가하는 0~10의 시각적 아날로그 척도에 대한 설문지입니다(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증).
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기준선 및 2주
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6주차 수치 통증 평가 척도(NPRS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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NPRS는 참가자가 자신의 통증이 얼마나 심한지를 기준으로 평가하는 0~10의 시각적 아날로그 척도에 대한 설문지입니다(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증).
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기준선 및 6주
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3개월 후 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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NPRS는 참가자가 자신의 통증이 얼마나 심한지를 기준으로 평가하는 0~10의 시각적 아날로그 척도에 대한 설문지입니다(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증).
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기준선 및 3개월
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6개월 후 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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NPRS는 참가자가 자신의 통증이 얼마나 심한지를 기준으로 평가하는 0~10의 시각적 아날로그 척도에 대한 설문지입니다(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증).
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기준선 및 6개월
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1년 시점에서 숫자 통증 등급 척도(NPRS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 1년
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NPRS는 참가자가 자신의 통증이 얼마나 심한지를 기준으로 평가하는 0~10의 시각적 아날로그 척도에 대한 설문지입니다(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증).
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기준선 및 1년
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2년 후 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 2년
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NPRS는 참가자가 자신의 통증이 얼마나 심한지를 기준으로 평가하는 0~10의 시각적 아날로그 척도에 대한 설문지입니다(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증).
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기준선 및 2년
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5년 후 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 5년
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NPRS는 참가자가 자신의 통증이 얼마나 심한지를 기준으로 평가하는 0~10의 시각적 아날로그 척도에 대한 설문지입니다(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증).
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기준선 및 5년
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10년 후 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 10년
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NPRS는 참가자가 자신의 통증이 얼마나 심한지를 기준으로 평가하는 0~10의 시각적 아날로그 척도에 대한 설문지입니다(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증).
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기준선 및 10년
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2주째 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 기준선 및 2주
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KOOS 점수는 참가자의 무릎 증상의 중증도에 관한 설문지이며 0에서 100까지 점수가 매겨집니다(100은 중증도가 없음을 나타내고 0은 최대 중증도를 나타냄).
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기준선 및 2주
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6주째 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 기준선 및 6주
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KOOS 점수는 참가자의 무릎 증상의 중증도에 관한 설문지이며 0에서 100까지 점수가 매겨집니다(100은 중증도가 없음을 나타내고 0은 최대 중증도를 나타냄).
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기준선 및 6주
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3개월 후 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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KOOS 점수는 참가자의 무릎 증상의 중증도에 관한 설문지이며 0에서 100까지 점수가 매겨집니다(100은 중증도가 없음을 나타내고 0은 최대 중증도를 나타냄).
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기준선 및 3개월
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6개월 후 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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KOOS 점수는 참가자의 무릎 증상의 중증도에 관한 설문지이며 0에서 100까지 점수가 매겨집니다(100은 중증도가 없음을 나타내고 0은 최대 중증도를 나타냄).
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기준선 및 6개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 1년 변화
기간: 기준선 및 1년
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KOOS 점수는 참가자의 무릎 증상의 중증도에 관한 설문지이며 0에서 100까지 점수가 매겨집니다(100은 중증도가 없음을 나타내고 0은 최대 중증도를 나타냄).
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기준선 및 1년
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2년 후 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 기준선 및 2년
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KOOS 점수는 참가자의 무릎 증상의 중증도에 관한 설문지이며 0에서 100까지 점수가 매겨집니다(100은 중증도가 없음을 나타내고 0은 최대 중증도를 나타냄).
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기준선 및 2년
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5년 후 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 기준선 및 5년
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KOOS 점수는 참가자의 무릎 증상의 중증도에 관한 설문지이며 0에서 100까지 점수가 매겨집니다(100은 중증도가 없음을 나타내고 0은 최대 중증도를 나타냄).
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기준선 및 5년
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10년 후 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 기준선 및 10년
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KOOS 점수는 참가자의 무릎 증상의 중증도에 관한 설문지이며 0에서 100까지 점수가 매겨집니다(100은 중증도가 없음을 나타내고 0은 최대 중증도를 나타냄).
