- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05532514
EFFETTO DELLA TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA CONE BEAM A VOLUME LIMITATO SULLA CONTA DELLE CELLULE MICRONUCLEI DELLA MUCOSA BUCCALE
titolo -Effetto della tomografia computerizzata Cone Beam limitata sulla conta delle cellule micronucleate della mucosa buccale.
Razionale: Il nostro studio mira a rilevare e stabilire una correlazione tra la conta media delle cellule micronucleate e la morfometria nucleare nelle cellule esfoliate dalla mucosa affetta e apparentemente non affetta dopo la radiazione CBCT e confrontarle con le cellule esfoliate dalla mucosa normale di soggetti normali prima della CBCT. Ciò potrebbe rivelarsi utile nella diagnosi precoce della conversione maligna della mucosa buccale dopo CBCT e quindi migliorare la prognosi e un migliore esito del trattamento del paziente.
DOMANDA DI RICERCA-Qual è l'effetto delle radiazioni CBCT sul n. Di cellule micronucleate nelle cellule della mucosa buccale Popolazione - Pazienti pianificati per intervento CBCT - Nessuno Controllo - Nessuno Risultato - variazione del numero medio di cellule micronucleate prima e dopo l'esposizione alla CBCT Tempo - 1 anno (gennaio 2020- aprile 2021)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le radiazioni ionizzanti sono un noto mutageno e cancerogeno nella popolazione umana che ha effetti sia diretti che indiretti sui tessuti. Può danneggiare i tessuti attraverso diversi meccanismi come la rottura, la reticolazione dei filamenti di DNA, il cambiamento o la perdita della base e la rottura dei legami idrogeno. Queste radiazioni causano alterazioni della mucosa buccale, delle ghiandole salivari, della dentina e dello smalto, portando a xerostomia, mucosite e carie correlata alle radiazioni.
Le cellule della mucosa buccale sono sottoposte all'esposizione diretta alle radiazioni nelle tecniche radiografiche dentali e fungono da bersaglio primario per i danni indotti dalle radiazioni. Inoltre, ha cellule epiteliali altamente proliferative e può essere facilmente raccolto e studiato. I micronuclei, una struttura anomala, hanno origine dai frammenti cromosomici o da interi cromosomi che restano indietro nell'anafase durante la divisione nucleare sotto fattori fisici e chimici. L'indice del micronucleo è diventato uno degli endpoint citogenetici standard e dei biomarcatori utilizzati nella tossicologia genetica in vivo o in vitro2. Nei tessuti epiteliali sani questi MNi vanno da 0,5 a 2,5 MNi/1000 cellule. Gli studi hanno mostrato un aumento della loro frequenza in individui esposti a radiazioni o altri agenti genotossici.
Tuttavia, questi studi hanno osservato l'effetto sui micronuclei a FOV piccoli e medi, ma il danno indotto dalle radiazioni è visto principalmente a FOV più piccoli che comportano un'alta risoluzione, causando così una maggiore esposizione alle radiazioni.
Tenendo presente questo, lo scopo di questo studio è osservare e correlare la conta media delle cellule micronucleate delle cellule epiteliali buccali con l'aiuto del PAP smear dopo l'esposizione CBCT a diverse dimensioni di voxel (90 e 200) a piccolo FOV. Ciò potrebbe rivelarsi utile e far luce sul danno citogenetico e sul potenziale di conversione maligna della mucosa buccale dopo la CBCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sanjay Tewari
- Numero di telefono: 01262283876
- Email: principalpgidsrohtak@gmail.com
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of Dental Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sistemicamente sani
Criteri di esclusione:
- Soggetti con qualsiasi altro disturbo potenzialmente maligno presente nella cavità orale. .
2. Soggetti fumatori e alcolisti. 3. Soggetti con storia di malignità. 4. Soggetti che ricevono integratori dietetici 5. Qualsiasi soggetto esposto a radiazioni o altri agenti cancerogeni nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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GRUPPO A
esposizione in 5x5 fov a 90 voxel
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CONTA DEI MICRONUCLEI NELL'ESPOSIZIONE PRECBCT E POSTCBCT
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GRUPPO B
esposizione in 5x5 fov a 200 voxel
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CONTA DEI MICRONUCLEI NELL'ESPOSIZIONE PRECBCT E POSTCBCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IL CAMBIAMENTO NELLE DIMENSIONI NUCLEARI SARÀ NOTATO DOPO L'ESPOSIZIONE AL CBCT
Lasso di tempo: 1 ANNO
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ANALISI MICROSCOPICA CON PAP SMEAR DELLE CELLULE ESFOLIATE
|
1 ANNO
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thomas P, Holland N, Bolognesi C, Kirsch-Volders M, Bonassi S, Zeiger E, Knasmueller S, Fenech M. Buccal micronucleus cytome assay. Nat Protoc. 2009;4(6):825-37. doi: 10.1038/nprot.2009.53. Epub 2009 May 7.
- Arora P, Devi P, Wazir SS. Evaluation of genotoxicity in patients subjected to panoramic radiography by micronucleus assay on epithelial cells of the oral mucosa. J Dent (Tehran). 2014 Jan;11(1):47-55. Epub 2014 Jan 31.
- da Fonte JB, Andrade TM, Albuquerque RL Jr, de Melo MFB, Takeshita WM. Evidence of genotoxicity and cytotoxicity of X-rays in the oral mucosa epithelium of adults subjected to cone beam CT. Dentomaxillofac Radiol. 2018 Feb;47(2):20170160. doi: 10.1259/dmfr.20170160. Epub 2017 Nov 13.
- Popova L, Kishkilova D, Hadjidekova VB, Hristova RP, Atanasova P, Hadjidekova VV, Ziya D, Hadjidekov VG. Micronucleus test in buccal epithelium cells from patients subjected to panoramic radiography. Dentomaxillofac Radiol. 2007 Mar;36(3):168-71. doi: 10.1259/dmfr/29193561. Erratum In: Dentomaxillofac Radiol. 2008 Jan;37(1):62.
- Belmans N, Gilles L, Virag P, Hedesiu M, Salmon B, Baatout S, Lucas S, Jacobs R, Lambrichts I, Moreels M. Method validation to assess in vivo cellular and subcellular changes in buccal mucosa cells and saliva following CBCT examinations. Dentomaxillofac Radiol. 2019 Sep;48(6):20180428. doi: 10.1259/dmfr.20180428. Epub 2019 Apr 5.
- Antonio EL, Nascimento AJD, Lima AAS, Leonart MSS, Fernandes A. GENOTOXICITY AND CYTOTOXICITY OF X-RAYS IN CHILDREN EXPOSED TO PANORAMIC RADIOGRAPHY. Rev Paul Pediatr. 2017 Jul-Sep;35(3):296-301. doi: 10.1590/1984-0462/;2017;35;3;00010. Epub 2017 Jul 20.
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- Dr.Komal Kumia
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