- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05532514
협측 점막의 미소핵 세포 수에 대한 제한 체적 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영의 효과
제목 - 협점막의 소핵 세포 수에 대한 제한된 Cone Beam Computed Tomography의 효과.
근거: 우리의 연구는 CBCT 방사선 후 영향을 받은 점막과 명백하게 영향을 받지 않은 점막의 박리된 세포에서 평균 소핵 세포 수와 핵 형태 측정 사이의 상관관계를 감지하고 확립하고 CBCT 전 정상 피험자의 정상적으로 보이는 점막의 박리된 세포와 비교하는 것을 목표로 합니다. 이것은 CBCT 후 협점막의 악성 전환을 조기에 발견하는 데 도움이 될 수 있으며 따라서 환자의 예후와 더 나은 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
RESEARCH QUESTION-No.에 대한 CBCT 방사선의 영향은 무엇입니까? 협측 점막 세포의 소핵 세포 중 인구 - CBCT 개입이 계획된 환자 - 없음 대조군 - 없음 결과 - CBCT 노출 전후 평균 미세 핵 세포 수의 변화 시간 - 1년(2020년 1월 - 2021년 4월)
연구 개요
상세 설명
이온화 방사선은 조직에 직간접적으로 영향을 미치는 잘 알려진 돌연변이 및 발암 물질입니다. 파손, DNA 가닥의 교차 연결, 염기의 변화 또는 손실, 수소 결합의 파괴와 같은 다양한 메커니즘을 통해 조직을 손상시킬 수 있습니다. 이러한 방사선은 협점막, 침샘, 상아질 및 법랑질에 변화를 일으켜 구강건조증, 점막염 및 방사선 관련 충치를 유발합니다.
협측 점막 세포는 치과 방사선 기술에서 직접 방사선 노출을 받고 있으며 방사선 유발 손상의 주요 표적으로 작용합니다. 또한 증식성이 높은 상피세포를 가지고 있어 쉽게 수집하고 연구할 수 있다. 이상 구조인 소핵은 물리적, 화학적 요인에 의해 핵분열 시 후기에 뒤처지는 염색체 단편 또는 전체 염색체에서 기원한다. 소핵 지수는 생체 내 또는 시험관 내 유전 독성학에서 사용되는 표준 세포유전학적 종점 및 바이오마커 중 하나가 되었습니다2. 건강한 상피 조직에서 이러한 MNi 범위는 0.5~2.5 MNi /1000 세포입니다. 연구에서는 방사선이나 기타 유전독성 물질에 노출된 개인에게서 빈도가 증가하는 것으로 나타났습니다.
그러나 이들 연구에서는 중소형 FOV에서 소핵에 미치는 영향을 관찰하였지만, 방사선 유도 손상은 고해상도를 수반하는 보다 작은 FOV에서 대부분 나타나 더 많은 방사선 피폭을 유발한다.
이를 염두에 두고, 이 연구의 목적은 작은 FOV에서 다양한 복셀 크기(90 및 200)에서 CBCT 노출 후 PAP 도말의 도움으로 협측 상피 세포의 평균 미세 유핵 세포 수를 관찰하고 연관시키는 것입니다. 이것은 유익한 것으로 입증될 수 있으며 CBCT 후 구강 점막의 세포 유전학적 손상 및 악성 전환 가능성을 밝힐 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sanjay Tewari
- 전화번호: 01262283876
- 이메일: principalpgidsrohtak@gmail.com
연구 장소
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-
Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 개인
제외 기준:
- 구강에 존재하는 잠재적으로 악성인 다른 장애가 있는 피험자. .
2. 흡연자 및 알코올 중독자. 3. 악성 병력이 있는 피험자. 4. 식이보충제를 투여받는 피험자 5. 지난 1개월 이내에 방사선 또는 기타 발암물질에 노출된 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
90 복셀 크기에서 5x5 fov로 노출
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PRECBCT 및 POSTCBCT 노출의 미세핵 수
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그룹 B
200 복셀 크기에서 5x5 fov로 노출
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PRECBCT 및 POSTCBCT 노출의 미세핵 수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBCT 노출 후 핵 차원의 변화가 감지됩니다.
기간: 일년
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박리 세포의 세포진 검사를 통한 현미경 분석
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dr.Komal Kumia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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