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기준선 및 10년
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2주 후 테그너 활동 척도(TAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
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TAS는 0-10의 척도에서 환자의 활동 수준을 평가하는 단일 항목 설문지이며 0은 장애를 나타내고 10은 프로 운동 선수의 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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6주째 테그너 활동 척도(TAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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TAS는 0-10의 척도에서 환자의 활동 수준을 평가하는 단일 항목 설문지이며 0은 장애를 나타내고 10은 프로 운동 선수의 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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3개월 후 테그너 활동 척도(TAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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TAS는 0-10의 척도에서 환자의 활동 수준을 평가하는 단일 항목 설문지이며 0은 장애를 나타내고 10은 프로 운동 선수의 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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6개월 후 테그너 활동 척도(TAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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TAS는 0-10의 척도에서 환자의 활동 수준을 평가하는 단일 항목 설문지이며 0은 장애를 나타내고 10은 프로 운동 선수의 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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1년 후 테그너 활동 척도(TAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 1년
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TAS는 0-10의 척도에서 환자의 활동 수준을 평가하는 단일 항목 설문지이며 0은 장애를 나타내고 10은 프로 운동 선수의 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 1년
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2년 후 테그너 활동 척도(TAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 2년
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TAS는 0-10의 척도에서 환자의 활동 수준을 평가하는 단일 항목 설문지이며 0은 장애를 나타내고 10은 프로 운동 선수의 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 2년
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5년 후 테그너 활동 척도(TAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 5년
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TAS는 0-10의 척도에서 환자의 활동 수준을 평가하는 단일 항목 설문지이며 0은 장애를 나타내고 10은 프로 운동 선수의 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 5년
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10년 후 테그너 활동 척도(TAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 10년
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TAS는 0-10의 척도에서 환자의 활동 수준을 평가하는 단일 항목 설문지이며 0은 장애를 나타내고 10은 프로 운동 선수의 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 10년
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2주 후 Lysholm 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
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Lysholm 점수는 참가자의 무릎 증상의 특정 측면을 다루는 100점 만점 설문지이며, 100은 증상이 거의 없음을 나타내고 0은 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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6주째 Lysholm 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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Lysholm 점수는 참가자의 무릎 증상의 특정 측면을 다루는 100점 만점 설문지이며, 100은 증상이 거의 없음을 나타내고 0은 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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3개월 후 Lysholm 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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Lysholm 점수는 참가자의 무릎 증상의 특정 측면을 다루는 100점 만점 설문지이며, 100은 증상이 거의 없음을 나타내고 0은 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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6개월 후 Lysholm 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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Lysholm 점수는 참가자의 무릎 증상의 특정 측면을 다루는 100점 만점 설문지이며, 100은 증상이 거의 없음을 나타내고 0은 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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1년 후 Lysholm 점수의 변화
기간: 기준선 및 1년
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Lysholm 점수는 참가자의 무릎 증상의 특정 측면을 다루는 100점 만점 설문지이며, 100은 증상이 거의 없음을 나타내고 0은 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 1년
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2년 후 Lysholm 점수의 변화
기간: 기준선 및 2년
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Lysholm 점수는 참가자의 무릎 증상의 특정 측면을 다루는 100점 만점 설문지이며, 100은 증상이 거의 없음을 나타내고 0은 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 2년
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5년 후 Lysholm 점수의 변화
기간: 기준선 및 5년
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Lysholm 점수는 참가자의 무릎 증상의 특정 측면을 다루는 100점 만점 설문지이며, 100은 증상이 거의 없음을 나타내고 0은 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 5년
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10년 후 Lysholm 점수의 변화
기간: 기준선 및 10년
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Lysholm 점수는 참가자의 무릎 증상의 특정 측면을 다루는 100점 만점 설문지이며, 100은 증상이 거의 없음을 나타내고 0은 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David P Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Engebretsen L, Benum P, Fasting O, Molster A, Strand T. A prospective, randomized study of three surgical techniques for treatment of acute ruptures of the anterior cruciate ligament. Am J Sports Med. 1990 Nov-Dec;18(6):585-90. doi: 10.1177/036354659001800605.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen SB, Yucha DT, Ciccotti MC, Goldstein DT, Ciccotti MA, Ciccotti MG. Factors affecting patient selection of graft type in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2009 Sep;25(9):1006-10. doi: 10.1016/j.arthro.2009.02.010.
- Spindler KP, Wright RW. Clinical practice. Anterior cruciate ligament tear. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2135-42. doi: 10.1056/NEJMcp0804745. No abstract available.
- Bowman EN, Limpisvasti O, Cole BJ, ElAttrache NS. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Graft Preference Most Dependent on Patient Age: A Survey of United States Surgeons. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1559-1566. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.042. Epub 2021 Feb 1.
- Bodendorfer BM, Michaelson EM, Shu HT, Apseloff NA, Spratt JD, Nolton EC, Argintar EH. Suture Augmented Versus Standard Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Matched Comparative Analysis. Arthroscopy. 2019 Jul;35(7):2114-2122. doi: 10.1016/j.arthro.2019.01.054. Epub 2019 Jun 2.
- Parkes CW, Leland DP, Levy BA, Stuart MJ, Camp CL, Saris DBF, Krych AJ. Hamstring Autograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using an All-Inside Technique With and Without Independent Suture Tape Reinforcement. Arthroscopy. 2021 Feb;37(2):609-616. doi: 10.1016/j.arthro.2020.09.002. Epub 2020 Nov 2.
- Batty LM, Norsworthy CJ, Lash NJ, Wasiak J, Richmond AK, Feller JA. Synthetic devices for reconstructive surgery of the cruciate ligaments: a systematic review. Arthroscopy. 2015 May;31(5):957-68. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.032. Epub 2015 Jan 22.
- Smith PA, Bley JA. Allograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Utilizing Internal Brace Augmentation. Arthrosc Tech. 2016 Oct 10;5(5):e1143-e1147. doi: 10.1016/j.eats.2016.06.007. eCollection 2016 Oct.
- E A Mackenzie C, Huntington LS, Tulloch S. Suture Tape Augmentation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Increases Biomechanical Stability: A Scoping Review of Biomechanical, Animal, and Clinical Studies. Arthroscopy. 2022 Jun;38(6):2073-2089. doi: 10.1016/j.arthro.2021.12.036. Epub 2022 Jan 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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