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WIRKUNG DER KEGELSTRAHL-COMPUTERTOMOGRAPHIE MIT BEGRENZTEM VOLUMEN AUF DIE ZÄHLUNG DER MIKRONUKLEI-ZELLEN DER BUKKALEN MUKOSA

3. September 2022 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Titel -Wirkung der begrenzten Kegelstrahl-Computertomographie auf die Anzahl mikronukleierter Zellen der Wangenschleimhaut.

Begründung: Unsere Studie zielt darauf ab, eine Korrelation zwischen der mittleren mikronukleierten Zellzahl und der Kernmorphometrie in exfolierten Zellen von betroffener und scheinbar nicht betroffener Schleimhaut nach CBCT-Bestrahlung zu erkennen und herzustellen und sie mit exfolierten Zellen von normal erscheinender Schleimhaut normaler Probanden vor CBCT zu vergleichen. Dies könnte sich bei der Früherkennung einer malignen Konversion der Wangenschleimhaut nach CBCT als vorteilhaft erweisen und somit die Prognose und das Behandlungsergebnis des Patienten verbessern.

FORSCHUNGSFRAGE – was ist die Wirkung von CBCT-Strahlungen auf die Nr. Von mikronukleierten Zellen in den Wangenschleimhautzellen Population – Patienten, für die eine CBCT-Intervention geplant ist – Keine Kontrolle – Keine Ergebnis – Änderung der Anzahl der mittleren mikronukleierten Zellzahl vor und nach der CBCT-Expositionszeit – 1 Jahr (Januar 2020 – April 2021)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ionisierende Strahlung ist ein bekanntes Mutagen und Karzinogen in der menschlichen Bevölkerung, das sowohl direkte als auch indirekte Auswirkungen auf das Gewebe hat. Es kann das Gewebe durch verschiedene Mechanismen wie Bruch, Quervernetzung von DNA-Strängen, Veränderung oder Verlust der Base und Unterbrechung von Wasserstoffbrückenbindungen schädigen. Diese Strahlungen verursachen Veränderungen in der Wangenschleimhaut, den Speicheldrüsen, dem Dentin und dem Zahnschmelz, was zu Xerostomie, Mukositis und strahlenbedingter Karies führt.

Wangenschleimhautzellen werden bei dentalen Röntgentechniken direkter Strahlung ausgesetzt und dienen als primäres Ziel für strahleninduzierte Schäden. Außerdem hat es stark proliferative Epithelzellen und kann leicht gesammelt und untersucht werden. Mikrokerne, eine Anomaliestruktur, entstehen aus den Chromosomenfragmenten oder ganzen Chromosomen, die während der Kernteilung unter physikalischen und chemischen Faktoren in der Anaphase zurückbleiben. Der Mikrokernindex ist zu einem der standardmäßigen zytogenetischen Endpunkte und Biomarker geworden, die in der genetischen Toxikologie in vivo oder in vitro verwendet werden2. In gesunden Epithelgeweben liegen diese MNi im Bereich von 0,5 bis 2,5 MNi/1000 Zellen. Die Studien haben eine Zunahme ihrer Häufigkeit bei Personen gezeigt, die Strahlung oder anderen genotoxischen Stoffen ausgesetzt waren.

Diese Studien beobachteten jedoch die Wirkung auf die Mikrokerne bei kleinem und mittlerem FOV, aber die strahlungsinduzierte Schädigung wird hauptsächlich bei kleineren FOVs gesehen, was eine hohe Auflösung beinhaltet, wodurch eine höhere Strahlenbelastung verursacht wird.

Vor diesem Hintergrund ist das Ziel dieser Studie, die mittlere mikronukleierte Zellzahl der bukkalen Epithelzellen mit Hilfe des PAP-Abstrichs nach CBCT-Exposition bei verschiedenen Voxelgrößen (90 und 200) bei kleinem FOV zu beobachten und zu korrelieren. Dies könnte sich als vorteilhaft erweisen und Aufschluss über die zytogenetische Schädigung und das maligne Konversionspotential der Wangenschleimhaut nach DVT geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patient, der sich wegen zahnmedizinischer Erkrankungen an die orale Radiologie für CBCT meldet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemgesunde Menschen

Ausschlusskriterien:

- Probanden mit anderen potenziell bösartigen Erkrankungen in der Mundhöhle. .

2. Probanden, die Raucher und Alkoholiker sind. 3. Probanden mit bösartiger Vorgeschichte. 4. Probanden, die Nahrungsergänzungsmittel erhalten. 5. Alle Probanden, die im letzten Monat Strahlung oder anderen Karzinogenen ausgesetzt waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GRUPPE A
Belichtung in 5x5 FOV bei 90 Voxelgröße
MIKRONUKLEI-ZAHL BEI PRECBCT- UND POSTCBCT-EXPOSITION
GRUPPE B
Belichtung in 5x5 FOV bei 200 Voxelgröße
MIKRONUKLEI-ZAHL BEI PRECBCT- UND POSTCBCT-EXPOSITION

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DIE ÄNDERUNG DER KERNABMESSUNGEN WIRD NACH DER CBCT-EXPOSITION BEMERKT
Zeitfenster: 1 JAHR
Mikroskopische Analyse mit PAP-Abstrich von abgeblätterten Zellen
1 JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr.Komal Kumia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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