Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EFFETTO DELLA TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA CONE BEAM A VOLUME LIMITATO SULLA CONTA DELLE CELLULE MICRONUCLEI DELLA MUCOSA BUCCALE

3 settembre 2022 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

titolo -Effetto della tomografia computerizzata Cone Beam limitata sulla conta delle cellule micronucleate della mucosa buccale.

Razionale: Il nostro studio mira a rilevare e stabilire una correlazione tra la conta media delle cellule micronucleate e la morfometria nucleare nelle cellule esfoliate dalla mucosa affetta e apparentemente non affetta dopo la radiazione CBCT e confrontarle con le cellule esfoliate dalla mucosa normale di soggetti normali prima della CBCT. Ciò potrebbe rivelarsi utile nella diagnosi precoce della conversione maligna della mucosa buccale dopo CBCT e quindi migliorare la prognosi e un migliore esito del trattamento del paziente.

DOMANDA DI RICERCA-Qual è l'effetto delle radiazioni CBCT sul n. Di cellule micronucleate nelle cellule della mucosa buccale Popolazione - Pazienti pianificati per intervento CBCT - Nessuno Controllo - Nessuno Risultato - variazione del numero medio di cellule micronucleate prima e dopo l'esposizione alla CBCT Tempo - 1 anno (gennaio 2020- aprile 2021)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le radiazioni ionizzanti sono un noto mutageno e cancerogeno nella popolazione umana che ha effetti sia diretti che indiretti sui tessuti. Può danneggiare i tessuti attraverso diversi meccanismi come la rottura, la reticolazione dei filamenti di DNA, il cambiamento o la perdita della base e la rottura dei legami idrogeno. Queste radiazioni causano alterazioni della mucosa buccale, delle ghiandole salivari, della dentina e dello smalto, portando a xerostomia, mucosite e carie correlata alle radiazioni.

Le cellule della mucosa buccale sono sottoposte all'esposizione diretta alle radiazioni nelle tecniche radiografiche dentali e fungono da bersaglio primario per i danni indotti dalle radiazioni. Inoltre, ha cellule epiteliali altamente proliferative e può essere facilmente raccolto e studiato. I micronuclei, una struttura anomala, hanno origine dai frammenti cromosomici o da interi cromosomi che restano indietro nell'anafase durante la divisione nucleare sotto fattori fisici e chimici. L'indice del micronucleo è diventato uno degli endpoint citogenetici standard e dei biomarcatori utilizzati nella tossicologia genetica in vivo o in vitro2. Nei tessuti epiteliali sani questi MNi vanno da 0,5 a 2,5 MNi/1000 cellule. Gli studi hanno mostrato un aumento della loro frequenza in individui esposti a radiazioni o altri agenti genotossici.

Tuttavia, questi studi hanno osservato l'effetto sui micronuclei a FOV piccoli e medi, ma il danno indotto dalle radiazioni è visto principalmente a FOV più piccoli che comportano un'alta risoluzione, causando così una maggiore esposizione alle radiazioni.

Tenendo presente questo, lo scopo di questo studio è osservare e correlare la conta media delle cellule micronucleate delle cellule epiteliali buccali con l'aiuto del PAP smear dopo l'esposizione CBCT a diverse dimensioni di voxel (90 e 200) a piccolo FOV. Ciò potrebbe rivelarsi utile e far luce sul danno citogenetico e sul potenziale di conversione maligna della mucosa buccale dopo la CBCT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- segnalazione del paziente alla radiologia orale per CBCT per qualsiasi condizione dentale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui sistemicamente sani

Criteri di esclusione:

- Soggetti con qualsiasi altro disturbo potenzialmente maligno presente nella cavità orale. .

2. Soggetti fumatori e alcolisti. 3. Soggetti con storia di malignità. 4. Soggetti che ricevono integratori dietetici 5. Qualsiasi soggetto esposto a radiazioni o altri agenti cancerogeni nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO A
esposizione in 5x5 fov a 90 voxel
CONTA DEI MICRONUCLEI NELL'ESPOSIZIONE PRECBCT E POSTCBCT
GRUPPO B
esposizione in 5x5 fov a 200 voxel
CONTA DEI MICRONUCLEI NELL'ESPOSIZIONE PRECBCT E POSTCBCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL CAMBIAMENTO NELLE DIMENSIONI NUCLEARI SARÀ NOTATO DOPO L'ESPOSIZIONE AL CBCT
Lasso di tempo: 1 ANNO
ANALISI MICROSCOPICA CON PAP SMEAR DELLE CELLULE ESFOLIATE
1 ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr.Komal Kumia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi