Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV POČÍTAČOVÉ TOMOGRAFIE KUŽELOVÉHO PAPRSKU S OMEZENÝM OBJEMEM NA POČET BUKÁLNÍ MUKOZY BUNĚK MIKROKLEI

3. září 2022 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

title -Účinek omezené počítačové tomografie Cone Beam na počet mikrojaderných buněk bukální sliznice.

Odůvodnění: Naše studie si klade za cíl detekovat a stanovit korelaci mezi průměrným počtem mikrojaderných buněk a jadernou morfometrií v exfoliovaných buňkách z postižené a zjevně nepostižené sliznice po CBCT záření a porovnat je s exfoliovanými buňkami z normálně vypadající sliznice normálních subjektů před CBCT. To by se mohlo ukázat jako přínosné při časné detekci maligní konverze bukální sliznice po CBCT a tím zlepšit prognózu a lepší výsledky léčby pacienta.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA-jaký je vliv CBCT záření na ne. Mikronukleárních buněk v buňkách bukální sliznice Populace – Pacienti plánovaní na intervenci CBCT – Žádná Kontrola – Žádný Výsledek – Změna počtu průměrného počtu mikronukleárních buněk před a po expozici CBCT Čas – 1 rok (leden 2020 – duben 2021)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ionizující záření je v lidské populaci dobře známý mutagen a karcinogen, který má přímé i nepřímé účinky na tkáně. Může poškodit tkáně prostřednictvím různých mechanismů, jako je rozbití, zesíťování řetězců DNA, změna nebo ztráta báze a narušení vodíkových vazeb. Tato záření způsobují změny v bukální sliznici, slinných žlázách, dentinu a sklovině, což vede ke xerostomii, mukozitidě a kazu souvisejícímu s radiací.

Bukální slizniční buňky jsou vystaveny přímé radiaci při dentálních radiografických technikách a působí jako primární cíl pro poškození způsobené zářením. Má také vysoce proliferativní epiteliální buňky a lze jej snadno sbírat a studovat. Mikrojádra, struktura anomálie, pochází z chromozomových fragmentů nebo celých chromozomů, které zaostávají v anafázi během jaderného dělení pod fyzikálními a chemickými faktory. Mikronukleový index se stal jedním ze standardních cytogenetických endpointů a biomarkerů používaných v genetické toxikologii in vivo nebo in vitro2. Ve zdravých epiteliálních tkáních se tyto MNi pohybují od 0,5 do 2,5 MNi/1000 buněk. Studie prokázaly zvýšení jejich frekvence u jedinců vystavených záření nebo jiným genotoxickým látkám.

Tyto studie však pozorovaly účinek na mikrojádra při malém a středním FOV, ale poškození vyvolané zářením je pozorováno většinou u menších FOV, které zahrnuje vysoké rozlišení, což způsobuje větší vystavení záření.

S ohledem na to je cílem této studie pozorovat a korelovat průměrný počet mikronukleárních buněk bukálních epiteliálních buněk pomocí PAP stěru po expozici CBCT při různých velikostech voxelů (90 a 200) při malém FOV. To by se mohlo ukázat jako prospěšné a vrhnout světlo na cytogenetické poškození a maligní konverzní potenciál bukální sliznice po CBCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- hlášení pacientů na orální radiologii pro CBCT pro jakékoli zubní onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdravých jedinců

Kritéria vyloučení:

- Subjekty s jakoukoli jinou potenciálně maligní poruchou přítomnou v dutině ústní. .

2. Subjekty, které jsou kuřáky a alkoholiky. 3. Subjekty s malignitou v anamnéze. 4. Subjekty přijímající doplňky stravy 5. Jakékoli subjekty vystavené záření nebo jiným karcinogenům v posledním měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SKUPINA A
expozice v 5x5 fov při velikosti 90 voxelů
MIKRONUKLEI SE POČÍTAJÍ V EXPOZICI PRECBCT a POSTCBCT
SKUPINA B
expozice v 5x5 fov při velikosti 200 voxelů
MIKRONUKLEI SE POČÍTAJÍ V EXPOZICI PRECBCT a POSTCBCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZMĚNA JADERNÝCH ROZMĚRŮ BUDE ZAJIŠTĚNA PO EXPOZICI CBCT
Časové okno: 1 ROK
MIKROSKOPICKÁ ANALÝZA EXFOLIOVANÝCH BUNĚK POMOCÍ PAP
1 ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dr.Komal Kumia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit