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頬粘膜の微小核細胞数に対する限られた体積のコーンビーム計算トモグラフィーの効果

タイトル - 頬粘膜の小核細胞数に対する限定的なコーン ビーム CT の効果。

理論的根拠:私たちの研究は、CBCT照射後の影響を受けた粘膜および明らかに影響を受けていない粘膜からの剥離細胞における平均小核細胞数と核形態計測との間の相関関係を検出および確立し、それらをCBCT前の正常な被験者の正常に見える粘膜からの剥離細胞と比較することを目的としています。 これは、CBCT後の頬粘膜の悪性転換の早期発見に有益であり、したがって患者の予後とより良い治療結果を改善する可能性があります。

研究の質問 - いいえに対するCBCT放射線の影響は何ですか。 頬粘膜細胞の小核細胞の母集団 - CBCT 介入が計画されている患者 - なし コントロール - なし 結果 - CBCT 暴露前後の平均小核細胞数の変化 時間 - 1 年 (2020 年 1 月 - 2021 年 4 月)

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

電離放射線は、組織に直接的および間接的な影響を与える、ヒト集団におけるよく知られた変異原および発がん物質です。 切断、DNA鎖の架橋、塩基の変化または喪失、水素結合の破壊など、さまざまなメカニズムを通じて組織に損傷を与える可能性があります. これらの放射線は、口腔粘膜、唾液腺、象牙質、およびエナメル質に変化を引き起こし、口腔乾燥症、粘膜炎、および放射線関連の虫歯を引き起こします。

口腔粘膜細胞は、歯科レントゲン撮影技術で直接放射線にさらされ、放射線誘発損傷の主要な標的として機能します。 また、上皮細胞の増殖性が高く、採取・研究が容易です。 異常構造である小核は、物理的および化学的要因による核分裂の後期に遅れる染色体断片または染色体全体に由来します。 小核指数は、in vivo または in vitro の遺伝毒性学で使用される標準的な細胞遺伝学的エンドポイントおよびバイオマーカーの 1 つになりました 2。 健康な上皮組織では、これらの MNi は 0.5 ~ 2.5 MNi/1000 細胞の範囲です。 研究では、放射線やその他の遺伝毒性物質にさらされた個人の頻度が増加することが示されています。

しかし、これらの研究では、小および中程度の FOV での小核への影響が観察されましたが、放射線による損傷は、高解像度を含むより小さな FOV で主に見られ、それによってより多くの放射線被ばくを引き起こします。

これを念頭に置いて、この研究の目的は、小さな FOV で異なるボクセル サイズ (90 および 200) で CBCT 曝露後に PAP 塗抹標本の助けを借りて、頬上皮細胞の平均微小核細胞数を観察し、相関させることです。 これは有益であることを証明し、CBCT後の頬粘膜の細胞遺伝学的損傷と悪性化の可能性に光を当てる可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • 募集
        • Post Graduate Institute of Dental Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- あらゆる歯の状態について、CBCTのために口腔放射線科に報告する患者

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な個人

除外基準:

-口腔に存在する他の潜在的に悪性の障害を有する被験者。 .

2.喫煙者およびアルコール中毒者である被験者。 3. 悪性腫瘍の病歴のある被験者。 4. 栄養補助食品を摂取している被験者 5. 過去 1 か月間に放射線または他の発がん性物質にさらされた被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
90 ボクセル サイズで 5x5 視野での露出
PRECBCT および POSTCBCT 曝露におけるマイクロ核数
グループB
200 ボクセル サイズで 5x5 視野での露出
PRECBCT および POSTCBCT 曝露におけるマイクロ核数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原子核の寸法の変化は、CBCT 被ばく後に通知される
時間枠:1年
剥離細胞の PAP スミアによる顕微鏡分析
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月24日

一次修了 (予想される)

2022年12月15日

研究の完了 (予想される)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月3日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月3日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dr.Komal Kumia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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